案例十　張某某無證經(jīng)營藥品案

關鍵詞

食品藥品監(jiān)督管理局　行政處罰　藥品

裁判要點

藥品無證經(jīng)營法律責任

相關法條

《中華人民共和國藥品管理法》第十四條第一款

《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條

《最高人民法院關于執(zhí)行〈中華人民共和國行政訴訟法〉若干問題的解釋》第九十三條

事實概要

上海市食品藥品監(jiān)督管理局某分局于2011年8月9日作出第2120110015號《行政處罰決定書》，認定被執(zhí)行人張某某無《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第十四條第一款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條的規(guī)定，對被執(zhí)行人張某某作出了行政處罰: 1.沒收尚未銷售的地塞米松磷酸鈉注射液等違法經(jīng)營的藥品; 2.處以違法經(jīng)營的藥品貨值金額二倍的罰款人民幣10 095.4元，并限其于2011年8月24日前繳納。逾期繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款。因被執(zhí)行人在法定期限內(nèi)既未申請行政復議，又未提起行政訴訟，且至今未履行該行政處罰決定書確定的義務。故申請執(zhí)行人于2011年12月28日向本院申請強制執(zhí)行。

裁判結果

被執(zhí)行人張某某在本裁定書送達之日起5日內(nèi)履行上海市食品藥品監(jiān)督管理局某分局于2011年8月9日作出的第2120110015號《行政處罰決定書》確定的義務，繳納罰款人民幣10095.4元，逾期本院將依法強制執(zhí)行。

本案申請執(zhí)行費人民幣51.40元，由被執(zhí)行人張某某負擔。

裁判理由

上海市食品藥品監(jiān)督管理局某分局于2011年8月9日作出的第2120110015號《行政處罰決定書》，無明顯缺乏事實根據(jù)、明顯缺乏法律依據(jù)及其他明顯違法并損害被執(zhí)行人合法權益的情形，被執(zhí)行人張某某應自覺履行該行政處罰決定書確定的義務，拒不履行依法應承擔相應的法律后果。

案例評析

一、問題要點

被執(zhí)行人張某某無《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品。

二、重點解說評析

開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品。由于藥品經(jīng)營本身具有流量大、品種多、周期長等特點，就需要對藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦實行許可證制度，進行事前審查批準，以保證藥品經(jīng)營企業(yè)的設置符合國家規(guī)定的標準，從而保證藥品的質(zhì)量。

(一)無證經(jīng)營的法律責任

《藥品管理法》第七十三條規(guī)定:未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品，下同)貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

(二)屬于無證經(jīng)營的情形

1.未經(jīng)批準，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。

2.個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。

3.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續(xù);逾期不補辦的，宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療機構制劑許可證》無效;仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。根據(jù)2007年5月1日施行的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的相關規(guī)定，藥品流通領域17種違法行為被設置了行政處罰，這有力地規(guī)范了藥品的流通秩序。