維護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
[目的] 正確使用并維護(hù)超凈工作臺。
[適用范圍] 超凈工作臺。
[規(guī)程]
1.使用方法
(1)所有超凈工作臺最好全天24h運(yùn)轉(zhuǎn),或在使用前打開讓其運(yùn)行至少半小時。
(2)消毒
①每天在操作開始前,應(yīng)先用75%的乙醇仔細(xì)擦拭工作區(qū)域的頂部,兩側(cè)及臺面,順序為從上到下,從前到后,從里到外。清潔時應(yīng)注意不要弄濕風(fēng)罩和高效過濾器。
②在配置過程當(dāng)中,每完成一個溶液的配置后,應(yīng)用經(jīng)過0.2μm過濾器過濾的75%的乙醇消毒臺面。
③每隔3~5min或接觸過未經(jīng)消毒的設(shè)備后用75%乙醇消毒帶手套的雙手。
④容器放入工作臺前,應(yīng)用75%乙醇擦拭其整個外表;紙張應(yīng)放置在塑料袋內(nèi),簽字應(yīng)用圓珠筆。
(3)超凈工作臺劃分為3個區(qū)域
①內(nèi)區(qū):最靠近高效過濾器的區(qū)域,可用來放置已打開的安瓿和其他一些重要的物體。
②工作區(qū):工作臺的中央部位,所有的配置應(yīng)在此區(qū)域完成。
③外區(qū):從臺邊到10~15cm距離的區(qū)域,可用來放置有外包裝的容器和其他帶外包裝的物體。
(4)超凈工作臺高效過濾器和物品間的氣流不應(yīng)受任何東西的干擾,用于配制需放入工作臺的物品必須先用乙醇清潔。
(5)盡量避免在工作臺面上擺放過多的用品,大件物品之間的擺放距離應(yīng)為15cm左右;小件物品之間的擺放距離應(yīng)為5cm左右,諸如安瓿或西林瓶等;下流物品與上流物品的距離應(yīng)為上流物品直徑的3倍。
(6)工作臺面上的無菌物品需保證第一潔凈的空氣從其流過,即其與高效過濾器之間應(yīng)無任何物體阻礙。
(7)避免任何物質(zhì)濺入高效過濾器,高效過濾器一旦被弄濕,很容易產(chǎn)生破損及真菌滋生。
(8)不要把手腕或胳膊肘放置在臺面上,不要把手放置在所配置液體的空氣流向的上游。
(9)避免在潔凈空間內(nèi)做劇烈的動作,避免在配置時咳嗽、打噴嚏或說話,應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)則,手應(yīng)避免接觸無菌部位。
(10)僅在超凈工作臺內(nèi)進(jìn)行還不能保證絕對無菌,還必須采用相應(yīng)無菌操作技術(shù)。
(11)使用中小心不要讓藥物濺到風(fēng)罩上。
2.維護(hù)
(1)應(yīng)經(jīng)常或在必要時清洗預(yù)過濾器。該預(yù)過濾器的更換頻率可根據(jù)氣流情況而定,如根據(jù)壓差表或流速。
(2)超凈工作臺的性能確定和高效過濾器的更換根據(jù)定期測試結(jié)果。
(3)以下測試每半年應(yīng)進(jìn)行1次
①風(fēng)速測定。
②層流空氣微粒監(jiān)控應(yīng)達(dá)到100級。
③層流空氣中的微生物負(fù)荷檢查方法,限度:5CFU/m3。
④當(dāng)超標(biāo)時,立即通知相關(guān)部門,在相應(yīng)重測進(jìn)行的同時,采取預(yù)防措施,如重新測試仍然超標(biāo),須做進(jìn)一步調(diào)查和維修。
[參考依據(jù)] 超凈工作臺使用手冊。
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