1.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范是藥品物流的基本操作規(guī)范　藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（簡稱“GSP”，是英文Good Supply Practice的縮寫，直譯為良好的供應(yīng)規(guī)范）是指在藥品流通過程中，針對計(jì)劃采購，購進(jìn)驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的一整套管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程，以有效防止質(zhì)量事故發(fā)生，保證藥品經(jīng)營質(zhì)量。其核心是通過建立嚴(yán)格的管理制度來制約企業(yè)的行為，對藥品經(jīng)營全過程進(jìn)行有效的質(zhì)量控制，防止質(zhì)量事故發(fā)生，對售出藥品實(shí)施有效的追蹤管理，確保給用戶提供安全、有效的合格藥品。在藥品物流的法規(guī)體系中，GSP是藥品流通中最基本的、也是難度最大的操作規(guī)范。因此，符合GSP認(rèn)證條件是藥品物流的主要特點(diǎn)。

GSP對藥品流通有著非常嚴(yán)格的質(zhì)量要求。在硬件設(shè)施方面，對營業(yè)場所、儲存?zhèn)}庫、運(yùn)輸工具、養(yǎng)護(hù)及驗(yàn)收設(shè)備等都有很高的要求。比如對藥品的保管，包括存儲環(huán)境、色標(biāo)管理、效期藥品、不合格品、退貨管理等，都有非常詳細(xì)的控制標(biāo)準(zhǔn)。在軟件設(shè)施方面，GSP的要求更為嚴(yán)格，諸如對供貨方清單及附件、購進(jìn)記錄、質(zhì)量驗(yàn)收記錄、倉儲養(yǎng)護(hù)記錄、不合格品記錄以及進(jìn)、存、銷工作流程指導(dǎo)等都有特別的規(guī)定，對藥品擺放、人員培訓(xùn)等也有具體要求。

2.信息化是藥品物流的核心因素　在藥品流通中，倉儲管理、運(yùn)輸、配送、流通加工等業(yè)務(wù)組成了藥品物流服務(wù)。而現(xiàn)代物流強(qiáng)調(diào)的是對資源進(jìn)行重新配置，對系統(tǒng)進(jìn)行重新規(guī)劃，對服務(wù)層次進(jìn)行大幅度的提升?，F(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)通信技術(shù)的運(yùn)用能為藥品物流水平的本質(zhì)性提升提供一個(gè)新的平臺。信息的傳遞在藥品物流流程中起著重要作用，使用條形碼、電子掃描、電子數(shù)據(jù)交換等技術(shù)能使藥品信息流動(dòng)快速準(zhǔn)確。藥品物流信息網(wǎng)絡(luò)加強(qiáng)了用戶與供貨方、供貨方與供貨方之間的信息聯(lián)系，為醫(yī)藥企業(yè)提供產(chǎn)品及客戶服務(wù)需求信息的同時(shí)，也為醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)及時(shí)反饋市場動(dòng)態(tài)，以達(dá)到改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量、提高服務(wù)水平、適應(yīng)市場需求的目的。在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)內(nèi)部的信息化中，倉儲中心的信息化和流程重組是重中之重，其能明顯提高理貨、盤點(diǎn)、流通加工（拆零配送）等過程的效率，這也就提高了整個(gè)流程的效率。采用先進(jìn)的倉儲管理系統(tǒng)將大大提高原藥品物流系統(tǒng)的技術(shù)性和先進(jìn)性。

藥品物流信息化不應(yīng)只被看作是企業(yè)操作執(zhí)行層員工的應(yīng)用工具，信息系統(tǒng)建設(shè)也不只是企業(yè)內(nèi)技術(shù)部門的事情。信息化所要實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)，是針對醫(yī)藥企業(yè)實(shí)際情況的、可以度量的具體目標(biāo)，而不是籠統(tǒng)的諸如管理信息系統(tǒng)、企業(yè)資源管理計(jì)劃、客戶關(guān)系管理等。圍繞這個(gè)目標(biāo)，才能開展確定項(xiàng)目規(guī)模和投資規(guī)模、選擇合作伙伴、組建項(xiàng)目隊(duì)伍等后續(xù)工作。

如前所述，GSP是藥品經(jīng)營活動(dòng)的重要組成部分。GSP所要求的多數(shù)工作，例如對首營企業(yè)和首營品種的審核、藥品的入庫（包括購進(jìn)與銷后退回）驗(yàn)收與出庫復(fù)核等都應(yīng)在業(yè)務(wù)流程中完成，它們也是醫(yī)藥企業(yè)信息系統(tǒng)中必不可少的處理環(huán)節(jié)。因此，GSP也是藥品企業(yè)經(jīng)營管理信息系統(tǒng)的組成部分。當(dāng)然，GSP所要求的藥品檢驗(yàn)、藥品儲存養(yǎng)護(hù)、藥品質(zhì)量報(bào)告、藥品倉庫環(huán)境監(jiān)測等活動(dòng)是可以在業(yè)務(wù)流程之外并行進(jìn)行的，但是它們必須共享企業(yè)信息系統(tǒng)中的信息，如藥品的品名、批號、生產(chǎn)日期、到貨日期和數(shù)量、貯藏要求等才能完成。同時(shí)，這些活動(dòng)也需要納入企業(yè)管理、監(jiān)督、考核的范圍。由此可見，物流信息化要與GSP融為一體，才能真正體現(xiàn)出GSP對于藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營管理活動(dòng)的指導(dǎo)意義，也只有這樣，才能獲得充分整合的、完整的企業(yè)信息資源。