藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能，并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。否則，就不是藥品。由于麻醉藥品具有產(chǎn)生依賴性潛力的特點(diǎn)，因而被列為實(shí)行特殊管理辦法的藥品。對(duì)麻醉藥品品種范圍界定恰當(dāng)與否，直接影響其使用與管理。為此，有必要對(duì)麻醉藥品的品種進(jìn)行重新審定，以利對(duì)其使用與管理。

（一）我國對(duì)麻醉藥品品種的公布情況

新中國成立后，我國對(duì)麻醉藥品品種公布了6次。首次是中央人民政府衛(wèi)生部奉政務(wù)院文化教育委員會(huì)（50文委計(jì)字第209號(hào)）轉(zhuǎn)奉政務(wù)院核準(zhǔn)于1950年11月1日公布，共有9個(gè)品種、34個(gè)規(guī)格；最后一次是國家食品藥品監(jiān)督管理局、中華人民共和國公安部、中華人民共和國衛(wèi)生部于2007年10月11日公布，共有123個(gè)品種，包括其復(fù)方制劑品種、單方制劑各品種、可能存在的鹽、化學(xué)異構(gòu)體及酯、醚。前2次是根據(jù)本國的國情公布的；后4次，即從第3次（1988年2月27日）開始是根據(jù)我國麻醉藥品應(yīng)用情況及聯(lián)合國《1961年麻醉品公約》的規(guī)定而公布的。我國6次公布麻醉藥品品種情況見表4－1。

表4－1　我國歷次公布的麻醉藥品品種基本情況

（二）我國公布的麻醉藥品品種存在的問題

我國公布麻醉藥品品種6次，后4次均存在問題，主要表現(xiàn)在其中混有非藥品品種，即混有不能用于治療疾病的品種。如最近一次（即2007年10月11日）公布的麻醉藥品品種中，至少有海洛因等63個(gè)品種（占公布品種總數(shù)的1／2以上）是被國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定為醫(yī)療不得使用的麻醉藥品（準(zhǔn)確規(guī)范的描述應(yīng)是醫(yī)療不得使用的物質(zhì)）。

（三）國家食品藥品監(jiān)督管理局與國際麻醉品管制局職能的區(qū)別

1．國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能　對(duì)麻醉藥品研究、生產(chǎn)（包括種植）、銷售（包括進(jìn)出口）、使用的監(jiān)管，集中體現(xiàn)在國務(wù)院于2005年8月3日公布的麻醉藥品管理?xiàng)l例中。

2．國際麻醉品管制局的職能　對(duì)麻醉品研究、生產(chǎn)（包括種植）、銷售（包括國際貿(mào)易）、使用的監(jiān)管，集中體現(xiàn)在《聯(lián)合國1961年麻醉品單一公約》和聯(lián)合國（經(jīng)《修正1961年麻醉品單一公約的議定書》）修正的1961年麻醉品單一公約中。

3．兩者的區(qū)別　由上可知，二者的區(qū)別主要體現(xiàn)在“麻醉藥品”與“麻醉品”上?！奥樽硭幤贰比磕苡糜谥委熑说募膊?，而“麻醉品”則不能全部用于治療人的疾病。具體而言，“麻醉品”中存在具有依賴性潛力的物質(zhì)（毒品）。例如，聯(lián)合國（經(jīng)《修正1961年麻醉品單一公約的議定書》）修正的1961年麻醉品單一公約第一條“定義”中：稱“大麻”者，謂大麻植物開花結(jié)實(shí)之梢，其脂質(zhì)未經(jīng)提取者，不論其名稱為何；稱“大麻脂”者，謂自大麻植物提取之析離脂質(zhì)，不論其為焙制抑經(jīng)精煉者；稱“麻醉品”者，謂附表一及二內(nèi)之任何物質(zhì)，不論其為天然產(chǎn)品或合成品；稱“制造”者，謂除生產(chǎn)外一切可以提取麻醉品的方法，包括精煉以及將麻醉品改為他種麻醉品在內(nèi)；稱“鴉片”者，謂鴉片罌粟的凝結(jié)汁；稱“附表一”“附表二”“附表三”“附表四”者，謂依此編號(hào)附于本公約的麻醉品或制劑表及其后依第三條規(guī)定隨時(shí)修訂者（以上四個(gè)表中包括大量具有依賴性潛力的物質(zhì)，如“海洛因”）。簡而言之，國家食品藥品監(jiān)督管理局只對(duì)麻醉藥品進(jìn)行監(jiān)管，而國際麻醉品管制局不僅有對(duì)麻醉藥品管理的職能，還有對(duì)具有依賴性潛力的物質(zhì)（毒品）管理的職能（我國對(duì)毒品的管理職能由公安部承擔(dān)）。既然二者的職能不同，二者公布的品種范圍也應(yīng)不同。

（四）我國麻醉藥品品種存在問題的根源

我國公布的麻醉藥品品種存在問題的主要根源是沒有認(rèn)識(shí)到，或沒有處理好以下三個(gè)方面的問題。

1．易產(chǎn)生生理依賴性物質(zhì)與麻醉藥品的關(guān)系問題　應(yīng)該肯定和承認(rèn)，麻醉藥品是具有依賴性潛力的物質(zhì)。但是，具有依賴性潛力的物質(zhì)不是麻醉藥品，不能將具有依賴性潛力的物質(zhì)誤認(rèn)為麻醉藥品。

2．對(duì)公布的品種合理取舍問題　有關(guān)部門在依據(jù)1961年麻醉品公約附表品種公布我國麻醉藥品品種時(shí)，沒有根據(jù)“取其精華、去其糟粕”的原則對(duì)其合理取舍，而是不分青紅皂白全盤搬入。其中有的是典型的毒品，如海洛因。

