淀粉酶（amylase，AMY）分子量為5．5～6．0kD，是體內(nèi)重要的水解酶，以活性狀態(tài)由胰腺排入消化道，催化淀粉及糖原水解。AMY分為α、β兩類。人體中淀粉酶屬于α淀粉酶，又稱淀粉內(nèi)切酶，不僅作用于淀粉的末端，還可隨機(jī)地作用于淀粉分子內(nèi)部的α-1，4-糖苷鍵，對分支上的α-1，6-糖苷鍵無作用，降解產(chǎn)物為葡萄糖、麥芽糖及含有α-1，6-糖苷鍵支鏈的糊精。AMY作用的最適pH為6．9～7．0，可通過腎小球?yàn)V過，是唯一能在正常時(shí)于尿中出現(xiàn)的血漿酶。

人體除胰腺、唾液腺外，其他一些組織如卵巢、輸卵管、肺、睪丸、精液、乳腺等的提取物中也發(fā)現(xiàn)有AMY活性。血液中AMY主要來自胰腺和唾液腺，尿液中AMY則來自于血液。

【檢測原理】　采用酶偶聯(lián)法。測試卡片有一套獨(dú)特的系統(tǒng)可將血漿與血細(xì)胞分開。然后血漿流到測試盒并被輸送到AMY反應(yīng)板。

AMY水解底物-對硝基苯麥芽庚糖苷（4NP-G7），生成寡糖及葡萄糖單位減少的對硝基苯麥芽庚糖苷（4NP-G2、4NP-G3、4NPG4），后者經(jīng)預(yù)先加入的α葡萄糖苷酶水解生成黃色的對硝基苯酚和葡萄糖，連續(xù)監(jiān)測405nm處對硝基苯酚吸光度的變化率，可以測出淀粉酶的活性。

【適應(yīng)證】

1．原因不明的急性上腹部疼痛，急腹癥的鑒別。

2．急性胰腺炎的診斷與療效監(jiān)測。

3．胰腺癌、胰腺外分泌功能障礙的輔助診斷。

4．膽道系統(tǒng)疾病。

5．懷疑流行性腮腺炎。

【標(biāo)本采集】　新鮮指尖全血或肝素抗凝靜脈抗凝全血，靜脈血清或血漿。

【操作方法】

1．取待檢標(biāo)本（肝素抗凝指尖或靜脈全血、血清和血漿）35～100μl（按不同廠家的測試要求），加入到檢測卡中。

2．將測試卡進(jìn)入檢測儀器，輸入檢測項(xiàng)目，進(jìn)行測定。

3．5～15min在儀器顯示屏讀取結(jié)果或輸出打印結(jié)果。也可將檢測結(jié)果直接上傳醫(yī)院信息系統(tǒng)或?qū)嶒?yàn)室信息系統(tǒng)。

【參考范圍】?。?20U／L。

【臨床意義】　血清或尿液AMY水平作為一種胰腺外分泌功能試驗(yàn)具有重要的臨床意義。當(dāng)胰腺或腮腺組織受損時(shí)，血清和尿液中的總AMY活性增高，但其他含AMY的組織，如肺、骨骼肌、子宮、睪丸、膽囊、胃等受損時(shí)也可使AMY活性增高，但不如胰腺或腮腺病變增高的幅度大。腎的排泄功能也可影響血清或尿液中AMY水平。血清中AMY半衰期很短，約2h，所以病變時(shí)血清淀粉酶增高早，但持續(xù)時(shí)間很短；尿液中AMY水平增加晚，但持續(xù)時(shí)間長。

1．AMY活性增高

（1）急性胰腺炎：發(fā)病后2～12h開始增高，12～72h達(dá)峰值，可達(dá)參考上限的4～6倍或更高，一般2～5d后恢復(fù)正常，若持續(xù)增高提示病變有反復(fù)或出現(xiàn)并發(fā)癥。尿AMY　12～72h開始增高，下降緩慢于血清。因此急性胰腺炎的后期或恢復(fù)期測定尿液AMY更有價(jià)值。AMY活性升高的幅度雖然并不一定和胰腺的損傷程度相一致，但升高的程度越大，表示患胰腺炎可能性越大。壞死性的胰腺炎，原來升高的AMY可出現(xiàn)降低。

