第五章采購與入庫

第二十一條　獸藥經(jīng)營企業(yè)采購的獸藥應(yīng)當(dāng)符合下列條件:

(一)《獸藥經(jīng)營許可證》批準(zhǔn)經(jīng)營范圍內(nèi)的;

(二)合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的，并依法取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的;獸用生物制品還必須具有批簽發(fā)證明文件;

(三)進(jìn)口獸藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)合法進(jìn)口，具有《進(jìn)口獸藥注冊證書》且在有效期內(nèi)的;

(四)獸藥標(biāo)簽及說明書等包裝應(yīng)當(dāng)符合農(nóng)業(yè)部有關(guān)規(guī)定并經(jīng)過批準(zhǔn)，進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)注的標(biāo)簽和說明書;

(五)獸用原料藥、中藥材(飲片)、中藥提取物等應(yīng)當(dāng)符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

(六)獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)批準(zhǔn)程序。

第二十二條　獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對供貨單位進(jìn)行質(zhì)量評估。質(zhì)量評估應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:

(一)工商營業(yè)執(zhí)照;

(二)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證;

(三)產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件;

(四)質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽(yù)等。

必要時(shí)對供貨單位進(jìn)行現(xiàn)場考察。

第二十三條　獸藥經(jīng)營企業(yè)采購獸藥，應(yīng)當(dāng)與供貨單位簽訂采購合同，合同內(nèi)容應(yīng)當(dāng)具有保證獸藥質(zhì)量的條款。

第二十四條　獸藥經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)依照國家獸藥管理規(guī)定、獸藥標(biāo)準(zhǔn)和合同約定，對每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查，符合要求的方可購進(jìn)。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對購進(jìn)獸藥進(jìn)行檢驗(yàn)，或者委托獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。

獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存采購獸藥的有效憑證，建立真實(shí)、完整的采購記錄，做到有效憑證、賬、貨相符。獸藥采購記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥的通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。

第二十五條　獸藥入庫時(shí)，應(yīng)當(dāng)對獸藥的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并做好記錄。獸用生物制品入庫，應(yīng)當(dāng)由兩人以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收。

第二十六條　有下列情形之一的獸藥，不得入庫:

(一)與進(jìn)貨單不符的;

(二)內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的;

(三)沒有標(biāo)識(shí)或者標(biāo)識(shí)模糊不清的;

(四)質(zhì)量異常的;

(五)其他不符合規(guī)定的。