麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營
1.基本制度 定點經(jīng)營制度(2007年)。
2.開辦條件 定點批發(fā)企業(yè)除應(yīng)具備藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外,還應(yīng)具備下列4個條件。
(1)符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件。
(2)有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力。
(3)單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為(2009、2011年)。
(4)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。
麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè),還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的供應(yīng)能力,并具有安全經(jīng)營的管理制度。
3.審批
(1)全國性批發(fā)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準。
(2)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準。
4.麻醉藥品和第一類精神藥品的銷售
(1)銷售渠道:向取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售。
(2)銷售許可(2012年):全國性批發(fā)企業(yè)進行銷售時,要經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準。區(qū)域性批發(fā)企業(yè)進行銷售時,要向其他省銷售的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準。區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑的,應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
(3)送貨方式:定點批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售時,應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨(2008年)。
(4)零售:不得零售。
5.第二類精神藥品的銷售
(1)銷售渠道:向取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售。
(2)零售:經(jīng)市級藥品監(jiān)督管理部門批準,實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事零售業(yè)務(wù)。第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷售(2008、2012年),并將處方保存2年備查;禁止超劑量或者無處方銷售;不得向未成年人銷售。
6.購進(2008、2012年)
(1)全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品。
(2)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品;經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準,也可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品。
(3)禁止使用現(xiàn)金進行交易,但是個人合法購買的除外。
(4)全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機構(gòu),醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。
7.定價 實行政府定價,在制定出廠和批發(fā)價格的基礎(chǔ)上,逐步實行全國統(tǒng)一零售價格。
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