【別名】　導(dǎo)眠能片、道力頓片、苯乙哌啶酮片、新安定片、多睡丹片、多利丹片。

【性狀】　為白色片。

【類別】　催眠藥。

【適應(yīng)證】　本品為中時(shí)（效）作用的非巴比妥類催眠藥，可用于失眠癥的短期治療，不適合長期應(yīng)用。因?yàn)榇呙咚幍膽?yīng)用僅在3～7d內(nèi)有效，如需再給予本品治療，應(yīng)間隔1周以上?，F(xiàn)已少用。小劑量（125mg）有防治暈動(dòng)病的效果。

【藥理】

1．藥效學(xué)　作用機(jī)制尚不明確，一般認(rèn)為與巴比妥類藥相似，具有催眠、鎮(zhèn)靜、抗驚厥等中樞抑制作用。本品尚有抗膽堿能作用。

2．藥動(dòng)學(xué)　胃腸道吸收不規(guī)則，約50%與蛋白結(jié)合。幾乎全部在肝臟內(nèi)代謝轉(zhuǎn)化。t1／2為10～12h。口服后起作用不超過30min，作用持續(xù)時(shí)間為4～8h。主要經(jīng)腎臟排泄，＜2%以原形隨尿排出，另有2%隨糞便排泄。

【不良反應(yīng)】

1．嗜睡　罕見的有皮疹、咽喉疼痛、發(fā)熱、異常出血、瘀斑、異常的疲乏無力、反常的興奮反應(yīng)、視物模糊、動(dòng)作笨拙不穩(wěn)、精神錯(cuò)亂、頭暈、頭痛等。

2．急性中毒表現(xiàn)　皮膚呈藍(lán)色、發(fā)熱，體溫低、肌痙攣或抽搐，癲發(fā)作，呼吸短促、異常緩慢或困難，反應(yīng)遲鈍或消失，心率異常緩慢，嚴(yán)重乏力。

3．慢性中毒表現(xiàn)　持久的精神錯(cuò)亂，記憶障礙，言語含糊不清，步態(tài)不穩(wěn)、震顫，注意力不集中。

4．撤藥綜合征　一般表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、幻覺、多夢、肌肉痙攣、惡心、嘔吐、夢魘、胃痛、震顫、睡眠困難、心率異常增快。

【注意事項(xiàng)】

（1）妊娠婦女中長期應(yīng)用本品，可引起新生兒出現(xiàn)撤藥征象，宜謹(jǐn)慎。

（2）能分泌入乳汁，通過母乳導(dǎo)致嬰兒鎮(zhèn)靜。

（3）對診斷的干擾：①酚妥拉明實(shí)驗(yàn)出現(xiàn)假陽性，試驗(yàn)前至少24h、最好48～72h停藥；②尿類固醇測定，用改良的Glenn－Nelson法，本品可能干擾17－羥皮質(zhì)類固醇的吸收。

（4）下列情況應(yīng)慎用：①膀胱頸梗阻、心律失常、青光眼、消化性潰瘍、前列腺肥大、幽門十二指腸梗阻等，可使癥狀加重；②肝功能不全；③有藥物（物質(zhì)）濫用史或依賴史者；④不能控制的疼痛；⑤血卟啉癥；⑥嚴(yán)重的腎功能損害。

（5）過量中毒時(shí)的搶救和治療：包括通氣道的維持，監(jiān)測生命體征及意識(shí)水平；連續(xù)心電圖監(jiān)護(hù)；補(bǔ)充血容量；對于昏迷患者應(yīng)給予洗胃，可用1∶1混合的蓖麻油與水灌洗，給予25%～40%的山梨醇或甘露醇溶液100～200ml腸道灌洗，以去除小腸內(nèi)未吸收部分。維持血?dú)饨咏?，必要時(shí)可做氣管切開。遇有重癥又伴有肝腎功能損害者，可進(jìn)行血液透析。對于昏迷持久者，還應(yīng)防治肺部感染等并發(fā)癥。

【藥物相互作用】

（1）飲酒，全麻、中樞神經(jīng)抑制藥，中樞抑制性高血壓藥如可樂定、硫酸鎂，單胺氧化酶抑制藥，三環(huán)類藥與本品合用時(shí)均可增效，格魯米特的中樞性抑制作用也更明顯，應(yīng)減少用量。

（2）與抗凝血藥同用時(shí)，抗凝效應(yīng)減弱。這是由于本品能誘導(dǎo)肝微粒體酶，加快抗凝藥的代謝，應(yīng)及時(shí)調(diào)整后者的用量。

【給藥說明】

（1）遵醫(yī)囑服用，不要隨便超過常用量，并定期隨訪。

（2）長期服用大量可產(chǎn)生藥物依賴性，停藥時(shí)且可出現(xiàn)撤藥綜合征，應(yīng)逐漸撤藥，可分階段地減少用量。如撤藥綜合征已發(fā)生，可再用本品或改用戊巴比妥過渡，逐漸停藥。

【用法與用量】　口服。

1．成人　常用量為每次250～500mg，于睡前口服。每張?zhí)幏阶畲罅浚嚎砷_1750～3500mg；不得超過3500mg。對于慢性病或某些特殊情況的患者，每張?zhí)幏阶畲罅靠梢赃m當(dāng)增大；但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。必要時(shí)可重復(fù)1次。但不要在起床前4h內(nèi)服用。老年患者或身體虛弱患者對本品常更為敏感，初量宜小。

2．小兒　常用量為對12歲以下兒童用量未定，須慎用。

【規(guī)格】　500mg／片。

【貯藏】　遮光，密封保存。

【生產(chǎn)單位】　格魯米特原料藥由南通精華制藥股份有限公司生產(chǎn)，分別見國家食品藥品監(jiān)督管理局文件國食藥監(jiān)安［2010］495號。