第四節(jié)　器官移植的法律問題

一、器官移植的概念及意義

（一）器官移植的概念

器官移植（OrganTransplantation）是指通過手術(shù)等方法，替換體內(nèi)已損傷的、病態(tài)的或衰竭的器官，以達(dá)到治療目的的一種醫(yī)療措施。從理論上講，器官移植分為三大類：自體移植、同種移植和異種移植。從臨床上看，則包括臟器移植、組織移植和細(xì)胞移植三種類型。這三種類型不僅實(shí)施條件與難度相差甚遠(yuǎn)，而且在涉及倫理、法律問題上也有重大差別?，F(xiàn)今一般所指器官移植實(shí)際僅指臟器移植，而且是同種異體器官移植，即用手術(shù)方法切取另一人體（活體或尸體）內(nèi)的臟器，移植到另一人體內(nèi)，替換其已損傷的病態(tài)的或衰竭的器官，以救治其疾病。由于臟器移植代表了當(dāng)今器官移植的主體，且由于自體移植和異種移植不涉及供體權(quán)利的轉(zhuǎn)移，一般不發(fā)生法律問題，所以，這里所討論的器官移植僅指同種異體移植。

（二）器官移植現(xiàn)狀

器官移植的設(shè)想早在古希臘時(shí)代就已產(chǎn)生，但直到20世紀(jì)才成為現(xiàn)實(shí)。1902年，法國的卡雷爾（Carrel）和古斯里發(fā)展了血管縫合術(shù)，同時(shí)，由于低溫生物學(xué)的發(fā)展，奠定了器官移植臨床技術(shù)的基礎(chǔ)。以后，美國、前蘇聯(lián)和一些歐洲國家相繼進(jìn)行過一些腎移植手術(shù)，均因無法解決人體免疫排斥反應(yīng)而失敗。1954年，第一例同卵雙生子之間腎移植在美國波士頓一家醫(yī)院獲得成功，從而為器官移植帶來新的曙光。此后幾十年間，由于新的免疫抑制藥物的研制和應(yīng)用，組織配型能力的提高以及外科手術(shù)的改進(jìn)，器官移植取得很大成就。1963年首例肝移植，1967年首例心臟移植等，一次次轟動(dòng)世界。目前，對(duì)人體內(nèi)除了腦神經(jīng)系統(tǒng)以外的所有器官和組織都可以移植，而腎臟移植的應(yīng)用最廣泛，人數(shù)已愈10萬，存活率也高，據(jù)美國國家器官分配聯(lián)用網(wǎng)（UNOSC）報(bào)道，全世界腎移植以4萬例/年的速度增長。據(jù)統(tǒng)計(jì)，腎移植5年以上存活率已接近90%，許多病人已存活20年。目前，許多國家腎移植已成為一種常規(guī)治療手段。肝臟移植已進(jìn)入臨床應(yīng)用階段；心臟移植、胰腺移植、肺、小腸以及骨髓移植也取得了飛躍發(fā)展。以骨髓移植為例，世界上每年以2500～3000例次的速度在遞增，可以說單個(gè)器官移植已成為常規(guī)醫(yī)療技術(shù)。1963年9月16日，英國女孩勞拉·古維斯在長達(dá)15小時(shí)的手術(shù)中接受了6個(gè)器官移植，醫(yī)生為她更換了胃、大腸、小腸、肝、胰、腎，手術(shù)十分順利，多器官聯(lián)合移植的成功，標(biāo)志著器官移植正在向新的高峰攀登。

（三）器官移植的意義

首先，器官移植技術(shù)使許多本來難以恢復(fù)健康的病人得以康復(fù)，使患有不治之癥的患者有了生的希望和可能?，F(xiàn)在，全世界由于器官移植手術(shù)而獲得第二次生命的人已有50余萬人。

為了肯定20世紀(jì)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的這一新成就給人類帶來的貢獻(xiàn)，1990年，諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)授予了1954年首例腎移植醫(yī)師默里和60年代中期首例骨髓移植醫(yī)師托馬斯；此后又有兩位從事人體器官移植研究的科學(xué)家獲獎(jiǎng)。其次，器官移植可以使有限的衛(wèi)生資源發(fā)揮更大效益。以腎移植為例，目前費(fèi)用雖然較高，但與維持晚期腎功衰竭病人生命的長期透析相比則經(jīng)濟(jì)得多，而且，病人又可在相當(dāng)程度上恢復(fù)正常的生活和工作，繼續(xù)創(chuàng)造財(cái)富，其社會(huì)意義顯而易見。

