1. 組織和管理

中國人民解放軍總醫(yī)院是一個具有獨立法人的事業(yè)單位，臨床檢驗科是醫(yī)院下屬的非獨立實驗室；科主任依據(jù)醫(yī)院院長（醫(yī)院法人）授權(quán)對科室進(jìn)行管理。

科室對在實驗室以外其他場所開展的檢驗均需遵循質(zhì)量體系文件的規(guī)定。

實驗室保證實驗室能力、公正性、誠實性、可信性不受任何外來因素干擾，實驗室管理層應(yīng)為所有人員提供履行其職責(zé)所需的適當(dāng)?shù)臋?quán)力和資源，保證管理層和員工在作出公正判斷時免受內(nèi)外部的影響和壓力。實驗室員工須作出書面承諾。

科室對患者的個人信息，實驗室的所有記錄，實驗室檢驗、質(zhì)控、校準(zhǔn)的數(shù)據(jù)，實驗室的電子數(shù)據(jù)及其傳輸過程的相關(guān)信息，其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)保密的信息等進(jìn)行保密，并制定了相關(guān)保密措施。其他詳細(xì)規(guī)定見《保密規(guī)章制度》。

實驗室負(fù)責(zé)人根據(jù)實際情況，就管理體系能在實驗室內(nèi)部進(jìn)行有效運轉(zhuǎn)，制定了信息溝通機(jī)制，詳見《信息溝通與交流程序》。

2. 質(zhì)量管理體系

科室依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 15189建立質(zhì)量管理體系，確定了質(zhì)量方針和目標(biāo)，實驗室成員嚴(yán)格遵循?？剖业恼?、過程、計劃、程序和指導(dǎo)書等均制定成文件，并傳達(dá)至所有相關(guān)人員，組織有關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解并嚴(yán)格執(zhí)行文件規(guī)定。

3. 文件管理

科室對構(gòu)成質(zhì)量體系的所有內(nèi)、外部文件進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保此類文件處于受控狀態(tài)，確?？剖壹八鶎俑鲗嶒炇沂褂米钚掠行О姹镜南嚓P(guān)文件。

質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的編寫，質(zhì)量主管負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的審核，科主任負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)；質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)程序文件及規(guī)章制度的編寫，質(zhì)量主管負(fù)責(zé)程序文件、規(guī)章制度審核和批準(zhǔn)；各實驗室負(fù)責(zé)本實驗室作業(yè)指導(dǎo)書的編寫，各實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本實驗室作業(yè)指導(dǎo)書的審核，質(zhì)量主管和技術(shù)主管負(fù)責(zé)作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn)。

質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的管理，對文件的標(biāo)識、發(fā)放、登記、保管、評審及更改進(jìn)行控制；各實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本實驗室作業(yè)指導(dǎo)書的管理；科秘書負(fù)責(zé)外來文件的管理。

其他詳細(xì)規(guī)定見《文件控制程序》。

4. 合同評審

科室對所有對外簽訂的合同均進(jìn)行評審?？浦魅呜?fù)責(zé)合同的批準(zhǔn)、簽訂，質(zhì)量主管負(fù)責(zé)組織合同評審。其他詳細(xì)規(guī)定見《合同評審程序》。

5. 委托實驗室

本實驗室目前不進(jìn)行檢驗項目的委托。如將來發(fā)生委托，遵循《檢驗項目委托控制程序》。

6. 外部供應(yīng)

科室根據(jù)對供應(yīng)商的調(diào)查、評價，選擇合格的供應(yīng)商。科主任負(fù)責(zé)外部供應(yīng)的審批；質(zhì)量主管及質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)外部供應(yīng)的評審；科主任指定外部供應(yīng)主管負(fù)責(zé)外部供應(yīng)的具體工作?？剖医齑嫦到y(tǒng)，各實驗室負(fù)責(zé)人根據(jù)本實驗室的需求申請和請領(lǐng)物品。其他詳細(xì)規(guī)定見《外部供應(yīng)控制程序》。

7．咨詢服務(wù)

