案例十二　患者訴廣州市番禺區(qū)某醫(yī)院使用假白蛋白案

關(guān)鍵詞

人體白蛋白　急性溶血　假藥

裁判要點(diǎn)

違規(guī)操作，使用假藥而導(dǎo)致的損害賠償

相關(guān)法條

《中華人民共和國(guó)民法通則》第一百零六條第二款、第一百一十九、第一百三十四條第一款第(七)項(xiàng)

《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第四十一條《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第五十條、第五十一條

事實(shí)概要

原告于2000年3月14日在被告廣州市番禺區(qū)醫(yī)院剖腹產(chǎn)出生，為雙胎之一，由于原告出生時(shí)體重較輕，轉(zhuǎn)該院新生兒科治療，同年3月17日原告皮膚出現(xiàn)輕度黃染，3月18日黃疸加重，皮膚中度黃染，醫(yī)囑給予20%人體白蛋白15m l+ 10% GS30ml靜脈滴注，原告家屬按醫(yī)生處方到被告藥房領(lǐng)取20%白蛋白1支。但被告醫(yī)護(hù)人員在注射時(shí)，從另一患兒家屬向區(qū)醫(yī)藥公司購(gòu)買(mǎi)的批號(hào)為75344211A的20%、50ml白蛋白中，抽取15ml用于原告的注射。3月19日凌晨1時(shí)，原告開(kāi)始排暗紅色血尿，初步診斷為急性溶血，由于病情嚴(yán)重，被告將原告轉(zhuǎn)到廣州市某兒童醫(yī)院治療，溶血現(xiàn)象很快消失，但腦干誘發(fā)電位未見(jiàn)電活動(dòng)波形，診斷為神經(jīng)性耳聾，在廣州市兒童醫(yī)院進(jìn)行康復(fù)治療。后因缺血缺氧性腦病、雙側(cè)耳聾、腦癱、腹股溝斜疝等病，自2000年5月至2002年4月7次入住廣州市某兒童醫(yī)院，2001年4月檢測(cè)聽(tīng)力，無(wú)改善，再轉(zhuǎn)至某大學(xué)附屬醫(yī)院治療，2002年6月5日附屬醫(yī)院出院小結(jié)為:核黃疸后遺癥，腦性癱瘓，雙側(cè)神經(jīng)性耳聾。原告住院共177天，原告的醫(yī)療費(fèi)共103 025.55元(其中，原告支付12 696.50元、被告已支付了90 329.05元)，被告另支付護(hù)理費(fèi)3 000元給原告，住院期間由原告母親陪護(hù)。

2001年5月18日，廣州市番禺區(qū)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)作出《黎某某醫(yī)案醫(yī)療技術(shù)鑒定結(jié)論書(shū)》(番醫(yī)鑒［2001］4號(hào))，認(rèn)為原告因?yàn)檩斪⒓侔椎鞍滓饑?yán)重溶血，缺氧、高膽紅素血癥狀，造成了腦癱、神經(jīng)性耳聾等器官功能障礙。醫(yī)務(wù)人員在家屬不知情的情況下，擅自停用家屬在醫(yī)院藥房自購(gòu)的藥物而改用他人外購(gòu)的藥物，侵犯了家屬的知情權(quán)和選擇權(quán)。引起原告嚴(yán)重溶血并導(dǎo)致傷害的直接原因是假藥，醫(yī)務(wù)人員在此事件中侵犯了病者(家屬)的知情權(quán)和選擇權(quán)，是導(dǎo)致原告引起傷害的間接原因，本病案不構(gòu)成醫(yī)療事故。對(duì)此，原告不服，遂向上一級(jí)醫(yī)療事故鑒定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)重新認(rèn)定，廣州市醫(yī)療事故鑒定委員會(huì)于2001年9月15日作出《廣州市番禺區(qū)和諧醫(yī)院患兒黎某某醫(yī)案醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論書(shū)》(穗衛(wèi)醫(yī)鑒［2001］12號(hào))，認(rèn)為被告在醫(yī)院管理上存在薄弱環(huán)節(jié)，違反上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定，違章操作，涉及醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任問(wèn)題，與原告的病情發(fā)展和預(yù)后之間有著直接因果關(guān)系，構(gòu)成三級(jí)責(zé)任事故。原告對(duì)此仍然不服，再向省醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)申請(qǐng)重新鑒定，省醫(yī)鑒會(huì)于2002年8月1日作出《關(guān)于廣州市番禺區(qū)和諧醫(yī)院黎某某醫(yī)案技術(shù)鑒定意見(jiàn)書(shū)》(粵醫(yī)鑒［2002］64號(hào))，認(rèn)為被告在治療過(guò)程中，醫(yī)務(wù)人員在原告家屬不知情的情況下，擅自停用家屬在該院藥房自購(gòu)的人血白蛋白，而改用其他病人家屬外購(gòu)的批號(hào)為75344211A白蛋白，侵犯了患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，屬?lài)?yán)重違規(guī)行為，造成原告急性溶血的直接原因是假白蛋白所致，不能確定原告急性溶血是導(dǎo)致目前腦癱和聽(tīng)力障礙的唯一直接原因。2002年9月24日，根據(jù)原告的申請(qǐng)，經(jīng)本院委托中山醫(yī)學(xué)院法醫(yī)鑒定中心對(duì)原告作傷殘鑒定，原告黎某某構(gòu)成三級(jí)傷殘。附屬醫(yī)院耳鼻咽喉科中心證實(shí)原告配雙耳特大功率助聽(tīng)器已一年，康復(fù)效果不明顯，建議行人工耳蝸植入手術(shù)。人工耳蝸裝置全套約定17.5萬(wàn)元，人工耳蝸植入手術(shù)需住院一個(gè)月，費(fèi)用約2萬(wàn)元，家長(zhǎng)陪護(hù)。術(shù)后1－2個(gè)月開(kāi)機(jī)調(diào)試，每月4次，2－6個(gè)月，每月1次，每次費(fèi)用350元。術(shù)后語(yǔ)言訓(xùn)練，智力正常的兒童語(yǔ)訓(xùn)起碼二年，費(fèi)用每月1 000－2 000元。

