第一節(jié)　藥物不良反應(yīng)概述

一、概念★★★

中藥不良反應(yīng)　是指在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，人接受正常劑量的藥物時出現(xiàn)的任何有傷害和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。其內(nèi)容包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、過敏反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳因素等。

二、不良反應(yīng)的分類★★

1．病因?qū)W分類

（1）與劑量有關(guān)的中藥不良反應(yīng)及藥源性疾病。

該類型具有劑量依賴性和可預(yù)則性，個體易感受性差異大，并受年齡、性別、病理狀態(tài)等因素的影響。包括：藥物的副作用，毒性作用，以及斷發(fā)反應(yīng)，首劑效應(yīng)，后遺作用等。

（2）與劑量無關(guān)的中藥不良反應(yīng)及藥源性疾病。

該類型與藥物固有的正常藥理作用無關(guān)，而與藥物變性和人體特異體質(zhì)有關(guān)。與用藥劑量無關(guān)，難預(yù)測，在常規(guī)毒理學(xué)試驗中難發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)重者發(fā)生率較低，但危險性大，病死率較高。兩個概念：藥物變性，特異體質(zhì)（特異質(zhì)反應(yīng)，變態(tài)反應(yīng)）。

（3）與中藥配伍有關(guān)的中藥不良反應(yīng)及藥源性疾病。

（4）藥物依賴性。

2．病理學(xué)分類　分為功能性改變和器質(zhì)性改變。

第二節(jié)　中藥不良反應(yīng)常見的臨床表現(xiàn)★

一、皮膚癥狀

二、全身癥狀

1．各系統(tǒng)常見的中毒表現(xiàn)。

2．肝、腎損害的中毒表現(xiàn)。

第三節(jié)　中藥不良反應(yīng)發(fā)生的因素★

一、藥物和使用的因素

1．炮制不當(dāng)　如蒼耳子有小毒，生品對肝臟有損害，需炒黃去刺用，炒后可使其有毒的植物蛋白變性凝固。

2．劑量過大　如肉桂過量會發(fā)生血尿，麻黃過量出現(xiàn)心率加快、血壓升高、心律失常等。

3．療程過長

4．辨證不準(zhǔn)

5．配伍失度

二、機(jī)體因素

包括：體質(zhì)、性別、年齡、種屬。

第四節(jié)　常見有毒中藥的中毒反應(yīng)及基本救治原則★★★

1．烏頭類藥物

（1）藥物：中藥材包括川烏、草烏、附子、雪上一枝蒿；相應(yīng)的中成藥包括舒筋活絡(luò)丸、追風(fēng)丸、活絡(luò)丹、大活絡(luò)丹、三七傷藥片、附子理中丸、金匱腎氣丸、木瓜丸、正天丸、右歸丸。

（2）中毒表現(xiàn)：口舌、四肢、全身麻木，頭痛、頭暈、精神恍惚、言語不清，小便失禁、四肢抽搐、牙關(guān)緊閉、呼吸衰竭；或心悸氣短、心律失常、血壓下降、面色蒼白、口唇發(fā)紺四肢厥冷或流涎、惡心、嘔吐、腹痛、腸鳴音亢進(jìn)等。