二、器官移植的法律問題

器官移植在臨床實(shí)踐中的廣泛應(yīng)用，為醫(yī)治某些疾病開辟了廣闊的前景。但是，圍繞供體不足、免疫排斥反應(yīng)、人體材料商業(yè)化傾向、人工器官、腦死亡、尸體捐獻(xiàn)、異種供體和胎兒供體等問題，產(chǎn)生了許多復(fù)雜的法律問題，諸如：公民是否有提供器官的義務(wù)？在什么情況下采集器官是合法的？病人對(duì)自己的廢棄器官是否享有所有權(quán)？未成年人可否捐獻(xiàn)器官？胎兒可否作為供體？能否采取強(qiáng)制措施獲取尸體器官？人體、器官是否可以買賣？利用動(dòng)物器官進(jìn)行移植是否損害了動(dòng)物的權(quán)利？器官的法律地位與性質(zhì)？受體手術(shù)后的身份？人工器官等。本書著重討論圍繞如何解決器官來源產(chǎn)生的有關(guān)法律問題。

（一）供器來源和采集的法律問題

對(duì)于器官移植手術(shù)而言，最重要的莫過于供體器官的獲得。而人體器官來源的嚴(yán)重不足，已成為阻礙器官移植發(fā)展的關(guān)鍵。由于缺乏人體器官，美國每年有31.1%的病人在等待心臟移植的過程中死亡，23.2%的病人在等待肝移植過程中死亡，更令人憂慮的是，等待器官移植的病人每年以20%的速度遞增，而器官源卻呈下降趨勢。至于發(fā)展中國家，情況更為嚴(yán)重。

造成移植器官緊缺的原因是多方面的：首先，器官捐獻(xiàn)數(shù)量與社會(huì)對(duì)其的需求量不能同步增長。其次，人體器官中的成對(duì)器官（如腎臟、眼球）可從活體或尸體上取得，而獨(dú)一無二的器官只能來自尸體，人們對(duì)捐獻(xiàn)已故親人的器官，由于文化習(xí)俗、傳統(tǒng)觀念、宗教信仰等因素往往造成思想障礙。第三，死亡判斷標(biāo)準(zhǔn)困擾著器官移植。國外有關(guān)供體來源和采集的法律規(guī)定：

為了解決供體來源，國外許多國家制定了一些相應(yīng)的法律規(guī)定，主要可分為兩大類。

1.自愿捐獻(xiàn)。

自愿捐獻(xiàn)是指器官的捐獻(xiàn)完全以捐獻(xiàn)人的意思表示為根據(jù)，捐獻(xiàn)人明確表示愿意捐獻(xiàn)器官供移植時(shí)，符合法律規(guī)定的，可以提取器官供移植；捐獻(xiàn)人生前明確表示死后愿捐獻(xiàn)器官的，當(dāng)其死亡時(shí)，醫(yī)師可以提取其器官供移植。這是以鼓勵(lì)自愿和強(qiáng)調(diào)知情同意作為提供器官的基本原則。自愿，就是尊重個(gè)人的意思表示器官處置權(quán)屬于本人所有。知情同意，則是捐獻(xiàn)人被告知真實(shí)情況后所作的承諾，這被認(rèn)為是保護(hù)個(gè)人自主權(quán)不受他人支配的措施。如果死者生前明確表示死后保持遺體完整，不愿捐獻(xiàn)器官，則不能摘取死者的器官。

