子任務(wù)一　功能性食品研發(fā)的選題

中華民族的養(yǎng)生之道源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展，居民生活水平的不斷提高，人們食用食品已不僅是為了飽腹和維持生存，還要求它具有調(diào)節(jié)人體生理活動(dòng)的功能，這種消費(fèi)觀念的轉(zhuǎn)變?yōu)槲覈?guó)功能性食品的研發(fā)提供了廣闊的空間。因此，我們應(yīng)抓住機(jī)遇，發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，開發(fā)具有中國(guó)特色的功能性食品，以滿足人們對(duì)提高生命質(zhì)量的追求，進(jìn)一步提高我國(guó)功能性食品的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。功能食品的研發(fā)首先要進(jìn)行正確的選題，選題的思路如下。

一、根據(jù)功能性食品的功能范圍，確定選題思路

根據(jù)功能性食品食用對(duì)象的不同，我國(guó)現(xiàn)有功能性食品可分為兩大類:第一類是營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑，即日常功能性食品，其功能可以描述為“具有補(bǔ)充……”的保健功能。第二類是特定功能性食品，它著眼于某些特殊消費(fèi)群，如血糖偏高者、血壓偏高者、便秘和肥胖人群等，強(qiáng)調(diào)在預(yù)防疾病和促進(jìn)康復(fù)方面的輔助調(diào)節(jié)功能。第二類功能性食品要嚴(yán)格圍繞功能性食品可受審理的27類功能進(jìn)行功能性食品的研發(fā)工作，見表20－1。

表20－1　保健功能及相對(duì)應(yīng)的適宜人群、不適宜人群表

續(xù)表

二、根據(jù)市場(chǎng)需求協(xié)調(diào)功能間的作用，確定選題思路

隨著功能性食品市場(chǎng)的發(fā)展，人類疾病譜的改變，上述保健功能將逐漸不能滿足消費(fèi)需要，新的保健功能會(huì)逐步增設(shè)，因此研發(fā)單位可以依據(jù)市場(chǎng)需求，協(xié)調(diào)產(chǎn)品的功效，發(fā)揮目前保健功能間的相互促進(jìn)作用，擴(kuò)大功能性食品適應(yīng)范圍。但是，同一配方功能性食品申報(bào)的功能不能超過(guò)2個(gè)，如下面的組合。

(一)糖脂代謝紊亂方面

(1)輔助降血糖和輔助降血脂功能的組合(糖脂代謝紊亂相伴生)。

(2)輔助降血糖和輔助降血壓功能的組合(糖尿病多伴有動(dòng)脈硬化、高血壓并發(fā)癥)。

(3)輔助降血脂和輔助降血壓功能的組合(雙清)。

(二)亞健康方面

1.緩解體力疲勞與下列保健功能的組合

(1)增強(qiáng)免疫力(亞健康狀態(tài)出現(xiàn)疲勞綜合癥的同時(shí)常伴有免疫力下降)。

(2)改善睡眠(亞健康狀態(tài)常表現(xiàn)類似神經(jīng)衰弱的睡眠障礙和體力疲勞)。

(3)輔助改善記憶(亞健康、健忘常并存)。

(4)促進(jìn)消化(勞倦傷脾)。

2.改善睡眠與下列保健功能的組合

(1)輔助改善記憶(中醫(yī)學(xué)認(rèn)為不寐和健忘是孿生兄弟)。

(2)增強(qiáng)免疫力(失眠、焦慮、抑郁者免疫功能下降)。

(3)促進(jìn)消化(思慮傷脾，失眠、焦慮、抑郁者常伴有胃腸功能改變)。

(三)兒童生長(zhǎng)發(fā)育方面，改善生長(zhǎng)發(fā)育與下列保健功能的組合

(1)輔助改善記憶(補(bǔ)精填髓健腦，體質(zhì)和智力發(fā)育并調(diào))。

(2)促進(jìn)消化(先后天并調(diào)，改善消化吸收功能與促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育并舉)。

(3)增強(qiáng)免疫力(發(fā)育不好，抵抗力下降)。

(四)老齡化方面，抗氧化與下列保健功能的組合

(1)增強(qiáng)免疫力(臟器的老化可以導(dǎo)致免疫機(jī)能下降)。

(2)輔助降血壓(臟器的老化可以導(dǎo)致循環(huán)功能障礙)。

(3)輔助降血糖(臟器的老化可以導(dǎo)致胰島功能減退)。

(4)輔助降血脂(臟器的老化可以導(dǎo)致脂代謝紊亂)。

(5)改善記憶(臟器的老化可以導(dǎo)致記憶障礙)。

(6)增加骨密度(臟器的老化，肝腎不足，骨脆易折)。

(五)美容方面

(1)祛黃褐斑與下列保健功能的組合:

