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        藥物不良反應(yīng)的預(yù)防

        時間:2023-04-26 理論教育 版權(quán)反饋
        【摘要】:針對當代的藥源性疾病發(fā)生率高,受害人廣,對社會和經(jīng)濟的損失巨大的特點,我們必須切實做好藥物不良反應(yīng)的預(yù)防和監(jiān)測。因此,對上市后藥品進行藥效和不良反應(yīng)監(jiān)測,結(jié)合上市前獲得的信息,既可以對新產(chǎn)品毒性繼續(xù)觀察,也可以對原有藥品進行質(zhì)量監(jiān)測,有利于進一步評價藥物的安全性和有效性,有效地指導臨床合理用藥,預(yù)防藥源性疾病的發(fā)生。

        藥物對人類而言是一把“雙刃劍”。我們的祖先很早就說過,“是藥三分毒”,用以說明中藥的毒性。1789年William Withering在發(fā)現(xiàn)洋地黃時曾寫道:“小劑量的毒物是最好的藥物,而再好的藥過量就是毒物”。此言從劑量角度論述了藥物與毒物相互關(guān)系。事實上,藥源性疾病與治療作用之間的關(guān)系,既有正常劑量下的藥物不良反應(yīng),也有誤用、濫用下的毒副反應(yīng)。針對當代的藥源性疾病發(fā)生率高,受害人廣,對社會和經(jīng)濟的損失巨大的特點,我們必須切實做好藥物不良反應(yīng)的預(yù)防和監(jiān)測。2002年我國藥物不良反應(yīng)報告達到1.7萬份,是過去10年總和的5倍。2002年美國因藥物不良反應(yīng)而致死10.6萬人,損失1360億美元。藥物不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度的實施,加快了藥品淘汰的步伐,20世紀因藥物不良反應(yīng)淘汰出市場的藥物就有100多種。如何預(yù)防,應(yīng)抓好如下兩點。

        (一)合理用藥

        1985年,在內(nèi)羅畢國際合理用藥專家會議提出合理用藥的要求是“合理用藥要求考慮患者臨床需求而給予恰當?shù)乃幤罚紤]足夠的療程,而給予個體化的劑量,并且對患者及其社會具有最低的成本”。其具體要求就是“診斷明確,對癥開藥,供藥適時,價格低廉,配藥準確,以及劑量、用藥間隔和時間均正確無誤,藥品必須有效、質(zhì)量合格,安全無害”。合理是與經(jīng)驗主義相對而言的;合理是指符合當代的、系統(tǒng)、綜合性知識水平,經(jīng)驗是指個人實踐的心得體會。合理與經(jīng)驗是矛盾統(tǒng)一體,沒有經(jīng)驗的積累就無合理可言。絕對合理用藥也是難以達到的,一般所指的合理用藥只是相對的,當今比較公認的合理用藥應(yīng)包括安全、有效、經(jīng)濟與適當這4個基本要素。合理用藥調(diào)查是根據(jù)病情需要、醫(yī)療條件、患者接受能力等諸多因素評價其用藥是否安全、有效、經(jīng)濟、適當?shù)囊?,體現(xiàn)著當代系統(tǒng)的醫(yī)藥知識水準,它涉及醫(yī)藥護技與行政管理以及社會環(huán)境的配合,且往往首先是衛(wèi)生政策和管理上的問題。