自愿捐獻(xiàn)是目前世界上許多國家都采用的原則，由于這種法律以個(gè)人自愿和知情同意為基本準(zhǔn)則，所以很容易獲得通過，也比較容易被人們所接受。自愿捐獻(xiàn)器官的法律以1968年美國統(tǒng)一州法律全國督察會(huì)議起草并通過的《統(tǒng)一組織捐獻(xiàn)法》。該法規(guī)定：①任何超過18周歲的正常人可以捐獻(xiàn)他身體的全部或一部分用于教學(xué)、研究、治療或移植的目的。個(gè)人對(duì)自己的解剖授予權(quán)可以以遺囑和證書形式體現(xiàn)。以證書形式捐獻(xiàn)器官的，要填寫“志愿供者卡片”，由捐獻(xiàn)本人和兩個(gè)證人在證書上簽字，上面記載著“如果我萬一死去，身體的器官均可以捐獻(xiàn)”。②如果個(gè)人在死前未做出捐獻(xiàn)的明確表示，死者的近親屬有權(quán)做出捐獻(xiàn)表示，除非已知死者生前反對(duì)捐獻(xiàn)。③如果個(gè)人已經(jīng)做出捐獻(xiàn)的表示，不能被親屬取消。1989年南斯拉夫制定的《人體器官獲取和移植法》規(guī)定，捐獻(xiàn)人體器官和獻(xiàn)血一樣應(yīng)是自愿的。

2.推定同意。

推定同意是指法律規(guī)定公民在生前未做出不愿意捐出器官的表示，都可被認(rèn)為是自愿的器官捐獻(xiàn)者。推定同意原則是針對(duì)人口中大多數(shù)既未表示同意，又未表示反對(duì)捐獻(xiàn)器官的人提出的。那么，誰有權(quán)推定同意？有兩種情況。

一是醫(yī)師推定同意。這實(shí)際是指由政府授權(quán)醫(yī)務(wù)人員，只要死者生前未表示過反對(duì)，醫(yī)師就可推定其同意摘取其器官，不考慮親屬的意愿。法國、匈牙利、奧地科、瑞士、丹麥、新加坡等國采取了這種做法。1976年11月，法國頒布了《器官移植法令》規(guī)定：“為了醫(yī)學(xué)或科學(xué)的目的，一個(gè)人在活著的時(shí)候沒有表示出他死后反對(duì)移植其器官的，這時(shí)可以進(jìn)行移植”。1978年3月31日實(shí)施的法令第9條規(guī)定：“所有反對(duì)死后移植尸體器官的病人，可以在任何時(shí)候通過登記來表示他的反對(duì)意見?！?987年新加坡頒布的人體器官移植法規(guī)定：所有新加坡公民和在新加坡長期居住的年齡在21～60歲之間的居民，在意外事件喪生后，如果生前死者沒有不愿捐出腎臟表示的，都可以推定為自愿捐贈(zèng)者。采用這種推定方式的好處是，既能大大增加可用于移植的器官數(shù)量，又可避免因征求家屬意見延誤時(shí)間，而影響器官移植的質(zhì)量。但這種規(guī)定因其具有強(qiáng)制處理死者尸體的性質(zhì)，因而難以為一些國家的公眾所接受和被國家法律所采用。

二是親屬推定同意。要求醫(yī)師與死者親屬交涉，在明確家屬無反對(duì)意見、同意捐獻(xiàn)時(shí)才可用于移植。羅馬尼亞、芬蘭、希臘、挪威、瑞典等國的法律采用了這種形式，其優(yōu)點(diǎn)是可以避免死者親屬提起訴訟。

3.關(guān)于活體器官的采集。

人體中的部分器官在摘除后不至于危及人的生命，這部分器官從醫(yī)學(xué)角度講可作為活體摘除和移植，如腎臟。而另一部分器官如心臟是人的生存不可缺少的，在人活著的時(shí)候，是不可以摘除的，對(duì)后者，法律應(yīng)當(dāng)明確禁止對(duì)其進(jìn)行活體摘除；對(duì)前者，法律也應(yīng)限定嚴(yán)格的條件，因?yàn)榛铙w摘除器官肯定會(huì)損害供體的健康，有時(shí)甚至危及其生命。因而，對(duì)于采集活體器官，許多國家的法律規(guī)定：（1）供體必須是已達(dá)法定年齡的成年人。（2）必須優(yōu)先考慮供體的利益，并預(yù)料其捐獻(xiàn)器官后對(duì)供體的健康不會(huì)發(fā)生損害而仍有保障。（3）捐獻(xiàn)者應(yīng)被告知器官摘除可能帶來的后果和危險(xiǎn)。（4）沒有任何第三者壓力，保證其同意捐獻(xiàn)是在真實(shí)自愿的基礎(chǔ)上作出的；知情同意是必經(jīng)程序。（5）所捐獻(xiàn)的器官應(yīng)移植到捐獻(xiàn)者指定的受體身上，且該器官的移植足以挽救受體的生命或足以恢復(fù)或改善受體的健康狀況。

