藥物具有兩重性，在發(fā)揮治療作用的同時，不可避免地存在出現(xiàn)不良反應的可能。因此，護理人員在臨床用藥監(jiān)護的一項重要內容，就是要注意觀察用藥后的各種臨床反應，及時地發(fā)現(xiàn)、準確地判斷藥物產生的不良反應，恰當?shù)靥幚砗统蕡蟛涣挤磻?，并不斷積累經驗，研究減少、避免和預防藥物不良反應的有效方法。

一、藥物不良反應的定義

藥物不良反應（adverse drug reaction，ADR）是指在預防、診斷、治療疾病，或調節(jié)生理功能過程中，給予正常用法、用量的藥品時所出現(xiàn)的任何有害的、與治療目的無關的反應。

應當對藥物不良反應有科學而客觀的認識。藥物不良反應是合格藥物在正常使用時暴露出的潛在的、由于自身性質或病人的特殊體質引起的反應。不合格藥品造成的特殊反應不屬于此概念；由于用藥不當或誤服藥物引起的反應、超劑量服用藥物引起的中毒也不屬于此概念。

二、藥物不良反應的分類

藥物不良反應的分類方法很多，這里介紹常見的兩種。

（一）按照發(fā)生機制與藥物藥理作用之間的關系分類

1．A型　A型不良反應是指由于藥物的藥理作用增強所引起的不良反應，其程度輕重與用藥劑量有關，一般容易預測，發(fā)生率較高而死亡率較低。

2．B型　B型不良反應是指與藥物常規(guī)藥理作用無關的異常反應，通常難以預測在具體病人身上是否會出現(xiàn)，在藥物研究階段的常規(guī)毒理學試驗中難以發(fā)現(xiàn)，一般與用藥劑量無關，發(fā)生率較低但死亡率較高。

（二）按照藥物不良反應的臨床表現(xiàn)分類

1．副作用（side effect）　一種藥物往往具有多種藥理作用，人們往往利用其一、兩種作用，而其他的作用就會成為副作用。但是藥物的副作用不是絕對的。例如對于胃腸道痙攣的病人使用阿托品解痙治療時，其抑制腺體分泌的作用可使病人產生口干等副作用；而對于手術病人，為了減少呼吸道的分泌物而使用阿托品后，其胃腸道平滑肌松弛作用可引起腹部脹氣，反而成了副作用。

2．毒性反應（toxic effect）　藥物在超過治療劑量時能引起人體生理、生化方面的變化和臟器、器官的功能或形態(tài)方面的損害，這是藥物的毒性作用，也叫毒性反應。各種藥物的毒性性質和反應的臨床表現(xiàn)各不相同，但反應程度都和劑量有關。由于不同的人對藥物的敏感性不同，有時劑量雖然沒有超過正常范圍，在有的病人也能出現(xiàn)毒性反應。

3．后遺效應（secondary effect）　是指停藥后藥物遺留下來的生物效應。這些效應遺留的時間有長有短，例如服用巴比妥類藥物后次晨的宿醉現(xiàn)象；長期應用腎上腺皮質激素類藥物后，由于對垂體前葉的反饋性抑制作用，引起腎上腺皮質的萎縮和腎上腺功能減退等。有些藥物能引起難以恢復的器質性損害，例如氨基糖苷類抗生素、奎寧和大劑量的呋塞米（速尿）等引起的聽力喪失等，也是后遺效應。

4．特異反應（idiosyncrasy）　特異反應是指個體對某些藥物的特有的異常敏感性。遺傳因素造成體內某種代謝酶缺乏，藥物代謝受阻，因而導致特異反應。例如有些人紅細胞膜內的葡萄糖－6－磷酸脫氫酶（G－6－PD）有缺陷，服用某些磺胺類藥物、阿司匹林、非那西丁、伯氨喹以后容易出現(xiàn)溶血反應；有些人肝細胞內缺乏乙酰化酶，服用異煙肼等藥物后容易出現(xiàn)多發(fā)性神經炎，服用肼屈嗪后容易出現(xiàn)全身性紅斑狼瘡樣綜合征等。

5．二重感染（super－infection）　在應用抗感染藥物的過程中，由于體內對藥物敏感的細菌被殺滅，而一些對該抗感染藥物具有耐藥性的細菌趁機大量繁殖，引起嚴重的感染，稱為二重感染或菌群失調。如偽膜性腸炎、敗血癥和肺部感染等，病情嚴重，預后較差，往往需要做緊急處理。

6．藥物依賴（drug dependence）

（1）心理依賴性：亦稱精神依賴或稱習慣性。表現(xiàn)為渴求定期地連續(xù)使用某種藥物，以追求某種“舒適”感。

（2）生理依賴性：又稱身體依賴或成癮性。長期應用某種藥物，一旦停藥后會出現(xiàn)一些病態(tài)表現(xiàn)和癥狀，即“戒斷癥狀”，嚴重的甚至能發(fā)生驚厥或死亡。

