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        數(shù)據(jù)分類標(biāo)準(zhǔn)

        時間:2023-03-26 理論教育 版權(quán)反饋
        【摘要】:1.標(biāo)準(zhǔn)概述 《WS/T 306-2009衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)集分類與編碼規(guī)則》由衛(wèi)生部衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)委員會提出,中國人民解放軍總醫(yī)院主要負(fù)責(zé)起草。該標(biāo)準(zhǔn)將臨床檢驗項目分為7大類,包括一般臨床檢驗、血液學(xué)檢查、臨床化學(xué)檢查、臨床免疫學(xué)檢查、臨床微生物學(xué)檢查、臨床寄生蟲學(xué)檢查和分子生物學(xué)檢查。依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》不能確定醫(yī)療器械分類時,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》進(jìn)行預(yù)先分類,并報國家食品藥

        (一)衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)集分類與編碼規(guī)則

        1.標(biāo)準(zhǔn)概述 《WS/T 306-2009衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)集分類與編碼規(guī)則》由衛(wèi)生部衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)委員會提出,中國人民解放軍總醫(yī)院主要負(fù)責(zé)起草。該標(biāo)準(zhǔn)在充分參考GB/T 7027-2002《信息分類和編碼的基本原則與方法》和GB/T 20001.3-2002《標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則 第3部分:信息分類編碼》的基礎(chǔ)上,結(jié)合衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)集的特點編制。

        2.?dāng)?shù)據(jù)集分類設(shè)計 基于衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)集的屬性分析,該標(biāo)準(zhǔn)將衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)集的分類依據(jù)劃分為基本屬性和特有屬性,基本屬性中的主題是主要分類依據(jù),特有屬性是并行分類依據(jù),作為區(qū)分同類屬性不同個性數(shù)據(jù)集的復(fù)分類參照。由此,形成主分類表和復(fù)分類表,共同構(gòu)成衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)集分類體系框架。

        衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)集主分類框架由3~6級類目依次組成,各級可以稱為一級、二級、三級類目等(表4-10),系各類目的主題屬性集合,層級數(shù)及各個層級的類目名稱可以根據(jù)其屬性特點賦予。

        3.?dāng)?shù)據(jù)集編碼設(shè)計 該標(biāo)準(zhǔn)的編碼系統(tǒng)由主分類編碼(包括一位字母碼、若干固定位數(shù)字組成的不可變長度)和復(fù)分類編碼(包括時間、地域、學(xué)科、疾病等在內(nèi)的多段組配、可變長度)組成,可惟一標(biāo)識數(shù)據(jù)集。

        主分類編碼由包括一位字母碼(用以標(biāo)識一級類目)和若干固定位數(shù)字組成,后者的長度取決于由分類者根據(jù)需要確定的層級數(shù),每層類目2位序數(shù)(01-99),最后數(shù)據(jù)集編號3位(001-999),組成字母數(shù)字混合碼,同級類目位數(shù)一致;各級類目中的“其他”類編碼定為“99”,以滿足代碼擴(kuò)充需要。碼位結(jié)構(gòu)示意見表4-11。

        復(fù)分類系統(tǒng)的編碼表述格式如圖4-4。

        表4-10 衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)集主分類框架

        表4-11 衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)集主分類4層級類目設(shè)置的碼位結(jié)構(gòu)

        圖4-4 復(fù)分類系統(tǒng)的編碼表述格式

        數(shù)據(jù)集復(fù)分類體系由時間、行政區(qū)劃、組織機(jī)構(gòu)類別、疾病類別、學(xué)科類別等可擴(kuò)展分類屬性類目組成。

        編碼要求體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先性,即須優(yōu)先采用國家、地區(qū)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代碼或積極采用適宜的國際標(biāo)準(zhǔn)代碼,沒有參考時可自定義代碼。當(dāng)數(shù)據(jù)集內(nèi)容不體現(xiàn)某一復(fù)分類目屬性時,相應(yīng)編碼位須用等位0表述。如某個數(shù)據(jù)集不涉及任何地區(qū),則表示有關(guān)行政區(qū)劃六位編碼由6個0代替。

