空軍/得州冠狀動脈粥樣硬化預(yù)防研究[]
【試驗?zāi)康摹俊榱嗣鞔_他汀類藥物降低LDL-C在防治冠心病方面的作用以及他汀類藥物使用的安全性。
【試驗對象】 入選5 608名45-73歲男性和997名55-73歲女性,血漿TC 4.7~6.8mmol/L,LDL-C 3.4~4.9 mmol/L,TG<4.5mmol/L。
【治療與隨訪】 隨機將患者分為治療組和安慰藥組,分別給予安慰藥或洛伐他汀20mg/d,若LDL-C仍>2.8mmol/L,增加劑量至40mg/d。追蹤觀察平均5.2年。
【試驗結(jié)果】 治療組患者LDL-C下降25%,HDL-C上升6%,TG下降15%,一級終點(心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛和心臟猝死)相對危險性下降37%;致死性或非致死性心肌梗死的相對危險性下降40%;不穩(wěn)定型心絞痛的相對危險性下降32%;使需接受冠脈再通術(shù)的相對危險性下降63%,心血管事件的病死率下降25%。兩組間總病死率和腫瘤發(fā)生率無差別。因藥物不良反應(yīng)而停藥者在治療組為13.6%,安慰藥組為13.8%。
【結(jié)論】 對于血漿LDL-C和TG水平正?;蜉p度升高的無冠心病者,洛伐他汀治療可降低急性冠脈事件發(fā)生的危險性,充分肯定了應(yīng)用他汀類藥物進行降脂治療的臨床益處。此外,該研究明確了他汀類降脂藥物長期應(yīng)用有良好的安全性。
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