任務二十一　功能性食品的評價

課前準備

【學習目標】

通過對此任務的學習，學生要掌握食品安全毒理學評價的四個階段;熟悉毒理學評價的內(nèi)容及評價結果的判定;熟悉影響毒理學評價的因素;熟悉食品功能性評價的基本要求及人體試食試驗的規(guī)程。

【導入案例】

9個功能性食品功能評價方法修訂發(fā)布

為貫徹落實《食品安全法》及其實施條例對功能性食品實行嚴格監(jiān)管的要求，嚴格功能性食品準入管理，切實提高準入門檻，近期，國家食品藥品監(jiān)管局修訂發(fā)布了抗氧化、緩解視疲勞、輔助降血糖、輔助降血脂、改善缺鐵性貧血、促進排鉛、對胃粘膜損傷有輔助保護功能、減肥、清咽9個功能性食品功能評價方法。新發(fā)布的功能評價方法主要提高了判斷標準，完善了動物試驗模型，細化了人體試食試驗受試人群要求，優(yōu)化了試驗方法等，從而進一步提高了方法的科學性和可操作性。自2012年5月1日起，功能性食品注冊檢驗機構對申請的功能性食品注冊檢驗，應當執(zhí)行新修訂的功能評價方法。國家食品藥品監(jiān)管局還將陸續(xù)修訂發(fā)布其他功能性食品功能評價方法。

自2009年2月以來，為進一步加強功能性食品監(jiān)督管理，國家食品藥品監(jiān)管局從保障功能性食品質量安全的高度，組織開展了功能性食品功能評價方法提高工作。先后組織召開了專家、企業(yè)研討會，邀請了食品科學與工程、公共衛(wèi)生與預防醫(yī)學、臨床醫(yī)學、中醫(yī)學、藥學、中藥學等相關領域的專家，以及部分國內(nèi)具有代表性的功能性食品生產(chǎn)企業(yè)和有關研發(fā)企業(yè)參加，就功能性食品功能評價方法及相關指標、判斷標準的科學性和可操作性等方面進行了深入研究，反復論證。在此基礎上，選擇具有較高研究水平的功能性食品注冊檢驗機構，開展了功能評價方法驗證提高工作，并面向社會廣泛征求意見。經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管局功能性食品安全專家委員會審核，國家食品藥品監(jiān)管局修訂發(fā)布了抗氧化等9個功能評價方法。

問題:

1.保健(功能)食品的功能性評價主要包括哪些方面?

2.為什么功能性食品的評價要進行動物試驗和人體試食試驗?

教學內(nèi)容

功能性食品的評價對功能食品的生產(chǎn)、銷售、食用具有重要意義。功能性食品的評價，包括毒理學評價、功能學評價和衛(wèi)生學評價。衛(wèi)生學評價報告同普通食品的相同。因此，對功能食品的毒理學評價和功能學評價成為對功能食品評價的關鍵內(nèi)容。評價方法涉及生物學、病理學、實驗動物學、解剖學、微生物學、生物化學、統(tǒng)計學等多學科的知識。