【別名】　美施康定片。

【成分及含量】　含硫酸嗎啡應(yīng)為標(biāo)示量的95．0%～105．0%。

【性狀】　為雙凸薄膜衣有色片，內(nèi)含適量供藥物在體內(nèi)緩慢釋放的阻滯劑，除去有色薄膜衣后顯白色。

【適應(yīng)證】　主要用于癌癥患者第3階梯的疼痛治療。

【藥理】

1．藥效學(xué)　本品為阿片受體激動(dòng)藥，誘導(dǎo)內(nèi)源性?xún)?nèi)啡肽和腦啡肽起作用，為強(qiáng)效中樞性鎮(zhèn)痛藥。對(duì)各種疼痛都有效果，對(duì)持續(xù)性疼痛的效果比間斷性銳痛及內(nèi)臟絞痛的效果更強(qiáng)?？诜?h開(kāi)始顯效，作用時(shí)間可持續(xù)12h。在鎮(zhèn)痛的同時(shí)，還具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)咳效果。

2．藥動(dòng)學(xué)　本品口服后由胃腸道黏膜吸收，分布于血液豐富的組織及器官，清除半衰期為3．5～5h，主要在肝臟內(nèi)分解，通過(guò)腎臟排泄?？诜酒费帩舛冗_(dá)峰時(shí)間為2～3h。由于本品采用控制釋放技術(shù)，所以在血中無(wú)峰谷。本品在達(dá)穩(wěn)態(tài)時(shí)，血藥濃度的波動(dòng)較小。

【不良反應(yīng)】

（1）便秘、惡心、嘔吐。

（2）抑制呼吸中樞，降低對(duì)二氧化碳張力的反應(yīng)性。

【禁忌證】

（1）呼吸抑制、癱瘓、胃腸絞痛、胃排空遲緩、呼吸道阻塞、肺源性心臟病患者禁用。

（2）對(duì)本品過(guò)敏、急性肝炎或肝功能?chē)?yán)重障礙、單胺氧化酶抑制藥使用期間或停用不足2周的患者禁用。

（3）孕婦、產(chǎn)婦、哺乳期婦女及嬰兒禁用。

（4）麻痹性胃腸絞痛及原因不明的“急腹癥”患者禁用。

（5）顱腦損傷患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

（1）顱內(nèi)壓增高者和兒童慎用。

（2）應(yīng)用本品過(guò)量，可致急性中毒。其主要表現(xiàn)為昏迷、呼吸深度抑制、針狀瞳孔、血壓下降、皮膚濕冷、肌無(wú)力等。應(yīng)及時(shí)使用嗎啡拮抗藥鹽酸納洛酮注射液0．4～0．8mg。肌內(nèi)或靜脈注射。必要時(shí)可重復(fù)使用一次，同時(shí)采用給氧等急救措施。

【給藥說(shuō)明】

（1）年高體弱、甲狀腺功能減退、腎病及慢性肝病患者應(yīng)適當(dāng)減量。

（2）對(duì)使用本品出現(xiàn)便秘的患者，可適當(dāng)服用緩瀉藥。

（3）短時(shí)使用本品會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐，一般用藥4～5d會(huì)自行消失。

（4）晚期癌癥患者長(zhǎng)期使用本品，無(wú)極量限制，即應(yīng)根據(jù)個(gè)體對(duì)本品的耐受程度決定用藥劑量，但應(yīng)嚴(yán)密注意監(jiān)控不良反應(yīng)。

【用法與用量】　必須整片吞服，不可截開(kāi)、掰開(kāi)或嚼碎。每間隔12h服用一次。用藥劑量應(yīng)根據(jù)患者的疼痛程度、年齡、體質(zhì)及服用止痛藥史決定，個(gè)體間可能存在較大差異。最初應(yīng)用本品者，宜從每12h服用10mg或20mg開(kāi)始，視止痛效果調(diào)整劑量，對(duì)正在服用弱阿片類(lèi)藥物或已服過(guò)阿片類(lèi)藥物的患者，可從每12h服用30mg開(kāi)始，必要時(shí)可增至每12h服用60mg，若還需更高劑量時(shí)，可根據(jù)具體情況再增加25%～50%，直至1000～2000mg／d；對(duì)體質(zhì)虛弱或體重低于標(biāo)準(zhǔn)的患者，至初始劑量應(yīng)適當(dāng)減少；對(duì)老年患者應(yīng)適當(dāng)減少用量。

每張?zhí)幏阶畲罅浚簩?duì)門(mén)（急）診患者，可開(kāi)7d常用量；不得超過(guò)7d常用量。對(duì)門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，可開(kāi)15d常用量；不得超過(guò)15d常用量。必要時(shí)，醫(yī)師可以根據(jù)癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者病情確定每日常用量。對(duì)住院患者，不得超過(guò)1d常用量（逐日開(kāi)方）；必要時(shí)，醫(yī)師可以根據(jù)患者病情確定每日常用量。

【規(guī)格】　5mg／片；10mg／片（淺棕色）；30mg／片（紫色）；60mg／片（橘紅色）。

【貯藏】　遮光，密封保存。

【生產(chǎn)單位】　北京萌蒂制藥有限公司、江蘇連云港路坦制藥有限公司。