對(duì)于未成年人能否成為活體器官捐獻(xiàn)者的問題，大多數(shù)國家的立法并未完全禁止，但條件更為嚴(yán)格。比如，未成年人只能向自己的父母和同胞兄弟姐妹捐獻(xiàn)器官，而且是在受體若不接受器官移植則會(huì)死亡的情況下，且有專家組關(guān)于該器官移植可行的診斷。

4.禁止器官商業(yè)化。

一般認(rèn)為，器官移植是符合倫理原則的，為別人的生命貢獻(xiàn)自己的器官是利他主義的表現(xiàn)，從各國法律規(guī)定看，供移植用的人體器官都是無條件捐獻(xiàn)的。但由于移植用器官嚴(yán)重供不應(yīng)求，出現(xiàn)器官捐贈(zèng)者變相收費(fèi)和醫(yī)師收取介紹器官捐獻(xiàn)者費(fèi)用的事件。1983年，美國一名醫(yī)生曾建議成立“國際腎臟交易公司”，購買窮人的腎臟供移植。這就把病人與科學(xué)研究所需要的器官作為商品，建立商品交易市場的商業(yè)化傾向。這些買賣或變相買賣人體器官的做法和器官商業(yè)化的主張，受到了公眾輿論的普遍譴責(zé)。因?yàn)?，器官商業(yè)化必然會(huì)出現(xiàn)有錢人買器官移植受益，窮人迫于生計(jì)出賣器官，使身體受到損害甚至危及生命的社會(huì)新的嚴(yán)重不公正傾向，既在法律上違背供器者出于真正自愿的原則，又在醫(yī)學(xué)上違背人道主義的精神，為當(dāng)代人類最起碼的道德所不容。

最嚴(yán)重的問題是會(huì)導(dǎo)致系列犯罪行為，為盜竊人體器官，人體器官黑市倒賣，綁架、販賣人口（特別是兒童）等。因此，目前世界上大多數(shù)國家都明令禁止買賣器官，WHO呼吁制定一個(gè)有關(guān)人體器官交易的全球性禁令，并敦促其成員國制定限制人體器官交易的法律。1984年9月，美國針對(duì)已經(jīng)發(fā)生的非法販賣兒童器官、人體器官走私、強(qiáng)迫提供臟器、盜賣人體器官、器官中間商等犯罪事件，通過了一項(xiàng)禁止人體器官買賣的法案。加拿大、法國、印度等越來越多的國家通過法律，明文禁止人體器官買賣。

（二）有關(guān)采集尸體器官的法律問題

1.關(guān)于尸體性質(zhì)的法學(xué)爭論。尸體性質(zhì)與地位問題早在古希臘就有爭論，因?yàn)楫?dāng)時(shí)尸體可被作為解剖和藝術(shù)學(xué)院的標(biāo)本來源，到現(xiàn)代“尸體到底是什么”的問題依然很復(fù)雜。關(guān)于尸體權(quán)利的辯論也從未休止。其觀點(diǎn)有如下兩種：（1）尸體是生前人格權(quán)的繼續(xù)或殘存。（2）尸體已經(jīng)退化為“物”，是一種可被權(quán)利人（全部近親屬）以埋葬作為處分權(quán)的對(duì)象，或是可被作為所有權(quán)對(duì)象，不管是由繼承人所屬還是允許“先占的無主物”。

2.尸體器官采集。尸體器官采集如果采取“自愿捐獻(xiàn)”為“推定同意”相結(jié)合的原則，將存在幾種可能的復(fù)雜情況，有些國家為了限制違法行為的發(fā)生，法律明確規(guī)定，死亡證明開具和器官采集必須分別由不同的機(jī)構(gòu)和人員操作。在1998年的一系列世界性會(huì)議討論中，對(duì)“腦死亡”發(fā)生很大歧義，因此關(guān)于“腦死亡”診斷必須有明確的法律許可，否則對(duì)“腦死亡”后進(jìn)行器官摘取的規(guī)定應(yīng)予暫停。