科室對為患者和臨床工作人員提供醫(yī)療咨詢和解釋的過程進(jìn)行了規(guī)定?？浦魅呜?fù)責(zé)任命科室醫(yī)療咨詢小組，指導(dǎo)、規(guī)范其工作；醫(yī)療咨詢小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療咨詢小組日常工作的安排；醫(yī)療咨詢小組為科室對外提供醫(yī)療咨詢服務(wù)的常設(shè)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)醫(yī)療咨詢?nèi)粘９ぷ?；科室成員有義務(wù)為患者和臨床工作人員提供醫(yī)療咨詢和解釋。其他詳細(xì)規(guī)定見《醫(yī)療咨詢控制程序》。

8．投訴處理

科室妥善解決病人、臨床醫(yī)護(hù)部門及其他方面的投訴和反饋意見。科主任負(fù)責(zé)投訴的最終處理；質(zhì)量主管及質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)投訴的接收、調(diào)查和記錄以及必要的糾正措施記錄。其他詳細(xì)規(guī)定見《投訴處理控制程序》。

9．不符合項

科室對實驗室醫(yī)療服務(wù)中的不符合項進(jìn)行調(diào)查、處理及糾正，以提高服務(wù)質(zhì)量。質(zhì)量主管負(fù)責(zé)一般性不符合項的確定和處理，如無法協(xié)調(diào)交科主任處理；質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)不符合項的收集與核查；各專業(yè)實驗室負(fù)責(zé)人及各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)不符合項處理、糾正和預(yù)防措施的擬定、執(zhí)行。其他詳細(xì)規(guī)定見《不符合項及持續(xù)改進(jìn)控制程序》。

10．糾正措施

科室分析不符合項，調(diào)查問題產(chǎn)生的根本原因，然后采取相應(yīng)糾正措施，并使糾正措施與問題的嚴(yán)重性及其帶來的風(fēng)險的大小相適應(yīng)。需要修改操作程序時，實驗室管理層應(yīng)將這些改動形成文件并執(zhí)行。實驗室管理層應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)控每一糾正措施的結(jié)果，以確定這些措施可以有效地解決識別出的問題。各責(zé)任單位負(fù)責(zé)不符合項原因具體分析、糾正措施的制訂、實施和記錄。質(zhì)量主管負(fù)責(zé)不符合項糾正措施的審批，無法協(xié)調(diào)時交科主任處理。質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)糾正措施的驗證。其他詳細(xì)規(guī)定見《糾正措施控制程序》。

11．預(yù)防措施

11.1 科室在收集有關(guān)信息的基礎(chǔ)上，進(jìn)行分析，確定潛在的不符合項的來源和所需的改進(jìn)，采取預(yù)防措施，并制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃。

11.2 各責(zé)任單位負(fù)責(zé)預(yù)防措施的具體制訂和實施。質(zhì)量主管負(fù)責(zé)預(yù)防措施的審批。質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)預(yù)防措施的驗證。

11.3 其他詳細(xì)規(guī)定見《預(yù)防措施控制程序》。

12．持續(xù)改進(jìn)

12.1 科室通過定期對所有的運行程序進(jìn)行系統(tǒng)評審，以識別任何已發(fā)生的或潛在的不符合項，采取糾正措施或預(yù)防措施，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。科室建立質(zhì)量指標(biāo)，定期對患者和臨床醫(yī)護(hù)部門進(jìn)行滿意度調(diào)查，調(diào)查、處理服務(wù)對象的投訴和反饋意見，并加強(qiáng)對外交流，尋找持續(xù)改進(jìn)的時機(jī)。科室為所有工作人員和實驗室服務(wù)的相關(guān)用戶提供適當(dāng)?shù)慕逃团嘤?xùn)機(jī)會，以提高服務(wù)質(zhì)量。

12.2 其他詳細(xì)規(guī)定見《不符合項及持續(xù)改進(jìn)控制程序》、《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核控制程序》、《管理評審控制程序》、《檢驗程序控制程序》、《外部交流程序》。