        數(shù)據(jù)集完整分類編碼系統(tǒng)遵循組配規(guī)則,即將主分類類目碼和復(fù)分類類目碼按照多維度、交叉性方式進(jìn)行組配,形成數(shù)據(jù)集的惟一標(biāo)識碼。主分類與復(fù)分類表的類目多屬性組配,將增加數(shù)據(jù)集的管理維度、提高檢索效率。

        (二)臨床檢驗項目分類與代碼及其正常值范圍

        1.標(biāo)準(zhǔn)概述 為了規(guī)范臨床檢驗項目,建立衛(wèi)生系統(tǒng)統(tǒng)一的臨床檢驗分類與代碼,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化的管理,依據(jù)中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法,結(jié)合中國國情及衛(wèi)生系統(tǒng)的實際情況和需求,國家衛(wèi)生部臨檢中心和衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所與中日友好醫(yī)院檢驗科、中國人民解放軍總醫(yī)院和北京醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院檢驗科共同起草編制了《臨床檢驗項目分類與代碼及其正常值范圍(classification and codes of clinical laboratory tests item and reference values)》。1998年5月25日由衛(wèi)生部審核批準(zhǔn),并從1998年10月1日起開始實施。該標(biāo)準(zhǔn)屬于我國的衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)代號為WS/T 102-1998。

        2.分類代碼設(shè)置 該標(biāo)準(zhǔn)采用層次代碼結(jié)構(gòu),不包括門類在內(nèi)共分4層。各層依據(jù)需要分別依次采用1、2、3、2位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。代碼全長為8位。也就是說,其采用的是8位阿拉伯?dāng)?shù)字編碼法。該標(biāo)準(zhǔn)將臨床檢驗項目分為7大類,包括一般臨床檢驗、血液學(xué)檢查、臨床化學(xué)檢查、臨床免疫學(xué)檢查、臨床微生物學(xué)檢查、臨床寄生蟲學(xué)檢查和分子生物學(xué)檢查。在該版本中,每層都留有空碼位置,準(zhǔn)備用于增加或調(diào)整類目。其標(biāo)準(zhǔn)格式包括6個方面的內(nèi)容:編碼、中文名、英文名、英文縮略語、試驗方法以及正常參考值。

        第1位數(shù)字為第1層,代表大類,范圍是1~7(分別代表一般臨床檢驗、血液學(xué)檢查、臨床化學(xué)檢查、臨床免疫學(xué)檢查、臨床微生物學(xué)檢查、臨床寄生蟲學(xué)檢查和分子生物學(xué)檢查)。該層代碼按升序排列,最多編至9。

        第2~3位數(shù)字為第2層,代表小分類。從01開始,按升序排列,最多編至99。

        第4~6位數(shù)字為第3層,代表具體的檢驗項目。從001開始,按升序排列,最多編至999。

        第7~8位數(shù)字為第4層,代表不同的檢驗方法。從01開始,按升序排列,最多編至99。

        代碼舉例:如3 05 003 02(為了便于閱讀,這里采用空格將各層之間分隔開來),其中3代表大分類“臨床化學(xué)檢查”,05代表中分類“電解質(zhì)檢查”,003代表具體項目“血鈉測定”,02代表“離子選擇電極法”。

        3.采納情況 目前,該標(biāo)準(zhǔn)在國內(nèi)尚未獲得廣泛采用。該標(biāo)準(zhǔn)中存在著一些尚待解決的問題,如新增檢驗項目缺少統(tǒng)一的原則和方法,以及標(biāo)準(zhǔn)自制訂后沒有修改版本,不能反映出醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)的進(jìn)步以及市場的需求等。

        與國外發(fā)達(dá)國家相比,國內(nèi)在實驗室信息標(biāo)準(zhǔn)化乃至整個信息標(biāo)準(zhǔn)化方面相對滯后,現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的維護(hù)、更新與發(fā)展急需投入足夠的人力、物力和財力,同時也需要醫(yī)學(xué)信息學(xué)先進(jìn)理論和技術(shù)的有力支持。建立、維護(hù)、更新和發(fā)展符合國情,滿足需求,同時又與國際接軌的高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),尚需要衛(wèi)生部門,領(lǐng)域?qū)<?、專業(yè)協(xié)會與系統(tǒng)廠商等相關(guān)各方持續(xù)不斷地進(jìn)行通力協(xié)作和共同努力。

