三、生物制藥

生物制藥是現(xiàn)代生物技術(shù)的主要應(yīng)用之一?，F(xiàn)代生物技術(shù)是在分子生物學(xué)基礎(chǔ)上發(fā)展的，20世紀(jì)50年代DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)的發(fā)現(xiàn)，60年代遺傳密碼的破譯，70年代基因重組技術(shù)的發(fā)明，開(kāi)創(chuàng)了現(xiàn)代生物技術(shù)的新系統(tǒng)。如果說(shuō)80年代是現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)的萌芽，90年代是發(fā)展初期的話，那么21世紀(jì)生物產(chǎn)業(yè)將步入成熟期，生物技術(shù)將在醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、工業(yè)、環(huán)保等領(lǐng)域發(fā)揮日趨重要的作用。生物制藥也將越來(lái)越受到人們的重視。

傳統(tǒng)的制藥工業(yè)不外兩種:一是化學(xué)合成藥物，往往工藝復(fù)雜、條件苛刻、污染嚴(yán)重、毒副作用大；二是生化藥物，從動(dòng)植物中提取或由微生物發(fā)酵而獲得。而從動(dòng)植物中提取受資源限制，單價(jià)昂貴，無(wú)法滿(mǎn)足需求。所以采用生物工程技術(shù)——活體制藥，為人們尋求新藥帶來(lái)了很大希望。用傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)10克胰島素，需要豬或牛的胰腺1 000磅，而用“基因工程菌”在“細(xì)菌工廠”里發(fā)酵生產(chǎn)，在200升發(fā)酵液中就可提取同量的胰島素。另外，人的生長(zhǎng)素釋放抑制因子的生產(chǎn)，原來(lái)需要在50萬(wàn)頭羊的下丘腦中提取，現(xiàn)在只需在9升這種基因工程菌的發(fā)酵液中就可得到同樣量的激素。還有，人的生長(zhǎng)激素是臨床上應(yīng)用廣泛而且具有很高療效的一種激素。過(guò)去生產(chǎn)這種激素的唯一材料是來(lái)源于人尸的腦垂體，大約六百個(gè)人尸的腦垂體的提取量只能治療一個(gè)侏儒癥病人?，F(xiàn)在應(yīng)用生物工程方法，在每升發(fā)酵液中就可提取2毫克這種激素。

活體制藥不僅可在微生物工程中實(shí)現(xiàn)，外國(guó)也有利用哺乳動(dòng)物生產(chǎn)醫(yī)藥制劑。法國(guó)保羅西·蒙斯等人曾用顯微注射方法，將人血液凝固因子Ⅸ和α₁抗胰蛋白酶基因注入羊體內(nèi)。得到的轉(zhuǎn)基因羊染色體組中，這些外源基因具有多拷貝或單拷貝并能夠表達(dá)，從而使該羊的奶中含有人的血液凝固因子Ⅸ和α₁抗胰蛋白酶。其中三只轉(zhuǎn)基因羊還將此外源基因傳遞給后代。另?yè)?jù)報(bào)道，加拿大的羅伯特、丘奇等人已獲得一種能表達(dá)人干擾素的轉(zhuǎn)基因牛，且該轉(zhuǎn)基因牛能將此外源基因傳遞給后代。

我國(guó)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)目前還處于初級(jí)階段，我國(guó)目前的生物制藥企業(yè)大約有二百多家，年產(chǎn)值三四十億元。“863”計(jì)劃中生物技術(shù)排在七個(gè)高科技產(chǎn)業(yè)的首位，在實(shí)施后的十年間取得了豐碩的科研成果，研究開(kāi)發(fā)出許多生物工程產(chǎn)品，如干擾素、白介素、神經(jīng)生長(zhǎng)因子、集落刺激因子、干細(xì)胞生長(zhǎng)因子、促紅細(xì)胞生成素、生長(zhǎng)激素、細(xì)胞生長(zhǎng)因子等。