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        國(guó)際權(quán)威認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

        時(shí)間:2023-03-16 理論教育 版權(quán)反饋
        【摘要】:1990年英國(guó)高血壓學(xué)會(huì)發(fā)布BHS血壓計(jì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),修訂后的BHS標(biāo)準(zhǔn)全文發(fā)表在1993年的Journal of Hypertension雜志上。AAMI標(biāo)準(zhǔn)是由來自工廠、政府和使用者方面的研發(fā)和設(shè)計(jì)專家組成的委員會(huì)制定的一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),除血壓計(jì)認(rèn)證方案外,內(nèi)容還包括血壓計(jì)產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性以及使用等方面的要求。AAMI標(biāo)準(zhǔn)、BHS標(biāo)準(zhǔn)和IP標(biāo)準(zhǔn)被公認(rèn)為國(guó)際權(quán)威的血壓計(jì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

        1987年美國(guó)醫(yī)療器械促進(jìn)協(xié)會(huì)(Association for the Advancement of Medical Instrumentation,AAMI)發(fā)表了血壓計(jì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),修改后的AMMI標(biāo)準(zhǔn)的概要發(fā)表在1993年Hypertension雜志。1990年英國(guó)高血壓學(xué)會(huì)(British Hypertension Society,BHS)發(fā)布BHS血壓計(jì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),修訂后的BHS標(biāo)準(zhǔn)全文發(fā)表在1993年的Journal of Hypertension雜志上。AAMI標(biāo)準(zhǔn)是由來自工廠、政府和使用者方面的研發(fā)和設(shè)計(jì)專家組成的委員會(huì)制定的一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),除血壓計(jì)認(rèn)證方案外,內(nèi)容還包括血壓計(jì)產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性以及使用等方面的要求。BHS標(biāo)準(zhǔn)是由英國(guó)高血壓學(xué)會(huì)的專家制定,其內(nèi)容主要為血壓計(jì)的認(rèn)證方案,對(duì)方案的描述比AAMI標(biāo)準(zhǔn)更具體。上述2項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證過程所需條件嚴(yán)格、較難滿足,需要大批受試者,耗費(fèi)大量時(shí)間,這使整個(gè)認(rèn)證過程難以順利進(jìn)行,且花費(fèi)大,而市場(chǎng)對(duì)經(jīng)認(rèn)證合格的血壓計(jì)的需求卻不斷加大。因此,歐洲高血壓學(xué)會(huì)(European Society of Hypertension,ESH)的血壓監(jiān)測(cè)工作組(Working Group on Blood Pressure Monitoring)于2002年推出了一個(gè)操作相對(duì)簡(jiǎn)便的IP(International Protocol)標(biāo)準(zhǔn)。AAMI標(biāo)準(zhǔn)、BHS標(biāo)準(zhǔn)和IP標(biāo)準(zhǔn)被公認(rèn)為國(guó)際權(quán)威的血壓計(jì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

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