咪達(dá)唑侖注射液
本品為咪達(dá)唑侖添加適量鹽酸、氯化鈉制成的滅菌水溶液。
【別名】 咪達(dá)安定注射液。
【成分及含量】 本品含咪達(dá)唑侖(C18H13ClFN3)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
【性狀】 為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
【適應(yīng)證】
(1)麻醉前用藥。
(2)椎管內(nèi)麻醉及局部麻醉時(shí)輔助用藥。
(3)診療性操作(如心血管造影、心律轉(zhuǎn)復(fù)等)時(shí)患者鎮(zhèn)靜。
(4)重癥監(jiān)護(hù)病房患者鎮(zhèn)靜。
(5)全麻誘導(dǎo)及維持。
【不良反應(yīng)】
(1)用于全麻誘導(dǎo)可引起外周血管阻力和平均動(dòng)脈壓下降,左室充盈壓降低,對(duì)心肌收縮力無(wú)影響,其血壓下降機(jī)制主要與降低交感張力、減少兒茶酚胺釋放有關(guān),其對(duì)血流動(dòng)力學(xué)的影響隨劑量增加,但到一定程度不再增加,具有封頂效應(yīng)(ceiling effect)。
(2)對(duì)呼吸有抑制作用,其程度與劑量相關(guān)。靜脈注射誘導(dǎo)時(shí),其致呼吸暫?,F(xiàn)象常見(jiàn)。
(3)對(duì)肝、腎功能無(wú)明顯影響。
(4)本品可降低腦血流量,降低顱內(nèi)壓,而對(duì)腦代謝無(wú)明顯影響。
【禁忌證】 妊娠初期3個(gè)月內(nèi)的孕婦、重癥肌無(wú)力患者、嚴(yán)重抑郁狀態(tài)患者、對(duì)苯二氮類藥過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
(1)用作全麻誘導(dǎo)術(shù)后常有較長(zhǎng)時(shí)間再睡眠現(xiàn)象,應(yīng)保持患者氣道通暢。
(2)老年人危險(xiǎn)性的手術(shù)和斜視、白內(nèi)障切除的手術(shù)中,應(yīng)用本品,可能會(huì)有意識(shí)蒙眬或失定向力的感覺(jué)。
【藥物相互作用】
(1)本品無(wú)鎮(zhèn)痛作用,但可增強(qiáng)其他麻醉藥的鎮(zhèn)痛作用。
(2)可增強(qiáng)中樞抑制藥的作用,與乙醇合用也可增強(qiáng)作用,故用本品12h內(nèi)不得飲用含乙醇的飲料。
【給藥說(shuō)明】
(1)本品具有苯二氮類藥所共有的抗焦慮、催眠、抗驚厥、肌松和順行性遺忘作用。其強(qiáng)度為地西泮的2~3倍。
(2)肝腎功能不全者及老年人可能發(fā)生蘇醒延遲(60~80min)。
(3)長(zhǎng)時(shí)間用藥應(yīng)相應(yīng)減少用量。
【用法與用量】
(1)用于麻醉前用藥劑量,術(shù)前2h肌內(nèi)注射0.05~0.075mg/kg,老年患者劑量酌減。每張?zhí)幏阶畲罅浚?次常用量。
(2)用于全麻誘導(dǎo)劑量,0.1~0.25mg/kg靜脈注射。每張?zhí)幏阶畲罅浚喊?.1~0.25mg/kg計(jì)算的結(jié)果。
(3)局部麻醉或椎管內(nèi)麻醉輔助用藥,分次靜脈注射0.03~0.04mg/kg。每張?zhí)幏阶畲罅浚喊?.03~0.04mg/kg計(jì)算的結(jié)果。
(4)重癥監(jiān)護(hù)病房患者鎮(zhèn)靜,先靜脈注射2~3mg,繼之以0.05mg/(kg·h)靜脈滴注維持。每張?zhí)幏阶畲罅浚翰坏贸^(guò)7d常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
【規(guī)格】 2ml∶2mg;5ml∶5mg;1ml∶5mg;2ml∶10mg;3ml∶15mg。
【貯藏】 遮光,密閉保存。
【生產(chǎn)單位】 湖北宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司、江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司。咪達(dá)唑侖原料藥由湖北宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司、江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),分別見(jiàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局文件國(guó)食藥監(jiān)安[2010]495號(hào)、[2012]4號(hào)。
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