①抗氧化(增強(qiáng)抗氧化功能，減少黑色素形成以達(dá)祛斑之效)。

②減肥(容貌和形體并美)。

③增加骨密度(補(bǔ)益肝腎，調(diào)節(jié)激素水平，既可減少黑色素的生成，又可改善骨鈣代。

(2)減肥和降脂功能的組合(標(biāo)本兼治，由內(nèi)而外的美)。

(3)祛痤瘡和通便功能的組合(解毒消痤與通便排毒相結(jié)合，以達(dá)排毒養(yǎng)顏目的)。

(六)職業(yè)病方面

(1)對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能與下列保健功能的組合:

①增強(qiáng)免疫力(扶正祛邪)。

②抗氧化(增強(qiáng)體質(zhì)，延緩衰老)。

③緩解視疲勞(輻射環(huán)境下的工作者多伴視力疲勞)。

④緩解體力疲勞(輻射環(huán)境下的工作者多伴體力疲勞)。

(2)緩解視疲勞和緩解體力疲勞功能的組合(長(zhǎng)期使用電腦伏案工作容易造成腦力和體力疲勞，出現(xiàn)疲勞綜合癥)。

(3)對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能:

①增強(qiáng)免疫力(化學(xué)性肝損傷多具有免疫功能的下降，兩者并調(diào)，相得益彰)。

②輔助降血脂(肝功能損傷與脂代謝障礙相互影響，保肝和降脂相互促進(jìn))。

(4)促進(jìn)排鉛功能和增強(qiáng)免疫力功能的組合(慢性鉛中毒的患者，多具有免疫功能下降)。

三、充分發(fā)揮我國(guó)傳統(tǒng)保健理論優(yōu)勢(shì)，確定選題思路

(一)整理驗(yàn)方，吸收精華

漢代的《神農(nóng)本草經(jīng)》記載的365種藥物中，其中具有延年益壽功效者約三分之一;唐代孫思邈的《備急千金方》中有食療專篇，收載食物150多種，并總結(jié)出五臟所宜食法;唐代孟詵的《食療本草》共收藥物食物241種，是一部最早的專講食物療法的藥物學(xué)專著;宋朝王懷隱等編的《太平圣惠方》記載28種疾病都有食療方法;元代忽思慧的《飲膳正要》是我國(guó)現(xiàn)存最早的營(yíng)養(yǎng)學(xué)專著，載錄了歐亞飲食營(yíng)養(yǎng)保健的經(jīng)驗(yàn);清代王士雄的《隨息居飲食譜》亦是著名食療專著。

(二)辨證保健，整體調(diào)節(jié)

辨證論治是中醫(yī)學(xué)理論的核心，我國(guó)中醫(yī)藥保健理論體系也是在辨證論治理論的指導(dǎo)下不斷完善的。辨證論治實(shí)際是將四診取得的癥狀、體征等資料，運(yùn)用八綱、臟腑、經(jīng)絡(luò)、病因等辨證方法進(jìn)行分析、歸納，以判明疾病的病因、病性、病位，抓住疾病的本質(zhì)，以確立治療方法的過(guò)程。

如失眠的本質(zhì):

肝郁化火，邪火擾心，神魂不寧——清心涼肝;

勞傷心脾，氣血雙虧，心失所養(yǎng)——補(bǔ)益心脾;

飲食不節(jié)，醞熱生痰，痰火擾心——清火化痰;

腎陰耗傷，水火失濟(jì)，心腎不交——交通心腎。

(三)合理配伍，安全有效

傳統(tǒng)的功能性食品配方在中醫(yī)保健理論指導(dǎo)下，通過(guò)復(fù)方配伍要達(dá)到增效減毒、有效安全的目的，力求多層次、多靶點(diǎn)地發(fā)揮配方整體調(diào)節(jié)的保健功能。如具有通便功能產(chǎn)品的配伍組成:

(1)傷食便秘:決明子、郁李仁、山楂、白術(shù)、枳實(shí)(消積通便，健脾和胃，寓消于補(bǔ))。

(2)氣虛便秘:制大黃、火麻仁、當(dāng)歸、黃芪、白術(shù)(潤(rùn)腸通便，健脾益氣)。

四、結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)、制劑學(xué)、食品科學(xué)等學(xué)科定選題思路

(一)結(jié)合藥理學(xué)研究，揭示藥物自身作用的多靶點(diǎn)性能，為選題提供依據(jù)