另查明，被告使用另一患兒家屬自購(gòu)的白蛋白是番禺區(qū)某醫(yī)藥公司于2000年3月15日從廣東省開(kāi)平市某醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)，經(jīng)中國(guó)藥品生物制品檢定所證實(shí)為假藥。

原告認(rèn)為:和諧醫(yī)院違反藥品管理辦法規(guī)定，擅自停用家屬在根據(jù)醫(yī)生處方在醫(yī)院藥房購(gòu)買(mǎi)的藥物，而改用他人外購(gòu)的藥物，已構(gòu)成了嚴(yán)重侵權(quán)，被告醫(yī)務(wù)人員的違規(guī)操作與原告的人身?yè)p害結(jié)果有直接的因果關(guān)系，應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任，要求被告賠償原告醫(yī)療費(fèi)12 696.5元，繼續(xù)治療費(fèi)、護(hù)理費(fèi)2 840.85元，住院伙食補(bǔ)助費(fèi)5 310元，殘疾者生活補(bǔ)助費(fèi)180 456元，殘疾用具費(fèi)250 692元，精神撫慰金22 557元，參加醫(yī)療事故處理的家屬誤工費(fèi)11 363.4元，醫(yī)療事故鑒定費(fèi)3 600元，交通費(fèi)1 314.50元，共484 696.25元。

被告認(rèn)為:原告患有腦癱及聽(tīng)力障礙，根本原因在于原告先天性腦發(fā)育不全所致，與被告使用75344211A假白蛋白的行為無(wú)任何因果關(guān)系。只同意就原告急性溶血的后果承擔(dān)責(zé)任，并已實(shí)際承擔(dān)有關(guān)的醫(yī)療費(fèi)、保姆費(fèi)共94 832.15元，不同意對(duì)原告的腦癱及聽(tīng)力障礙的損害結(jié)果承擔(dān)責(zé)任。