對(duì)死刑犯尸體器官摘取的法律問題也很尖銳，中國曾就此做過嚴(yán)格規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生部門和科研機(jī)構(gòu)只有在死刑犯自愿簽名或經(jīng)家屬同意，并經(jīng)過衛(wèi)生行政部門和司法部門的嚴(yán)格審查批準(zhǔn)的情況下才可利用其器官，這與其他公民捐贈(zèng)遺體器官是一樣的。

3.關(guān)于胎兒供體的法律問題。

利用胎兒制造藥物，進(jìn)行科學(xué)實(shí)驗(yàn)以及作為器官供體治療疾病已在世界上很多國家應(yīng)用。但胎兒供體涉及一系列法學(xué)和倫理學(xué)問題，諸如胎兒是否享有法律上的自然人身份？胎兒用于救治疾病是否合法？如何對(duì)此限制以避免管理混亂和犯罪行為？美國1990年由醫(yī)學(xué)倫理和司法委員會(huì)制定了一項(xiàng)法規(guī)，對(duì)胎兒作為供體的目的、經(jīng)濟(jì)活動(dòng)、決定權(quán)限與時(shí)限、技術(shù)操作、人員責(zé)任等進(jìn)行了規(guī)范，經(jīng)過十年試行各州褒貶不一，相當(dāng)一部分州仍明確禁止，有些是由于文化傳統(tǒng)的影響，有些是礙于宗教心理、教義主張或習(xí)俗的原因。

（三）受體器官移植后的身份

當(dāng)受體接受了一定數(shù)量的供器，受體個(gè)性、稟賦、習(xí)慣、行為方式、偏好和人格是否會(huì)發(fā)生意想不到的影響？這種移植的后果就目前情況看，對(duì)中樞神經(jīng)活動(dòng)和社會(huì)行為選擇一般不會(huì)引起根本影響，但是否可能通過復(fù)雜的生物反饋機(jī)理和文化心理的轉(zhuǎn)移，以至各種業(yè)已發(fā)生的暗示或尚不可知的原因，使受體發(fā)生改變，尚無更多的學(xué)者研究，更設(shè)有明確的否定意見，這在法律上尚未出現(xiàn)棘手的問題。令人困惑和憂慮的是，當(dāng)人腦移植一旦成功，如前蘇聯(lián)科幻小說《陶威爾教授的頭顱》那種“換頭術(shù)”發(fā)生時(shí)，受體的法律地位、性別、死亡人判定、繼承權(quán)以及其他大量的倫理、社會(huì)、人類學(xué)問題將尖銳地?cái)[在人們的面前。

目前，世界上將近有30家醫(yī)療單位和實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)致力于大腦移植的研究，這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)尚無嚴(yán)格的法律控制，研究是否出現(xiàn)令人驚詫的結(jié)局尚待時(shí)日，是否現(xiàn)在就著手制訂一項(xiàng)法規(guī)，嚴(yán)格禁止進(jìn)行這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)或用于臨床，學(xué)術(shù)界認(rèn)為恐怕又過于草率。

