第三章　申請(qǐng)與受理

第九條　申請(qǐng)獸藥GSP檢查驗(yàn)收的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:

(一)屬于以下情形的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè):

1.具有企業(yè)法人資格的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè);

2.非專營(yíng)獸藥的企業(yè)法人下屬的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè);

3.不具有企業(yè)法人資格的獸藥經(jīng)營(yíng)實(shí)體。

(二)企業(yè)經(jīng)過自查，基本符合《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《江西省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的條件和要求。

第十條　新開辦或已開辦的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)提出獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)。

第十一條　申請(qǐng)獸藥GSP檢查驗(yàn)收的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)填報(bào)《江西省獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書》(附錄1)，同時(shí)報(bào)送以下資料一式一份:

(一)新開辦的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)

1.企業(yè)人員情況一覽表;

2.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能圖;

3.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)平面布局圖;

4.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)等設(shè)施、設(shè)備情況表;

5.企業(yè)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件目錄;

6.企業(yè)實(shí)施獸藥GSP情況的自查報(bào)告。

(二)已開辦的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)

除提供前款中的材料外，尚需提供以下材料:

1.《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;

2.企業(yè)未違規(guī)經(jīng)銷假劣獸藥的說(shuō)明及有效的證明文件。

第十二條　獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)將檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書及資料報(bào)所在地縣(市、區(qū))獸醫(yī)管理部門進(jìn)行初審，獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)將檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書及資料報(bào)所在地設(shè)區(qū)市畜牧獸醫(yī)局進(jìn)行初審(以下簡(jiǎn)稱“初審部門”)。

第十三條　初審部門應(yīng)在收到檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書及資料起5個(gè)工作日內(nèi)完成初審。初審部門在審查檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書和資料中有疑問的，應(yīng)一次性通知企業(yè)限期予以說(shuō)明或補(bǔ)充資料，逾期未說(shuō)明或補(bǔ)充資料仍不符合要求的，予以退審。經(jīng)初審合格的初審部門應(yīng)當(dāng)將檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書和資料報(bào)送至設(shè)區(qū)市或省畜牧獸醫(yī)局。