心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了從現(xiàn)有的心電檢查設(shè)備獲取原始數(shù)據(jù),從傳統(tǒng)的熱敏紙打印測(cè)量分析心電圖到通過(guò)軟件處理數(shù)字化的心電圖的升級(jí)。根據(jù)醫(yī)院現(xiàn)有的心電圖設(shè)備的現(xiàn)狀以及數(shù)字心電的分析功能要求,需要在以下方面制定相應(yīng)的規(guī)范,以便實(shí)現(xiàn)不同心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)及其與其他醫(yī)院信息化系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)交互和流程整合。

(一)心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)規(guī)范

1.設(shè)備的兼容規(guī)范;

2.心電數(shù)據(jù)格式規(guī)范;

3.心電數(shù)據(jù)傳輸規(guī)范;

4.心電波形查看規(guī)范;

5.心電波形處理功能規(guī)范;

6.心電診斷規(guī)范;

7.臨床心電數(shù)據(jù)管理規(guī)范;

8.管理要求。

(二)設(shè)備的兼容要求

心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)從醫(yī)院現(xiàn)有的心電檢查設(shè)備獲取原始數(shù)據(jù),市場(chǎng)現(xiàn)有的心電設(shè)備主流提供商有GE、飛利浦、福田、光電、鈴謙、希勒、DMS(美高儀)、好絡(luò)維、優(yōu)加利、邁瑞、理邦、邦建、東江、世紀(jì)今科、麥迪克斯、谷山豐、武漢中旗、秦皇島康泰等,每個(gè)廠商有不同的數(shù)字心電圖機(jī)型號(hào),其技術(shù)參數(shù)各不相同。心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)必須兼容不同型號(hào)的數(shù)字心電圖機(jī),需要兼容以下不同的檢查參數(shù):

1.采樣頻率　250Hz、500Hz、1000Hz、2000Hz;后續(xù)處理軟件需要能夠自適應(yīng)不同的采樣率。

2.采樣時(shí)間　靜息心電圖檢查需要至少10s的數(shù)據(jù),也有設(shè)備支持更長(zhǎng)時(shí)間的連續(xù)采集,心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)需要支持至少300s的心電檢查數(shù)據(jù)。

3.導(dǎo)聯(lián)方式　支持威爾遜導(dǎo)聯(lián)、Frank導(dǎo)聯(lián)。

4.導(dǎo)聯(lián)數(shù)目　支持單導(dǎo)、三導(dǎo)、六導(dǎo)、十二導(dǎo)、十五導(dǎo)、十八導(dǎo)心電檢查數(shù)據(jù)。

5.數(shù)據(jù)傳輸方式　系統(tǒng)應(yīng)該兼容設(shè)備的不同傳輸方式,包括:通過(guò)com口、網(wǎng)絡(luò)口、存儲(chǔ)卡等方式實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)傳輸,最終實(shí)現(xiàn)從數(shù)字心電圖機(jī)獲取原始的心電數(shù)據(jù)。

(三)心電數(shù)據(jù)格式規(guī)范

心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)從醫(yī)院現(xiàn)有的心電檢查設(shè)備獲取原始數(shù)據(jù)之后,需要轉(zhuǎn)換為統(tǒng)一、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)格式,以便后續(xù)軟件采用統(tǒng)一的處理和系統(tǒng)間共享。市場(chǎng)現(xiàn)有不同的數(shù)字心電圖機(jī)型號(hào),不同的型號(hào)設(shè)備提供的數(shù)據(jù)格式和數(shù)據(jù)傳輸方式也不相同。基于心電數(shù)據(jù)交換和傳輸?shù)囊?心電圖廠家和相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)化組織也致力于心電標(biāo)準(zhǔn)的制定,其中獲得比較廣泛應(yīng)用的有:由CEN(歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì))下屬負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)信息標(biāo)準(zhǔn)化的TC251技術(shù)委員會(huì)主導(dǎo)制定的SCP-ECG(standard communications protocol for computer-aided electrocardiography),適用于10s靜息常規(guī)心電檢查數(shù)據(jù)的記錄和傳輸。這些數(shù)據(jù)格式一般采用二進(jìn)制數(shù)據(jù)存儲(chǔ),解析和處理不方便,并且考慮了數(shù)據(jù)壓縮以減少存儲(chǔ)空間,以便低容量存儲(chǔ)媒介(比如之前的軟磁盤)支持一定數(shù)據(jù)的檢查數(shù)據(jù)。

