一、風(fēng)險(xiǎn)分析與評(píng)估

1.設(shè)備屬性　設(shè)備屬性是指設(shè)備使用的目的，可分為以下七個(gè)方面，同時(shí)給出風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)驗(yàn)分值：

（1）用于生命支持12分，如呼吸機(jī)、除顫器、心肺機(jī)；

（2）用于治療6分，如電刀、激光、血透機(jī)、輸液泵；

（3）用于監(jiān)護(hù)5分，如床邊多功能監(jiān)護(hù)儀、手術(shù)麻醉監(jiān)護(hù)系統(tǒng)；

（4）用于診斷3分，如心電圖機(jī)、B超、肺功能儀、睡眠監(jiān)測(cè)儀；

（5）與患者直接接觸2分，如X線機(jī)、CT和MRI；

（6）與患者無(wú)接觸1分，如紫外燈、無(wú)影燈、護(hù)士站設(shè)備；

（7）與患者和醫(yī)療無(wú)關(guān)0分，如空調(diào)機(jī)、計(jì)算機(jī)、電風(fēng)扇、微波爐。

2.物理風(fēng)險(xiǎn)　物理風(fēng)險(xiǎn)指一旦設(shè)備發(fā)生故障可能導(dǎo)致的結(jié)果，分為六個(gè)方面：

（1）死亡12分，如呼吸機(jī)、起搏器；

（2）傷害6分，如血管造影機(jī)；

（3）治療差錯(cuò)3分，如手術(shù)顯微鏡、監(jiān)護(hù)儀；

（4）不舒適感2分，如電動(dòng)床、血透機(jī)；

（5）延誤診療1分，如X線機(jī)、B超；

（6）不發(fā)生任何問(wèn)題0分，如實(shí)驗(yàn)室單純用于研究的設(shè)備。

3.設(shè)備特性　設(shè)備特性主要指設(shè)備的電器特性，如電子類(lèi)設(shè)備、機(jī)械類(lèi)設(shè)備、有活動(dòng)部件、有需定期更換的部件、存在系統(tǒng)性關(guān)聯(lián)停機(jī)、需定期清潔等特性，同一臺(tái)設(shè)備可有多項(xiàng)選擇，每選中一項(xiàng)增加2分，最高不超過(guò)12分，如有明顯的使用人員干預(yù)則需總分里扣除2分。

4.安全性能　安全性能是指設(shè)備安全保護(hù)功能的設(shè)置情況，包括九項(xiàng)：患者情況報(bào)警、故障報(bào)警、聲光報(bào)警、故障碼顯示、連續(xù)的后備測(cè)試、機(jī)械安全保護(hù)、連續(xù)的操作警告、開(kāi)機(jī)自檢和手動(dòng)自檢，每缺少一項(xiàng)累計(jì)1分，共9分。

5.致死狀態(tài)　致死狀態(tài)指由設(shè)備故障可能引起的致死是直接還是間接的。直接5分；間接3分；不發(fā)生為0分。

6.使用頻度　使用頻度高5分；使用頻度較高4分；使用頻度低2分；幾乎不用0分。

依據(jù)該量化評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)可見(jiàn)一臺(tái)設(shè)備最高風(fēng)險(xiǎn)分值（RL）為55。對(duì)各種醫(yī)療設(shè)備都進(jìn)行評(píng)估計(jì)算后，可以做出一張表（見(jiàn)表5－4），能夠一目了然地對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行分類(lèi)管理。表5－4中一臺(tái)全氣動(dòng)、有機(jī)械過(guò)壓保護(hù)功能的使用頻度高的急救呼吸機(jī)RL為52，一臺(tái)氣動(dòng)電控、九項(xiàng)安全性能齊備的使用頻度較高的多功能呼吸機(jī)RL為45，可見(jiàn)呼吸機(jī)的風(fēng)險(xiǎn)值比較高，臨床使用、維護(hù)和質(zhì)量保障時(shí)，需要優(yōu)先考慮。

表5－4　常見(jiàn)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)分值