妊娠和哺乳期婦女用法
正確認(rèn)識抗菌藥物對胎兒及嬰兒的影響是十分重要的。一般妊娠期幾乎所有攝入藥物均可經(jīng)“胎盤轉(zhuǎn)移”進(jìn)入胎兒體內(nèi),哺乳期婦女用藥時多數(shù)藥物可通過乳汁進(jìn)入乳兒體內(nèi),而藥物達(dá)到胎兒或新生兒、嬰兒體內(nèi)的濃度及對胎兒和乳兒的影響均受母親、胎、嬰兒的吸收與代謝以及藥物的性質(zhì)、胎盤功能等多方面的影響。
1979年美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)制定頒布藥物對妊娠的影響,按其危險性分為5類(常用藥物的品種分類見表2-13)。
表2-13 常用抗菌藥物對胎兒危險性分類
A類:孕婦的對照試驗未發(fā)現(xiàn)對妊娠頭三個月的胎兒有危害,也沒有發(fā)現(xiàn)對妊娠其他階段的胎兒有不良影響,估計藥物對胎兒的危險性極小。
B類:動物實驗未發(fā)現(xiàn)藥物對胎兒產(chǎn)生危害,但目前尚無孕婦對照試驗來證實藥物對胎兒的安全性;或者在動物實驗中發(fā)現(xiàn)藥物對胎兒會產(chǎn)生危害(降低母體生育能力除外),但在孕婦的對照試驗中未發(fā)現(xiàn)藥物對胎兒產(chǎn)生危害,包括妊娠頭三個月和以后的妊娠階段。
C類:動物研究發(fā)現(xiàn)對胎兒有不良作用(致畸、殺胚或其他作用),但未在孕婦中做對照研究?;蛘咴袐D或動物實驗的結(jié)果不可靠。本類藥物只能在其可能帶來的益處勝過對胎兒的危險時才能使用。
D類:有明確證據(jù)表明對人類胎兒有危害,但盡管如此,若用藥對孕婦的益處大于損害仍然可以使用,例如存在危及生命的或嚴(yán)重的疾病時,沒有更安全的藥物可供使用,或雖有安全藥物但使用無效。
X類:動物或人類的研究均發(fā)現(xiàn)藥物導(dǎo)致的胎兒異常,或根據(jù)人類和動物用藥經(jīng)驗,有危及胎兒的證據(jù),孕婦使用此類藥物的風(fēng)險明顯大于可能獲得的任何效益。故妊娠或可能受孕的婦女禁用此類藥物。
(一)妊娠期合理用藥的原則(常用藥物的品種分類見表2-14)
表2-14 妊娠期抗菌藥物選用參考表
1.沒有任何一種藥物對胎兒發(fā)育是絕對安全的,只有藥物對母親的益處多于對胎兒的危險時才考慮孕期用藥。
2.必須用藥時盡可能在最短的時間給予最小的有效劑量。
3.謹(jǐn)慎選用藥物,選擇對孕婦及胎兒影響最小的藥物,熟知對胎兒影響的藥物,不用對作用不了解的新藥。
4.盡量避免受孕早期用藥,使用藥物盡量口服,避免大劑量、靜脈、長期用藥。
(二)哺乳期合理用藥的原則
1.應(yīng)用短效藥物,以減少藥物蓄積。
2.選用安全性大的藥物。
3.應(yīng)用給藥間隔時間長的藥物,服藥時間宜在睡前哺乳后,夜間暫停哺乳,以避免藥物濃度高峰期喂養(yǎng)。
4.盡量減少用藥,以單劑量療法代替多劑量療法。
5.通過調(diào)整哺乳時間,避免血藥濃度高峰期喂養(yǎng),在哺乳后(即下次哺乳前3~4h)用藥,盡可能減少嬰兒攝入量。
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