圍繞器官移植還有許多問題與法制相關(guān)，如異種移植與動(dòng)物權(quán)利保護(hù)，就是令世人關(guān)注的重要議題。

從器官移植的發(fā)展趨勢看，在不久的將來，人們將從動(dòng)物身上采集含有人類遺傳物質(zhì)的器官用于人類器官移植，即異種移植，這既能解決世界性的器官供體缺乏問題。又不會(huì)引起從人體采集器官所產(chǎn)生的嚴(yán)重阻礙器官移植的社會(huì)倫理方面的問題，但異種移植卻面臨新的法律問題：為了解決異種移植的免疫排斥反應(yīng)，一個(gè)有效途徑是將人體基因移植到某些動(dòng)物體內(nèi)，當(dāng)這些帶有人體基因的動(dòng)物器官植入人體后，人體免疫系統(tǒng)對(duì)其不產(chǎn)生免疫排斥反應(yīng)。但這樣有可能將人類基因與動(dòng)物基因混合制造出自然界沒有的新物種，而導(dǎo)致破壞生態(tài)平衡，對(duì)整個(gè)人類帶來災(zāi)難；人畜共患疾病問題在進(jìn)行異種移植時(shí)也無法避免，特別是20世紀(jì)末，瘋牛病在歐洲被發(fā)現(xiàn)后，這一問題更加突出；最后，在現(xiàn)代社會(huì)，人們對(duì)動(dòng)物的權(quán)利也越來越重視，一些國家十分重視關(guān)于保護(hù)動(dòng)物權(quán)利的法律，許多人提出必須限制或禁止用動(dòng)物進(jìn)行醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)，在1998年的東京第四次生命倫理學(xué)大會(huì)上，幾乎所有代表都提出應(yīng)立即制定一項(xiàng)保護(hù)動(dòng)物和以動(dòng)物作為科學(xué)研究的世界性法規(guī)，不應(yīng)允許為所謂人類利益去損害和犧牲動(dòng)物的權(quán)利。由于異種移植最先考慮的動(dòng)物往往是人類的近親，且瀕臨滅絕的靈長類動(dòng)物，其反對(duì)浪潮尤盛。

當(dāng)然，上述問題很有可能會(huì)隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步而得到解決，這就要求法律應(yīng)該允許而不是禁止專家們開展異種移植的研究工作。

三、我國器官移植的立法

（一）我國器官移植的發(fā)展現(xiàn)狀

我國的器官移植始于20世界50年代，70年代應(yīng)用于臨床，雖較國際上為晚，但發(fā)展較快，迄今已開展了腎臟、肝臟、心臟、肺、胰臟、脾臟、角膜、骨髓等20多種同種異體器官移植，特別是腎移植已達(dá)到國際先進(jìn)水平。與發(fā)達(dá)國家相比，我國器官移植特別是大器官移植，在移植例數(shù)、存活時(shí)間、生存質(zhì)量上都有較大差距。究其原因，并不完全在于技術(shù)、藥物等條件方面，而關(guān)鍵在于供體的匱乏與質(zhì)量低下，已成為我國器官移植臨床救治工作和移植技術(shù)發(fā)展的障礙，如目前我國每年進(jìn)行腎移植手術(shù)約2000例，而需要腎移植手術(shù)者多達(dá)30余萬人，僅占總數(shù)的0.7%；不少地區(qū)地下器官交易已因此出現(xiàn)。導(dǎo)致這種狀況的主要原因在于：（1）傳統(tǒng)觀念的影響：我國公民受傳統(tǒng)生命觀和肌體神圣論的影響，認(rèn)為“身體發(fā)膚，受之父母，不敢損傷，孝之始也”（《禮記》），力求人體完整，捐獻(xiàn)器官如鳳毛麟角，且質(zhì)量不高。（2）管理不力：我國尚無覆蓋全國的器官移植調(diào)配中心，使原本極少的器官資源的保存、分配、有效利用受到影響。（3）缺乏法律保障：我國至今尚未頒布有關(guān)器官移植的法律法規(guī)，也未實(shí)行腦死亡標(biāo)準(zhǔn)，使器官移植技術(shù)得不到法律保障。

針對(duì)以上情況，我國許多醫(yī)學(xué)、倫理學(xué)、法學(xué)專家呼吁，要在社會(huì)上進(jìn)行廣泛的宣傳教育，移風(fēng)易俗，改變舊的傳統(tǒng)觀念，提倡謝世后捐獻(xiàn)軀體和臟器，為科學(xué)、為他人作貢獻(xiàn)的崇高社會(huì)風(fēng)尚。同時(shí)，應(yīng)盡快制定保障器官移植方面的法律，以規(guī)范和解決器官移植面臨的一系列問題，從而保障和促進(jìn)器官移植工作的健康發(fā)展。