        (三)醫(yī)療器械分類目錄

        1.標(biāo)準(zhǔn)概述 醫(yī)療器械是指:單獨或者組合使用于人體的議器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括必需的軟件。其使用目的有4個:疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)督或者緩解;損傷或殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解或者補(bǔ)償;解剖或生理過程的研究、替代或者調(diào)節(jié);妊娠控制。其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段獲得,但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。

        《醫(yī)療器械分類規(guī)則》于2000年2月17日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過。2000年4月5日,由國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號發(fā)布,自2000年4月10日起施行。《醫(yī)療器械分類目錄》的制定所依據(jù)的是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械分類規(guī)則》。《醫(yī)療器械分類規(guī)則》用于指導(dǎo)《醫(yī)療器械分類目錄》的制定和確定新的產(chǎn)品注冊類別。我國實行的醫(yī)療器械分類方法是分類規(guī)則指導(dǎo)下的目錄分類制,分類規(guī)則和分類目錄并存。一旦分類目錄已實施,應(yīng)執(zhí)行分類目錄。

        據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》第四條規(guī)定,確定醫(yī)療器械分類,應(yīng)依據(jù)醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征、醫(yī)療器械使用形式和醫(yī)療器械用狀況3方面的情況進(jìn)行綜合判定。判定醫(yī)療器械分類依據(jù)的是醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征(有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械)、使用形式及使用狀態(tài)。

        2.分類原則 國家食品藥品監(jiān)督管理局主管醫(yī)療器械分類工作。依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》不能確定醫(yī)療器械分類時,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》進(jìn)行預(yù)先分類,并報國家食品藥品監(jiān)督管理局核定。實施醫(yī)療器械分類的判定原則如下。

        (1)實施醫(yī)療器械分類,應(yīng)根據(jù)分類判定表進(jìn)行。

        (2)醫(yī)療器械分類判定主要依據(jù)其預(yù)期使用目的和作用進(jìn)行。同一產(chǎn)品如果使用目的和作用方式不同,分類應(yīng)該分別判定。

        (3)與其他醫(yī)療器械聯(lián)合使用的醫(yī)療器械,應(yīng)分別進(jìn)行分類;醫(yī)療器械的附件分類應(yīng)與其配套的主機(jī)分離,根據(jù)附件的情況單獨分類。

        (4)作用于人體幾個部位的醫(yī)療器械,根據(jù)風(fēng)險高的使用形式、使用狀態(tài)進(jìn)行分類。

        (5)控制醫(yī)療器械功能的軟件與該醫(yī)療器械按照同一類別進(jìn)行分類。

        (6)如果一個醫(yī)療器械可以適用二個分類,應(yīng)采取最高的分類。

        (7)監(jiān)控或影響醫(yī)療器械主要功能的產(chǎn)品,其分類與被監(jiān)控和影響器械的分類一致。

        (8)國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)工作需要,對需進(jìn)行專門監(jiān)督管理的醫(yī)療器械可以調(diào)整其分類。

        3.采納情況(Adoption) 2002年,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五條的規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定并印發(fā)了《醫(yī)療器械分類目錄》。自印發(fā)之日起施行。該《醫(yī)療器械分類目錄》不包含按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑產(chǎn)品,國家食品藥品監(jiān)督管理局將另行印發(fā)體外診斷試劑產(chǎn)品分類目錄。原國家醫(yī)藥管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》即行廢止。

