臨床生化分析儀規(guī)格型號較多,有自動和半自動的。不同的生化分析儀性能也不同,對不同儀器性能的了解可以幫助合理選擇儀器。分析速度是自動生化分析儀最重要的性能指標,其次包括準確度、精密度、檢測范圍等。

(一)分析速度

不同類型的分析儀,其結(jié)構(gòu)和設計原理不同,微機應用程序不同造成自動化程度的差異。因此,即使分析方法相同,不同分析儀的分析速度也不同,影響分析速度的主要因素如下。

1.通道數(shù)量 通道數(shù)量主要與分析儀所容納試劑瓶的數(shù)量有關(guān),因為試劑瓶數(shù)量決定分析儀同時能測定的項目數(shù)。半自動分析儀為連續(xù)流動式,屬單通道分析儀,一次只能分析一個項目,要等一個標本或一批標本相同的項目測定完畢后才能分析另一個項目,因此分析速度很慢。多通道分析儀可同時任選多種測定項目,因此分析速度快。

2.取樣周期 每加一次標本或試劑的時間為一個取樣周期,取樣周期決定了分析儀的工作速度。加試劑周期與取樣周期相應;對于單針取樣的分析儀,如取樣周期為10s,理論上每60分鐘可取樣360次,其工作速度為每小時360個測試;若取樣周期為4.5s,理論工作速度為每小時800個測試,依此類推。只有一組加試劑裝置的分析儀在做雙試劑法測定時,加第二試劑也要占用一個取樣周期,使工作速度減半;如果有兩組加試劑裝置,因在另一試劑吸取位置添加第二試劑,所以工作速度不變。

3.反應杯數(shù)量 反應杯數(shù)量多容許同時處于取樣、反應檢測和清洗狀態(tài)的反應杯數(shù)量多,分析速度可提高。反應杯數(shù)量多可為較短的取樣周期提供條件。

4.一次能容納的標本數(shù)量 一次同時能容納的標本量也即批處理標本量,分析儀對每批標本進行測定的前后均有一個啟動過程和停止過程,這兩個過程各需要數(shù)分鐘到十數(shù)分鐘不等。因此,批處理標本量越大,分析速度越快。

5.試劑瓶容量 試劑瓶容量小,對檢測頻率高的項目(如葡萄糖、谷丙轉(zhuǎn)氨酶等),可能會出現(xiàn)在某批標本測定中試劑不夠的情況,此時需中斷測定添加試劑,而使檢測效率下降。因此,對高頻率出現(xiàn)的檢測項目,有時設置兩個試劑瓶位置。

6.合適的項目組合 具雙圈反應盤(一般有240×2個反應杯)的分析儀有兩套陣列式光電檢測器,能同時對內(nèi)圈和外圈的反應杯進行吸光度檢測。這種系統(tǒng)要求有2支取樣針,1個標本被2支取樣針同時吸取兩份標本,分別加于內(nèi)外圈反應杯中,其加試劑裝置為灌注式,可同時在2個反應杯中加兩種不同的試劑。該系統(tǒng)的測試速度更快,如果取樣周期為4.5s,理論上每小時可得到1600個測試。這個系統(tǒng)還可配置4支取樣針,1個標本被4支標本針同時吸取4份標本,放到雙圈反應盤的4個反應杯中,然后同時加4種不同的試劑。如果取樣周期為6s,則理論上每小時可得到2400個測試。

在雙圈反應杯、2支取樣針或4支取樣針系統(tǒng),一次能同時對一個標本的2個或4個檢測項目吸取標本,這2個或4個檢測項目需組合在一起測定。也就是說,如果一個標本同時需要檢測該2個或4個項目,則能使分析儀發(fā)揮最大的分析效率;若某一標本只需要檢測該組合項目中的1項或1~3項,則該分析儀的分析效率不能最大限度地發(fā)揮。

7.組合式自動生化分析儀 其分析速度為各分析模塊分析速度的加和。如兩臺每小時分別為2400、800個測試的分析模塊,可組合成理論上最大分析速度為每小時3200個測試的分析儀;兩臺同樣為每小時1600個測試的分析模塊,也能組合成理論上分析速度為每小時3200個測試的分析儀。

(二)性能指標

自動生化分析儀的性能除分析速度外,還包括準確度、精密度、檢測能力和檢測成本等。

1.準確度 吸樣、加試劑、溫控準確度,以及光路系統(tǒng)如波長、檢測器準確度和波譜帶寬等,都影響檢測準確度,這些因素往往使相同項目的檢測結(jié)果向同一方向偏離。這些準確度的指標通常無具體說明,但可以通過相應的實驗來檢測。應當說多數(shù)分析儀對有關(guān)部件的制作及其工作的準確度比手工操作及其所用的儀器好得多。

2.精密度 影響準確度的因素同樣可影響工作的穩(wěn)定性,造成精密度不佳,吸樣精度及標本針、試劑針、反應杯的交叉污染是影響精密度的主要因素。應采取防止和減少交叉污染的措施,主要是沖洗系統(tǒng)各有特點,沖洗效果可能不同。

3.檢測能力

(1)檢測方法:同一項目檢測方法不同,檢測能力也不一樣。

(2)檢測時間:通?？蓹z測最長10min的反應,個別能檢測15~22min,甚至更長時間。

(3)加試劑次數(shù):能加1~4種試劑,多數(shù)為2種。

(4)檢測范圍:對微弱光線的檢測能力即能檢測吸光度的最高值,其準確度決定檢測上限,檢測靈敏度為能辨別待測物最小濃度差的能力,有時與最低檢出濃度一致,但后者主要取決于方法的靈敏度。

4.檢測成本 反應杯類型和壽命決定其耗費,最小標本量影響試劑用量,最小反應杯液量決定標本和試劑用量。

(三)常用自動生化分析儀的性能介紹

目前國內(nèi)使用最多的全自動生化分析儀有日立系列、奧林巴斯系列、雅培系列、貝克曼系列和德靈系列等,有關(guān)性能指標見表3-6。