臨床上常見(jiàn)口服給藥和注射給藥途徑，這兩種方式在吸收過(guò)程、適用對(duì)象和安全性上存在著明顯的區(qū)別?？诜o藥后由胃腸黏膜進(jìn)行選擇性吸收，鞣質(zhì)、生物大分子等一些不能被吸收的物質(zhì)則經(jīng)腸道排出體外。被胃腸黏膜吸收的成分入血液后，經(jīng)肝臟代謝解毒再進(jìn)入體循環(huán)，口服是起效較慢但相對(duì)安全的給藥途徑。注射給藥后藥物直接被組織吸收或進(jìn)入體循環(huán)，繞過(guò)了腸胃屏障，一旦發(fā)生不良反應(yīng)或危險(xiǎn)時(shí)發(fā)展迅速、搶救困難，注射是顯效快但相對(duì)不安全的給藥途徑。口服給藥適用范圍較廣，注射給藥常用于急救或不宜口服給藥的情況。

中藥注射劑的基礎(chǔ)仍然是中醫(yī)理論，然而傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論中從未有過(guò)注射的概念，也從未有過(guò)關(guān)于藥物直接注入人體的理論和經(jīng)驗(yàn)，中醫(yī)理論完全不能解釋藥物經(jīng)注射進(jìn)入人體后的代謝過(guò)程和作用機(jī)理。也就是說(shuō)，注射給藥途徑與中醫(yī)理論本身關(guān)系并不密切，中藥的注射給藥方式缺乏傳統(tǒng)中醫(yī)理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的支撐。

中藥注射劑的使用范圍和覆蓋人群非常廣泛，但其科學(xué)性、安全性、合理性并沒(méi)有經(jīng)過(guò)充分的研究與評(píng)價(jià)，存在國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)不健全、基礎(chǔ)研究不充分、輔料研究欠缺、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究不完善、制備工藝合理性有待評(píng)估、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控滯后等一系列問(wèn)題。中藥注射劑不良反應(yīng)(ADR)具有普遍性(幾乎所有品種都有過(guò)ADR報(bào)道)、多樣性(一種注射劑出現(xiàn)的ADR可達(dá)幾十種，涉及人體多個(gè)系統(tǒng)及全身性損害)、快速性(一般5～60min即發(fā)生明顯反應(yīng))以及不可預(yù)知性(主要原因是成分復(fù)雜且不明確)等特點(diǎn)。