（3）中毒原因：過量服用；煎煮時間過短或生用；泡酒或與酒同用；個體差異。

（4）中毒解救：清除毒物、肌注阿托品0．5～1．0mg，或利多卡因靜注；對呼吸衰竭、昏迷休克者予對癥治療；中藥治療可用綠豆、甘草、生姜等煎湯內(nèi)服。

2．馬錢子及含馬錢子的中成藥

（1）中成藥：九分散、山藥丸、疏筋丸、疏風(fēng)定痛丸、疏絡(luò)養(yǎng)肝丸、傷科七味片、九轉(zhuǎn)回生丹等。

（2）中毒表現(xiàn)：初期頭暈，頭痛，煩躁不安，進(jìn)而發(fā)生典型的士的寧驚厥，因呼吸肌痙攣窒息或心衰而死亡。

（3）中毒原因：誤服或服用過量；服用炮制不當(dāng)?shù)鸟R錢子。

（4）中毒解救：避聲光刺激，洗胃導(dǎo)瀉，靜注苯巴比妥鈉0．2～0．3g；中藥治療可用肉桂煎湯或甘草煎湯內(nèi)服。

3．蟾酥及含蟾酥的中成藥

（1）中成藥：六神丸、六應(yīng)丸、喉癥丸、蟾酥丸等。

（2）中毒表現(xiàn)　出現(xiàn)循環(huán)系統(tǒng)，消化系統(tǒng)表現(xiàn)。

（3）中毒原因：過量服用。

（4）中毒解救：清除毒物，對癥治療，中藥治療用甘草、綠豆煎湯飲用，或以生姜搗汁、鮮蘆根搗汁內(nèi)服。

4．雄黃及含雄黃的中成藥

（1）中成藥：牛黃解毒丸（片）、六神丸、安宮牛黃丸、牛黃清心丸、牛黃鎮(zhèn)驚丸、牛黃抱龍丸、三品一條槍、砒棗散等。

（2）中毒表現(xiàn)：有消化系統(tǒng)表現(xiàn)，各種出血癥狀，肝腎功能損害，過敏反應(yīng)，最后因呼衰，心衰死亡。

（3）中毒原因：過服或飲其酒。

（4）中毒解救：清除毒物，服用牛奶、蛋清、豆?jié){、藥用炭等吸附毒物；中藥治療用甘草、綠豆煎湯飲用，也可用中醫(yī)對癥治療。

5．含朱砂、輕粉、紅粉等的中成藥

（1）中成藥：牛黃類制劑，朱砂安神丸，天王補(bǔ)心丹，蘇合香丸，人參再造丸，紫雪丹，大活絡(luò)丹，蛤蚧定喘丸，月白珍珠散，抱龍丸等。

（2）中毒表現(xiàn)：可出現(xiàn)消化系統(tǒng)，泌尿系統(tǒng)，神經(jīng)系統(tǒng)及精神方面的表現(xiàn)。

（3）中毒原因：過服或長期服用。

（4）中毒解救：清除毒物，糾正水液代謝和電解質(zhì)紊亂。中藥治療可用甘草、綠豆煎湯服用或用土茯苓煎湯飲。

6．雷公藤、昆明山海棠及其中成藥

（1）藥物有雷公藤片、雷公藤多苷片、昆明山海棠片。

（2）中毒表現(xiàn)：消化系統(tǒng)，循環(huán)系統(tǒng)，泌尿系統(tǒng)，神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)。

（3）中毒原因：超量服；個體差異；在治療過程中毒性蓄積。

（4）中毒解救：清除毒物，對癥治療，慢性中毒立即停藥，中藥治療用甘草、綠豆煎湯飲，或以白蘿卜、白菜搗爛取汁加糖頻服。

7．黃藥子及含黃藥子的中成藥

（1）中成藥：壯骨關(guān)節(jié)丸。

（2）中毒表現(xiàn)：惡心嘔吐等，對肝可產(chǎn)生損害。

（3）中毒原因：長期，大量用。

（4）中毒解救：清除毒物，對癥治療，中藥治療可用甘草、綠豆煎湯服，或用生姜汁、米醋、甘草煎液混合飲。

第五節(jié)　藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測與報告★★

一、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測方法★

1．藥物不良反應(yīng)監(jiān)測方法　包括自愿呈報系統(tǒng)；集中監(jiān)測系統(tǒng)；記錄聯(lián)結(jié)；記錄應(yīng)用。

2．藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報告系統(tǒng)　包括國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心；藥物不良反應(yīng)專家咨詢委員會；省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

