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        藥物洗脫支架階段

        時間:2023-04-11 理論教育 版權(quán)反饋
        【摘要】:盡管相對于BMS,DES可明顯減少支架內(nèi)再狹窄的發(fā)生率,但是,目前有關(guān)LMCA DES置入術(shù)的研究均缺乏長期隨訪資料。Valgimigli等的研究證實了遠端LMCA分叉病變是PCI術(shù)預(yù)后不良的關(guān)鍵危險因素。因此,Meliga等認為,無保護LMCA PCI常規(guī)置入DES的長期隨訪結(jié)果是令人滿意的。

        盡管與BMS相比,DES在穩(wěn)定型心絞痛的患者中并不能減少死亡或者心肌梗死的風險,但是,DES能明顯減少再狹窄的發(fā)生率,使其在LMCA PCI中顯示了希望。

        Khattab等報道了德國Cypher注冊研究的結(jié)果。該研究共納入6 755例患者,82例無保護LMCA病變和118例有保護LMCA病變患者接受了SES置入。術(shù)后6個月,無保護和有保護LMCA組全因死亡、非致死性心肌梗死和靶血管血供重建累計聯(lián)合發(fā)生率分別為14.1%和13.1%(HR=0.81,P=0.8),兩組遠期(平均32.2個月)病死率和(或)心肌梗死發(fā)生率分別為11.8%和20.2%(P=0.2),均無顯著性差異。

        LMCA DES置入術(shù)的晚期支架內(nèi)血栓形成也是影響患者預(yù)后的重要危險之一。最近,Chieffo等報道了一個多中心的注冊研究結(jié)果。該研究共入選731例擇期無保護LMCA PCI(置入SES或PES)的患者。在(29.5±13.7)個月的隨訪期間,共有4例(0.5%)發(fā)生了明確的支架內(nèi)血栓形成,2例急性,1例亞急性,1例晚期支架內(nèi)血栓形成,無1例發(fā)生晚晚期(very late)支架內(nèi)血栓形成。所有的患者均從事件中存活。有3例發(fā)生了高度可疑的(probable)支架內(nèi)血栓形成。因此總共7/731(0.95%)患者發(fā)生了明確或者高度可疑的支架內(nèi)血栓形成,并且這些患者在發(fā)生事件時均堅持服藥雙聯(lián)抗血小板治療。20例(2.7%)發(fā)生了可疑的(possible)支架內(nèi)血栓形成(8例晚期,12例晚晚期)。該研究表明,LMCA病變的DES置入術(shù)具有較高的安全性,僅有約0.95%的患者發(fā)生了明確的或高度可疑的支架內(nèi)血栓形成。

        LMCA DES置入術(shù)后的支架內(nèi)再狹窄是影響患者預(yù)后的另外一個重要因素。盡管相對于BMS,DES可明顯減少支架內(nèi)再狹窄的發(fā)生率,但是,目前有關(guān)LMCA DES置入術(shù)的研究均缺乏長期隨訪資料。因而,其療效仍為許多醫(yī)師所質(zhì)疑。在2004-2006年,有7個不同的研究報道了在總共599例患者中應(yīng)用DES治療LMCA病變的療效,但是每個研究病例數(shù)均較?。?0~130例患者),并非所有的患者接受了造影隨訪(僅有1個研究造影隨訪率為100%),而且隨訪時間相對較短(平均11個月),有4個研究還缺乏對照組比較。有研究報道116例LMCA病變患者接受DES置入術(shù),在18個月隨訪時無1例患者發(fā)生死亡,85%的患者在術(shù)后6個月接受了造影隨訪,再狹窄率達到了13%。在惟一1項所有患者均接受造影隨訪的研究中,再狹窄在3個月時即達34%,而到9個月時則高達44%。這些研究在報道再狹窄率上的差異,不僅反映了患者選擇、PCI技術(shù)和造影隨訪比例和時間的差異,同時,更為重要的是反映了遠端或分叉病變在患者中比例的差異。Valgimigli等的研究證實了遠端LMCA分叉病變是PCI術(shù)預(yù)后不良的關(guān)鍵危險因素。他們報道,在平均18個月的隨訪期間,遠端LMCA PCI患者發(fā)生主要心血管事件的比率是LMCA其他部位的3倍(30%vs 11%)。

