1．檢查目的

檢測人糞便中的血紅蛋白，對出血性胃腸道疾?。ㄌ貏e是消化道腫瘤）早期發(fā)現(xiàn)、診斷和治療有重要意義。

2．檢測原理

糞便隱血檢驗方法采用免疫法，參見《全國臨床檢驗操作規(guī)程》p 310～311。

糞便隱血使用單克隆和多克隆抗體技術(shù)與膠體金技術(shù)，采用抗人Hb2單克隆抗體、抗人Hb1單克隆抗體與血紅蛋白抗原結(jié)合的高特異性，膠體金性質(zhì)比較穩(wěn)定又能呈現(xiàn)顏色的特點檢測糞便中的血紅蛋白。

3．性能參數(shù)

糞便隱血試驗的檢出最低量為0.2μg/ml的血紅蛋白，檢測范圍為0.2～2 000 μg/ml的血紅蛋白。糞便隱血試驗是定性試驗，目前還沒有太多的其他試驗性能指標(biāo)。

4．標(biāo)本

原始樣品采集的類型為糞便；采集量為3～5 g（蠶豆大?。?。

在糞便形成過程中，少量的消化道出血不一定與之混合均勻，而且消化道出血具有間斷性，因此需要連查多次且多點采集糞便標(biāo)本。

5．試劑與設(shè)備

萬華普曼生物工程有限公司的“消康?！北汶[血膠體金檢測試紙（試劑于4～30℃避光保存，不得凍存）。

6．容器及添加劑

收集糞便標(biāo)本的容器多種多樣，留取標(biāo)本最基本的要求是使用清潔、干燥、方便的加蓋容器，最好使用一次性塑料便盒；糞便檢查標(biāo)本無任何添加劑。

7．校準(zhǔn)步驟

糞便隱血檢查是手工試驗，不需要此步驟。

8．操作步驟

8.1 檢驗申請單及標(biāo)本的審核　整理糞便常規(guī)檢驗申請單及糞便標(biāo)本，審核合格后，對糞便檢驗申請單姓名和標(biāo)本標(biāo)識進(jìn)行復(fù)查，確認(rèn)一致后進(jìn)行檢測。

8.2 糞便隱血檢查操作步驟

8.2.1 打開便容器的蓋，取出連在蓋上的采便棒。

8.2.2 用采便棒在糞便標(biāo)本的6個不同部位取便。

8.2.3 將采便棒放回采便容器內(nèi)，擰緊蓋，混勻。

8.2.4 拆開反應(yīng)盒，折斷容器尖，滴3滴到樣品孔中。

8.2.5 5 min內(nèi)讀結(jié)果。

8.2.6 結(jié)果判定：陽性，測試線（c）出色帶的同時，反應(yīng)線（t）中也出現(xiàn)色帶；陰性，只在測試線有色帶出現(xiàn)，表明便隱血陰性；無效，在測試線和反應(yīng)線中均無明顯色帶出現(xiàn)，或只在反應(yīng)線出現(xiàn)色帶，而在測試線不出現(xiàn)，說明試驗無效。

8.3 檢驗結(jié)果的輸入

8.3.1 打開電腦，啟動“檢驗程序”，輸入用戶名及口令后，進(jìn)入檢驗程序。

8.3.2 單擊“檢驗”菜單，選擇“檢驗結(jié)果錄入\修改”，進(jìn)行檢驗結(jié)果的錄入及修改。通過條碼器讀取申請條碼或申請序號進(jìn)行結(jié)果的輸入，選擇“工作單號”（糞便為JS加序號），輸入檢測結(jié)果；同時輸入當(dāng)前患者的樣品“采集時間”和“接收時間”；逐個檢查患者以前檢測結(jié)果，進(jìn)行歷史回顧，觀察變化趨勢。

8.4 檢驗結(jié)果的確認(rèn)　檢驗結(jié)果的確認(rèn)應(yīng)由主管技師（主治醫(yī)師）或?qū)I(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)，方法為單擊“結(jié)果處理”菜單，選擇“報告確認(rèn)”進(jìn)入結(jié)果確認(rèn)，通過選擇“工作單元”、“報告日期”、“單張”或“批量”后，按“提取”鍵提取檢測結(jié)果，逐一按檢驗結(jié)果記錄核對，按“確認(rèn)”鍵進(jìn)行確認(rèn)。

8.5 檢測完標(biāo)本的處理　檢測完畢并對檢驗結(jié)果輸入和確認(rèn)的糞便標(biāo)本及經(jīng)糞便標(biāo)本污染的各種廢物，按《廢物處理制度》進(jìn)行處理。

9．質(zhì)量控制措施

由于糞便隱血在技術(shù)上和操作中可能出現(xiàn)的失誤，同時由于標(biāo)本中存在干擾物質(zhì)，因此必須嚴(yán)格質(zhì)量控制。第一，確保試劑在規(guī)定的有效期內(nèi)，變質(zhì)、損壞的試劑不能繼續(xù)使用，每批試劑都必須做陰性和陽性對照試驗；第二，檢驗人員除需受過專門培訓(xùn)、技術(shù)過硬，還應(yīng)有高度責(zé)任心，嚴(yán)格按照操作程序進(jìn)行，確保試驗的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。第三，由于檢測方法受試劑檢測范圍的限制，檢測體系中抗原過剩可能出現(xiàn)后帶現(xiàn)象，因此外觀呈柏油樣便應(yīng)將糞便稀釋50～100倍后進(jìn)行檢測。

