為了將改革落到實處，進(jìn)一步細(xì)化和實化改革措施，指導(dǎo)地方具體操作，各相關(guān)部門已陸續(xù)出臺一系列配套文件，以保證改革目標(biāo)和任務(wù)能順利完成。配套文件主要包括兩類：一類是圍繞基本醫(yī)療保障制度、基本藥物制度、基層衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)、公共衛(wèi)生服務(wù)均等化和公立醫(yī)院改革試點5個方面，出臺若干操作性的文件。另一類是圍繞改革的相關(guān)體制機制建設(shè)。其中，除基本藥物制度有關(guān)文件以外，與執(zhí)業(yè)藥師密切相關(guān)的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的配套文件有《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》《國家發(fā)展改革委員會關(guān)于公布國家基本藥物零售指導(dǎo)價格的通知》《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格的形成機制的意見》等。

1．《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）（2012年）　為了加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理，保證基本藥物質(zhì)量，2009年9月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了該《規(guī)定》。

國家食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)基本藥物的評價性抽驗，組織開展基本藥物品種的再評價工作，并將再評價結(jié)果及時通報衛(wèi)生部。各省級食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)基本藥物的監(jiān)督性抽驗工作，每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次，至少對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物進(jìn)行一次抽驗。

《規(guī)定》要求進(jìn)一步加強對城市社區(qū)和農(nóng)村基本藥物質(zhì)量的監(jiān)管。基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)相關(guān)制度。

2．《國家發(fā)展改革委員會關(guān)于公布國家基本藥物零售指導(dǎo)價格的通知》　為了配合國家基本藥物制度的實施，國家發(fā)展改革委員會于2009年9月28日發(fā)布了該通知。

國家基本藥物零售指導(dǎo)價格定價原則如下：

（1）確保企業(yè)能夠正常生產(chǎn)和經(jīng)營基本藥物，保障市場供應(yīng)。

（2）充分考慮當(dāng)前我國基本醫(yī)療保障水平和群眾承受能力。制定基本藥物價格，要在企業(yè)獲得正常利潤的前提下，切實壓縮不合理的營銷費用，使基本藥物價格總體水平有所降低，以適應(yīng)現(xiàn)階段醫(yī)療保障水平和群眾承受能力。

（3）結(jié)合市場實際和供求狀況，區(qū)別不同情況，采取“有降、有升、有維持”的方法調(diào)整價格。對于市場競爭不夠充分、價格相對偏高的品種，加大降價力度；對于市場需求不確定性強、供應(yīng)存在短缺現(xiàn)象的品種，適當(dāng)提高價格；對于市場競爭較為充分且價格相對低廉的品種、中藥傳統(tǒng)制劑及部分國家規(guī)定需較大幅度提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種，少降或維持現(xiàn)行價格。

3．《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格的形成機制的意見》　有關(guān)改革藥品價格形成機制的主要內(nèi)容如下：

（1）調(diào)整政府管理藥品價格范圍；

（2）藥品價格實行分級管理；

（3）政府制定公布藥品指導(dǎo)價格，生產(chǎn)經(jīng)營單位自主確定實際購銷價格；

（4）政府制定藥品價格原則上按照通用名稱制定統(tǒng)一價格；

（5）科學(xué)確定藥品之間的差比價關(guān)系；

（6）鼓勵基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)；

（7）控制藥品流通環(huán)節(jié)差價率；

（8）改革醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品銷售加成政策；

（9）規(guī)范藥品市場交易價格行為。

4．基本藥物電子監(jiān)管的規(guī)定　國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知》[國辦函（2010）67號]明確要求對基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管，實施方法和步驟如下：

（1）凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)，應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，基本藥物品種出廠前，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼（監(jiān)管碼印刷規(guī)范參見《關(guān)于實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的補充通知》[食藥監(jiān)辦（2008）153號]，并通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報送；凡經(jīng)營基本藥物品種的企業(yè)，須按規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管碼信息采集和報送。

（2）自2011年4月1日起，對列入基本藥物目錄的品種，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購。

（3）對未中標(biāo)的基本藥物目錄品種生產(chǎn)企業(yè)的電子監(jiān)管工作，要按照國家局的部署逐步完成。

（4）按照已公布的《國家基本藥物目錄》，各?。▍^(qū)、市）局負(fù)責(zé)統(tǒng)計和核實轄區(qū)內(nèi)的相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)名單，培訓(xùn)工作由國家局統(tǒng)一部署，各?。▍^(qū)、市）局具體承辦。培訓(xùn)方案另行通知。

5．“十二五”期間藥品電子監(jiān)管的工作目標(biāo)至2012年2月底，國家食品藥品監(jiān)督管理局已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電子監(jiān)管，也已于2011年12月31日前將含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑（2012年）3類藥品納入電子監(jiān)管。

根據(jù)《2011－2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》要求，2012－2015年要實現(xiàn)藥品制劑（含進(jìn)口藥品）全品種電子監(jiān)管。在生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)已實現(xiàn)電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，向零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)等末端流通使用環(huán)節(jié)延伸?！笆濉逼陂g的總體目標(biāo)是2015年年底前實現(xiàn)藥品全品種全過程電子監(jiān)管，保障藥品在生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的安全。

具體目標(biāo)包括：

（1）在當(dāng)前已實施的麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，逐步推廣到其他藥品制劑，實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管的全品種覆蓋；適時啟動高風(fēng)險醫(yī)療器械電子監(jiān)管試點工作，并探索原料藥實施電子監(jiān)管。

（2）在當(dāng)前已實現(xiàn)的藥品生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，推廣到藥品零售和使用環(huán)節(jié)，從而實現(xiàn)覆蓋生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)的藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程可追溯。按照衛(wèi)生部的總體部署，開展醫(yī)療機構(gòu)藥品電子監(jiān)管工作。

（3）拓展藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的深度應(yīng)用，充分利用藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)，為各級政府和監(jiān)管部門提供決策支持服務(wù)，為廣大社會公眾提供藥品信息檢索、監(jiān)管碼查詢、真?zhèn)舞b別等服務(wù)，探索電子監(jiān)管系統(tǒng)與醫(yī)保卡系統(tǒng)互聯(lián)互通的可行性。