現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的應(yīng)用，正在不斷提升科研試驗(yàn)的研究水平，藥理學(xué)試驗(yàn)理論和技術(shù)的發(fā)展，為進(jìn)一步明確我國(guó)傳統(tǒng)功能性食品原料的功能活性物質(zhì)和作用機(jī)理提供了科學(xué)的手段，并可以擴(kuò)大和挖掘很多藥食兩用之品的治療和保健功能，為增進(jìn)人類健康提供科學(xué)的論據(jù)。

例如:紅景天為我國(guó)藏族習(xí)用藥材，傳統(tǒng)記載，具有活血止血、清肺止咳的功用。

現(xiàn)代藥理試驗(yàn)研究證明紅景天具有明顯的耐缺氧、增強(qiáng)免疫力、抗氧化、改善記憶、保肝、降血糖等作用。借助現(xiàn)代藥理學(xué)理論和技術(shù)的發(fā)展，已將紅景天成功地用于具有抗氧化、增強(qiáng)免疫力、對(duì)化學(xué)肝損傷有輔助保護(hù)功能、輔助降血糖、輔助改善記憶等功能的功能性食品的研發(fā)，極大地拓展了紅景天的醫(yī)療和保健范圍。

(二)結(jié)合現(xiàn)代制劑學(xué)研究，運(yùn)用先進(jìn)工藝，選擇合理劑型，增強(qiáng)功能

現(xiàn)代提取精制工藝有膜分離技術(shù)、大孔樹脂技術(shù)、超臨界CO₂萃取技術(shù)等;以及生物工程技術(shù)(如酶的應(yīng)用)、微膠囊技術(shù)、冷凍升華干燥技術(shù)及現(xiàn)代的包裝和保鮮技術(shù)等。

根據(jù)產(chǎn)品功能及處方原料特點(diǎn)，有選擇地運(yùn)用現(xiàn)代分離、提取、精制及制劑工藝，提高功能性食品的制劑水平。

例如，動(dòng)物類藥材，如蝎子等，可以選擇冷凍干燥的方法以保持生物活性成分;含揮發(fā)油的原料，如沙棘油，可以選擇超臨界CO₂萃取技術(shù)提取。

利用現(xiàn)代制劑技術(shù)，功能性食品可以根據(jù)功能及服用人群的不同廣泛選擇多種劑型:具有改善睡眠功能的產(chǎn)品可以選用緩控釋劑型，使功能持續(xù)發(fā)揮，均勻調(diào)節(jié)睡眠質(zhì)量;具有清咽功能的產(chǎn)品，可以選擇口含片等形式，便于吸收，以發(fā)揮局部作用;具有緩解體力疲勞功能的產(chǎn)品可以選擇口含片、膠囊、口服液等便于攜帶的劑型，以適合快速的生活節(jié)奏;兒童型保健品，可以選擇液體制劑，如糖漿劑等以便于服用。

(三)結(jié)合食品科學(xué)研究，改善口味，便于接受和服用

我國(guó)功能性食品中因主要含有中藥及其他特定的功效成分，某些成分往往帶有一些苦味或其他異味，影響產(chǎn)品的適口性，故需要在組方時(shí)合理調(diào)配，加入適當(dāng)?shù)奶砑觿?，改善產(chǎn)品的性質(zhì)，提高產(chǎn)品品質(zhì)。如添加包埋劑或吸附劑進(jìn)行掩蓋，調(diào)節(jié)酸堿性以改變口味;加入甜味劑消除酸味或掩蓋苦味;加入賦香劑或果汁改變風(fēng)味等。

此外，具有輔助降血脂功能的功能性食品，可以加入無(wú)糖成分，如木糖醇、阿斯巴甜等。

五、充分利用我國(guó)功能性食品的資源優(yōu)勢(shì)，確定選題思路

(一)充分利用中藥資源，開發(fā)功能性食品

依據(jù)我國(guó)傳統(tǒng)“藥食同源”的保健理論，我國(guó)現(xiàn)有功能性食品原料不少是從中藥材寶庫(kù)中選擇的“既是食品又是藥品的品種”或“可用于功能性食品的物品”，如人參、三七、靈芝孢子粉、沙棘、紅景天、西洋參、黃芪、山藥、刺五加、鹿茸、當(dāng)歸、何首烏、枸杞子、熟地、薄荷、葛根、山楂等。

這部分資源無(wú)論是在我國(guó)傳統(tǒng)保健方面，還是在臨床治病方面，都具有應(yīng)用歷史悠久、食用安全性高、生物活性強(qiáng)、功能明確的特點(diǎn)，并具有地域的特色，我們必須充分發(fā)揮我國(guó)功能性食品的資源優(yōu)勢(shì)，推出具有中國(guó)特色的功能性食品。