        (四)全國醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范

        1.標(biāo)準(zhǔn)概述 醫(yī)療服務(wù)價格是醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員向社會提供醫(yī)療技術(shù)服務(wù)時,向服務(wù)對象收取服務(wù)費用的標(biāo)準(zhǔn)。目前,國際上醫(yī)療服務(wù)收費方式是多種多樣的,歸納起來主要有:“按服務(wù)項目收費”“按服務(wù)單元收費”“按診斷相關(guān)分類定額收費(DRGs)”和“按人頭收費(按人頭總額預(yù)付)”等方式。按醫(yī)療服務(wù)項目收費是一種最傳統(tǒng)、運(yùn)用最廣泛的醫(yī)療服務(wù)收費方式,也是我國目前采取的主要收費方式,這是與當(dāng)前我國的醫(yī)療服務(wù)費用主要由個人支付的國情相適應(yīng)的收費方式。在這種支付方式下,醫(yī)療服務(wù)項目及其所涵蓋的服務(wù)內(nèi)容則成為項目定價及價格管理的基礎(chǔ)。

        實行全國統(tǒng)一的醫(yī)療服務(wù)價格項目,是貫徹落實國務(wù)院關(guān)于全面推進(jìn)醫(yī)療保險制度和醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革精神的一項重要舉措,對于規(guī)范醫(yī)療服務(wù)價格行為,理順醫(yī)療服務(wù)價格關(guān)系都具有十分重要的意義。為加強(qiáng)我國醫(yī)療服務(wù)價格的規(guī)范化管理,國家發(fā)展計劃委員會、衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局決定開展醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范工作。衛(wèi)生部于1998年初委托衛(wèi)生部衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究所牽頭,開展醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范的課題研究。由該所和北京大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院組建的課題組在有關(guān)醫(yī)療單位,國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生界各方面專家的支持下,經(jīng)過1年多的努力,對全國各省、自治區(qū)、直轄市現(xiàn)行醫(yī)療價格項目進(jìn)行分析、整理,按照精簡、系統(tǒng)、合理和便于應(yīng)用的原則,提出了《全國醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范》。國家中醫(yī)藥局組織有關(guān)專家完成了中醫(yī)、民族醫(yī)醫(yī)療服務(wù)價格項目的研究制定工作。在課題研究成果的基礎(chǔ)上,國家計委、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥局反復(fù)征求地方價格主管部門、衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意見,經(jīng)課題組專家們反復(fù)修改后,形成了《全國醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范》。

        《全國醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范》是在目前我國各省、自治區(qū)、直轄市現(xiàn)行的醫(yī)療服務(wù)價格項目基礎(chǔ)上研究制定的。該規(guī)范所列項目僅包括目前我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在提供的常見的醫(yī)療服務(wù)項目。醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會提供的特需醫(yī)療服務(wù)和非醫(yī)療的經(jīng)營性服務(wù)項目均未列入該規(guī)范。預(yù)防保健機(jī)構(gòu)提供的公共衛(wèi)生服務(wù)價格項目將另行規(guī)范,未列入該規(guī)范。

        該規(guī)范所列項目不涉及各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)范圍的界定問題。為適應(yīng)醫(yī)療科學(xué)技術(shù)迅速發(fā)展所帶來的醫(yī)療服務(wù)價格項目不斷增加的需要,該規(guī)范的分類框架設(shè)計為開放型的框架,即增加新項目時可在規(guī)范的第3級分類下臨時列項,并規(guī)范該項目內(nèi)涵、除外內(nèi)容、說明和計價單位。

        2.醫(yī)療服務(wù)價格項目分類 該規(guī)范將所列的醫(yī)療服務(wù)價格項目分為“綜合醫(yī)療服務(wù)類、醫(yī)技診療類、臨床診療類、中醫(yī)及民族醫(yī)診療類”4個大類(一級分類),各類又分為若干亞類(二至四級),其最末級為“醫(yī)療服務(wù)價格項目”。其中臨床診療類中的“臨床各系統(tǒng)診療”和“手術(shù)治療”2個亞類中的項目排序完全依照國際疾病分類的ICD-9-CM的分類格式編排。

        規(guī)范設(shè)項目編碼、項目名稱、項目內(nèi)涵、除外內(nèi)容、計價單位、說明等6個欄目。項目編碼設(shè)9位,第1位為一級分類碼,第2位為二級分類碼,第3~4位為三級分類碼,第5~6位為四級分類碼,第7~9位為項目順序碼。項目名稱為中文標(biāo)準(zhǔn)名稱,在部分項目中提供了常用的西文名稱或西文名稱縮寫。項目內(nèi)涵指本項目包含的服務(wù)內(nèi)容。除外內(nèi)容為在規(guī)范項目時未列入的服務(wù)或藥械材料內(nèi)容,如果提供這些服務(wù)或藥械材料,則需在該項目價格基礎(chǔ)上另行計價。計價單位指提供該項目服務(wù)時的計價方式。說明需要特殊說明的相關(guān)事宜。