裁判結(jié)果

被告廣州市番禺區(qū)某醫(yī)院在本判決發(fā)生法律效力后十五日內(nèi)賠償原告醫(yī)療費(fèi)等共484 368.58元。

本案訴訟費(fèi)9 775元，由被告負(fù)擔(dān)。(被告在本判決生效后十五日內(nèi)向本院支付)。

裁判理由

被告廣州市番禺區(qū)和諧醫(yī)院是社會(huì)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，按正常手續(xù)接納了原告入院治療，因此，原、被告之間建立了醫(yī)療服務(wù)合同關(guān)系。被告有向原告收取醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用的權(quán)利，同時(shí)也負(fù)有為原告提供醫(yī)療服務(wù)的義務(wù)。誠(chéng)實(shí)信用是民事活動(dòng)的基本準(zhǔn)則，要求當(dāng)事人誠(chéng)實(shí)不欺，善意地行使權(quán)利，不損害對(duì)方的利益。醫(yī)療單位在提供醫(yī)療服務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)勤勉、謹(jǐn)慎、忠實(shí)，一切以就醫(yī)者利益為中心，尊重就醫(yī)者的自主選擇，尤其是避免憑借其專(zhuān)業(yè)所長(zhǎng)和當(dāng)事人對(duì)醫(yī)療的不知情，在醫(yī)療時(shí)隨意取舍。任何故意或者過(guò)失給他人造成不法損害的行為，行為人都要承擔(dān)損害賠償?shù)呢?zé)任。本案中，被告在為原告提供醫(yī)療服務(wù)時(shí)，未盡合理注意保護(hù)患者生命健康的義務(wù)，在原告家屬不知情的情況下，擅自停用家屬在被告藥房自購(gòu)的人血白蛋白，改用其他患兒家屬外購(gòu)白蛋白，該藥經(jīng)中國(guó)藥品生物檢定所證實(shí)為假藥，違反了廣東省衛(wèi)生廳《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療單位藥品管理工作的通知》(粵衛(wèi)［1995］104號(hào))第四條“醫(yī)療單位必須進(jìn)一步建立健全藥品采購(gòu)、入庫(kù)存、儲(chǔ)存和合理用藥等制度，落實(shí)藥品管理工作的崗位責(zé)任制。藥品入庫(kù)前，必須進(jìn)行嚴(yán)格的檢查、驗(yàn)收和登記，嚴(yán)防購(gòu)進(jìn)假劣藥品”的規(guī)定，侵犯了原告及家屬的知情權(quán)和選擇權(quán)，屬?lài)?yán)重違規(guī)行為。本案的原、被告之間屬醫(yī)患關(guān)系，院方因具有專(zhuān)門(mén)知識(shí)和技能的專(zhuān)業(yè)人士而獲得患者的信賴(lài)，院方在進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)負(fù)有高度注意、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療服務(wù)有關(guān)規(guī)章制度及努力完成受委托工作的義務(wù)。這些義務(wù)有些是醫(yī)療服務(wù)合同所約定的，有些則是行業(yè)規(guī)范、法律、職業(yè)道德的要求。如在執(zhí)業(yè)過(guò)程中，違反上述義務(wù)給他人造成了損害，則應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。1982年頒布施行的《醫(yī)院工作制度》第二十八條“查對(duì)制度”規(guī)定，清點(diǎn)藥品時(shí)和使用藥品前，要檢查質(zhì)量、標(biāo)簽、失效期和批號(hào)，如不符合要求，不得使用。但被告在醫(yī)院管理上存在薄弱環(huán)節(jié)，違反上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定，違章操作，使原告在輸入假白蛋白造成急性溶血。廣東省醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)的最終鑒定意見(jiàn)認(rèn)為，造成原告急性溶血的直接原因?yàn)榕?hào)75344211A的白蛋白假藥所致，但不能確定急性溶血是導(dǎo)致原告目前腦癱和聽(tīng)力障礙的唯一直接原因。根據(jù)最高人民法院《關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》第四條第(八)項(xiàng)規(guī)定，因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過(guò)錯(cuò)承擔(dān)舉證責(zé)任。本案中，被告違規(guī)操作，把假白蛋白輸注在原告體內(nèi)的醫(yī)療行為與原告急性溶血的損害結(jié)果存在直接的因果關(guān)系。至于急性溶血是否為原告的腦癱及聽(tīng)力障礙的唯一直接原因，被告對(duì)此應(yīng)負(fù)舉證責(zé)任。由于被告無(wú)法提供原告的損害結(jié)果是由于其擅自改用其他病人家屬外購(gòu)的假白蛋白以外的其他原因所造成的證據(jù)，依法應(yīng)承擔(dān)舉證不能的法律后果，對(duì)原告的損害結(jié)果承擔(dān)賠償責(zé)任。

案例評(píng)析

一、問(wèn)題要點(diǎn)

原告患有腦癱及聽(tīng)力障礙，與被告使用75344211A假白蛋白的行為是否有因果關(guān)系。

被告只承擔(dān)原告急性溶血的后果，還是應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任?