實驗室室內(nèi)質(zhì)控措施，每天應(yīng)至少一次選擇兩個水平（正常和陽性）質(zhì)控液按常規(guī)操作方法對試劑進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量監(jiān)控。

10．干擾因素

如果處于月經(jīng)期或有尿血，口鼻腔出血時，采集糞便標(biāo)本會使檢查結(jié)果出現(xiàn)假陽性。

出現(xiàn)柏油樣便，血紅蛋白濃度超出2 000μg/ml檢測范圍時會出現(xiàn)假陰性；若血紅蛋白在消化道內(nèi)存留時間太長，被腸道內(nèi)細(xì)菌分泌的酶所溶解，使其免疫原性被破壞而失去與抗體結(jié)合的能力，可導(dǎo)致陽性減弱或假陰性結(jié)果。

11．結(jié)果計算及測量不確定度

糞便隱血檢查是定性試驗，結(jié)果不需計算。

測量不確定度的來源包括樣本、標(biāo)本采集過程、送檢時間、保存條件、藥物、試劑狀況、員工素質(zhì)等因素。

12．生物參考區(qū)間

正常人糞便隱血檢測生物參考區(qū)間為陰性。

13．患者結(jié)果可報告區(qū)間

免疫學(xué)糞便隱血檢測患者結(jié)果可報告區(qū)間為陰性、陽性。

14．警告/危急值

糞便隱血檢查無警告及危急值。

15．實驗室解釋

15.1 糞便隱血試驗陽性見于消化道出血、藥物致胃黏膜損傷、腸結(jié)核、克羅恩（Crohn）病、胃?。ㄎ笣?、各種胃炎）、潰瘍性結(jié)腸炎、結(jié)腸息肉、鉤蟲病及腎綜合征出血熱、消化道惡性腫瘤等。

15.2 免疫法糞便隱血試驗是一種有價值的檢測消化道少量出血的檢驗方法，可以幫助醫(yī)生早期發(fā)現(xiàn)胃腸道病變。但對家族性腸道息肉或直腸癌部分可能不出血或間斷出血，少量血在糞便中分布不均，都可造成假陰性結(jié)果。

15.3 生理情況下，胃腸道每日排出血液0.5～1.5 ml，大多數(shù)＜2 ml/24 h，個別可達(dá)3 ml/24 h，馬拉松長跑運動員平均可達(dá)4 ml/24 h，某些健康人服用某些藥物（如阿司匹林等）刺激胃腸道可引起消化道出血2.0～5.0 ml/24 h，如果使用高度敏感的免疫學(xué)方法檢查，糞便隱血可呈陽性，因此臨床醫(yī)生必須結(jié)合具體情況，綜合分析才能得出正確判斷。

15.4 該檢驗方法不能對胃腸道出血性病變做結(jié)論性的診斷，只能作為篩選或輔助診斷用，而不能替代內(nèi)鏡、X線和其他檢查。

16．安全防護(hù)措施

16.1 實驗室及工作人員一般安全防護(hù)措施見《臨床檢驗科安全手冊》和《實驗室安全管理程序》。

16.2 糞便標(biāo)本的運送都必須加蓋，防止溢出。標(biāo)本溢出后，由工作人員立即用0.2%過氧乙酸溶液或75%酒精溶液對污染的環(huán)境進(jìn)行消毒。

16.3 嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，檢驗結(jié)束后，要用0.2%過氧乙酸溶液擦拭實驗臺。

16.4 對突發(fā)傳染性疾病的糞便標(biāo)本的防護(hù)應(yīng)啟動特殊的安全防護(hù)程序。

17．變異的潛在來源

糞便隱血檢測，受檢者可能出現(xiàn)非消化道出血，如口、鼻出血，吞咽入消化道內(nèi)，或痔瘡等，糞便隱血可出現(xiàn)假陽性結(jié)果；受檢者糞便采集不當(dāng)，可使檢測結(jié)果呈假陰性。

18．報告時間

糞便隱血檢查門診患者檢測報告時間為60 min，住院患者檢測報告時間為4 h；急診標(biāo)本以優(yōu)先的原則，門診患者急診檢測報告時間15 min；住院患者急診檢測報告時間60 min。

19．參考文獻(xiàn)

[1] 寇麗筠．臨床基礎(chǔ)檢驗學(xué)．2版．北京：人民衛(wèi)生出版社，1997．

[2] 葉應(yīng)嫵，王毓三，申子瑜．全國臨床檢驗操作規(guī)程．3版．南京：東南大學(xué)

出版社，2007．

[3] 熊立凡．臨床檢驗基礎(chǔ)．3版．北京：人民衛(wèi)生出版社，2003．