二、藥品不良反應(yīng)報告表的填寫★★

報告表的內(nèi)容主要有：病人的一般情況，用藥情況，不良反應(yīng)的表現(xiàn)及過程，臨床檢查結(jié)果，處理情況等，其中“不良反應(yīng)的表現(xiàn)”是表中最重要的內(nèi)容。藥品不良反應(yīng)報告表填寫時應(yīng)用鋼筆書寫。

具體內(nèi)容請詳見書P290頁注意事項中的內(nèi)容。P290頁的報告表請注意“不良反應(yīng)分析”一欄內(nèi)容。

真題模擬與解析

一、A型題（最佳選擇題）

1．中藥不良反應(yīng)的概念是

A．人接受正常劑量的藥物時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的相關(guān)的反應(yīng)

B．人接受正常劑量的藥物時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)

C．人接受超劑量的藥物時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)

D．人接受超劑量的藥物時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的有關(guān)的反應(yīng)

E．以上均不是

答案［B］

2．下列不屬于中藥不良反應(yīng)的是

A．后遺效應(yīng)

B．特異性遺傳因素

C．繼發(fā)反應(yīng)

D．光敏反應(yīng)

E．毒性作用

答案［D］

3．藥源性疾病屬于

A．藥品的副作用

B．藥品的過敏反應(yīng)

C．藥品正常反應(yīng)

D．藥物的繼發(fā)反應(yīng)

E．藥物不良反應(yīng)

答案［E］

4．患者只有在接觸某種藥物后才表現(xiàn)出來某種先天性代謝異常，應(yīng)用何種分類方法

A．病因?qū)W分類

B．病位學(xué)分類

C．病理學(xué)分類

D．臨床表現(xiàn)分類

E．病性分類

答案［A］

5．在藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中占有極重要地位的監(jiān)測方法是

A．自愿呈報系統(tǒng)

B．重點醫(yī)院監(jiān)測

C．記錄聯(lián)結(jié)

D．記錄應(yīng)用

E．集中監(jiān)測系統(tǒng)

答案［A］

6．長期大量使用阿司匹林可導(dǎo)致腦出血所采用的是

A．重點醫(yī)院監(jiān)測

B．記錄應(yīng)用

C．記錄聯(lián)結(jié)

D．集中監(jiān)測系統(tǒng)

E．自愿呈報系統(tǒng)

答案［C］

7．既含蟾酥，又含雄黃的中成藥是

A．六神丸

B．蟾酥丸

C．六應(yīng)丸

D．安宮牛黃丸

E．牛黃解毒丸

答案［A］

8．對部分新藥進(jìn)行上市后的監(jiān)測，以便發(fā)現(xiàn)未知的不良反應(yīng)屬于何種監(jiān)測方法

A．重點醫(yī)院監(jiān)測

B．記錄應(yīng)用

C．重點藥物監(jiān)測

D．記錄聯(lián)結(jié)

E．自愿呈報系統(tǒng)

答案［C］

A．鉛筆

B．圓珠筆

C．鋼筆

D．毛筆

E．以上均不是

答案［C］

10．對于嚴(yán)重罕見的藥品不良反應(yīng)，報告最遲不超過

A．5個工作日

B．10個工作日

C．11個工作日

D．13個工作日

E．15個工作日

答案［E］

11．下列不屬于藥品不良反應(yīng)報告表的內(nèi)容的是

A．不良反應(yīng)的表現(xiàn)及過程

B．病人原有病癥情況

C．病人的藥物過敏史

D．病人的用藥情況，用藥劑量

E．病人的身份證號碼

答案［E］

12．如患者現(xiàn)癥見面部肌肉緊張，吞咽困難，并時伴有伸肌與屈肌同時極度收縮，可能與其誤服什么藥物有關(guān)

A．馬錢子

B．雪上一枝蒿

C．半夏

D．黃藥子

E．朱砂

答案［A］

13．下列不為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法的是

A．自愿呈報系統(tǒng)