二、重點(diǎn)解說(shuō)評(píng)析

本院認(rèn)為，被告廣州市番禺區(qū)某醫(yī)院是社會(huì)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，按正常手續(xù)接納了原告入院治療，因此，原、被告之間建立了醫(yī)療服務(wù)合同關(guān)系。被告有向原告收取醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用的權(quán)利，同時(shí)也負(fù)有為原告提供醫(yī)療服務(wù)的義務(wù)。誠(chéng)實(shí)信用是民事活動(dòng)的基本準(zhǔn)則，要求當(dāng)事人誠(chéng)實(shí)不欺，善意地行使權(quán)利，不損害對(duì)方的利益。醫(yī)療單位在提供醫(yī)療服務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)勤勉、謹(jǐn)慎、忠實(shí)，一切以就醫(yī)者利益為中心，尊重就醫(yī)者的自主選擇，尤其是避免憑借其專(zhuān)業(yè)所長(zhǎng)和當(dāng)事人對(duì)醫(yī)療的不知情，在醫(yī)療時(shí)隨意取舍。任何故意或者過(guò)失給他人造成不法損害的行為，行為人都要承擔(dān)損害賠償?shù)呢?zé)任。本案中，被告在為原告提供醫(yī)療服務(wù)時(shí)，未盡合理注意保護(hù)患者生命健康的義務(wù)，在原告家屬不知情的情況下，擅自停用家屬在被告藥房自購(gòu)的人血白蛋白，改用其他患兒家屬外購(gòu)白蛋白，該藥經(jīng)中國(guó)藥品生物檢定所證實(shí)為假藥，違反了廣東省衛(wèi)生廳《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療單位藥品管理工作的通知》(粵衛(wèi)［1995］104號(hào))第四條“醫(yī)療單位必須進(jìn)一步建立健全藥品采購(gòu)、入庫(kù)存、儲(chǔ)存和合理用藥等制度，落實(shí)藥品管理工作的崗位責(zé)任制。藥品入庫(kù)前，必須進(jìn)行嚴(yán)格的檢查、驗(yàn)收和登記，嚴(yán)防購(gòu)進(jìn)假劣藥品”的規(guī)定，侵犯了原告及家屬的知情權(quán)和選擇權(quán)，屬?lài)?yán)重違規(guī)行為。本案的原、被告之間屬醫(yī)患關(guān)系，院方因具有專(zhuān)門(mén)知識(shí)和技能的專(zhuān)業(yè)人士而獲得患者的信賴(lài)，院方在進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)負(fù)有高度注意、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療服務(wù)有關(guān)規(guī)章制度及努力完成受委托工作的義務(wù)。這些義務(wù)有些是醫(yī)療服務(wù)合同所約定的，有些則是行業(yè)規(guī)范、法律、職業(yè)道德的要求。如在執(zhí)業(yè)過(guò)程中，違反上述義務(wù)給他人造成了損害，則應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。1982年頒布施行的《醫(yī)院工作制度》第二十八條“查對(duì)制度”規(guī)定，清點(diǎn)藥品時(shí)和使用藥品前，要檢查質(zhì)量、標(biāo)簽、失效期和批號(hào)，如不符合要求，不得使用。但被告在醫(yī)院管理上存在薄弱環(huán)節(jié)，違反上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定，違章操作，使原告在輸入假白蛋白造成急性溶血。廣東省醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)的最終鑒定意見(jiàn)認(rèn)為，造成原告急性溶血的直接原因?yàn)榕?hào)75344211A的白蛋白假藥所致，但不能確定急性溶血是導(dǎo)致原告目前腦癱和聽(tīng)力障礙的唯一直接原因。根據(jù)最高人民法院《關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》第四條第(八)項(xiàng)規(guī)定，因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過(guò)錯(cuò)承擔(dān)舉證責(zé)任。本案中，被告違規(guī)操作，把假白蛋白輸注在原告體內(nèi)的醫(yī)療行為與原告急性溶血的損害結(jié)果存在直接的因果關(guān)系。至于急性溶血是否為原告的腦癱及聽(tīng)力障礙的唯一直接原因，被告對(duì)此應(yīng)負(fù)舉證責(zé)任。由于被告無(wú)法提供原告的損害結(jié)果是由于其擅自改用其他病人家屬外購(gòu)的假白蛋白以外的其他原因所造成的證據(jù)，依法應(yīng)承擔(dān)舉證不能的法律后果，對(duì)原告的損害結(jié)果承擔(dān)賠償責(zé)任。根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第五十條、五十一條的規(guī)定，被告應(yīng)賠償項(xiàng)目如下:

1.醫(yī)療費(fèi)103 025.55元(有醫(yī)院疾病證明書(shū)、病歷和醫(yī)藥費(fèi)發(fā)票證實(shí)，本院予以確認(rèn)。被告稱(chēng)已付醫(yī)藥費(fèi)91 823.15元，只提供90 329.05元的醫(yī)藥費(fèi)發(fā)票，故本院確認(rèn)被告交付醫(yī)藥費(fèi)是90 329.05元)。

