(1)藥材粒度藥材粒度主要影響浸出過程中滲透和擴散兩個階段。在滲透階段，藥材粒度小，溶劑易于滲入藥材顆粒內(nèi)部;在擴散階段，由于擴散面積大、擴散距離短，有利于藥材成分擴散。另一方面，粉碎要有適當(dāng)?shù)南薅?，過細的粉末吸附作用增強，使擴散速度受到影響，而且粉碎過細常致大量細胞破裂，細胞內(nèi)高分子物質(zhì)(如樹脂、黏液質(zhì)等)溶入浸出液中，增大浸出液的黏度而影響擴散速度，浸出雜質(zhì)增加。同時，藥材粉碎過細，給浸出操作帶來不便，如浸提濾過困難等。因此，藥材的粒度要根據(jù)所采用的溶劑和藥材的性質(zhì)而有所區(qū)別。

★粉碎工藝:應(yīng)考慮制劑的需要、藥材的性質(zhì)及成分，注意粉碎細度、出粉率、粉碎溫度、方法等，從而保證投料的準確，適于后續(xù)工藝的需要。

考察指標:粉碎方法、粉碎度、收率、滅菌方法(直接入藥)。

原則:粉碎粒度應(yīng)根據(jù)制劑生產(chǎn)需求確定;質(zhì)地堅硬、不易切制的藥材，一般粉碎后提取;一些貴細藥材常粉碎成細粉直接入藥，以避免損失，如人參;某些藥材粉碎成細粉后參與制劑成型，兼具賦型劑的作用，如山藥等粉性較強的藥材;揮發(fā)性成分或遇熱不穩(wěn)定成分的藥材應(yīng)注意粉碎溫度，如木香、川芎、白術(shù)等;含糖或膠質(zhì)較高且柔軟的藥材應(yīng)注意粉碎方法，如熟地、乳香、沒藥等;毒性藥材應(yīng)單獨粉碎并注意粉碎的方法，如雄黃，藥典規(guī)定用水飛法可降低毒性。若藥材出粉率較低，低于一般正常情況時，應(yīng)查找原因。因為出粉率低，不僅影響投藥量、成品率，甚至影響到療效。

(2)藥材成分藥材的有效成分多屬于小分子物質(zhì)，大分子物質(zhì)多屬無效成分。由擴散系數(shù)D可知，分子小的成分比大分子成分易于浸出。因此，小分子成分主要出現(xiàn)在最初的浸出液內(nèi)，大分子成分主要存在于繼續(xù)收集的浸出液中。需要注意的是，藥材成分的浸出速度還與其溶解性有關(guān)，易溶性物質(zhì)的分子即使較大，也能先浸提出來，這一影響因素在擴散公式中未能概括在內(nèi)。

(3)浸出溶劑浸出溶劑的用量、溶解性能等理化性質(zhì)對浸出影響很大。浸出溶劑應(yīng)對有效成分具有較大的溶解度，而對無效成分少溶或不溶，且安全、無毒、價廉易得。

水是最常用的浸出溶劑之一，它對極性物質(zhì)有較好的溶解性能。一般用離子交換水或蒸餾水，以免水質(zhì)硬度大，影響有效成分的浸出。其缺點是浸出范圍廣，選擇性差，容易浸出大量無效成分，給制劑操作帶來困難，且易霉變、水解，不宜貯存。

乙醇也是常用溶劑之一，選用不同濃度的乙醇對各類成分有選擇性溶解作用。一般乙醇含量90%以上時，適于浸提揮發(fā)油、有機酸、樹脂等;乙醇含量50%～70%時，適于浸提生物堿、苷類等;乙醇含量50%以下時，適于浸提蒽醌類化合物等。乙醇的缺點是有藥理作用，價格較貴，具有揮發(fā)性，易燃。

為了提高溶劑的浸出效果或提高制劑的穩(wěn)定性，有時亦可應(yīng)用一些浸出輔助劑。例如適當(dāng)用酸可以促進生物堿的浸出，適當(dāng)用堿可以促進某些有機酸的浸出。溶劑具有適宜的pH值也有助于增加制劑中某些成分的穩(wěn)定性。此外，適宜的表面活性劑能提高浸出溶劑的浸出效能。

(4)濃度梯度濃度梯度系指藥材組織內(nèi)的濃溶液與外面周圍溶液的濃度差，是擴散作用的主要動力，濃度梯度越大則浸出速度越快。選擇浸出工藝與浸出設(shè)備時應(yīng)以能創(chuàng)造最大的濃度梯度為基礎(chǔ)。一般連續(xù)逆流浸提的平均濃度梯度比一次浸提大，浸出效率也較高。浸提過程中的不斷攪拌、浸出液的強制循環(huán)和更換新溶劑等，均是為了增大濃度梯度，提高浸出效果。

(5)新技術(shù)的應(yīng)用超聲波提取、微波提取、超臨界流體萃取等新技術(shù)的應(yīng)用，提高了浸提效率，縮短了浸出時間。例如原來滲漉法浸提顛茄葉中的生物堿需48h，而用超聲波提取法3h即可完成。