（二）我國器官移植立法構(gòu)想

器官移植立法在我國不僅必要，而且也是可行的。1995年11月，中國器官移植發(fā)展基金會(huì)在北京成立。1997年，南京市成立了紅十字會(huì)捐獻(xiàn)遺體志愿者之友組織。1999年5月，中華醫(yī)學(xué)會(huì)在武漢召開了中國器官移植法專家研討會(huì)。學(xué)術(shù)界對(duì)腦死亡、器官移植的討論和新聞媒體的報(bào)道宣傳，已使公眾對(duì)這些醫(yī)學(xué)新技術(shù)、新問題有了一定的了解和立法心理準(zhǔn)備。同時(shí)，國外的器官移植立法的成功經(jīng)驗(yàn)，也可供我國借鑒。就我國在立法方面，臺(tái)灣于1987年6月頒布了《人體器官移植條例》，1988年制定了《人體器官移植條例施行細(xì)則》，香港特區(qū)政府衛(wèi)生署于1997年11月公布了《人體器官移植條例》建議書。1997年，第九次全國醫(yī)學(xué)倫理學(xué)術(shù)年會(huì)討論通過了《器官移植倫理原則》，是我國關(guān)于器官移植的第一個(gè)倫理性文件。該文件明確提出了我國器官移植的基本原則，規(guī)范了有關(guān)器官移植的道德行為。該原則的產(chǎn)生必將大大促進(jìn)并推動(dòng)我國器官移植的立法工作。

綜合世界各國以及我國臺(tái)灣、香港器官移植的立法內(nèi)容和實(shí)踐，器官移植立法應(yīng)包括以下內(nèi)容：

1.器官移植立法目的。

器官移植必須以醫(yī)學(xué)或科學(xué)研究為目的，為救治生命恢復(fù)人體器官之功能，促進(jìn)器官移植技術(shù)與醫(yī)學(xué)的健康發(fā)展。

2.器官移植的原則。

器官移植應(yīng)堅(jiān)持無償捐贈(zèng)和無償受用原則。禁止人體器官買賣，禁止以任何方式索取報(bào)酬或主動(dòng)給予報(bào)酬。尊重國情與移風(fēng)易俗相結(jié)合。

3.采集器官的條件。

（1）尸體器官：采用自愿捐獻(xiàn)和推定同意相結(jié)合的原則，出具死亡證明的醫(yī)療單位和醫(yī)務(wù)人員不得摘取器官和進(jìn)行移植手術(shù)。死刑犯器官采集與其他人一致的原則。

（2）活體器官：僅限于沒有合適的尸體、器官的情況，以自愿為原則。供體的同意應(yīng)以書面形式表示，并有最近親屬2人以上的書面證明。捐獻(xiàn)器官應(yīng)為18周歲以上成年人。摘取其器官須不危害生命安全，有說明意外以及經(jīng)濟(jì)與其他補(bǔ)償?shù)挠行募?。在摘取器官前，捐獻(xiàn)器官者有權(quán)隨時(shí)撤回其同意。

（3）胎兒組織供體：需得到胎兒父母的同意，參與人工流產(chǎn)的醫(yī)務(wù)人員不得參與胎兒組織移植。

4.許可制度。

開展器官移植的醫(yī)療單位，應(yīng)事先提出申請(qǐng)，經(jīng)法律授權(quán)的部門審查批準(zhǔn)，發(fā)給器官移植許可證后方可進(jìn)行。

5.器官移植合法性的條件。

（1）必須以醫(yī)學(xué)科學(xué)研究或臨床救治為目的。

（2）采集器官應(yīng)在確實(shí)無法得到身體器官前提下，并符合其他合法條件。

（3）器官移植必須符合供受體雙方完全知情同意的原則，并以書面形式保存。

（4）移植手術(shù)治療方案，應(yīng)由有經(jīng)驗(yàn)的專家組制定，并嚴(yán)格按照法定程序和醫(yī)學(xué)規(guī)則進(jìn)行。

（5）器官移植還應(yīng)符合有利公益，優(yōu)化選擇，盡量減少傷害等倫理學(xué)原則。

6.器官移植的管理監(jiān)督。

管理監(jiān)督機(jī)構(gòu)及人員的權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任、執(zhí)法程序及方式等。

7.法律責(zé)任。

凡在器官移植過程中的違法行為，應(yīng)按照有關(guān)法律、法規(guī)，視情況承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。