2.繼續(xù)治療費(fèi)30 000元，原告主張繼續(xù)治療費(fèi)按上年度醫(yī)療費(fèi)計(jì)算5年。根據(jù)珠江醫(yī)院證明，原告需康復(fù)治療。但由于繼續(xù)治療費(fèi)的金額無(wú)法估計(jì)，本院根據(jù)原告的病情和三年來(lái)的治療費(fèi)用，確認(rèn)給予三年治療，每年10 000元。

3.陪護(hù)費(fèi)5 474.61元(住院177天，由原告母親陪護(hù)，我區(qū)1999年度職工月平均工資928元的標(biāo)準(zhǔn)，折合30.93元/天)。

4.住院伙食補(bǔ)助費(fèi)5 310元(住院177天，每天30元)。

5.殘疾者生活補(bǔ)助費(fèi)169 298.16元(按三級(jí)傷殘標(biāo)準(zhǔn): 7 054.09元/年×30年×80%)。

6.醫(yī)療事故鑒定費(fèi)3 600元。(有相關(guān)發(fā)票證實(shí)，本院予以確認(rèn))。

7.殘疾用具費(fèi)237 027.90元。根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第五十條第(六)項(xiàng)規(guī)定和附屬醫(yī)院耳鼻喉科中心的證明及人工耳蝸植入的費(fèi)用介紹，安裝人工耳蝸有利于原告的雙側(cè)神經(jīng)性耳聾及語(yǔ)言能力的康復(fù)和改善，本院予以支持。(其中耳蝸裝置175 000元、手術(shù)費(fèi)20 000元、陪護(hù)費(fèi)927.90元、住院伙食補(bǔ)助費(fèi)900元、術(shù)后調(diào)試費(fèi)4 200元、語(yǔ)言訓(xùn)練費(fèi)36 000元)。

8.交通費(fèi)1 314.50元(按照原告到廣州治療、鑒定等實(shí)際必需的交通費(fèi)計(jì)算，該費(fèi)用是合理支出，本院予以確認(rèn))。

9.精神損害撫慰金21 162.27元(按2000年居民平均生活費(fèi)7 054.09元計(jì)算3年)。

10.參加醫(yī)療事故處理的近親屬誤工費(fèi)1 484.64元，(其中親屬黎某誤工時(shí)間，確認(rèn)其處理醫(yī)療事故所需12天，其月平均收入為3 434.87元，超過(guò)上一年度職工平均工資3倍以上，按照3倍計(jì)算，每天92.79元，共計(jì)1 113.48元;廖某誤工時(shí)間，確認(rèn)其處理醫(yī)療事故所需12天，無(wú)固定收入，按我區(qū)1999年度職工月平均工資928元的標(biāo)準(zhǔn)，折合30.93元/天，共計(jì)371.16元)。合計(jì)577 697.63元，扣除已付93 329.05元，尚欠484 368.58元。

2001年2月28日修訂通過(guò)，自2001年12月1日起施行的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》加強(qiáng)了對(duì)藥品流通的規(guī)范管理。尤其第三章就是針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理。藥品流通過(guò)程中，如果違反藥品管理的相關(guān)法規(guī)，必須承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

(一)行政責(zé)任

未取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的;生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的;藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定，從無(wú)許可證的單位購(gòu)進(jìn)藥品的;進(jìn)口已獲得藥品進(jìn)口注冊(cè)證書(shū)的藥品，未按照規(guī)定向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的;藥品標(biāo)識(shí)不符合規(guī)定的等違反《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的職責(zé)分工決定行政處罰;吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件的，由原發(fā)證、批準(zhǔn)的部門(mén)決定。

(二)民事責(zé)任

《藥品管理法》規(guī)定，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反法律規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

(三)刑事責(zé)任

《刑法》第一百四十一條規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)?！缎谭ā返谝话偎氖l規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)?！缎谭ā返谌傥迨鍡l規(guī)定，依法從事生產(chǎn)、運(yùn)輸、管理、使用國(guó)家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員，違反國(guó)家規(guī)定，向吸食、注射毒品的人提供國(guó)家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品的;《刑法》第三百四十七條關(guān)于走私、販賣(mài)、運(yùn)輸、制造毒品等情況，危害嚴(yán)重，一般要承擔(dān)刑事責(zé)任。