        (五)國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄

        1.標(biāo)準(zhǔn)概述 根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定》(國發(fā)[1998]44號)和《工傷保險條例》的要求,國家勞動和社會保障部按照《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》(勞社部發(fā)[1999]15號),經(jīng)過專家評審,會同有關(guān)部委制定了《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》(簡稱《藥品目錄》),并于2004年9月13日向各地印發(fā)《藥品目錄》。

        《藥品目錄》的制定是建立和完善社會保險制度的要求,是保障參保人員基本用藥需求和適應(yīng)醫(yī)藥科技進(jìn)步的客觀需要。在2000年《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的基礎(chǔ)上,該《藥品目錄》進(jìn)行了以下調(diào)整:一是險種適用范圍從基本醫(yī)療保險擴(kuò)大到工傷保險。二是在保持用藥水平相對穩(wěn)定與連續(xù)的基礎(chǔ)上,增加了新的品種。三是調(diào)整了《藥品目錄》的分類,對部分劑型進(jìn)行了歸并,明確了部分藥品準(zhǔn)予支付費用的限定范圍。四是在《藥品目錄》中增加“凡例”,對《藥品目錄》內(nèi)藥品的分類與編號、名稱與劑型、使用范圍限定等內(nèi)容進(jìn)行了解釋和說明。

        《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》(簡稱《藥品目錄》)是基本醫(yī)療保險、工傷保險基金支付藥品費用的標(biāo)準(zhǔn)。臨床醫(yī)師根據(jù)病情開具處方和參保人員購買與使用藥品不受《藥品目錄》的限制。

        2004年9月13日印發(fā)的《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》是我國基本醫(yī)療保險、工傷保險基金支付藥品費用的標(biāo)準(zhǔn)。

        2.藥品分類與命名方法 《藥品目錄》中的藥品分西藥、中成藥和中藥飲片3部分。其中,基本醫(yī)療保險、工傷保險基金準(zhǔn)予支付費用的西藥品種分別為1 027個和1 031個,中成藥品種823個,民族藥品種47個。醫(yī)療保險、工傷保險基金不予支付費用的中藥飲片127種及1個類別,其中,單方不予支付的有99種,單方、復(fù)方均不予支付的有28種和1個類別。

        基本醫(yī)療保險藥品分甲、乙類。西藥部分甲類品種有315個,乙類品種有712個;中成藥部分的甲類品種有135個,乙類品種有688個。工傷保險藥品不分甲、乙類。

        西藥、中成藥、民族藥分別按藥品品種編號,不同劑型的同一品種只編一個號,重復(fù)出現(xiàn)時標(biāo)注“★”,并在括號內(nèi)標(biāo)注該品種編號。藥品編號的先后次序無特別涵義。

        西藥主要依據(jù)臨床藥理學(xué)和臨床科室用藥分類,中成藥主要依據(jù)臨床科室用藥和功能主治分類。臨床各科醫(yī)師依據(jù)病情用藥,不受《藥品目錄》分類的限制。

        除在“備注”一欄標(biāo)有“◇”的藥品外,西藥名稱采用中文通用名和英文國際非專利藥名(INN)中表達(dá)化學(xué)成分的部分,未包括命名中的鹽基、酸根部分,劑型單列。

        中成藥名稱采用藥品標(biāo)準(zhǔn)中的正式品名。為使編排簡潔,在甲乙分類、給藥途徑相同的情況下,對正式品名相同但劑型不同的藥品并列。如藿香正氣丸、藿香正氣顆粒、藿香正氣膠囊、藿香正氣軟膠囊、藿香正氣片、藿香正氣滴丸、藿香正氣口服液7個品種表達(dá)為藿香正氣丸(顆粒、膠囊、軟膠囊、片、滴丸、口服液)。