        廣大臨床醫(yī)師如能做到合理用藥,則大多數(shù)藥源性疾病是可以預(yù)防的。如何做到合理用藥,要考慮:①選藥要有明確指征,選藥不僅要針對適應(yīng)證,還要排除禁忌證,不僅要考慮藥物的經(jīng)濟性,更要考慮患者的病理生理狀況,可用可不用的藥物堅決不用,凡屬心理療法和物理療法能治好的病,決不依賴藥物,凡一線藥能解決的,決不用二線藥。不要濫用營養(yǎng)藥、免疫增強藥、維生素、糖皮質(zhì)激素、解熱鎮(zhèn)痛等藥物。②給藥劑量合適,要充分考慮患者年齡如老年人和嬰幼兒,患者的肝腎功能、患者代謝酶的多態(tài)性等。③給藥療程適當,療程盡量要短。④給藥途徑合理。我國目前存在輸液亂用問題,能口服給藥的堅決不要靜脈給藥。近年來,全球針劑濫用嚴重,每年近160億次注射,發(fā)展中國家70%的注射是重復使用針筒和針頭,而在廣大發(fā)展中國家初級衛(wèi)生保健中可能高達90%的注射是不必要的,每年有230萬~470萬乙型肝炎/丙型肝炎感染和多達16萬的HIV感染與注射相關(guān)。為此,安全注射全球網(wǎng)絡(luò)(Safe Injection Global Network,SIGN)提出安全注射三原則:盡量不要打針,如要打針必須遵從消毒無菌操作,注射用具要統(tǒng)一供應(yīng)、回收或銷毀。⑤謹慎聯(lián)合用藥。用藥品種盡量要少,能用1種藥物治療的疾病,就不要2種。合并用藥的原則是為了獲得療效的協(xié)同和不良反應(yīng)的拮抗,實踐證實,療效的協(xié)同見于抗生素、抗腫瘤藥、抗結(jié)核藥、抗高血壓藥等,只在少數(shù)情況下才對不良反應(yīng)拮抗。⑥加強計算機輔助監(jiān)測技術(shù)在臨床用藥中的應(yīng)用。由于藥物品種繁多、規(guī)格繁多、劑型繁多,醫(yī)務(wù)工作者在開方過程中很難有機會去仔細閱讀藥品說明書,詳細了解藥品的性質(zhì),因而就需計算機輔助技術(shù)來幫助醫(yī)務(wù)人員了解藥物。合理用藥監(jiān)測系統(tǒng),如PSAA系統(tǒng),就應(yīng)運而生,PASS系統(tǒng)是根據(jù)臨床合理用藥專業(yè)工作的基本特點和要求,運用計算機信息技術(shù)對科學、權(quán)威和不斷涌現(xiàn)的醫(yī)藥學及其相關(guān)學科知識進行標準化處理,可實現(xiàn)醫(yī)囑審查和醫(yī)藥信息查詢,及時發(fā)現(xiàn)潛在的以藥物相互作用為主的不合理用藥問題,幫助醫(yī)師、藥師等臨床專業(yè)人員在用藥過程中及時有效地掌握和利用醫(yī)藥知識,預(yù)防藥物不良事件的發(fā)生,促進臨床合理用藥工作的數(shù)據(jù)庫應(yīng)用系統(tǒng)。

        (二)加強藥品管理

        根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,任何一種新藥在作為商品投入市場前,均應(yīng)經(jīng)過嚴格的新藥審批。新藥系指我國未生產(chǎn)過的藥品,以及已生產(chǎn)的藥品但增加新的適應(yīng)證,改變給藥途徑和改變劑型者。一個新藥的研究,要包括工藝路線、質(zhì)量標準、穩(wěn)定性研究、藥理、毒理、臨床前藥理和臨床研究等內(nèi)容。而對于已批準在臨床應(yīng)用的新藥,仍需要在進一步的臨床使用中繼續(xù)監(jiān)測,這是因為一個新藥的臨床試驗,往往只是根據(jù)幾百至上千人的試驗結(jié)果,而對藥物的效果作出評估,有些不良反應(yīng)難以發(fā)現(xiàn)。有時試驗時間較短,或試驗未包括某些很敏感的人群,如孕婦、兒童或老年人。因此,經(jīng)過嚴格審批的藥品,在檢驗合格、正常用法用量情況下,仍會在一部分人身上引起不良反應(yīng),甚至是嚴重不良反應(yīng)。因此,對上市后藥品進行藥效和不良反應(yīng)監(jiān)測,結(jié)合上市前獲得的信息,既可以對新產(chǎn)品毒性繼續(xù)觀察,也可以對原有藥品進行質(zhì)量監(jiān)測,有利于進一步評價藥物的安全性和有效性,有效地指導臨床合理用藥,預(yù)防藥源性疾病的發(fā)生。

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