赫爾辛基心臟研究[]
【試驗?zāi)康摹俊”窖醴妓犷惖恼{(diào)脂劑吉非貝齊(gemfebrilozil,lopid,諾衡)具有降低TG、TC、VLDL-C和LDL-C并升高HDL-C的調(diào)脂作用,但該藥的不良反應(yīng)較多。為了明確其此藥治療高脂血癥并觀察其對CHD危險影響,研究人員進(jìn)行了大型隨機(jī)雙盲對照試驗,即赫爾辛基心臟研究(helsinki heart study,HHS)。
【試驗對象】 芬蘭的4 081例無冠心病臨床癥狀或心電圖ST-T異常改變,連續(xù)2次血脂檢查證實血漿非HDL-C≥5.2mmol/L(平均超過7.4mmol/L)的40-55歲男性患者。
【治療與隨訪】 隨機(jī)分為治療組和對照組。治療組2 051例,服吉非羅齊膠囊600mg,2/d;對照組服安慰藥。研究持續(xù)5年,以致命性和非致命性心肌梗死及心臟性死亡作為治療終點。
【試驗結(jié)果】 治療6個月后,TC、LDL-C與TG分別較對照組減少11%、10%、40%,HDL-C增高15%。但以后其血脂回升,所以最終TC、LDL-C與TG分別下降8%、8%與35%,HDL-C上升10%。5年后治療組總心血管事件發(fā)生率降低34.0%,致命性心肌梗死降低25.6%,非致命性心肌梗死降低37.0%,但不影響總病死率。
【結(jié)論】 此試驗結(jié)果總的來說具有積極意義,明確了吉非羅齊可明顯提高HDL-C,最先對HDL-C升高防治CHD的作用予以肯定。并證實可以通過調(diào)整血脂治療,預(yù)防和降低CHD事件發(fā)生的危險,因而頗受重視。
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