藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

1．藥品質(zhì)量特性（2008、2010、2011年）　是指藥品與滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能的要求有關(guān)的固有特性。

（1）有效性：在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能的要求。

（2）安全性：按規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量使用藥品后，人體產(chǎn)生不良反應(yīng)的程度。

（3）穩(wěn)定性：在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。

（4）均一性：藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。

以上4個特性均為藥品的固有特性。

2．藥品的特殊性

（1）專屬性：患什么病用什么藥，要對癥治療，彼此之間不能互相替代。

（2）兩重性：合理用藥，可以治病救人；亂用藥，就可能危害人們的健康，甚至危及生命。

（3）特殊的質(zhì)量要求：藥品只能是合格品，必須符合國家藥品標準。

（4）特殊的時效性：藥品是有有效期的，在規(guī)定的時間內(nèi)，質(zhì)量是可以保證的，超過效期的藥品就是不合格藥品。

（5）特殊的消費方式：消費者處于一種被動消費的狀態(tài)，基本上沒有自己的藥品選擇權(quán)，藥品的選擇權(quán)在處方醫(yī)師或駐店藥師的手里。