室間質(zhì)量評價(jià)的評價(jià)方法
室間質(zhì)量評價(jià)的統(tǒng)計(jì)主要以測定值與靶值的離散程度為評價(jià)依據(jù)。特定參評實(shí)驗(yàn)室的評分根據(jù)其與其他實(shí)驗(yàn)室得分之間的關(guān)系,可分為絕對評分和相對評分兩種模式。絕對評分就是根據(jù)已定的靶值對參評實(shí)驗(yàn)室測定的每份質(zhì)評樣本計(jì)分,然后再計(jì)算該次質(zhì)評的總分,以得分的高低評價(jià)參評實(shí)驗(yàn)室的水平,以PT為代表。相對評分則是將參評實(shí)驗(yàn)室質(zhì)評得分與所有參評實(shí)驗(yàn)室的平均分進(jìn)行比較,觀察其得分在全部參評實(shí)驗(yàn)室中所處的位置,以NEQAs的EQA評分為代表。
1.絕對評分法 通過各實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果偏離靶值的距離來確定每一分析項(xiàng)目的正確結(jié)果,對每一結(jié)果確定了靶值后,使用基于偏離靶值的百分偏差的固定準(zhǔn)則或標(biāo)準(zhǔn)差的個(gè)數(shù)來確定結(jié)果的適當(dāng)性,即偏倚bias=×100%,或采用標(biāo)準(zhǔn)差指數(shù)(SDI)或Z=每一次EQA調(diào)查中針對某一項(xiàng)目的得分計(jì)算公式為:×100%。對于參與評價(jià)的全部項(xiàng)目得分的計(jì)算公式為:×100%。目前我國衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心針對臨床實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢測項(xiàng)目開展的EQA大都使用上述評分辦法。
2.相對評分法
(1)計(jì)算均值法:把采用相同測定方法的實(shí)驗(yàn)室的測定結(jié)果歸在一起,計(jì)算均值及標(biāo)準(zhǔn)差,以均值為靶值,觀察各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果是否滿意。如用血清的定值作為靶值,則靶值的確定方法應(yīng)告知參與單位,評價(jià)時(shí)結(jié)果與靶值相關(guān)在1S以內(nèi)者為滿意結(jié)果,2S為警戒線;>3S者為逾限。把統(tǒng)計(jì)所得結(jié)果列表或做圖發(fā)給參與單位。另外也可使用評分的模式,SI=,SI值越小,表明越靠近靶值,成績越好。SI在0~1.0為優(yōu)秀,1.1~2.0為良好;當(dāng)SI為2.0~3.0時(shí)為差,說明該參評實(shí)驗(yàn)室測定值在均值或靶值的±2S~±3S,測定存在一定問題,應(yīng)設(shè)法解決;SI≥3.0則表示該實(shí)驗(yàn)室的測定值已超出均值或靶值的±3S之外,說明測定存在較大問題,不能接受。
(2)變異指數(shù)得分:變異指數(shù)得分(Variance indexscore,VIS)方法是由英國全國性質(zhì)量評價(jià)活動倡導(dǎo)并被WHO推薦的方法,原計(jì)算公式為:×100%,其中V為變異百分?jǐn)?shù),X為各室測定結(jié)果,為各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果均值(剔除X+3S以外的結(jié)果)VI為變異指數(shù),CCV為選定的變異系數(shù)。鑒于我國多數(shù)地區(qū)的實(shí)際情況在1985年全國臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制會議上通過的提案建議將上述公式改為:100%,其中T為靶值,其他符號含義與原公式相同,VIS即變異指數(shù)得分。VI<400時(shí),VIS=VI;當(dāng)VI>400時(shí),VIS=400,其主要目的在于防止由于個(gè)別過大的偶然差錯(cuò)造成對檢測水平全面評價(jià)的假象。
上面的公式和例子說明VIS越低越好,當(dāng)測定結(jié)果與靶值完全一樣時(shí),VIS=0。WHO對發(fā)展中國家在國際質(zhì)量評價(jià)中的標(biāo)準(zhǔn)為VIS<50為優(yōu)秀;VIS<100為良好;VIS<150為及格。有些國家對VI<50的情況,取VIS=0,以示鼓勵(lì)。我國根據(jù)具體情況確定對參加全國質(zhì)量評價(jià)活動的實(shí)驗(yàn)室VIS<80為優(yōu)良;VIS<150為及格。一般認(rèn)為,VIS>200,表明結(jié)果中有臨床上不允許的誤差,而VIS=400的測定結(jié)果則會造成臨床的嚴(yán)重失誤,是絕對不許可的。
3.評分方法的選擇 上述絕對評分和相對評分的方法均可以采用,其實(shí)質(zhì)內(nèi)容并無太大的差別,只不過是表現(xiàn)形式的不同,尤其是在定量測定。從室間質(zhì)量評價(jià)對改善實(shí)驗(yàn)室測定質(zhì)量的作用來看,究竟是采用上述哪一種或另外制定的評價(jià)方法其實(shí)并不重要,關(guān)鍵是要有一個(gè)科學(xué)可靠的評價(jià)方法,從而以其為標(biāo)準(zhǔn)去評價(jià)實(shí)驗(yàn)室的測定。
4.室間質(zhì)量評價(jià)未能通過的原因 EQA未能通過的原因主要包括:①校準(zhǔn)和系統(tǒng)維護(hù)計(jì)劃失敗;②室內(nèi)質(zhì)量控制失?。虎蹖?shí)驗(yàn)室相關(guān)操作人員的能力欠缺;④結(jié)果的評價(jià)、計(jì)算和抄寫錯(cuò)誤;⑤室間質(zhì)評樣本處理不當(dāng),如凍干質(zhì)控物的復(fù)融溶、混勻、移液和儲存不當(dāng);⑥室間質(zhì)評樣本本身存在問題;⑦室間質(zhì)評組織者共議值或靶值定值不準(zhǔn)。
如果在EQA中發(fā)現(xiàn)的問題得不到實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員的確認(rèn)和及時(shí)改正,那么檢測過程中出現(xiàn)的差錯(cuò)可能再次發(fā)生。EQA未能通過,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)全面調(diào)查錯(cuò)誤可能出現(xiàn)的原因,避免類似錯(cuò)誤的再次發(fā)生,實(shí)驗(yàn)室的管理者有責(zé)任保證以上措施的落實(shí)。
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