13．記錄控制

13.1 科室對記錄進(jìn)行嚴(yán)格的管理。質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)涉及全科或多個部門質(zhì)量活動的記錄及質(zhì)量記錄的管理。各專業(yè)實驗室等各部門負(fù)責(zé)各自質(zhì)量活動的記錄及質(zhì)量記錄的管理。其他詳細(xì)規(guī)定見《記錄控制程序》。

13.2 各專業(yè)實驗室按照一定格式記錄日志，要求填寫內(nèi)容規(guī)范。各專業(yè)實驗室工作人員負(fù)責(zé)實驗室日志的填寫。其他詳細(xì)規(guī)定見《記錄控制程序》。

14．內(nèi)部審核

科室根據(jù)質(zhì)量管理體系的規(guī)定對體系的所有管理及技術(shù)要素進(jìn)行定期的內(nèi)部審核，以保證體系運作持續(xù)符合質(zhì)量管理體系的要求。內(nèi)部審核要求包含體系的所有要素。針對問題，科室采取糾正或預(yù)防措施，定期完成并進(jìn)行驗證?？剖抑辽倜?2個月對質(zhì)量體系的主要要素進(jìn)行一次內(nèi)部審核。內(nèi)部審核的結(jié)果提交管理評審。其他詳細(xì)規(guī)定見《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核控制程序》。

15．管理評審

15.1 科室定期對質(zhì)量管理體系全部要素進(jìn)行管理評審，以確保穩(wěn)定的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，并及時進(jìn)行必要的變動或改進(jìn)。管理評審至少每12個月一次。

15.2 科主任負(fù)責(zé)確定評審時間，主持管理評審會議，批準(zhǔn)管理評審報告。

15.3 質(zhì)量主管負(fù)責(zé)管理評審的準(zhǔn)備，組織編制評審報告。

15.4 各職能小組和實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)為評審提供真實可靠的資料和數(shù)據(jù)，并負(fù)責(zé)對評審報告中提出問題的實施，組織所屬實驗室進(jìn)行質(zhì)量改正和落實。

15.5 科秘書負(fù)責(zé)保存管理評審報告及管理評審報告實施情況的跟蹤。

15.6 其他詳細(xì)規(guī)定見《管理評審控制程序》。

16．人員

16.1 人員任用資質(zhì)評定：對除科主任、科副主任由院長直接任命外的科室所有人員的任用進(jìn)行了規(guī)定?？浦魅呜?fù)責(zé)各部門負(fù)責(zé)人的確定和科秘書的任命；各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)各自部門成員的確定，報科主任批準(zhǔn)后任用；各專業(yè)實驗室負(fù)責(zé)人確定該實驗室的儀器使用人員、標(biāo)本收集人員、標(biāo)本處理人員、報告填寫或計算機(jī)輸入人員、簽發(fā)報告人員等，報科主任批準(zhǔn)后任用。詳細(xì)規(guī)定見《人員資質(zhì)管理程序》。

16.2 科室建立人員技術(shù)檔案，內(nèi)容包括：姓名、性別、出生年月、籍貫、學(xué)習(xí)簡歷、最高學(xué)歷、最高學(xué)歷院校及時間、技術(shù)級別及時間、文職級別及時間、工作簡歷、專業(yè)培訓(xùn)簡歷、年度培訓(xùn)內(nèi)容、年度思想表現(xiàn)、年度考核成績、年度工作表現(xiàn)、年度科研成果、年度發(fā)表論文。還包括：以前工作單位情況、意外事件或事故報告、接觸職業(yè)危險品的記錄、免疫接種記錄。詳細(xì)規(guī)定見《科室人員檔案管理制度》。