3．麻醉藥品與毒品管理或監(jiān)管問題　就1961年麻醉品公約附表中的品種（麻醉藥品和毒品）管理而言，在我國從兩個(gè)方面、由兩個(gè)部門進(jìn)行監(jiān)管。對(duì)于麻醉藥品，由藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》和國務(wù)院對(duì)麻醉藥品的管理規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管，其目標(biāo)是保證醫(yī)療需要、防止其流入非法渠道；對(duì)于毒品，由公安部門依據(jù)《禁毒法》和國務(wù)院對(duì)毒品的管理規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管，其目標(biāo)是禁止使用、防止其危害人民。作為履行藥品監(jiān)管部門，在進(jìn)行藥品管理時(shí)不應(yīng)涉及毒品，起碼需要分清界限，分類列出。

（五）麻醉藥品品種公布不當(dāng)導(dǎo)致的后果

1．混淆了麻醉藥品與毒品的范疇　具有依賴性潛力的物質(zhì)（毒品）與麻醉藥品屬于兩個(gè)不同的范疇。麻醉藥品能夠用于醫(yī)療，解除患者痛苦，要求規(guī)范管理；而具有依賴性潛力的物質(zhì)（毒品）不僅不能用于醫(yī)療、解除患者痛苦，而且還能給人帶來痛苦和災(zāi)難，應(yīng)該強(qiáng)力禁止使用。

2．模糊了麻醉藥品作用與毒品作用的認(rèn)識(shí)　有依賴性潛力的物質(zhì)（毒品）與麻醉藥品的作用是根本不同的。麻醉藥品是治療疾病的藥物，我國《藥品管理法》及其相關(guān)規(guī)定要求合理使用；而具有依賴性潛力的物質(zhì)（毒品）不僅不能治療疾病，而且還能危害身體健康，使吸食者傾家蕩產(chǎn)，甚至危及生命，我國《刑法》和《禁毒法》及其相關(guān)規(guī)定禁止使用。

3．妨礙了麻醉藥品的合理使用　由于將具有依賴性潛力的物質(zhì)（毒品）公布為麻醉藥品品種，不僅直接混淆了麻醉藥品與毒品的范疇、麻醉藥品作用與具有依賴性潛力的物質(zhì)（毒品）作用的認(rèn)識(shí)，而且直接影響了醫(yī)務(wù)人員對(duì)麻醉藥品的合理使用。

4．導(dǎo)致麻醉藥品使用嚴(yán)重落后于國際現(xiàn)狀　由于醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者不敢使用麻醉藥品，直接導(dǎo)致我國使用麻醉藥品嚴(yán)重落后于國際。據(jù)國際麻醉品管制局2010年報(bào)告（《國際管制藥物的供應(yīng)：確保為醫(yī)療和科研用途的充分供應(yīng)》）：無論是麻醉藥品人均用量水平，還是阿片類鎮(zhèn)痛藥每日平均用量水平；無論是與美國及其他發(fā)達(dá)國家比較，還是與發(fā)展中國家比較，我國均處于落后的地位。如前所述，相關(guān)管理部門、專家、學(xué)者對(duì)此都有見地獨(dú)到的評(píng)論與批評(píng)。我國20世紀(jì)90年代歷年人均嗎啡消耗量見表4－2。

表4－2　我國20世紀(jì)90年代歷年人均嗎啡消耗量

（六）重新界定麻醉藥品品種的建議

基于上述探討，建議對(duì)麻醉藥品品種范圍重新界定，其原則是，從原來公布的品種中剔除非麻醉藥品，不應(yīng)有其他物質(zhì)，更不應(yīng)有毒品；從與聯(lián)合國《1961年麻醉品公約》接軌的角度考慮，起碼要分類界定（表4－3）。

表4－3　我國生產(chǎn)與未生產(chǎn)的麻醉藥品及規(guī)定不許使用的、易產(chǎn)生生理依賴性的物質(zhì)品種名稱

（續(xù)　表）

（七）重新界定麻醉藥品品種范圍的作用和意義

1．有利于分清麻醉藥品與毒品的范疇　如果按我國生產(chǎn)的麻醉藥品品種、我國未生產(chǎn)的麻醉藥品品種、我國醫(yī)療不得使用的具有依賴性潛力的物質(zhì)（毒品）界定麻醉藥品品種范圍，有利于人們分清麻醉藥品與具有依賴性潛力的物質(zhì)（毒品）的范疇。

2．有利于消除對(duì)麻醉藥品與毒品的模糊認(rèn)識(shí)　如果按我國生產(chǎn)的麻醉藥品品種、我國未生產(chǎn)的麻醉藥品品種、我國醫(yī)療不得使用的具有依賴性潛力的物質(zhì)（毒品）界定麻醉藥品品種范圍，有利于人們消除麻醉藥品與具有依賴性潛力的物質(zhì)（毒品）作用的模糊認(rèn)識(shí)。

3．有利于醫(yī)務(wù)人員為患者使用麻醉藥品　如果按我國生產(chǎn)的麻醉藥品品種、我國未生產(chǎn)的麻醉藥品品種、我國醫(yī)療不得使用的具有依賴性潛力的物質(zhì)（毒品）界定麻醉藥品品種范圍，有利于醫(yī)務(wù)人員為患者使用麻醉藥品。

4．有利于改變使用麻醉藥品落后狀況　如果按我國生產(chǎn)的麻醉藥品品種、我國未生產(chǎn)的麻醉藥品品種、我國醫(yī)療不得使用的具有依賴性潛力的物質(zhì)（毒品）界定麻醉藥品品種范圍，有利于醫(yī)務(wù)人員改變不敢為患者使用麻醉藥品的局面，進(jìn)而有利于我國改變使用麻醉藥品在世界上落后的地位。