（2）慢性胰腺炎：血液AMY中度或輕度升高，尿液AMY可增高或變化不大。

（3）胰腺癌：早期即可增高，尤其是胰頭癌。

（4）腮腺炎：血清AMY明顯升高，如同時(shí)血脂肪酶不高，可與胰腺炎鑒別。

（5）急腹癥：消化性潰瘍穿孔、腸梗阻、膽石癥、急性膽囊炎等都可出現(xiàn)AMY活性增高，這可能是因?yàn)橐认偈艿角址富蚴歉缓珹MY的腸液進(jìn)入腹腔被吸收所致，或可能來自其他組織。

（6）服用鎮(zhèn)痛藥：如注射嗎啡4h后AMY升高達(dá)高峰，并可持續(xù)24～48h，此時(shí)易對急性胰腺炎或急腹癥患者診斷造成混亂。

（7）酒精中毒。

（8）腎功能不全：AMY經(jīng)腎排出，腎功能不良時(shí)，由尿中排出AMY減少，而使AMY潴留。

（9）巨淀粉酶血癥：AMY可與免疫球蛋白等形成復(fù)合物，或酶分子本身聚合成為巨淀粉酶分子，這種分子不能通過腎小球，血清中AMY升高，尿AMY不增高，可見于少數(shù)健康人及乙醇中毒、糖尿病、肝病、惡性腫瘤和自身免疫性疾病、獲得性免疫缺陷綜合征等。

2．AMY活性減低

（1）慢性胰腺炎：血AMY亦可降低，顯著降低表示胰組織受到嚴(yán)重破壞，造成胰腺分泌功能缺損。

（2）胰腺癌：若癌組織引起梗阻時(shí)間過長，可導(dǎo)致腺體組織纖維化而引起AMY分泌減少。

（3）嚴(yán)重腎功能不全，排泄AMY障礙，尿液AMY可降低。

（4）巨淀粉酶血癥時(shí)，尿液AMY降低。

【局限性】

1．測試標(biāo)本采用非抗凝血時(shí)，必須使用新鮮血液，并在短時(shí)間內(nèi)（1min）快速加入到測試卡中，以免血液凝固造成測定結(jié)果不準(zhǔn)。不同廠家POCT檢測儀對抗凝血的抗凝劑要求不同，在具體使用過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照儀器廠家要求留取抗凝靜脈血。

2．年齡的影響。新生兒血清中AMY約為成年人的18%，5歲時(shí)達(dá)成人水平。

3．診斷胰腺炎的敏感度和特異性。目前國內(nèi)對急性胰腺炎的實(shí)驗(yàn)診斷仍依賴于AMY測定，由于AMY血癥除見于急性胰腺炎外，還可出現(xiàn)在許多胰外疾病中，使AMY的敏感度和特異性受限。有研究報(bào)告顯示，AMY測定診斷胰腺炎的靈敏度為70%～95%，特異性僅為33%～34%。究其原因主要可能與每位患者的個(gè)體狀況、發(fā)病時(shí)間、病情輕重程度和檢測時(shí)間等不同有關(guān)。

4．AMY升高程度與病情輕重?zé)o關(guān)。病情輕者可能很高，病情嚴(yán)重者如暴發(fā)性胰腺炎因腺泡組織受到嚴(yán)重破壞，AMY生成大為減少，測定AMY不升高或升高不明顯。重度急性胰腺炎的中、重度臟器功能衰竭，全身或局部并發(fā)癥的產(chǎn)生和死亡率均與最初的AMY水平高低無關(guān)。血AMY輕度升高的患者同樣可能存在或發(fā)展為重癥胰腺炎，尤其在血AMY升高幅度較低的酒精性急性胰腺炎更是如此。

【方法學(xué)優(yōu)點(diǎn)】

1．操作簡單，就指尖或靜脈全血標(biāo)本檢測而言，不需離心分離血清或血漿；檢測過程包括加樣、運(yùn)行檢測、讀取數(shù)據(jù)三個(gè)步驟，非專業(yè)檢驗(yàn)人員經(jīng)簡單培訓(xùn)即可進(jìn)行操作。

2．報(bào)告快捷（5～15min內(nèi)可出結(jié)果），除測試片外無其他消耗品，儀器免保養(yǎng)，而且環(huán)保，無廢液通道。

3．采用項(xiàng)目組合測試片，可同時(shí)對多項(xiàng)肝功能試驗(yàn)進(jìn)行測定。

4．通常分析儀自帶內(nèi)外部的定標(biāo)功能，使檢測結(jié)果更加可靠。

5．檢測儀器可與醫(yī)院數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)連接，快速進(jìn)行眾多的測試數(shù)據(jù)處理。