德國健康研究的行動領(lǐng)域
(一)加強(qiáng)大眾疾病的聯(lián)合研究
根據(jù)《健康研究框架計(jì)劃》,大眾疾病是指高發(fā)病率、高死亡率的疾病,如癌癥、心血管、代謝疾病、傳染病、肺病和神經(jīng)退化疾病等。針對這些疾病,德國的大學(xué)、校外研究機(jī)構(gòu)和企業(yè),都擁有很強(qiáng)的研究能力,但由于研究體制的原因,這些研究能力比較分散,合作不夠,形不成必要的研究規(guī)模和強(qiáng)度,迫切需要建立跨機(jī)構(gòu)的運(yùn)行機(jī)制。為了改變這種局面,作為布局健康研究的一項(xiàng)重要措施,德國政府決定針對神經(jīng)退化、糖尿病、心血管、癌癥、傳染病、肺病6種大眾疾病建立6個國家健康研究中心。目前德國國家神經(jīng)退化研究中心及糖尿病研究中心已經(jīng)初具規(guī)模。
根據(jù)規(guī)劃,德國國家健康研究中心的經(jīng)費(fèi)90%來白聯(lián)邦政府,10%由州政府承擔(dān),每個中心由總部和6~9個研究分部組成,以研究網(wǎng)絡(luò)的形式存在,將德國神經(jīng)退化研究領(lǐng)域的優(yōu)秀資源組合起來,發(fā)揮各自的特長,圍繞共同的目標(biāo)來開展研究。
為了保證國家健康研究中心的高水平研究,各研究分部的加入是以競爭方式,即通過招標(biāo)和評審的方式來完成的,評審工作一般分步進(jìn)行,第一步由評審委員會對加入申請進(jìn)行初步篩選,篩選后舉行“聽證會”。在“聽證會”上,申請單位須闡述各自的研究能力優(yōu)勢和未來在健康研究中心中發(fā)揮的作用,一旦分部確定下來后,各分部將合作完成健康研究中心的整體方案。第二步是由評審委員會對整體方案進(jìn)行評價,并形成資助意,見提交聯(lián)邦教研部,聯(lián)邦教研部在政治層面做出決定后,中心即宣告成立。中心成立后,聯(lián)邦教研部的經(jīng)費(fèi)按整體方案中的經(jīng)費(fèi)計(jì)劃撥付各個研究分部開展研究工作,并拿出總經(jīng)費(fèi)的25%用于資助各研究分部之間的共同項(xiàng)目,以加強(qiáng)各分部的合作。為了保證國家健康研究中心在高水平上開展科研工作,中心每5年將接受一次評估。
與傳統(tǒng)研究機(jī)制相比,組建國家健康研究中心在諸多方面對目前的健康研究和創(chuàng)新產(chǎn)生積極影響,主要體現(xiàn)在:有利于集成、新建資源共享平臺,有利于開展大規(guī)模的臨床和流行病調(diào)查研究,有利于與企業(yè)建立戰(zhàn)略聯(lián)盟,有利于對病人、醫(yī)務(wù)人員和公眾開展對話和宣傳工作,有利于與政府其他促進(jìn)措施進(jìn)行銜接,有利于開展國際合作。
除了組建國家健康研究中心,德國政府致力于通過《健康研究框架計(jì)劃》改善醫(yī)學(xué)研究的框架條件,增強(qiáng)醫(yī)學(xué)研究的地位。目前德國大學(xué)醫(yī)學(xué)教育偏重于傳授臨床實(shí)踐知識,對學(xué)生研究能力的培養(yǎng)非常不夠,大學(xué)醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員對研究也不夠重視,研究被認(rèn)為是應(yīng)在“業(yè)余時間”完成的工作,因此研究在大學(xué)醫(yī)院的三大任務(wù)(研究、教學(xué)和醫(yī)療保障)中處于“弱勢”,政府下?lián)艿难芯拷?jīng)費(fèi),也因?yàn)榭蒲腥藛T在三大任務(wù)間沒有有效的界定方式,沒有完全投入到研究中去。為了扭轉(zhuǎn)這一不利局面,德國政府將采取一些措施:如在醫(yī)學(xué)教育中加強(qiáng)研究能力的培養(yǎng);向?qū)W生提供研究獎學(xué)金、“研究假期”、提高對醫(yī)學(xué)博士論文的學(xué)術(shù)要求;鼓勵青年研究人員盡早開展獨(dú)立研究工作;在大學(xué)醫(yī)院的職業(yè)生涯規(guī)劃中更多地考慮研究因素設(shè)立更多的研究職位;向研究生傳授企業(yè)研發(fā)的基礎(chǔ)知識以及與企業(yè)合作有關(guān)的管理標(biāo)準(zhǔn);改善醫(yī)學(xué)研究人員的職業(yè)前景等。