隨著醫(yī)院信息化的發(fā)展,Dicom(Digital Imaging and Communications in Medicine,醫(yī)學(xué)數(shù)字成像和通信協(xié)議)和HL7(Health Level 7,標(biāo)準(zhǔn)化的衛(wèi)生信息傳輸協(xié)議)得到廣泛的應(yīng)用,標(biāo)準(zhǔn)中支持了心電數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)與傳輸。特別是HL7 aECG(注解心電圖)對(duì)心電波形數(shù)據(jù)做了詳細(xì)的定義,HL7 V3.0以XML作為編碼方式,具有規(guī)范性、擴(kuò)展性,便于數(shù)據(jù)利用和交互。結(jié)合IHE(Integrating Healthcare Enterprise)對(duì)心電數(shù)據(jù)交互和共享的要求,心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)采集的心電數(shù)據(jù)推薦采用HL7aECG作為標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)格式規(guī)范。

HL7 aECG是HL7標(biāo)準(zhǔn)為了響應(yīng)FDA(美國(guó)食品藥品管理局)針對(duì)數(shù)字心電圖數(shù)據(jù)波形和注釋格式要求而制定的標(biāo)準(zhǔn),用于存儲(chǔ)、傳輸、檢索患者心電圖,和HL7其他格式一樣基于XML。HL7aECG標(biāo)準(zhǔn)以2004年通過(guò)并被ANSI(美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì))接受。標(biāo)準(zhǔn)定義了一套完整的關(guān)鍵字,包括:

Annotated ECG:存儲(chǔ)注釋心電圖波形,它包含ID、Code、code System、Effective time等幾個(gè)必需的子節(jié)點(diǎn),ID是該心電圖的唯一標(biāo)示符,Code固定為“93000”,code System固定為“216840.1.11388.3612”,為CPT-4編碼系統(tǒng)中針對(duì)“常規(guī)十二導(dǎo)聯(lián)并帶注釋和報(bào)告的心電圖”的要求。Effective time記錄該心電圖數(shù)據(jù)的生成時(shí)間。

Clinical Trial:包括本檢查的識(shí)別信息。ID:本檢查唯一標(biāo)識(shí)符,title:本檢查的名稱,activity Time:檢查開(kāi)始和結(jié)束時(shí)間。

Sequence Set:記錄心電檢查根據(jù)一定時(shí)間間隔的心電電壓的序列。

Annotation Set:注解節(jié)點(diǎn)的集合。節(jié)點(diǎn)支持?jǐn)U展,詳見(jiàn)《HL7 aECG Implementation Guide》。

根據(jù)對(duì)現(xiàn)有各個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的分析,HL7 aECG標(biāo)準(zhǔn)更加適合于兼容不同的心電設(shè)備,以及在不同系統(tǒng)之間實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交換。

(四)心電數(shù)據(jù)傳輸功能規(guī)范

心電數(shù)據(jù)傳輸包括心電設(shè)備和心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)之間的傳輸和不同心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)之間的傳輸。

市場(chǎng)現(xiàn)有的心電設(shè)備數(shù)據(jù)傳輸有采用COM數(shù)據(jù)傳輸、網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)傳輸(FTP、WEB Service)等方式,并且傳輸協(xié)議也由產(chǎn)品廠家規(guī)定。為了實(shí)現(xiàn)設(shè)備和系統(tǒng)之間的互聯(lián),IHE(Integrating the Healthcare Enterprise)建議心電設(shè)備傳輸遵循IHE-C關(guān)于心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的傳輸規(guī)范。

