實驗室可以利用室內(nèi)質(zhì)控的測定結(jié)果來計算均值、標準差、變異系數(shù)等來確保實驗室內(nèi)測定結(jié)果的穩(wěn)定性，但室內(nèi)質(zhì)量控制無法確定方法的準確度。實驗室需要將本室測得的結(jié)果與“真值”相比較，而所謂的“真值”常常是通過其他權(quán)威機構(gòu)或?qū)嶒炇宜⒌臋z測系統(tǒng)來確定的。室間質(zhì)量評價的基本特點是可以比較一組實驗室在檢測同一樣本的情況下，各個實驗室測定的準確度。在一個室間質(zhì)量評價計劃中，一組實驗室檢測相同的標本并將結(jié)果回報給本次室間質(zhì)量評價的組織機構(gòu)，由該機構(gòu)對數(shù)據(jù)進行分析處理后形成報告反饋至各個實驗室。這是對實驗室操作和試驗方法的回顧性評價，而不是用來決定實時測定結(jié)果的可接受性。臨床實驗室的室間質(zhì)量評價可以追溯到20世紀30年代，為了保證不同實驗室血清學梅毒檢測的準確性和可比性，美國疾病控制中心首次在一定范圍內(nèi)開展了室間質(zhì)量評價。我國的衛(wèi)生部臨床檢驗中心從20世紀70年代開始開展一些檢測項目的EQA，2005年以后開始開展核酸擴增檢測的EQA。EQA根據(jù)其目的可分為自我教育(self-education)和執(zhí)業(yè)認可(license authorization)兩大類，其中前者以英國國家室間質(zhì)量評價計劃(national external quality assessment schemes，NEQAs)的EQA為代表，后者以美國的美國病理家學院實驗室(college of american pathologists，CAP)的能力驗證(proficiency testing，PT)為范本，兩者的運作模式基本相同。當EQA用來為執(zhí)業(yè)許可或?qū)嶒炇艺J證的目的而評價實驗室操作時，常稱為實驗室能力驗證或能力比對試驗(PT)。EQA也被稱作能力驗證，根據(jù)ISO/IEC導則43:1997能力驗證被定義為通過實驗室間的比對判定實驗室的校準/檢測能力的活動。它是為確定某個實驗室進行某項特定校準/檢測能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力而進行的一種實驗室間比對。1988年美國臨床實驗室改進法案修正案(CLIA′88)規(guī)定所有開展中度和高度復雜檢驗項目的臨床實驗室都必須首先獲得相關檢測項目滿意的EQA成績。