概念及相關(guān)知識(shí)
1.器械包裝(insrtument packaging) 通常是指待滅菌的醫(yī)療器械的包裝材料和包裝物。包裝材料是指能排除空氣,使滅菌劑接觸到器械,提供微生物屏障的,用于初包裝和密封包裝的任何材料。包裝物包括預(yù)成型的無菌屏障系統(tǒng)和無菌屏障系統(tǒng)。包裝的目的在于建立無菌屏障,確保醫(yī)療器械在滅菌后至使用前的貯藏期內(nèi)保持無菌,在有效期內(nèi)運(yùn)輸、使用等條件中保持無菌狀態(tài)。
2.預(yù)成型的無菌屏障系統(tǒng)(preformed sterile barrier system) 紙塑袋、硬式容器等。
3.包裝技術(shù)(packing technique) 包裝技術(shù)包括裝配、核對、包裝、封包、注明標(biāo)識(shí)等步驟。選擇尺寸合適、清潔、完整的包裝材料,將器械完全包裹,包裝體積不能太大,包裹不能太緊,以便于空氣的排出和滅菌劑的滲透。銳利器械應(yīng)選用適宜的保護(hù)裝置。
4.閉合(closure) 反復(fù)折疊形成一個(gè)相對獨(dú)立的空間,用于關(guān)閉包裝。
5.密封(sealing) 包裝層間用黏合劑或熱熔法將表面連接在一起。
6.閉合完好性(closure integrity) 閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進(jìn)入的程度。
7.包裝完好性(package integrity) 包裝未受到物理損壞的狀態(tài)。
8.無菌屏障系統(tǒng)(sterile barrier system) 使用包裝材料經(jīng)過閉合操作形成的包或者使用預(yù)成型包裝材料經(jīng)過密封操作形成的包。無菌屏障系統(tǒng)具有抵抗微生物、塵粒和水的作用,提供較長的無菌儲(chǔ)存安全期,對器械具有保護(hù)作用,防止器械在搬運(yùn)中損壞,并能保持無菌轉(zhuǎn)運(yùn),使其在使用地點(diǎn)能無菌使用。
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