前已述及，腐植酸作為藥物，歷史悠久。涉及的臨床疾病達(dá)30多種。除了日本、德國(guó)、國(guó)內(nèi)佛山市天寶日化保健品廠等在潤(rùn)濕、抗紫外線侵蝕、浴液、護(hù)膚、防曬、防斑、抑制粉刺方面，有自己的幾種化妝品品種在延續(xù)生產(chǎn)、少數(shù)的保健藥在臨床應(yīng)用外，其他參與重大疾病、特殊疾病的腐植酸藥物生產(chǎn)幾乎沒有。原因之一，沒有列入藥典，不能名正其順地制造。

據(jù)歐洲藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備機(jī)構(gòu)介紹，作為歐洲34個(gè)成員國(guó)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),要求所有在歐洲銷售的原料藥、植物藥和藥物制劑中使用的原料藥及輔料，都包括在其中，并通過EDQM的CEP認(rèn)證。目前，歐洲藥典可提供1800多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，全球有50多個(gè)國(guó)家使用歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。2006年3月正式生效的歐洲藥典，就標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義、分類、制備、標(biāo)化程序、定值以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的包裝等都一一作了規(guī)定。

今天，既然將腐植酸定位在中藥體系，則應(yīng)按中藥藥典的標(biāo)準(zhǔn)，衡量產(chǎn)品研究是否到位，文獻(xiàn)[21]概述了2010年第5版，中國(guó)藥典，中成藥藥典的新標(biāo)準(zhǔn)[22]，文章指出:國(guó)家根據(jù)中藥具有多組分、多靶點(diǎn)、相互協(xié)同作用的特點(diǎn), 加強(qiáng)了多藥味、多成分檢測(cè)；逐步由單一指標(biāo)性成分定性定量向活性、有效成分檢測(cè)過渡，向多成分測(cè)定及整體質(zhì)量控制模式轉(zhuǎn)化，標(biāo)準(zhǔn)更加科學(xué)有效；加強(qiáng)了有害物質(zhì)、有毒成分的檢測(cè)，藥品安全性得到進(jìn)一步保障；采用了HPLC、薄層色譜等指紋圖譜和特征圖譜檢測(cè)技術(shù)，控制中藥整體質(zhì)量的方法也能引申到根據(jù)腐植酸的萜類、甾類等生理活性組分，按藥理-藥效配制處方，研制成合適的外用藥、內(nèi)服藥的生產(chǎn)上來。通過進(jìn)一步規(guī)范處方、制法的綠色環(huán)保,臨床應(yīng)用，根據(jù)國(guó)家中藥藥典新規(guī)定，建立國(guó)家級(jí)、部頒級(jí)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)；通過申請(qǐng)商標(biāo)等，正規(guī)申請(qǐng)新藥的手續(xù)，可逐步生產(chǎn)符合藥典的腐植酸系列新產(chǎn)品。