治療慢性乙肝療效如何
胸腺肽α1是2008版《亞太地區(qū)慢性乙型肝炎(CHB)治療指南》中確定的治療乙肝的一線藥物,也是我國《慢性乙肝防治指南》明確的可以用于治療乙肝的藥物。胸腺肽α1上市10余年以來,經(jīng)過與其他不斷涌現(xiàn)的新藥的比較和研究,能夠依然確立在治療乙肝的一線藥物中的地位,與其肯定的療效是分不開的。
(1)治療乙肝病毒e抗原陽性病例:胸腺肽a1在國內(nèi)通過16個(gè)醫(yī)療單位(包括上海華山醫(yī)院、瑞金醫(yī)院、北京友誼醫(yī)院、地壇醫(yī)院、佑安醫(yī)院、302醫(yī)院等及廣州、重慶等地各大醫(yī)院)治療慢性乙型肝炎有數(shù)百例的經(jīng)驗(yàn),它與干擾素聯(lián)合用藥可使HBeAg及HBV-DNA的陰轉(zhuǎn)率分別達(dá)到64.8%和70.3%,若單用胸腺肽a1亦有40%左右的療效。由臺灣長庚醫(yī)學(xué)中心廖運(yùn)范等所作的研究對98例進(jìn)行分析,其中用藥組66例,對照組32例。停藥一年后完全反應(yīng)率(即e抗原及DNA同時(shí)陰轉(zhuǎn))達(dá)41%,對照組9%。肝活檢分析確實(shí)用藥組有組織學(xué)上改善。值得注意的是用藥組病人停藥后,病毒清除率有向上的趨勢。其中一病例在停藥后7個(gè)月ALT發(fā)生波動(dòng),達(dá)330IU/升;在隨后的隨訪中DNA轉(zhuǎn)陰、e抗原血清轉(zhuǎn)換、ALT復(fù)常,說明胸腺肽a1有較強(qiáng)的后續(xù)力。
(2)治療乙肝病毒e抗原陰性病例:意大利Andreone最早報(bào)道,胸腺肽a117例與a干擾素16例(5百萬單位每周3次)治療6個(gè)月比較。完全反應(yīng)定義為HBVDNA陰性及ALT復(fù)常。治療結(jié)束時(shí),完全反應(yīng)在胸腺肽a1組及干擾素分別為29.4%及43.8%。隨訪6個(gè)月,胸腺肽a1組為41.2%而干擾素組為25%。香港陳滿堂使用胸腺肽a1(半年)與拉米夫定(1年)聯(lián)合療法,治療12個(gè)月結(jié)束時(shí),所有20例患者均HBV-DNA陰性。停藥后3個(gè)月,有70%患者HBV-DNA仍持續(xù)陰性。廣東李紹光單用胸腺肽a1有12例,治療6個(gè)月結(jié)束時(shí)完全應(yīng)答率50%,隨訪9個(gè)月,一例復(fù)發(fā),另2例應(yīng)答;3年隨訪的持續(xù)應(yīng)答率為58.3%。對照組干擾素600萬單位每周3次6~9個(gè)月,治療結(jié)束時(shí)應(yīng)答率為60%,3年隨訪的持續(xù)應(yīng)答率為33.3%。土耳其報(bào)道21例聯(lián)用胸腺肽a1(每周二次,連用半年)及1千萬單位干擾素(每周3次,連用1年)的結(jié)果,88%患者有應(yīng)答;隨訪半年,仍有76%患者有持續(xù)應(yīng)答。有應(yīng)答者,組織學(xué)上亦得到改善。
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