世界首臺(tái)旋轉(zhuǎn)式伽馬刀
——中國伽馬刀之父宋世鵬的激情與悲情

一、伽馬刀是把什么刀？

“伽馬刀”名為“刀”，但實(shí)際上并不是真正的手術(shù)刀，它是一個(gè)布滿直準(zhǔn)器的半球形頭盔，頭盔內(nèi)能射出201條鈷60高劑量的離子射線——伽馬射線。它經(jīng)過CT和磁共振等現(xiàn)代影像技術(shù)精確地定位于某一部位，我們稱之為“靶點(diǎn)”。它的定位極準(zhǔn)確，誤差常小于0．5毫米；每條伽馬射線劑量梯度極大，對(duì)組織幾乎沒有損傷。但201條射線從不同位置聚集在一起可致死地摧毀靶點(diǎn)組織。它因功能猶如一把手術(shù)刀而得名，有無創(chuàng)傷、不需要全麻、不開刀、不出血和無感染等優(yōu)點(diǎn)。

伽馬刀分為頭部伽馬刀和體部伽馬刀。頭部伽馬刀主要用于顱內(nèi)小腫瘤和功能性疾病的治療；體部伽馬刀主要用于治療全身各種腫瘤。

二、伽馬刀之父

瑞典lars leksell教授的一生都在從事立體定向及功能神經(jīng)外科工作，作為一名醫(yī)學(xué)科學(xué)家，他的最大貢獻(xiàn)在于發(fā)明了伽馬刀，并使之成功地用于臨床實(shí)踐，為全世界的廣大患者減輕了病痛，因而被尊稱為“立體定向放射外科之父”。

他于1949年首先設(shè)計(jì)出腦立體定向儀，繼之提出立體放射外科的概念，經(jīng)過多年堅(jiān)持不懈的探索，于1967年設(shè)計(jì)出世界上第一臺(tái)用放射源發(fā)出的射線進(jìn)行治療的立體治療設(shè)備，取名為Gam－ma Knife，即伽馬刀。作為一種集神經(jīng)外科、放射診斷、放射治療與計(jì)算機(jī)技術(shù)于一體的全新治療系統(tǒng)，該技術(shù)因?yàn)槟軌虺晒μ娲徊糠珠_顱手術(shù)，被視為“醫(yī)學(xué)治療史上的又一次革命”“腦神經(jīng)外科的一個(gè)里程碑”。

到1984年第三代伽馬刀問世，機(jī)械構(gòu)造更趨合理，定位軟件更加科學(xué)，定位精度進(jìn)一步提高，因而得到更多認(rèn)可。到1988年，全世界使用了6臺(tái)伽馬刀，至1995年底，這一數(shù)目達(dá)到63臺(tái)，治療病人也達(dá)到13653例，進(jìn)入21世紀(jì)后，立體定向放射外科治療得到迅速發(fā)展，更多的醫(yī)學(xué)家致力于新病種的開發(fā)研究工作，取得了相當(dāng)可喜的療效，使得治療病種大大拓寬，各國投入使用的伽馬刀也穩(wěn)定增加。

三、中國的伽馬刀之父

我們先認(rèn)識(shí)一個(gè)傳奇人物——宋世鵬。

宋世鵬，1950年3月出生于中國安徽省淮南市，上海理工大學(xué)兼職教授、華中科技大學(xué)客座教授。現(xiàn)為上海世鵬實(shí)驗(yàn)室科技發(fā)展有限公司董事長、總裁、首席科學(xué)家。歷任中國物理學(xué)會(huì)會(huì)員，中國粒子加速器學(xué)會(huì)會(huì)員，北京大學(xué)、第三軍醫(yī)大學(xué)客座教授。

1989年起，宋世鵬先后在全國投資建立了12家CT診斷中心和2家核磁共振影像中心，開創(chuàng)了大型醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院投資的先河。

宋世鵬早于1992年首先在中國投資成立了第一個(gè)伽馬刀中心，開啟了中國伽馬刀產(chǎn)業(yè)的先河。當(dāng)初，宋世鵬去瑞典伊科達(dá)公司洽談引進(jìn)伽馬刀事宜，在作了一番考察之后，宋世鵬直言不諱地對(duì)瑞典人說：“我有一個(gè)設(shè)想，可以將伽馬刀做得更簡單、功能更齊全，我能做，而且肯定會(huì)比你們做得更好。”當(dāng)時(shí)瑞典人聽了根本不信。以后他在廣州一個(gè)會(huì)議上鄭重宣布：“我也要做伽馬刀?！彼麅?nèi)心的潛臺(tái)詞是：做屬于中國的世界一流伽馬刀。在場的也沒人相信，只當(dāng)這是一個(gè)瘋子的妄想癥。

隨后，宋世鵬在深圳創(chuàng)辦了公司，準(zhǔn)備發(fā)明、生產(chǎn)中國的伽馬刀。

他聘來5位專家租了一套三室的農(nóng)民房，每天大家穿著短褲汗水淋淋，沒日沒夜奮勇攻關(guān)，愣是在自虐似的環(huán)境中研制出了世界上第一臺(tái)旋轉(zhuǎn)式伽馬刀。這種伽馬刀的構(gòu)造大大簡化，而且定位準(zhǔn)確、操作簡便、性能更好，讓國內(nèi)外專家刮目相看。