(二)充分利用真菌類資源，開發(fā)功能性食品

真菌營(yíng)養(yǎng)豐富、味道鮮美，自古以來(lái)被人們列為美味佳肴，并含有高蛋白、低脂肪、人體必需氨基酸、礦物質(zhì)、維生素和多糖等多種人體必需的營(yíng)養(yǎng)成分，具有降低膽固醇，增強(qiáng)免疫功能，抑制腫瘤，抗衰老等醫(yī)療保健作用。

常用的真菌食物來(lái)源有蘑菇、香菇、金針菇、木耳、毛木耳、銀耳和滑菇等?？捎糜诠δ苄允称返恼婢N有靈芝、蝙蝠蛾擬青霉等。

(三)充分利用益生菌資源，開發(fā)功能性食品

益生菌是人體腸道內(nèi)對(duì)機(jī)體有益的正常菌群。試驗(yàn)研究證實(shí)，益生菌具有改善蛋白質(zhì)代謝;提供人體蛋白;提供維生素;促進(jìn)鈣、鐵、磷吸收;提高免疫力;促進(jìn)腸道蠕動(dòng)，預(yù)防和治療便秘;抗腫瘤;抗衰老;降低血液中膽固醇，防治高血壓;預(yù)防與治療肝臟疾病;提高宿主對(duì)輻射的耐受性等作用。

目前可用于功能性食品的益生菌有兩歧雙歧桿菌、嬰兒雙歧桿菌、長(zhǎng)雙歧桿菌、短雙歧桿菌、青春雙歧桿菌、保加利亞乳桿菌、嗜酸乳桿菌、干酪乳桿菌干酪亞種、嗜熱鏈球菌。

(四)充分利用昆蟲資源，開發(fā)功能性食品

我國(guó)昆蟲種類多，數(shù)量大，分布廣，繁殖快，具有蛋白質(zhì)含量高、氨基酸種類齊全、微量元素豐富、肉質(zhì)纖維少的特點(diǎn)，昆蟲作為功能性食品的原料已備受各國(guó)關(guān)注。

目前常用于功能性食品研制的昆蟲原料有螞蟻(擬黑多刺蟻)(調(diào)節(jié)免疫、抗氧化、祛黃褐斑、抗疲勞)、蝎子、蜂膠(調(diào)節(jié)血糖、調(diào)節(jié)血脂、調(diào)節(jié)免疫、抗氧化)、蜂王漿等。

(五)充分利用海洋資源，開發(fā)功能性食品

海產(chǎn)品可作為功能性食品原料的有很多，如螺旋藻、海藻、海魚的下腳料、海膽、海蜇等。目前全國(guó)各地開發(fā)的海洋保健產(chǎn)品系列有:鯊魚軟骨系列(具有增強(qiáng)免疫力，改善骨密度等作用);海藻系列(具有降血脂、增強(qiáng)免疫力、通便、減肥、改善皮膚水分和油分等功能);深海魚油產(chǎn)品系列(具有調(diào)節(jié)血脂、血壓、改善視力等作用);甲殼產(chǎn)品系列(脫乙酰甲殼素具有抗輻射、保護(hù)肝臟、抗氧化能力);補(bǔ)碘系列(具有促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育、改善智力等功能);珍珠及活性鈣產(chǎn)品系列(具有改善骨密度、美容功能)。

(六)充分利用營(yíng)養(yǎng)素尤其是微量元素，開發(fā)功能性食品

營(yíng)養(yǎng)素是保證人體生長(zhǎng)、發(fā)育和維持健康的重要物質(zhì)，無(wú)機(jī)元素與人體的健康密切相關(guān)。

硒是一種特殊的微量元素，也是人體必需的營(yíng)養(yǎng)元素。硒具有抗氧化，清除體內(nèi)自由基，解除金屬中毒等作用。硒在體液和細(xì)胞免疫方面的研究也取得一定進(jìn)展，如艾滋病患者處于低硒水平。

鋅是上百種酶的活性中心，對(duì)增強(qiáng)免疫功能必不可少。

鐵參與血紅蛋白、肌紅蛋白、細(xì)胞色素、細(xì)胞色素氧化酶、過(guò)氧化氫酶的合成，與多種酶的活性密切相關(guān)。

鉻是人體必需的微量元素，吡啶甲酸鉻具有一定的降低血糖和降血脂功能。

銅具有降血脂、改善造血的功能。