(五)心電波形查看功能規(guī)范

數(shù)字化心電圖軟件規(guī)范,需要滿足以下功能:

1.是心電測(cè)量工具,可以自動(dòng)測(cè)量并顯示時(shí)間間期和電壓幅度,包括以下參數(shù):心率(HR)、P波時(shí)限、PR間期、QRS波時(shí)限、QT時(shí)限、電軸、SV1電壓幅度、RV5電壓幅度、QT間期、Q-TC間期及(RV5+SV1)電壓幅度和;用戶可自定義增加其他測(cè)量參數(shù)。

2.能夠準(zhǔn)確顯示起搏釘,提示切跡和頓挫。

3.波形放大與縮小的調(diào)整與紙速和增益調(diào)整要同步,顯示方式支持多種方式的心電波形顯示,視圖方式包括:12×1、6×2、6×2+1;6×2+3;3×4;3×4+1等特征波形及附加導(dǎo)聯(lián)的顯示(十五導(dǎo)聯(lián)和十八導(dǎo)聯(lián))。

4.心率導(dǎo)聯(lián)可由用戶設(shè)定,并且心率導(dǎo)聯(lián)可以設(shè)定為連續(xù)和同步方式。

5.波形顯示支持單導(dǎo)聯(lián)的連續(xù)顯示,用于60s數(shù)據(jù)的單導(dǎo)單頁(yè)顯示和打印。

(六)心電波形處理功能規(guī)范

心電波形處理功能指對(duì)數(shù)字心電圖的后處理,應(yīng)該能夠處理采集數(shù)據(jù)的任何一個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn),包括以下功能:

1.濾波　支持肌電濾波、工頻干擾濾波、帶寬濾波器的上限頻率支持40 Hz、75 Hz、100 Hz、150Hz、250 Hz。

2.單份數(shù)據(jù)的處理　可以實(shí)現(xiàn)一份十二導(dǎo)聯(lián)心電數(shù)據(jù)中每一個(gè)導(dǎo)聯(lián)的處理,包括:每個(gè)導(dǎo)聯(lián)的顯示與否(干擾導(dǎo)聯(lián)的屏蔽)、調(diào)整顯示位置(處理導(dǎo)聯(lián)間的重疊)、每個(gè)導(dǎo)聯(lián)的增益的設(shè)定(對(duì)胸導(dǎo)聯(lián)的處理);心搏的疊加顯示,用于測(cè)量典型波形的時(shí)間參數(shù);可以測(cè)量每個(gè)心搏的參數(shù)。

3.多份數(shù)據(jù)的處理　實(shí)現(xiàn)不同次檢查的數(shù)據(jù)的對(duì)比、合并。包括多份數(shù)據(jù)的同屏對(duì)比(同一患者的歷史心電報(bào)告)及截拼圖譜的建立。截拼圖譜是指:①多份數(shù)據(jù)各截取一段,重新組成一份對(duì)比報(bào)告,用于處理記錄配合不良狀態(tài)(幼兒或不自主震顫、躁動(dòng)等患者)的心電檢查。②不同數(shù)據(jù)分別抽取指定導(dǎo)聯(lián),重新組合為一份單頁(yè)的報(bào)告,用于前后的對(duì)比或藥物試驗(yàn)。

(七)心電診斷規(guī)范

心電診斷包括設(shè)備診斷、軟件自動(dòng)分析診斷和專業(yè)醫(yī)師診斷;設(shè)備診斷、軟件自動(dòng)分析診斷用于提示和輔助專業(yè)醫(yī)師診斷。軟件需要提供個(gè)性化的診斷模板,便于醫(yī)師書(shū)寫診斷報(bào)告。

報(bào)告要求如下。

1.心電圖檢查報(bào)告一般須在20min以內(nèi)完成,如遇疑難復(fù)雜心電圖應(yīng)及時(shí)討論,經(jīng)分析討論后再出正式心電圖報(bào)告。