16.3 培訓(xùn)與繼續(xù)教育：對本科室全體成員及進(jìn)修、實習(xí)人員的培訓(xùn)和繼續(xù)教育，以及繼續(xù)教育的內(nèi)容、授課人、課時、考核及相關(guān)時間的安排進(jìn)行規(guī)定?？浦魅沃贫甓壤^續(xù)教育及培訓(xùn)計劃。科副主任負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理繼續(xù)教育計劃的實施。繼續(xù)教育主管負(fù)責(zé)繼續(xù)教育計劃的具體實施。技術(shù)管理小組負(fù)責(zé)崗前培訓(xùn)。質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)質(zhì)量管理培訓(xùn)。詳細(xì)規(guī)定見《培訓(xùn)與繼續(xù)教育程序》。

16.4 實驗室應(yīng)由科主任負(fù)責(zé)制，由科主任和科副主任共同領(lǐng)導(dǎo)，其職責(zé)詳見《科主任職責(zé)》和《科副主任職責(zé)》。

17．空間及環(huán)境控制

17.1 科室對實驗室在常規(guī)工作中的空間及環(huán)境進(jìn)行控制，使科室空間及環(huán)境滿足醫(yī)學(xué)實驗室工作和活動的需要?？浦魅呜?fù)責(zé)任命安全小組負(fù)責(zé)人，指導(dǎo)、規(guī)范其工作。安全小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)安全小組日常工作的安排。安全小組為科室空間及環(huán)境監(jiān)控的常設(shè)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)與醫(yī)療有關(guān)的空間及環(huán)境監(jiān)控的日常工作。其他詳細(xì)規(guī)定見《空間及環(huán)境控制程序》。

實驗室內(nèi)的通信系統(tǒng)應(yīng)與機(jī)構(gòu)的規(guī)模、復(fù)雜性及信息的有效傳輸相適應(yīng)。

17.2 臨床檢驗科實驗室安全性評估及措施。

17.2.1 生物安全評估

醫(yī)學(xué)實驗室的工作任務(wù)是對取自患者的血液、體液及組織的標(biāo)本進(jìn)行檢測，從理論上講凡是患者標(biāo)本中存在的病原微生物都有造成實驗室被污染、實驗人員被感染的可能。實驗室在可能作為污染源將被污染的病原微生物擴(kuò)散到實驗室以外的地方，造成院內(nèi)交叉感染。因此，加強(qiáng)實驗室生物安全管理是實驗室管理的重要內(nèi)容之一。

我科是以三大常規(guī)檢查為主的醫(yī)學(xué)實驗室，分為常規(guī)血液學(xué)、體液學(xué)、免疫學(xué)、遺傳學(xué)檢查，不涉及微生物培養(yǎng)、菌種保存等明顯的生物污染源，屬于衛(wèi)生部頒發(fā)的《病原微生物實驗室管理條例》中二級實驗室管理范圍，但作為未知病因的標(biāo)本，可能存在各種病原微生物，因此在標(biāo)本的處理、檢測和污物處理過程中必須建立相應(yīng)的制度和措施。

實驗室要建立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)實驗室安全并建立相應(yīng)的職責(zé)，具體內(nèi)容見《實驗室安全管理程序》3.1~3.3、4.1~4.3和4.8部分和《實驗室安全手冊》。

職工定期接受體檢（一般兩年一次；副高以上一年一次），以確保職工無潛在疾病的感染，如需要或可能，定期接受疫苗和抗體的注射，保證員工身體健康。

17.2.2 理化因素的安全

實驗室工作的需要，可能要使用易燃、劇毒試劑，應(yīng)加強(qiáng)這些試劑的管理；實驗室電器設(shè)備較多，線路復(fù)雜，甚至有高壓設(shè)備，如何防火、防觸電事故，對于實驗室的安全是非常重要的，要建立如下措施：警告標(biāo)記和標(biāo)簽的設(shè)置、各項防火的措施和儀器使用電器安全措施見《實驗室安全管理程序》和《實驗室安全手冊》。