        Biondi-Zoccai等報道了一項有關(guān)無保護LMCA DES置入術(shù)的薈萃分析,該分析共入選16項隨訪時間>6個月、例數(shù)>20例的研究,總共1 278例入選。這些研究均為非隨機、對照研究,研究的主要終點為隨防終點時的MACE(包括死亡、心肌梗死和TVR)。研究顯示,在DES治療LMCA病變的患者中,在最長的隨訪時間點時,MACE發(fā)生率為16.5%(11.7%~21.3%),病死率為5.5%(3.4%~7.7%),TVR為6.5%(3.7%~9.2%)。比較DES與BMS的研究顯示,相對于BMS,DES的MACE優(yōu)勢比(odds ratios)為0.34(0.16~0.71)。比較DES與CABG的研究顯示,DES相對于CABG的MACE和卒中合在一起分析的優(yōu)勢比為0.46(0.24~0.90)。薈萃回歸分析顯示病變部位是預(yù)測MACE(P=0.001)和TVR(P=0.020)的獨立危險因素,而患者自身的危險因素則是預(yù)測死亡的主要危險因素(P=0.027)。因此,該研究提示,在中短期隨訪的臨床研究中,無保護LMCA PCI治療在某些選擇性的患者顯示了良好的效果。但是,Biondi-Zoccai等也提醒,鑒于這些研究的內(nèi)在缺陷以及DES相關(guān)的支架內(nèi)血栓形成的風險,隨機研究評價DES在無保護LMCA PCI中的長期療效仍然值得期待。

        最近,Meliga等報道了迄今為止隨訪最長的無保護LMCA DES置入術(shù)的研究結(jié)果(DELFT研究)。他們回顧性分析了2002年4月至2004年4月期間,接受無保護LMCA DES置入術(shù)的358例,所有的患者均接受至少3年的隨訪。研究顯示,手術(shù)成功率為89.6%,3年后,在總體研究人群中,無MACE生存率為73.5%。9.2%患者發(fā)生心臟性死亡,再梗死率、TLR、TVR的比例分別為8.6%、5.8%、14.2%。在2例患者中出現(xiàn)了明確的支架內(nèi)血栓形成(1例在手術(shù)當日,另1例在439天)。在擇期PCI患者中,3年無MACE存活率為74.2%,病死率、再梗死率、TLR、TVR發(fā)生率分別為6.2%、8.3%、6.6%和16%。在緊急PCI患者中,3年無MACE生存率為68.2%,病死率、再梗死率、TLR、TVR發(fā)生率分別為21.4%、10%、2.8%和7.1%。因此,Meliga等認為,無保護LMCA PCI常規(guī)置入DES的長期隨訪結(jié)果是令人滿意的。

        糖尿病是影響PCI預(yù)后的重要危險因素,但糖尿病患者的無保護LMCA PCI治療的長期效果并不清楚。最近,Meliga等還報道了DELFT研究在糖尿病亞組人群的結(jié)果。他們自2002年4月至2004年4月,入選了擇期無保護LMCA病變DES置入術(shù)的糖尿病患者100例,非糖尿病患者193例。所有的患者均隨訪至少36個月。3年的隨訪結(jié)果顯示,糖尿病患者和無糖尿病患者兩組間心臟性死亡、心肌梗死、TLR和TVR發(fā)生率無顯著性差異。但是,調(diào)整其他干擾因素后的無MACE(包括心臟性死亡、心肌梗死和TVR)在糖尿病組為63.4%顯著低于非糖尿病組的77.6%(P<0.001)。將糖尿病患者分為胰島素依賴型糖尿病和非胰島素依賴型糖尿病的亞組分析顯示,胰島素依賴型糖尿病患者的無MACE生存率顯著低于非糖尿病患者,而非胰島素依賴型糖尿病患者則較非糖尿病組無顯著性差異。該研究提示,在糖尿病LMCA病變這樣一個高危的人群,現(xiàn)有的DES置入術(shù)的臨床療效仍不理想,有待于進一步改善,選擇PCI治療尤其需要嚴格把握適應(yīng)證。

        盡管有越來越多鼓舞人心的有關(guān)LMCA DES置入術(shù)的研究不斷地被報道,但我們必須清醒地看到,LMCA DES置入術(shù)費用還較為昂貴,而且我們必須要時時提防遠期支架發(fā)生各種并發(fā)癥的風險。Price等和Palmerini等提醒,由于LMCA再狹窄常常是無癥狀的,因此,PCI術(shù)后必須進行系列造影隨訪。Baim等也強調(diào)了PCI術(shù)后隨訪造影的重要性,否則因無癥狀性再狹窄造成的晚期死亡率將大大增加。

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