(二)個性化醫(yī)療
根據(jù)《健康研究框架計(jì)劃》,德國政府將加強(qiáng)個性化醫(yī)療的資助和促進(jìn)措施,加強(qiáng)從基礎(chǔ)研究、臨床前研究、臨床研究直到健康經(jīng)濟(jì)之間的相互協(xié)調(diào),使創(chuàng)新成果通過不間斷的研發(fā)資助進(jìn)入市場。
1.生命科學(xué)基礎(chǔ)研究 個性化醫(yī)療是要開發(fā)有針對性的藥物和治愈方案,為患者提供量身定做的治療服務(wù),因此對生命科學(xué)基礎(chǔ)研究提出了更高的要求和挑戰(zhàn)。為了應(yīng)對這一挑戰(zhàn),德國政府今后將繼續(xù)加大投入,支持生命科學(xué)基礎(chǔ)研究,特別是醫(yī)學(xué)基因組學(xué)、系統(tǒng)生物學(xué)、計(jì)算神經(jīng)學(xué)和干細(xì)胞研究等4個領(lǐng)域的研究。
在醫(yī)學(xué)基因組學(xué)方面,德國政府從2001年起就開始資助德國國家人類基因組研究網(wǎng)(NGFN)的工作,至今支持了三個階段,第三階段2008年至2011年資助的經(jīng)費(fèi)達(dá)1.56億歐元,研究網(wǎng)的主要任務(wù)是通過對人類基因組的研究,了解疾病的起因,尋找治愈的方法。第三階段投入的經(jīng)費(fèi)主要支持“醫(yī)學(xué)人類基因組計(jì)劃”的開展,其中一個資助重點(diǎn)是NGFN:PLUS,資助共26個跨學(xué)科研究聯(lián)盟,而另一個資助重NGFN-TRANSFER則資助了8個有企業(yè)參與的創(chuàng)新聯(lián)盟。除此之外德國還積極參與國際大型研究活動,如國際人類表觀基因研究體和歐洲研究區(qū)域網(wǎng)(GEN ERA)等。今后,德國政府還將繼續(xù)資助國家人類基因組研究網(wǎng)的建設(shè)和發(fā)展,并積極參與相關(guān)的國際研計(jì)‘劃。
在系統(tǒng)生物學(xué)方面,德國政府準(zhǔn)備通過舉行一次“創(chuàng)新競賽”,整合基礎(chǔ)研究資源,挖掘潛力,為今后的應(yīng)用鋪平道路。
在計(jì)算神經(jīng)學(xué)方面,德國聯(lián)邦教研部從2004年開始就支持建立BERNSTEIN計(jì)算神經(jīng)學(xué)網(wǎng)絡(luò)。2010年起,德國聯(lián)邦教研部將投入4000萬歐元資助5個BERNSTEIN中心的建設(shè)工作,德國政府在計(jì)算神經(jīng)學(xué)方面的項(xiàng)目資助有兩個重點(diǎn)領(lǐng)域,即神經(jīng)技術(shù)和學(xué)習(xí)的神經(jīng)學(xué)基礎(chǔ)。2008~2013年,在神經(jīng)技術(shù)領(lǐng)域投入的經(jīng)費(fèi)達(dá)3400萬歐元,支持有企業(yè)參與的神經(jīng)技術(shù)應(yīng)用項(xiàng)目。而針對另一個重點(diǎn):學(xué)習(xí)的神經(jīng)學(xué)基礎(chǔ),2009~2014年聯(lián)邦教研部投入的經(jīng)費(fèi)為1600億歐元。另外,德國政府也非常重視培養(yǎng)計(jì)算神經(jīng)學(xué)領(lǐng)域的青年科學(xué)家,專門設(shè)立了BERNSTEIN獎,獲獎青年科學(xué)家5年內(nèi)能得到125萬歐元的資助。
在干細(xì)胞研究方面,由于德國有很嚴(yán)格的干細(xì)胞法,干細(xì)胞研究的開展有較大的阻力,近年來政府避開倫理道理問題,加大了對誘導(dǎo)性多功能干細(xì)胞研究的投入,并取得了不小的成果。
