北歐辛伐他汀生存研究[]
北歐辛伐他汀生存研究(Scandinavian Simvastatin Surval Study,4S)是首次以降脂治療控制單一因素的冠心病二級(jí)預(yù)防臨床試驗(yàn)。
【試驗(yàn)?zāi)康摹俊⊙芯坑行募」K篮停ɑ颍┬慕g痛病史且伴有輕至中度高膽固醇血癥患者,長(zhǎng)期應(yīng)用辛伐他汀能否降低總病死率和減少冠脈事件的發(fā)生。
【試驗(yàn)對(duì)象】 入選4 444例35-70歲冠心病患者,進(jìn)入研究前6個(gè)月或以上有過(guò)急性心肌梗死或有持續(xù)3個(gè)月以上的典型勞力性心絞痛史,并有冠脈粥樣硬化或心肌缺血的臨床證據(jù)者,總膽固醇平均水平為6.74mmol/L,LDL-C平均水平為4.87mmol/L。
【治療與隨訪】 本研究采用隨機(jī)、雙盲、安慰藥對(duì)照試驗(yàn)。隨機(jī)給予患者辛伐他汀或安慰藥,辛伐他汀組起初12周服用辛伐他汀20mg,每晚1次;6周或18周后如血TC仍>5.2mmol/L,則辛伐他汀每天劑量增至40mg;安慰藥病人的劑量也作相應(yīng)增加,以維持研究之雙盲狀態(tài)。平均隨訪5.4年(4.9-6.3年)。
【試驗(yàn)結(jié)果】 結(jié)果表明,常規(guī)劑量的辛伐他汀治療使TC、LDL-C與TG分別下降25%、35%與10%,HDL-C上升8%,冠心病患者總病死率的相對(duì)危險(xiǎn)下降30%,冠心病病死的危險(xiǎn)性下降42%,總病死相對(duì)危險(xiǎn)減少30%,都有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
【結(jié)論】 對(duì)冠心病患者,應(yīng)用辛伐他汀治療,能有效降低TC和LDL-C,并顯著減少冠心病的病死率和致殘率,且不增加包括癌癥、自殺等非心血管疾病的危險(xiǎn)。
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