經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）是目前最常用的冠心病治療方法，每年美國有約100萬、歐洲約80萬患者接受PCI治療。我國的PCI手術(shù)數(shù)也增長很快，而且，隨著經(jīng)驗的積累和器材的改進(jìn)，尤其是冠狀動脈（冠脈）內(nèi)支架和抗血小板／抗凝治療的聯(lián)合應(yīng)用，進(jìn)一步改善了血運重建手術(shù)的成功率，減少了血栓形成的并發(fā)癥。目前，選擇性手術(shù)的心肌梗死或急診冠狀動脈旁路移植手術(shù)的發(fā)生率＜1%。而且，對許多高危、并發(fā)癥患者、復(fù)雜病變也可進(jìn)行PCI治療。

冠狀動脈介入治療經(jīng)歷了幾個重要的發(fā)展階段，器械與技術(shù)的重要進(jìn)步是推動經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）發(fā)展的原動力和里程碑?；厥譖CI的發(fā)展歷程，可將其分為兩個階段：第一階段（1977—1985年）以Gruentzig和冠狀動脈球囊成形術(shù)為代表；第二階段（1985年至今）又稱為后球囊階段，以一系列非球囊器械（如激光、旋磨、切割球囊、支架等）為代表，其中，最具代表性的就是冠狀動脈支架，尤其近年來問世的藥物洗脫支架（drug eluting stent，DES）。

眾所周知，由裸金屬支架（bare metal stent，BMS）置入部位過度內(nèi)膜增生引起的晚期支架內(nèi)再狹窄率仍平均高達(dá)20%以上，而復(fù)雜病變置入支架術(shù)后再狹窄率可高達(dá)30%～40%，而且在管腔直徑＜2．5mm的血管中難以進(jìn)行支架治療，早期BMS因通過性和柔順性有限而無法達(dá)到紆曲、鈣化病變等復(fù)雜病變部位，因此，傳統(tǒng)的PTCA在部分患者仍然繼續(xù)發(fā)揮作用。此外，BMS置入術(shù)后的抗栓治療也成為影響支架療效的重要問題。

DES的問世開啟了介入心臟病學(xué)的新紀(jì)元。從強(qiáng)生Cordis公司（Cordis，Miami Lakes，F(xiàn)L，USA）的西羅莫司（雷帕霉素）洗脫支架（SES，Cypher）和波士頓公司（Boston Scientific，Natick，MA，USA）的紫杉醇洗脫支架（PES，Taxus）相繼通過美國FDA認(rèn)證以來，DES已在全球廣泛應(yīng)用。自RAVEL試驗顯示雷帕霉素洗脫支架（SES）再狹窄率為0以來，大量研究顯示，使用SES或紫杉醇洗脫支架（PES）能顯著降低再狹窄率，減少術(shù)后不良事件。DES的問世使困擾介入領(lǐng)域十余年的支架再狹窄難題基本得以征服，而DES血栓（尤為極晚期血栓）問題又隨之浮出水面。美國心臟學(xué)會（ACC）2006年會公布的BASKET－LATE研究顯示在PCI術(shù)后6個月停用兩聯(lián)抗血小板藥物后的1年中，DES心性死亡和非致死性AMI的發(fā)生率比BMS增加3倍，主要與DES晚期血栓增加有關(guān)。DES晚期血栓一旦發(fā)生會導(dǎo)致嚴(yán)重的后果，因此成為DES時代不得不面對的挑戰(zhàn)。目前公認(rèn)應(yīng)對DES血栓問題的主要具體對策是：①適當(dāng)延長術(shù)后雙聯(lián)抗血小板治療時間；②嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、避免DES過度使用；③規(guī)范PCI操作技術(shù)，爭取達(dá)到理想的即刻結(jié)果；④加強(qiáng)術(shù)后患者管理、隨訪和監(jiān)測，提高患者對術(shù)后治療的依從性；⑤重視冠心病的二級預(yù)防；⑥研發(fā)新一代更加有效、安全的DES。

多因素回歸分析發(fā)現(xiàn)，提前停用抗血小板藥是導(dǎo)致DES晚期血栓事件的最強(qiáng)預(yù)測因素。以往將支架內(nèi)血栓分為急性（＜24h）、亞急性（24h至30d）、晚期（30d至1年）和極晚期（＞1年）血栓。為了便于統(tǒng)一概念和開展對比性臨床研究，2007年5月美國和歐洲學(xué)術(shù)研究聯(lián)盟（ARC）正式發(fā)表了支架內(nèi)血栓的擴(kuò)展定義，將支架內(nèi)血栓分為明確的（definite／confirmed）、很可能的（probable）和可能的（possible）三類。①明確的血栓：臨床上出現(xiàn)急性冠狀動脈綜合征癥狀伴有尸體解剖或造影明確的支架內(nèi)血栓。②很可能的血栓：任何PCI術(shù)后30d內(nèi)不明原因的死亡；術(shù)后任何時候發(fā)生的支架置入冠狀動脈供血區(qū)域內(nèi)有明確的心肌缺血相關(guān)的MI，而無明顯的其他原因，支架內(nèi)血栓未經(jīng)造影證實。③可能的血栓：手術(shù)30d后發(fā)生的任何不明原因的死亡或MI，支架內(nèi)血栓未經(jīng)造影證實。由ARC同一規(guī)范的支架內(nèi)血栓的定義為DES相關(guān)研究中判定血栓事件和統(tǒng)計其發(fā)生率提供了標(biāo)準(zhǔn)，保證了DES的“安全性”資料具有可比性，同時也有利于建立降低支架內(nèi)血栓風(fēng)險的研究方法。

2007年，美國ACC／AHA／SCAI／ACS／ADA／ACP　6大協(xié)會聯(lián)合建議，在DES置入術(shù)后兩聯(lián)抗血小板療程延長至術(shù)后至少1年，其后阿司匹林（ASA）應(yīng)該堅持長期服用。但長期服用抗血小板藥物可能會出現(xiàn)以下問題：①增加出血風(fēng)險，尤其對老年人和女性患者風(fēng)險更大；②損害肝、腎功能；③增加治療費用，服進(jìn)口氯吡格雷每月需要600余元人民幣／人；④藥物不良反應(yīng)作用；⑤降低患者的依從性，當(dāng)發(fā)生再次PCI時依從性更差；⑥服藥期間如遇無法避免的外科手術(shù)、心臟永久起搏器置入術(shù)、有創(chuàng)檢查、長期華法林治療（如肺栓塞、慢性心房顫動以及人工瓣膜置換術(shù)后）等情況時無法抉擇。因此，尋求從上游的源頭解決DES晚期血栓問題的方案成為更重要的研究方向。

盡管DES的極晚期血栓的發(fā)生率并不高（術(shù)后1～4年每年約為0．2%），但卻可能導(dǎo)致心肌梗死甚至死亡等嚴(yán)重后果，為克服DES的缺陷，增加其長期安全性，我們應(yīng)積極探索晚期支架血栓的機(jī)制，并對DES的系統(tǒng)進(jìn)行全面改進(jìn)，徹底減少晚期支架血栓的發(fā)生有重要的臨床意義。