2.臨床研究 藥品的創(chuàng)新、個性化醫(yī)療、醫(yī)療技術(shù)的提高離不開臨床研究,雖然很多臨床研究都由企業(yè)來開展,但德國聯(lián)邦教研部與德意志研究聯(lián)合會也支持一些非商業(yè)性的臨床研究,旨在增強(qiáng)德國臨床研究的能力建設(shè),每年對此投入的經(jīng)費(fèi)達(dá)到3000萬歐元。除此之外,德國聯(lián)邦教研部還支持建立了一系列臨床研究協(xié)調(diào)中心,作為臨床研究的服務(wù)機(jī)構(gòu)。為了避免重復(fù)、提高臨床研究報(bào)告的使用效率,德國還建立了臨床研究登記制度,并在弗賴堡大學(xué)設(shè)立了相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫。
3.罕見疾病研究 個性化醫(yī)療的另一個重點(diǎn)是對罕見疾病的研究。根據(jù)歐盟的定義,罕見疾病的發(fā)病人數(shù)在2000人以下,按此標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)的罕見疾病在5000~8000種,在德國患罕見疾病的人數(shù)超過250萬人。因?yàn)榛疾∪藬?shù)低,罕見疾病的研究面臨著眾多困難,為了促進(jìn)這方面的研究,德國聯(lián)邦衛(wèi)生部、聯(lián)邦教研部共同發(fā)起成立了罕見疾病行動聯(lián)盟,有針對性地促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合,整合研究資源,加強(qiáng)與歐洲和國際相應(yīng)研究機(jī)構(gòu)的協(xié)調(diào)和合作。
(三)預(yù)防和營養(yǎng)研究
在德國國家醫(yī)學(xué)預(yù)防戰(zhàn)略框架下,聯(lián)邦教研部制定了預(yù)防和營養(yǎng)研究行動計(jì)劃,包括預(yù)防和營養(yǎng)的表觀遺傳學(xué)研究、預(yù)防措施的效果研究、流行病學(xué)研究、營養(yǎng)學(xué)研究、環(huán)境健康學(xué)研究和疫苗研發(fā)等幾個方面。
(1)在表觀遺傳學(xué)方面,德國政府今后將資助有關(guān)研究,重點(diǎn)了解環(huán)境因素對表觀遺傳變化的影響。
(2)在預(yù)防措施的效果研究方面,聯(lián)邦教研部今后將繼續(xù)擴(kuò)大規(guī)模和范圍,提高效率,加強(qiáng)研究一、二、三級預(yù)防措施的負(fù)面效應(yīng),開發(fā)新的預(yù)防方案。
(3)在流行病學(xué)研究方面,德國今后將加強(qiáng)研究基礎(chǔ)建設(shè),開展更大規(guī)模的流行病調(diào)查活動,最近開展的“德國健康和預(yù)防調(diào)查”,涉及20萬人,調(diào)查的主要內(nèi)容為基因、行為、營養(yǎng)、運(yùn)動和環(huán)境之間的關(guān)系以及對疾病產(chǎn)生的影響。
(4)在營養(yǎng)學(xué)研究方面,德國今后將在加強(qiáng)研究、增強(qiáng)食品工業(yè)競爭力的同時,積極參與歐盟有關(guān)健康和營養(yǎng)性疾病的科研計(jì)劃。在環(huán)境健康學(xué)研究方面,德國今后將加強(qiáng)環(huán)境調(diào)查和人類生物觀察方面的工作,推動細(xì)小塵埃研究(小于100納米)。與人類健康有關(guān)的人工合成納米材料研究將在納米研究框架下開展。
(5)在疫苗研發(fā)方面,德國今后將加強(qiáng)與艾滋病防治和瘧疾疫苗有關(guān)的基礎(chǔ)研究,并承擔(dān)國際義務(wù),擴(kuò)大與非洲國家的合作,開發(fā)新的熱帶病疫苗。
(四)醫(yī)療供給研究
醫(yī)療供給研究是關(guān)于醫(yī)療供給框架條件、實(shí)踐和供給方案的研究,涉及康復(fù)科學(xué)、護(hù)理科學(xué)、普通醫(yī)療供給研究、緩和醫(yī)療研究和健康經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。開展供給研究是為了改善醫(yī)療供給的質(zhì)量、安個性和作用,保持醫(yī)療供給的可持續(xù)發(fā)展。德國政府近年來一方面加強(qiáng)集成醫(yī)療供給方案的研究,不斷將研究成果轉(zhuǎn)化,如建立醫(yī)療供給中心、疾病管理計(jì)劃和個案管理計(jì)劃等,另一方面開展學(xué)科基礎(chǔ)條件建設(shè),積極扶植健康經(jīng)濟(jì)學(xué)研究,建立健康經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中心,為提高德國醫(yī)療供給體系的效率服務(wù)。