2.建立規(guī)范統(tǒng)一的診斷詞庫(kù),包括:診斷性術(shù)語(yǔ)、描述性術(shù)語(yǔ),以避免同一患者的相同心電圖形態(tài)在同一診斷平臺(tái)獲得不一致的診斷結(jié)論。

3.規(guī)范的心電圖報(bào)告不能缺項(xiàng),應(yīng)包括:

(1)一般資料:檢查醫(yī)院的名稱,受檢者的姓名、性別、年齡,門診號(hào)或住院號(hào)、病區(qū)、床號(hào),診斷醫(yī)師姓名、記錄時(shí)間需標(biāo)記到“時(shí):分”。

(2)心電圖資料:包括數(shù)據(jù)資料和圖譜資料,缺一不可。

數(shù)據(jù)資料包含:

①心電圖記錄參數(shù):增益、走紙速度。

②心率:主導(dǎo)節(jié)律異常要注明;房率和室率不一致時(shí)應(yīng)分別注明。

③電軸:一般以額面上QRS波群的最大向量與Ⅰ導(dǎo)聯(lián)所成的角度表示,不定性電軸可以不寫。

④測(cè)量數(shù)據(jù):PR間期、QRS波時(shí)限、QT間期、校正QT間期。

圖譜資料包含:滿足十二導(dǎo)聯(lián)及十二導(dǎo)聯(lián)以上心電圖,選擇性附有10s單導(dǎo)連續(xù)條圖。

(3)圖形特征描述:可根據(jù)病例要求保留或省略。

(4)診斷結(jié)論及建議

異常心電圖應(yīng)按以下順序書(shū)寫:

①主導(dǎo)心律(竇性心律、異位心律、起搏心律);

②激動(dòng)起源異常;

③激動(dòng)傳導(dǎo)異常;

④起搏器功能;

⑤其他形態(tài)描述;

⑥建議。

(5)心電圖報(bào)告下方應(yīng)有“該報(bào)告僅供臨床參考”的提示字樣。

(八)臨床心電數(shù)據(jù)管理與檢查流程管理規(guī)范

對(duì)于心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)完成日常報(bào)告之后,能夠提供對(duì)數(shù)據(jù)的分類收藏及查詢利用,具體需要實(shí)現(xiàn)以下功能:

1.心電報(bào)告(圖文具備)要及時(shí)上傳服務(wù)器實(shí)現(xiàn)儲(chǔ)存及平臺(tái)發(fā)布,便于Web瀏覽,也應(yīng)能夠與醫(yī)師工作站及電子病歷系統(tǒng)整合,便于臨床醫(yī)師隨時(shí)閱讀。

2.心電圖報(bào)告打印應(yīng)同時(shí)實(shí)現(xiàn)?？蛇x擇性單獨(dú)打印或集中打印、患者自助打印、電子病歷統(tǒng)一打印等功能。

3.能夠?qū)崿F(xiàn)各檢查項(xiàng)目的預(yù)約、排隊(duì)、叫號(hào)、檢查、診斷、發(fā)布、歸檔、備份等操作流程。

4.對(duì)典型或具有特別意義的心電圖案例具有收藏功能,每個(gè)醫(yī)師可以根據(jù)自己的學(xué)習(xí)、科研、教學(xué)等目的,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的分類收藏,以便后續(xù)利用。

5.自定義查詢條件,對(duì)患者信息、診斷信息、心電數(shù)據(jù)參數(shù)能夠查詢、統(tǒng)計(jì)。

6.對(duì)所查詢的數(shù)據(jù)可導(dǎo)出到統(tǒng)計(jì)軟件Excel。

(九)系統(tǒng)管理要求

心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)作為院內(nèi)的一個(gè)重要的臨床信息系統(tǒng),有不同角色的用戶操作,需要完善的用戶管理和角色管理。