17.2.3 污物處理

實驗室污物是重要的污染源，實驗室的污物處理是生物安全管理的重要內(nèi)容，本科制定的污物處理程序見《廢物處理制度》。

17.3 科室對工作區(qū)進(jìn)行清潔衛(wèi)生，實行“5S”管理，詳見《工作室管理制度》。

17.4 科室保障危險性試劑的安全保存和使用，詳見《試劑管理程序》。

18．實驗室設(shè)備

18.1 實驗室應(yīng)配置檢測工作所需的全部設(shè)備?？剖覍x器設(shè)備的標(biāo)識、放置、驗證、校準(zhǔn)、安全使用、使用授權(quán)等進(jìn)行管理，技術(shù)管理小組負(fù)責(zé)儀器設(shè)備管理的具體實施，實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)各自實驗室儀器設(shè)備的管理。其他詳細(xì)規(guī)定見《儀器管理程序》。

18.2 儀器校準(zhǔn)：科室對影響檢驗質(zhì)量的儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，表明其達(dá)到特定可接受標(biāo)準(zhǔn)的要求后方可使用。技術(shù)主管負(fù)責(zé)儀器校準(zhǔn)的管理，技術(shù)管理小組負(fù)責(zé)指導(dǎo)儀器校準(zhǔn)，各實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)各自實驗室儀器校準(zhǔn)的具體實施。其他詳細(xì)規(guī)定見《儀器管理程序》。

18.3 試劑管理：科室對試劑的購買、保存、使用、標(biāo)識及安全進(jìn)行管理，技術(shù)主管及技術(shù)管理小組負(fù)責(zé)試劑管理的具體工作。外部供應(yīng)主管負(fù)責(zé)試劑的采購。試劑庫管理員負(fù)責(zé)試劑的保管。各專業(yè)實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)各自實驗室試劑的管理。其他詳細(xì)規(guī)定見《試劑管理程序》。

18.4 計算機(jī)管理：科室以安全有效的原則對計算機(jī)的使用、計算機(jī)硬件和軟件進(jìn)行管理。計算機(jī)管理小組及其負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)全科計算機(jī)的管理。各專業(yè)實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本實驗室計算機(jī)的管理。其他詳細(xì)規(guī)定見《實驗室安全管理程序》和《實驗室信息系統(tǒng)管理程序》。

19．檢驗前程序

19.1 檢測申請單格式確定：科室在征求臨床醫(yī)護(hù)部門和患者的基礎(chǔ)上，按照ISO 15189要求確定檢測申請單的格式。專業(yè)實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)設(shè)計各自實驗室檢測項目申請單格式及其內(nèi)容?？浦魅呜?fù)責(zé)檢測申請單格式的批準(zhǔn)。其他詳細(xì)規(guī)定見《檢測申請單格式確定程序》。

19.2 標(biāo)本管理：科室在保證標(biāo)本質(zhì)量和安全的基礎(chǔ)上對標(biāo)本的接收及保存進(jìn)行嚴(yán)格管理。技術(shù)管理小組負(fù)責(zé)標(biāo)本管理的指導(dǎo)和監(jiān)督。檢驗人員負(fù)責(zé)各自檢測標(biāo)本的管理和標(biāo)本采集手冊的編制。其他詳細(xì)規(guī)定見《標(biāo)本管理程序》。

19.3 標(biāo)本采集手冊：科室雖不進(jìn)行標(biāo)本的采集，但通過制定標(biāo)本采集手冊，對標(biāo)本采集部門的工作提供指導(dǎo)，對各專業(yè)實驗室的各類標(biāo)本接收及保存進(jìn)行嚴(yán)格管理。其他詳細(xì)規(guī)定見各專業(yè)實驗室標(biāo)本采集手冊。

20．檢驗程序

20.1 檢驗程序的控制：科室對所有檢驗程序的建立、論證、確認(rèn)、評審進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保正確執(zhí)行檢驗程序并達(dá)到預(yù)期目的，滿足臨床和患者的要求。詳細(xì)規(guī)定見《檢驗程序控制程序》。

