王蘇平

全國政協(xié)委員周超凡在2006年的兩會上遞交了一個關(guān)于中藥配方顆粒劑的提案。他說，中藥配方顆粒劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該統(tǒng)一，顆粒劑也應(yīng)該納入醫(yī)保藥品目錄。

中藥配方顆粒劑是近年來出現(xiàn)的中藥飲片配方新劑型。顆粒劑以中藥飲片為原料，經(jīng)現(xiàn)代化工藝“全成分”提取而成。具有傳統(tǒng)飲片的性味歸經(jīng)、功效主治，同時還具有“安全、高效、穩(wěn)定、可控”的特點。它最大的優(yōu)點在于攜帶服用方便、便于醫(yī)院調(diào)劑、便于中藥生產(chǎn)實現(xiàn)現(xiàn)代化，更重要的是提高了中藥質(zhì)量的均一性、可控性、安全性和衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)，是對傳統(tǒng)中藥湯劑的一次重大改革。

周超凡介紹說，2002年，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了5家中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)，各企業(yè)均按國家頒布的《中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的技術(shù)要求》，對常用400多種中藥的有效成分及提取分離工藝進行了研發(fā)，同時為每味藥物制定了質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。但目前各家企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)不一，質(zhì)量參差不齊。

據(jù)周超凡介紹，目前配方顆粒的價格雖然比中藥飲片的價格平均高出30%～50%，但若深入剖析則會發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院藥房飲片浪費高達(dá)5%～10%。飲片質(zhì)量下降等原因還影響了療效，延長了療程，增加了醫(yī)療費支出。相比之下，中藥配方顆粒為患者提供了成本相對低廉的個性化醫(yī)療手段。從藥物經(jīng)濟學(xué)角度分析，中藥配方顆粒的性價比應(yīng)高于中藥飲片和中成藥。

周超凡分析說，目前，接受中醫(yī)治療的病人逐漸減少，其中不可忽視的一個重要原因是中藥湯劑調(diào)劑難、煎藥難，不方便使用，阻礙了中醫(yī)藥的發(fā)展，而中藥配方顆粒能解決這一系列問題。他分析說，我國已有30多個省市400多家知名中醫(yī)院使用中藥配方顆粒?；颊叩氖褂煤褪袌龅臋z驗表明，中藥配方顆粒安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定。中藥配方顆粒劑已納入日、韓等國家及中國臺灣地區(qū)的醫(yī)療保險用藥范圍。我國應(yīng)盡快統(tǒng)一配方顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并逐步將其納入醫(yī)保藥品目錄中。

【原文見王蘇平．中藥顆粒劑標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)統(tǒng)一［N］．健康報，2006年3月14日3．】