        西藥劑型在《中國藥典》(2000年版)“制劑通則”規(guī)定的基礎(chǔ)上進(jìn)行歸類處理,未歸類的劑型以《藥品目錄》標(biāo)注的為準(zhǔn)。

        《藥品目錄》中,“備注”一欄標(biāo)有“△”的藥品,為限定在門診使用時由基本醫(yī)療保險基金按規(guī)定支付的藥品。工傷保險用藥不受此限定。“備注”一欄標(biāo)為“限工傷保險”的藥品,是僅限于工傷保險基金支付的藥品,不屬于基本醫(yī)療保險基金支付范圍。未作此限定的藥品,既屬于基本醫(yī)療保險基金支付范圍,也屬于工傷保險基金支付范圍。“備注”一欄標(biāo)注了適應(yīng)證的藥品,是指基本醫(yī)療保險、工傷保險的參保病人,在出現(xiàn)符合適應(yīng)證限制范圍的情況下,使用該藥品所發(fā)生的費用可以按規(guī)定支付。

        《藥品目錄》對部分藥品適應(yīng)證的限制,不是對該藥品法定說明書的修改,臨床醫(yī)師應(yīng)依據(jù)病情需要,按照藥品法定說明書用藥。標(biāo)注了適應(yīng)證的藥品,應(yīng)有相應(yīng)的臨床體征、實驗室和輔助檢查證據(jù),以及相應(yīng)的臨床診斷依據(jù)。標(biāo)注為“限二線用藥”的藥品,應(yīng)有使用《藥品目錄》一線藥品無效或不能耐受的依據(jù)。

        (六)中醫(yī)病證分類與代碼

        1.標(biāo)準(zhǔn)概述 原國家技術(shù)監(jiān)督局(現(xiàn)為中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(SBTS)1995年7月25日發(fā)布,1996年1月1日開始實施,引用標(biāo)準(zhǔn)ZY/T001.1-001.9-94;開本頁數(shù)83P.A4,中標(biāo)分類A24。它規(guī)定了中醫(yī)病證的分類與代碼,是中醫(yī)診斷規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ)工作。該書由國家中醫(yī)藥管理局要求,全國中醫(yī)醫(yī)院信息管理中心組織完成。

        2.分類與編碼方法

        (1)病名分類原則:中醫(yī)學(xué)傳統(tǒng)分類是按類及門的方法分類,該書的病名分類沿用這種2級分類方法,并結(jié)合臨床,規(guī)定中醫(yī)病名分類的類目(科別),為內(nèi)、外、婦、兒、眼、耳鼻喉、骨傷等7科病類。分類目即專科系統(tǒng),以各科病類為準(zhǔn)分列,如科病類分列肺、心、脾、肝、腎、外感熱病等??葡到y(tǒng)病類。

        (2)證候分類原則:中醫(yī)證候的分類,是按證候的內(nèi)涵屬性類別,分為3級。第1級為類目,系按中醫(yī)辨證的不同系統(tǒng)進(jìn)行歸類,即病因證候辨證系統(tǒng)、肝臟經(jīng)絡(luò)證候辨證系統(tǒng)、陰陽氣血津液痰證候辨證系統(tǒng),六經(jīng)證候辨證系統(tǒng)、衛(wèi)氣營血證候辨證系統(tǒng)以及其他證候辨證系統(tǒng)等6大類。第2級為分類目,是根據(jù)證候中的第1個證候?qū)傩赃M(jìn)行歸類,如風(fēng)證類、心證類等。第3級為細(xì)類目,是根據(jù)該證候中的第2個證候?qū)傩赃M(jìn)行歸類,如風(fēng)、寒的證類。

        中醫(yī)病證分類代碼是依據(jù)中醫(yī)病和證的內(nèi)涵特點,采用6位漢語拼音字母和阿拉伯?dāng)?shù)字混合編碼。病名分類編碼共6位,病名標(biāo)識位、科別類目位,專科系統(tǒng)分類目位各占1位,病名序號占2位,尾碼占1位。證候分類編碼共6位,證候標(biāo)識位、證候類目、證候分類目、證候細(xì)類目、證候序號、證候尾碼各占1位。

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