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        北歐辛伐他汀生存研究[]

        時(shí)間:2023-04-14 理論教育 版權(quán)反饋
        【摘要】:北歐辛伐他汀生存研究是首次以降脂治療控制單一因素的冠心病二級(jí)預(yù)防臨床試驗(yàn)。隨機(jī)給予患者辛伐他汀或安慰藥,辛伐他汀組起初12周服用辛伐他汀20mg,每晚1次;6周或18周后如血TC仍>5.2mmol/L,則辛伐他汀每天劑量增至40mg;安慰藥病人的劑量也作相應(yīng)增加,以維持研究之雙盲狀態(tài)?!?duì)冠心病患者,應(yīng)用辛伐他汀治療,能有效降低TC和LDL-C,并顯著減少冠心病的病死率和致殘率,且不增加包括癌癥、自殺等非心血管疾病的危險(xiǎn)。

        北歐辛伐他汀生存研究(Scandinavian Simvastatin Surval Study,4S)是首次以降脂治療控制單一因素的冠心病二級(jí)預(yù)防臨床試驗(yàn)。

        【試驗(yàn)?zāi)康摹俊⊙芯坑行募」K篮停ɑ颍┬慕g痛病史且伴有輕至中度高膽固醇血癥患者,長(zhǎng)期應(yīng)用辛伐他汀能否降低總病死率和減少冠脈事件的發(fā)生。

        【試驗(yàn)對(duì)象】 入選4 444例35-70歲冠心病患者,進(jìn)入研究前6個(gè)月或以上有過(guò)急性心肌梗死或有持續(xù)3個(gè)月以上的典型勞力性心絞痛史,并有冠脈粥樣硬化或心肌缺血的臨床證據(jù)者,總膽固醇平均水平為6.74mmol/L,LDL-C平均水平為4.87mmol/L。

        【治療與隨訪】 本研究采用隨機(jī)、雙盲、安慰藥對(duì)照試驗(yàn)。隨機(jī)給予患者辛伐他汀或安慰藥,辛伐他汀組起初12周服用辛伐他汀20mg,每晚1次;6周或18周后如血TC仍>5.2mmol/L,則辛伐他汀每天劑量增至40mg;安慰藥病人的劑量也作相應(yīng)增加,以維持研究之雙盲狀態(tài)。平均隨訪5.4年(4.9-6.3年)。

        【試驗(yàn)結(jié)果】 結(jié)果表明,常規(guī)劑量的辛伐他汀治療使TC、LDL-C與TG分別下降25%、35%與10%,HDL-C上升8%,冠心病患者總病死率的相對(duì)危險(xiǎn)下降30%,冠心病病死的危險(xiǎn)性下降42%,總病死相對(duì)危險(xiǎn)減少30%,都有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        【結(jié)論】 對(duì)冠心病患者,應(yīng)用辛伐他汀治療,能有效降低TC和LDL-C,并顯著減少冠心病的病死率和致殘率,且不增加包括癌癥、自殺等非心血管疾病的危險(xiǎn)。

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