1995年，宋世鵬創(chuàng)辦深圳奧沃國際科技發(fā)展有限公司，研制出中國第一臺(tái)領(lǐng)先世界的大型醫(yī)療設(shè)備——旋轉(zhuǎn)式伽馬刀，開創(chuàng)了中國的伽馬刀產(chǎn)業(yè)，被稱為“中國伽馬刀之父”。

經(jīng)國內(nèi)權(quán)威專家的反復(fù)論證，中華醫(yī)學(xué)會(huì)正式?jīng)Q定將深圳奧沃國際科技發(fā)展有限公司研制的“OUR—XGD”型旋轉(zhuǎn)式鈷60立體定向放射治療系統(tǒng)（簡稱旋轉(zhuǎn)式伽馬刀）作為中華醫(yī)學(xué)會(huì)的重點(diǎn)推廣工程項(xiàng)目。旋轉(zhuǎn)式伽馬刀是當(dāng)時(shí)進(jìn)入該重點(diǎn)推廣工程的唯一國產(chǎn)大型現(xiàn)代醫(yī)療器械。中國旋轉(zhuǎn)式伽馬刀擁有多項(xiàng)國內(nèi)外專利，獲1997年度全國醫(yī)藥科技進(jìn)步獎(jiǎng)，其技術(shù)性能指標(biāo)均達(dá)到或超過國外同類產(chǎn)品的水平。還先后榮獲了深圳市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、全國第三屆科技交流展示大會(huì)金獎(jiǎng)等多項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)。

1997年，中國旋轉(zhuǎn)式伽馬刀經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)進(jìn)入國際市場銷售，這表明我國在大型現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備上已經(jīng)擁有了達(dá)到世界先進(jìn)水平的高科技產(chǎn)品。國家藥監(jiān)局為此特地在人民大會(huì)堂舉行了隆重的“新聞發(fā)布會(huì)”。畢竟，這是中國第一個(gè)通過FDA批準(zhǔn)進(jìn)入國際市場的大型現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備。隨后獲得了歐洲CE認(rèn)證，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷國內(nèi)國際市場。后又成功地研制了系列伽馬刀、熱療、集裝箱探測系統(tǒng)等多項(xiàng)產(chǎn)品，取得了巨大的成功。

四、國產(chǎn)伽馬刀后來的故事

然而，國產(chǎn)伽馬刀后來的路卻顯得有些悲情。

事情還得從1993年說起，當(dāng)年，中國引進(jìn)第一臺(tái)頭部伽馬刀，用于腦部疾病治療，時(shí)價(jià)每臺(tái)逾300萬美元。在此后約兩年時(shí)間中，中國已經(jīng)使用和正在裝備的伽馬刀達(dá)13臺(tái)，占當(dāng)時(shí)世界伽馬刀總數(shù)的20%，其中2／3的用戶是1994年引進(jìn)、裝備的，集中在沿海開放地區(qū)和內(nèi)地大城市。對(duì)此，有關(guān)部門判斷“γ刀裝備已出現(xiàn)過熱趨勢”，“不僅適應(yīng)范圍窄、操作復(fù)雜，而且價(jià)格十分昂貴”，特別是伽馬刀在使用和管理上存在問題，開始出現(xiàn)醫(yī)療事故，1995年，《衛(wèi)生部、財(cái)政部、勞動(dòng)部、中國人民銀行關(guān)于暫緩裝備γ刀、愛克斯刀的通知》下發(fā)，伽馬刀在中國首次遭遇寒流。

面對(duì)癌癥這個(gè)人類健康的最大殺手之一，世界衛(wèi)生組織建議每百萬人口應(yīng)配備2－3臺(tái)放療設(shè)備，而中國目前只有0．24臺(tái)。這個(gè)廣大的市場，你不去占領(lǐng)，別人也要占領(lǐng)。現(xiàn)在，幾乎所有的國產(chǎn)伽馬刀已經(jīng)100%地在國內(nèi)加工制造，其質(zhì)量、性能包括外觀都完全可與國外產(chǎn)品媲美，成本優(yōu)勢自不待言。由此直接受益的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣大的患者。

可是，因“政策性障礙”，國產(chǎn)伽馬刀至今都不能登入政府衛(wèi)生管理部門的“大型醫(yī)療設(shè)備推薦名錄”，也從未被列入國家或地區(qū)的大型醫(yī)療設(shè)備配置計(jì)劃，10多年來，國內(nèi)幾十家醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求購置國產(chǎn)伽馬刀的申請(qǐng)無一獲得國家主管部門的批準(zhǔn)。期間，國內(nèi)依然有國有的醫(yī)院以高昂的價(jià)格購進(jìn)國外的伽馬刀，同時(shí)，國內(nèi)的各大醫(yī)院都在急迫地等待著物美價(jià)廉的國產(chǎn)伽馬刀，中國的病患者在付出本不應(yīng)該付出的高昂醫(yī)療費(fèi)用。

國產(chǎn)伽馬刀設(shè)備不僅達(dá)到了國內(nèi)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，還分別通過了美國和歐盟等國家近乎嚴(yán)酷的各項(xiàng)測試指標(biāo)，成功打入了美國、歐盟等國際市場！并獲得了美國和歐盟的醫(yī)療器械大獎(jiǎng)及中國國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)！旋轉(zhuǎn)式伽馬刀等各項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了國外的設(shè)備！

面對(duì)這樣的市場環(huán)境，國產(chǎn)伽馬刀的廠商們真是有太多的無奈。