B．集中監(jiān)測系統(tǒng)

C．記錄聯(lián)結(jié)

D．記錄應(yīng)用

E．以上均不是

答案［E］

14．雷公藤的毒性成分是

A．二氧化碳

B．生物堿及二萜環(huán)氧化物

C．生物堿

D．汞

E．二硫化二砷

答案［B］

15．口服人參糖漿引起的不良反應(yīng)屬于

A．炮制不當(dāng)引起

B．劑量過大引起

C．體質(zhì)因素引起

D．辨證不準(zhǔn)引起

E．年齡因素引起

答案［C］

16．下列藥物發(fā)生不良反應(yīng)與炮制不當(dāng)有關(guān)的是

A．蒼耳子損害肝臟

B．肉桂引起血尿

C．麻黃引起血壓升高

D．風(fēng)寒感冒用黃芪引起頭痛

E．以上均不是

答案［A］

17．嚴(yán)重的特別是致死的不良反應(yīng)以最快通迅方式將情況報告給

A．醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測組

B．省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

C．藥物不良反應(yīng)專家咨詢委員會

D．國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

E．世界衛(wèi)生組織的藥物監(jiān)測合作中心

答案［D］

18．所含有毒成分直接作用于肝臟，長期大量服用可導(dǎo)致黃膽，肝功能異常，肝硬化，肝昏迷的藥物是

A．雷公藤

B．黃藥子

C．雄黃

D．馬錢子

E．草烏

答案［B］

19．含馬錢子的中成藥中毒時可靜注苯巴比

妥鈉

A．0．01～0．1克

B．0．1～0．2克

C．0．2～0．3克

D．0．3～0．4克

E．0．4～0．5克

答案［C］

二、B型題（配伍選擇題）

［1-4］

A．變態(tài)反應(yīng)

B．特異質(zhì)反應(yīng)

C．藥物依賴性

D．與中藥配伍有關(guān)的中藥不良反應(yīng)

E．與藥物劑量有關(guān)的中藥不良反應(yīng)

1．藥品過敏屬于

2．服用通宣理肺丸后，患者出現(xiàn)口干、舌麻屬于

3．由于紅細(xì)胞6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏而引起的疾病屬于

4．人參與藜蘆同服后出現(xiàn)的疾病屬于

答案［AEBD］

［5-7］

A．紫雪丹

B．五虎丹

C．右歸丸

D．喉癥丸

E．九轉(zhuǎn)回生丹

5．可注射阿托品，或服用顛茄合劑解毒的中成藥是

6．可用硫代硫酸鈉解毒的中成藥是

7．可用阿托品或靜注利多卡因解毒的是

答案［DAC］

［8-10］

A．自愿呈報系統(tǒng)

B．病源性監(jiān)測

C．藥源性監(jiān)測

D．記錄聯(lián)結(jié)

E．記錄應(yīng)用

8．以病人為線索，了解病人用藥及藥物不良反應(yīng)情況的監(jiān)測方法為

9．以藥物為線索，對某一種或者幾種藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測方法為

10．通過獨特方式把各種信息聯(lián)結(jié)起來，以發(fā)現(xiàn)與藥物有關(guān)的事件的監(jiān)測方法為

答案［BCD］

［11-14］

A．馬錢子

B．川烏

C．蟾酥

D．雄黃

E．雷公藤

11．可因毒性蓄積而引起慢性中毒的中藥是

12．可因炮制不當(dāng)而引起中毒的中藥是

13．可因外用濃度過高而引起中毒的中藥是

14．可因生用而引起中毒的中藥是

答案［EACB］

三、X型題（多項選擇題）

1．下列屬于按病因?qū)W分類的中藥不良反應(yīng)及藥源性疾病有

A．藥物依賴性

B．藥物毒性

C．與中藥配伍有關(guān)的中藥不良反應(yīng)

D．與藥物劑量有關(guān)的中藥不良反應(yīng)