7．致畸作用（teratogenic effect）　是指藥物作用于胎兒的器官形成期，引起嬰兒的先天性畸形。

8．致癌作用（carcinogenic effect）　有些藥物長期服用以后，能引起機體某些器官、組織、細胞的過度增殖，形成良性或惡性腫瘤。具有誘發(fā)癌癥作用的物質稱為致癌因子。

根據(jù)WHO國際癌癥研究機構（IARC）的資料，有些藥物已被正式列入確定致癌物和可能致癌物的名單，如己烯雌酚、左旋苯丙氨酸氮芥（米爾法蘭）、苯丁酸氮芥（瘤可寧）、環(huán)磷酰胺、右旋糖酐鐵、非那西丁、羥甲烯龍（康復龍）等。有些藥物目前已發(fā)現(xiàn)有致癌作用，例如利血平、多巴胺、氯霉素、苯妥英鈉、苯巴比妥、異煙肼、保泰松、苯丙胺、黃體酮、氯貝丁酯、煤焦油軟膏等。

9．致突變作用（mutagenicity）　可使遺傳因子DNA的結構發(fā)生突變和染色體異常的稱為致突變作用，引起此突變的因子（藥物）稱為變異原。短時間內變異原通過機體內因的作用，可導致顯著的生物學變異，引起畸胎、腫瘤的生成等。

10．變態(tài)反應（allergy）　變態(tài)反應又稱過敏反應，是指藥物作為抗原或半抗原進入機體，使淋巴細胞或體液免疫系統(tǒng)致敏。在機體處于致敏狀態(tài)下，再次接觸同樣的變應原時，發(fā)生抗原與抗體反應，產生某種程度的組織損傷或功能障礙。藥物過敏反應是臨床上常見的一類不良反應。在各種藥物不良反應中，過敏反應約占1／4。藥物過敏反應的特點：①過敏反應一般只在用藥者中的少數(shù)人身上出現(xiàn)，往往與用藥劑量大小無關；②一般不發(fā)生于首次用藥；③過敏反應或長或短都有一個潛伏期；④某些藥物的過敏反應可以用皮膚試驗的方法來測知，但皮試結果亦有假陽性或假陰性；⑤化學結構相似的藥物容易發(fā)生交叉或不完全交叉的過敏反應；⑥已致敏的患者對該藥的致敏性可持續(xù)很久，甚至終生不退，接觸該藥的次數(shù)越多，反應越嚴重。

三、藥物不良反應監(jiān)測

1．藥物不良反應監(jiān)測的概況　由于藥物不良反應主要是藥物在正常使用時發(fā)生的反應藥物潛在不良性質的反應，因此對臨床用藥中發(fā)生的不良反應事件進行總結和呈報，隨后進行大規(guī)模的流行病學分析研究是非常必要的。1989年11月衛(wèi)生部成立了國家級的藥物不良反應監(jiān)測中心。1998年中國成為WHO藥物不良反應監(jiān)測中心第48位正式成員國。1999年11月25日，國家藥品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生部聯(lián)合頒布了《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》，標志著我國開始實行藥品不良反應報告制度。2001年，新修訂的《藥品管理法》明確規(guī)定，藥品的生產、經營及使用單位都有進行藥物不良反應監(jiān)測的法律義務。因此應該明確，護理人員在臨床發(fā)現(xiàn)可疑藥物不良反應，有及時整理和報告的權力和義務。

我國藥物不良反應監(jiān)測的網絡模式如下：

2．藥物不良反應監(jiān)測范圍　各國在報告藥品不良反應時，往往要求做到“可疑就報”（when in doubt－report）。WHO國際藥品監(jiān)測合作中心收集各國上報的各種類型的藥品不良反應，即使對已知的不良反應也感興趣。但實際上，一些國家對新老藥品不良反應報告的要求有所不同。對老藥則重點報告一些嚴重的、罕見的、前所未有的不良反應；對新藥則要求報告任何不良反應，即使是十分輕微的反應也要報告。

我國《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》對藥物不良反應的報告范圍有明確規(guī)定：上市5年以內的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，應報告該藥品引起的所有可疑不良反應；上市5年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。

3．藥物不良反應報告內容?、俨∪说囊话闱闆r；②藥品不良反應的表現(xiàn)、臨床檢查、處理與結果；③引起不良反應的藥物；④因果關系分析判斷。

4．藥物不良反應因果關系的評價?、儆盟幣c不良反應的出現(xiàn)有無合理的時間關系；②所出現(xiàn)的不良反應是否符合該藥物已知的不良反應類型；③停藥或減量后，反應是否消失或減輕；④再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應；⑤所出現(xiàn)的不良反應能否用合并用藥作用、患者病情的進展、其他治療的影響來解釋。因果關系分為肯定、很可能、可能、不太可能和不可能。具體評判可參閱表5－3：

表5－3　藥物不良反應因果關系判斷

注：表中1～5為前述的5條分析內容?！埃北硎敬鸢缚隙ǎ弧埃北硎敬鸢阜穸?；“？”表示情況不明；“±”表示難以肯定或否定