【藥物組成】 人參、黃芪、茯苓、山藥、紫河車(chē)、木香、砂仁、益智仁（鹽制）、遠(yuǎn)志（甘草制）、牡丹皮、香附（醋制）、莪術(shù)（醋制）、天竺黃、桔梗、天花粉、白梅花、滑石、甘松、甘草。

【方義分析】 由于小兒脾常不足，故無(wú)論外感六淫、內(nèi)傷乳食均可引起脾胃功能失調(diào)而致泄瀉，臨床上以大便次數(shù)增多，糞便稀薄或呈水樣帶有不消化乳食及黏液為特征。若病情嚴(yán)重，治療不當(dāng)，常引起傷陰、傷陽(yáng)或陰陽(yáng)俱傷等危重之候。本方中以人參、黃芪、茯苓、山藥、紫河車(chē)陰陽(yáng)俱補(bǔ)為君藥。人參大補(bǔ)元?dú)?，益脾氣，與茯苓共奏益氣補(bǔ)中，健脾和胃之效，黃芪為補(bǔ)氣升陽(yáng)之要藥，與人參同用以增強(qiáng)補(bǔ)氣之效，山藥既補(bǔ)脾氣又補(bǔ)脾陰，且兼澀性，配人參、茯苓以健脾止瀉；紫河車(chē)能補(bǔ)氣血又能益肝腎，與參、芪同用可增強(qiáng)藥效，紫河車(chē)即人之胎盤(pán)，胎盤(pán)為“混然元?dú)饧壑帯保室喾Q(chēng)“混沌皮”或“混沌衣”亦稱(chēng)“混元丹”，本方以紫河車(chē)為主，故全方以混元丹稱(chēng)之。輔以木香行氣止痛，健脾消食，砂仁辛散溫通，化食開(kāi)胃，與參、苓、木香同用可健脾虛，除氣滯；益智仁溫脾暖胄，可治因中焦虛寒、脾失統(tǒng)攝之泄瀉；遠(yuǎn)志助心氣，益腎氣，交通心腎，適用于寒凝氣滯之癥；牡丹皮與遠(yuǎn)志相須為用，除營(yíng)分實(shí)熱，除瘀血阻滯；香附行氣止痛，通調(diào)三焦氣滯；莪術(shù)行氣消積，配木香可行積導(dǎo)滯；共為本方之臣藥。佐以天竺黃清心豁痰；桔梗開(kāi)宣肺氣，天花粉酸甘化陰，生津潤(rùn)燥；白梅花疏肝解郁，開(kāi)胃生津，與香附、木香、砂仁同用可治肝胃氣滯，脅肋脹痛，脘悶噯氣，胃脘疼痛，嘔惡食少等癥。再以滑石甘淡滲泄；甘松醒脾暢胃；甘草與人參、茯苓同用以增強(qiáng)健脾益氣和中之效，并調(diào)和藥性以為使。全方藥味多偏溫性，故適用于小兒因脾胃疾患而引起的虛寒證。

【臨床運(yùn)用】 嬰幼兒時(shí)期，消化機(jī)能較弱，如再調(diào)護(hù)失宜，乳哺不當(dāng)，飲食失節(jié)，或過(guò)食生冷瓜果，或不消化食物，皆能損傷脾胃，久病遷延不愈，導(dǎo)致脾胃虛弱，甚則傷損脾腎之陽(yáng)，可影響小兒營(yíng)養(yǎng)，生長(zhǎng)發(fā)育。運(yùn)用本方的基本指征為：小兒脾腎虛弱，面黃肌瘦，消化不良，久瀉脫肛，神倦多睡，遺尿等癥。

1．泄瀉 臨床多見(jiàn)久瀉不止，食入即瀉，糞質(zhì)清稀，完谷不化，或見(jiàn)脫肛，形寒肢冷，面色白，精神萎靡，睡時(shí)露睛，舌質(zhì)淡，舌苔白，脈象細(xì)弱者，本品可補(bǔ)脾、溫腎止瀉。西醫(yī)之小兒營(yíng)養(yǎng)不良見(jiàn)有上述癥狀者，可辨用本藥。

2．貧血 臨床癥見(jiàn)面色蒼白，食欲不振，神困乏力，怕冷、肢涼，頭暈耳鳴，心悸氣短活動(dòng)后加重，便溏、浮腫，舌質(zhì)淡，脈象沉細(xì)無(wú)力，或虛大無(wú)根，指紋淡或沉。西醫(yī)之缺鐵性貧血見(jiàn)有上述癥狀者，可辨用本藥治療。

3．腎疳 臨床癥見(jiàn)發(fā)育遲緩，頭項(xiàng)軟弱，肌萎無(wú)力，坐起，站立，行走，萌齒均明顯遲于同年齡健康小兒，囟門(mén)逾期不合，面色白，神情呆滯，疲乏肢冷，食少不化，舌質(zhì)淡，舌苔薄白，可用本方扶元固腎，益氣健脾。西醫(yī)之智力不足見(jiàn)有上述癥狀者，可辨用本藥治療。

4．遺尿 臨床癥見(jiàn)睡中遺尿，面色蒼白或晦暗，形體消瘦，乏力懶言，食少，便溏，常自汗出，下肢無(wú)力或腰腿酸軟，舌質(zhì)胖淡，舌苔薄白，脈象緩者，可用本品補(bǔ)腎益氣。西醫(yī)之遺尿而除外器質(zhì)性病變者，可辨用本藥治療。

【制劑與規(guī)格】 蜜丸劑。每丸重3克。

【用法與用量】 口服。6個(gè)月以下，每次服1．5克，每日2次，6個(gè)月至1歲，每次服1．5克，每日3次；1～3歲，每次服3克，每日2次，3～7歲，每次服3克，每日3次。溫開(kāi)水送服。

【注意事項(xiàng)】 忌食不易消化及生冷食品。

【配方來(lái)源】 北京市藥品標(biāo)準(zhǔn)（1980年）。部頒6冊(cè)175頁(yè)。