20.2 檢驗程序的評審：科室定期對各檢測項目被執(zhí)行的全過程進(jìn)行評審?？浦魅呜?fù)責(zé)確定檢驗程序評審時間，主持評審會議，批準(zhǔn)評審報告。技術(shù)管理小組負(fù)責(zé)評審的準(zhǔn)備，組織編制評審報告。各實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)為評審提供真實可靠的資料和數(shù)據(jù)，并負(fù)責(zé)對評審報告中提出問題的解決和監(jiān)督實施，組織所屬實驗室進(jìn)行檢驗程序的改正和落實。技術(shù)管理小組負(fù)責(zé)評審報告實施情況的跟蹤。科秘書負(fù)責(zé)保存檢驗程序評審報告。其他詳細(xì)規(guī)定見《檢驗程序控制程序》。

20.3 生物參考值范圍建立：科室建立各檢測項目生物參考值范圍，并對之進(jìn)行定期評審。科主任負(fù)責(zé)各檢測項目生物參考范圍的審核。各實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)各實驗室的生物參考值的建立。其他詳細(xì)規(guī)定見《生物參考值范圍建立程序》。

21．質(zhì)量保證

21.1 科室建立了檢驗前、檢驗中、檢驗后的全程質(zhì)量保證措施?？浦魅位蚪?jīng)科主任授權(quán)的人員對科內(nèi)檢測質(zhì)量進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。質(zhì)量主管負(fù)責(zé)全科質(zhì)量保證具體工作的指導(dǎo)、檢查。質(zhì)量控制小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對科內(nèi)質(zhì)控報告進(jìn)行審核。質(zhì)量控制小組及各實驗室工作人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證的具體工作。其他詳細(xì)規(guī)定見《質(zhì)量保證程序》。

21.2 科室在充分分析檢測過程和不確定度分量的基礎(chǔ)上對定量檢測項目的不確定度進(jìn)行評定。技術(shù)管理小組負(fù)責(zé)實驗不確定度評定的審核。各專業(yè)實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)各自實驗室檢測項目不確定度的評定。其他詳細(xì)規(guī)定見《測量不確定度評定程序》。

22．檢驗后程序及結(jié)果報告

22.1 科室對檢驗結(jié)果的報告格式、審核方式、報告發(fā)布途徑、檢測結(jié)果發(fā)布的授權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格管理。科主任批準(zhǔn)各項檢測結(jié)果報告的格式、授權(quán)簽發(fā)者。各專業(yè)實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)設(shè)計各自實驗室各項檢測結(jié)果報告的格式。技術(shù)管理小組負(fù)責(zé)檢測結(jié)果報告單格式的審查。簽發(fā)者負(fù)責(zé)檢測結(jié)果報告的簽字和發(fā)布報告。檢測操作人員負(fù)責(zé)檢測結(jié)果報告單的填寫并簽字。其他詳細(xì)規(guī)定見《檢測結(jié)果控制程序》。

22.2 檢測結(jié)果修改與變更：規(guī)范檢測結(jié)果的修改與變更的方式及權(quán)限，以防修改或變更的檢測結(jié)果誤導(dǎo)病人和臨床醫(yī)護(hù)人員。具有檢測結(jié)果報告簽發(fā)權(quán)的人員負(fù)責(zé)該檢測結(jié)果的修改與變更，特殊情況上報科主任批準(zhǔn)。其他詳細(xì)規(guī)定見《檢測結(jié)果控制程序》。

23．實驗室信息系統(tǒng)管理

23.1 實驗室信息系統(tǒng)管理是指實驗室用于醫(yī)療診療工作的計算機(jī)的信息系統(tǒng)（處理實驗室過程信息的軟件）的管理，這套系統(tǒng)通常與其他信息系統(tǒng)比如醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）連接。

23.2 實驗室信息系統(tǒng)LIS系統(tǒng)的安裝、調(diào)試、維護(hù)及升級和數(shù)據(jù)的存儲和備份等由醫(yī)院計算機(jī)管理中心工程師負(fù)責(zé)；本實驗室人員只負(fù)責(zé)該系統(tǒng)個人終端患者數(shù)據(jù)的采集、傳送、處理、檢索及安全管理工作。詳細(xì)規(guī)定見《實驗室信息系統(tǒng)管理程序》和《計算機(jī)安全管理程序》。