(五)健康經(jīng)濟(jì)
健康經(jīng)濟(jì)是德國規(guī)模最大、最多樣化、最成功的經(jīng)濟(jì)行業(yè)之一,近年增長迅速。根據(jù)估計(jì),到2020年,德國在健康經(jīng)濟(jì)中就業(yè)的人數(shù)將達(dá)到100萬人,健康經(jīng)濟(jì)涉及預(yù)防、治療、康復(fù)、護(hù)理等多個領(lǐng)域,根據(jù)《健康研究框架計(jì)劃》,德國政府將進(jìn)一步加強(qiáng)健康領(lǐng)域的科技成果轉(zhuǎn)化,營造良好的科研和創(chuàng)新環(huán)境,增強(qiáng)德國健康經(jīng)濟(jì)的實(shí)力。
首先,德國聯(lián)邦教研部將與聯(lián)邦衛(wèi)生部、聯(lián)邦經(jīng)濟(jì)技術(shù)部、聯(lián)邦農(nóng)業(yè)部、聯(lián)邦家庭部、聯(lián)邦勞動和社保部等相關(guān)部門制定統(tǒng)一的健康經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略,消除創(chuàng)新障礙,挖掘健康經(jīng)濟(jì)潛力,促進(jìn)創(chuàng)業(yè)和就業(yè)。
其次,采取措施加強(qiáng)對藥物研究、醫(yī)療技術(shù)和遠(yuǎn)程醫(yī)療的支持,在醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域,聯(lián)邦教研部于2007年就制定了《醫(yī)療技術(shù)行動計(jì)劃》,重點(diǎn)在3個領(lǐng)域加強(qiáng)研發(fā)工作,即智能植入物、分子映像技術(shù)和再生醫(yī)療技術(shù)。在遠(yuǎn)程醫(yī)療領(lǐng)域,2010年聯(lián)邦衛(wèi)生部啟動了E-Health倡議,目標(biāo)是通過采取一系列措施,推廣遠(yuǎn)程醫(yī)療,消除遠(yuǎn)程醫(yī)療在應(yīng)用中遇到的障礙。
第三,為了加強(qiáng)健康服務(wù)和健康研究的銜接,德國聯(lián)邦教研部從2008年至今一共資助了兩輪“健康區(qū)域競賽”,最近一次競賽中有3個區(qū)域獲得了2200萬歐元的支持。
(六)國際合作
德國政府在健康研究領(lǐng)域高度重視國際合作,將國際合作視為解決當(dāng)前和未來挑戰(zhàn)不可缺少的手段。今后,德國將繼續(xù)加強(qiáng)國際合作,特別是歐洲范圍內(nèi)的合作,重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)⒓性诶夏旰蜕窠?jīng)疾病、預(yù)防和營養(yǎng)、傳染疾病、罕見及貧困造成的疾病、醫(yī)療基因組研究及系統(tǒng)生物學(xué)等領(lǐng)域。德國目前與歐洲國家問的健康研究合作主要在“歐洲研究區(qū)域網(wǎng)絡(luò)”(EMNET)和“聯(lián)合計(jì)劃倡議”(JPI)框架內(nèi)進(jìn)行。
在歐洲研究基礎(chǔ)設(shè)施戰(zhàn)略論壇(ESFRI)框架內(nèi),德國將致力于建立歐洲統(tǒng)一的生命科學(xué)基礎(chǔ)設(shè)施,如開發(fā)統(tǒng)一的動物模型、建立歐洲生物銀行、開展歐洲范圍內(nèi)的臨床調(diào)查研究等。
根據(jù)《健康研究框架計(jì)劃》,德國今后將不斷加強(qiáng)與貧困國家的健康研究合作,如在歐洲發(fā)展中國家臨床試驗(yàn)伙伴計(jì)劃(EDCTP)框架內(nèi)加強(qiáng)與非洲國家在艾滋病、肺結(jié)核和瘧疾方面的合作,加強(qiáng)與非營利組織在疫苗、診斷和治療方面的合作,以及在C8、C20框架內(nèi)加強(qiáng)與非洲的合作。
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