1.準(zhǔn)確度(accuracy) 準(zhǔn)確度是指測定值與真值之間的符合程度,受隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差的影響。由于真值實(shí)際上也是一個(gè)近似值,所以準(zhǔn)確度往往用不準(zhǔn)確度來表示。

2.精密度(precision) 精密度是指在重復(fù)性條件下,對同一標(biāo)本進(jìn)行多次測定,各測定值之間隨機(jī)誤差的大小。精密度常用標(biāo)準(zhǔn)差(s)或變異系數(shù)(CV%)表示。

3.平均數(shù)(average) 平均數(shù)是用來說明一組同質(zhì)計(jì)量資料的集中趨勢、中心位置或平均水平。臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用最多的是算術(shù)平均數(shù),常以x-表示。

式中:是均數(shù),∑為求和的符號(hào),X表示各測定值,n為測定值個(gè)數(shù)(樣本數(shù))。

在計(jì)算特定水平控制品均值時(shí),首先將該質(zhì)控品測定的所有值相加,然后,以值的個(gè)數(shù)除這些值得到。在日常工作中,檢測系統(tǒng)的正確度發(fā)生變化,可以從控制值均數(shù)的偏離度反映出來。均值(或平均值)是實(shí)驗(yàn)室對控制品某特定水平分析物真值的最佳估計(jì),均值和正確度與系統(tǒng)誤差有關(guān)。

4.正態(tài)分布 標(biāo)準(zhǔn)差和均數(shù)是分析變量資料的主要參數(shù),常用正態(tài)分布曲線描述,將正態(tài)曲線下的面積設(shè)定為1或100%,理論上±1s占總面積的68.27%,±1.96s占總面積的95%,±2.58s占總面積的99%。目前,臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用的Levey-Jennings質(zhì)控法和Westgard多規(guī)則質(zhì)控法的理論基礎(chǔ)都來自正態(tài)分布曲線。

5.真值(true value) 即真實(shí)值,因自然界的物體都處于永恒的運(yùn)動(dòng)狀態(tài),因此被測物的真值具有時(shí)間和空間的含義。嚴(yán)格講真值是未知的,絕大多數(shù)是不能準(zhǔn)確測得的。1976年國際臨床化學(xué)會(huì)(IFCC)解釋為:真值指采用一組最可靠的參考方法測得近似真值的數(shù)值。

6.定值(fixed value) 標(biāo)定質(zhì)控材料的已知值。由具有一定條件的實(shí)驗(yàn)室采用決定性方法、參考方法或常規(guī)方法測定后得到的一組數(shù)據(jù),經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理而得到的數(shù)值。

7.靶值(target value) 排除離群值(超出平均數(shù)加減三倍標(biāo)準(zhǔn)差)后所有觀察值的平均值,或美國臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(CLSI)的臨床檢驗(yàn)國家參考系統(tǒng)(NRSCL)可接受的用決定性或參考方法建立的平均值。

8.標(biāo)準(zhǔn)物(reference standard material) 具有一種或多種足夠均勻和很好確定的特性,用以校準(zhǔn)測量裝置、評價(jià)測量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。

9.校準(zhǔn)物(calibrator) 又稱校準(zhǔn)品,用于建立一個(gè)或多個(gè)定量值的物質(zhì)。

10.質(zhì)控物(control material) 又稱質(zhì)控品,專門用于質(zhì)量控制的標(biāo)本或溶液,該溶液不能用作校準(zhǔn)。

11.偏倚(Bias) 被評價(jià)方法的測定值與確定性方法/參考方法/指定對比方法測定值之間的差異,用兩者間的差值或百分?jǐn)?shù)表示。偏倚(bias)=-T。