為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，確保公眾用藥安全，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》，對批準(zhǔn)上市的藥品實行編碼管理。2009年6月11日，國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于實施國家藥品編碼管理的通知》，對批準(zhǔn)上市的藥品實施編碼管理。

1．國家藥品編碼及其適用范圍　國家藥品編碼，是指在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理中由計算機(jī)使用的表示特定信息的編碼標(biāo)識。國家藥品編碼以數(shù)字或數(shù)字與字母組合形式表現(xiàn)。

國家藥品編碼適用于藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等各個領(lǐng)域以及電子政務(wù)、電子商務(wù)的信息化建設(shè)、信息處理和信息交換。

2．國家藥品編碼編制原則　遵循科學(xué)性、實用性、規(guī)范性、完整性與可操作性的原則，同時兼顧擴(kuò)展性與可維護(hù)性。

3．國家藥品編碼編制的分類（2010、2011年）　國家藥品編碼分為本位碼、監(jiān)管碼和分類碼。本位碼由藥品國別碼、藥品類別碼、藥品本體碼、校驗碼依次連接而成。監(jiān)管碼與分類碼的編制、管理規(guī)則另行制定。

4．國家藥品編碼本位碼編制規(guī)則（2012年）

（1）國家藥品編碼本位碼共14位，由藥品國別碼、藥品類別碼、藥品本體碼和校驗碼依次連接組成，不留空格，其結(jié)構(gòu)如下圖3-1。

圖3-1　示例：86900001000019

（2）國家藥品編碼本位碼國別碼為“86”，代表在我國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的所有藥品；國家藥品編碼本位碼類別碼為“9”，代表藥品；國家藥品編碼本位碼本體碼的前5位為藥品企業(yè)標(biāo)識（2012年），根據(jù)《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《藥品生產(chǎn)許可證》，遵循一照一證的原則，按照流水的方式編制；國家藥品編碼本位碼本體碼的后5位為藥品產(chǎn)品標(biāo)識，是指前5位確定的企業(yè)所擁有的所有藥品產(chǎn)品。藥品產(chǎn)品標(biāo)識根據(jù)藥品批準(zhǔn)文號，依據(jù)藥品名稱、劑型、規(guī)格，遵循一物一碼的原則，按照流水的方式編制。

（3）國家藥品本體碼由藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的維護(hù)管理機(jī)構(gòu)統(tǒng)一編制賦碼。

（4）校驗碼是國家藥品編碼本位碼中的最后一個字符，通過特定的數(shù)學(xué)公式來檢驗國家藥品編碼本位碼中前13位數(shù)字的正確性，計算方法按照“GB 18937”執(zhí)行。