E．與藥物劑量無關(guān)的中藥不良反應(yīng)

答案［ACDE］

2．中藥不良反應(yīng)的分類方法有

A．辨證論治分類

B．病因?qū)W分類

C．病性學(xué)分類

D．病理學(xué)分類

E．臨床表現(xiàn)分類

答案［BD］

3．下列屬于與藥物劑量無關(guān)的中藥不良反應(yīng)的是

A．特異質(zhì)反應(yīng)

B．變態(tài)反應(yīng)

C．藥物依賴性反應(yīng)

D．化合反應(yīng)

E．物理反應(yīng)

答案［AB］

4．引起不良反應(yīng)的原因有

A．個體差異

B．管理不善

C．配伍失常

D．辨證不準(zhǔn)

E．質(zhì)量欠佳

答案［ABCDE］

5．長期服用含雄黃的中成藥可出現(xiàn)下列哪些癥狀

A．咽喉干痛，口有金屬味

B．轉(zhuǎn)氨酶升高

C．血尿、蛋白尿

D．典型的士的寧驚厥

E．眼結(jié)膜充血

答案［ABCE］

6．下列含有烏頭類藥物的中成藥有

A．正天丸

B．三七傷藥片

C．三品一條槍

D．砒棗散

E．附子理中丸

答案［ABE］

7．下列含有馬錢子的中成藥有

A．九分散

B．三七傷藥片

C．山藥丸

D．舒筋丸

E．附子理中丸

答案［ACD］

8．既含雄黃又含朱砂，紅粉，輕粉的中成藥是

A．牛黃清心丸

B．牛黃抱龍丸

C．安宮牛黃丸

D．牛黃千金散

E．牛黃鎮(zhèn)驚丸

答案［ABCE］

9．填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》時，下列填寫“用藥起止時間”欄方法正確的是

A．2000年1月～3月

B．2000年1月～2000年3月

C．2000年11月12日～2000年11月13日

D．2001年11月12日，僅用1次

E．2002年10月24日，1天

答案［CDE］

10．下列中成藥中毒時，不能用甘草、綠豆煎湯飲用解毒的是

A．舒筋丸

B．大活絡(luò)丹

C．通宣理肺丸

D．冠心蘇合丸

E．雷公藤片

答案［AD］

11．下列中藥飲片中毒時，可用甘草、綠豆解毒的是

A．黃藥子

B．蟾酥

C．馬錢子

D．輕粉

E．草烏

答案［ABDE］

12．中毒時，均可出現(xiàn)口中有金屬味癥的中成藥是

A．牛黃清心丸

B．小活絡(luò)丹

C．人參再造丸

D．壯骨關(guān)節(jié)丸

E．天王補(bǔ)心丹

答案［ACE］

13．自愿呈報系統(tǒng)的優(yōu)點是

A．監(jiān)測覆蓋面大

B．監(jiān)測范圍廣

C．時間長

D．簡單易行

E．不漏報

答案［ABCD］

14．我國對藥品不良反應(yīng)評價原則包括

A．用藥時間和可疑不良反應(yīng)出現(xiàn)時間有無合理的先后關(guān)系

B．可疑不良反應(yīng)是否符合該藥品已知的不良反應(yīng)

C．停藥或降低劑量后，可疑不良反應(yīng)是否減輕或消失

D．再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)

E．所懷疑的不良反應(yīng)是否可以用患者的并用藥的作用、患者病情進(jìn)展、其他治療的影響來解釋

答案［ABCDE］

15．對不良反應(yīng)的主要表現(xiàn)和體征描述應(yīng)

A．真實

B．詳細(xì)

C．可靠

D．具體

E．明確

答案［BDE］

16．下列含朱砂，輕粉，紅粉的中成藥是

A．砒棗散

B．六神丸

C．月白珍珠散

D．木瓜丸

E．蘇合香丸

答案［CE］