系統(tǒng)需要提供工作量的統(tǒng)計(jì)功能,用于科室行政管理,包括:人員資質(zhì)與權(quán)限管理、個(gè)人工作量(描圖數(shù)量、診斷數(shù)量)統(tǒng)計(jì)、申請(qǐng)科室受檢數(shù)量統(tǒng)計(jì)、下屬分院及社區(qū)各項(xiàng)檢查工作量統(tǒng)計(jì),使用設(shè)備的工作量統(tǒng)計(jì)、專家的會(huì)診工作量統(tǒng)計(jì)。

系統(tǒng)需要提供應(yīng)急預(yù)案,在網(wǎng)絡(luò)中斷或服務(wù)器不能提供正常的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)時(shí),能夠保證基本的檢查服務(wù)。

基于aECG標(biāo)準(zhǔn)的心電數(shù)據(jù),能夠?qū)崿F(xiàn)不同心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)之間實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交互和共享,能夠提供ecg Viewer,在不同的系統(tǒng)間、不同的醫(yī)師能夠以相同的方式查看數(shù)字心電數(shù)據(jù),最終實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一、規(guī)范的心電查看。

(十)心電網(wǎng)絡(luò)接口規(guī)范要求

心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)需要和醫(yī)院其他信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)接口,包括從HIS系統(tǒng)中獲取患者信息并準(zhǔn)確檢查數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián),把完整的心電報(bào)告(測(cè)量參數(shù)、波形、診斷描述和結(jié)論)以規(guī)范的格式和電子病歷系統(tǒng)、居民健康系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。接口需要符合IHE區(qū)域醫(yī)療信息共享交換技術(shù)規(guī)范IHE XDS(Cross-Enterprise Document Sharing)技術(shù)框架文件,IHE XDS作為區(qū)域醫(yī)療信息共享交換基本技術(shù)框架文件,定義和規(guī)定了不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者信息如何在一個(gè)統(tǒng)一集成架構(gòu)下進(jìn)行交換和共享,下圖是有關(guān)IHE XDS共享交換技術(shù)架構(gòu)框圖。其中,PIX是有關(guān)患者在不同醫(yī)院識(shí)別號(hào)相關(guān)引用管理模塊;Registry是有關(guān)患者存儲(chǔ)在各醫(yī)院的可用于共享的電子病歷索引模塊;Repository模塊是存儲(chǔ)醫(yī)院提供可以共享的患者電子病歷;Source是提供患者電子病歷的各醫(yī)院信息系統(tǒng)(如PACS、HIS、EMR等),Consumer是醫(yī)師用來(lái)查詢、提取和使用患者共享電子病歷的模塊(如醫(yī)師遠(yuǎn)程診斷工作站等)。

圖12-1　IHE XDS共享交換技術(shù)架構(gòu)框圖

(十一)心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)應(yīng)用意義

心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了真正意義上的心電檢查數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化,改變以往抱著心電圖機(jī)滿院跑、分規(guī)直尺測(cè)量心電波形的波幅與間期、熱敏紙打印等傳統(tǒng)的工作方式,充分利用信息化技術(shù)提高心電診斷能力及工作效率,節(jié)約醫(yī)院的人力、物力成本;心電圖報(bào)告和原始心電數(shù)據(jù)統(tǒng)一管理和永久存儲(chǔ),方便醫(yī)師及時(shí)調(diào)閱心電圖報(bào)告,比對(duì)歷史記錄提高診斷準(zhǔn)確性;利用網(wǎng)絡(luò)手段完善急診、病房的檢查流程,實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程不同級(jí)別醫(yī)院的會(huì)診及質(zhì)量管控;建立心電分級(jí)診斷中心和遠(yuǎn)程會(huì)診中心,整合區(qū)域醫(yī)療資源和社區(qū)醫(yī)療資源;利于心電圖診斷標(biāo)準(zhǔn)圖庫(kù)和數(shù)據(jù)庫(kù)的建立,可以更充分地挖掘和利用各種心電數(shù)據(jù),完成更深層次的臨床研究及心電學(xué)研究;利于規(guī)范化培訓(xùn)及管理,減少誤診、漏診,為患者提供新型、優(yōu)質(zhì)的心電檢查服務(wù)。

(張麗娟)