1.首先納入研究的病例應(yīng)有代表性，使研究的樣本能真正反映實際的疾病分布情況，從而使研究結(jié)果具有真實性（vilibility）和代表性，這樣的研究結(jié)果才會有助于對臨床治療做出決策，有推廣應(yīng)用價值。研究報告中應(yīng)詳細(xì)敘述研究對象的來源。城市大醫(yī)院技術(shù)力量雄厚，設(shè)備良好，資金充足，病人可得到及時診斷和治療，因而預(yù)后較好；而在經(jīng)濟(jì)落后、邊遠(yuǎn)農(nóng)村山區(qū)醫(yī)院的病人因醫(yī)療條件差，預(yù)后也較差。應(yīng)該認(rèn)真確定病例，制定嚴(yán)格的入組研究病例的診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)。

2.“隨機(jī)分層”法是控制偏倚的常用方法之一。當(dāng)研究的病例數(shù)不夠多時，研究對象的重要臨床特征和影響疾病預(yù)后的因素，如年齡、病情、病因、分期等對研究結(jié)果會有一定影響。在這種情形下，為了使主要的臨床特點和基線達(dá)到可比，有必要對其進(jìn)行分層后再隨機(jī)?；€（baseline）是指處理措施執(zhí)行之前被研究對象的基本情況。在臨床研究中，提供了基線資料，就有可能將其結(jié)果與其他研究結(jié)果進(jìn)行比較。為了增強(qiáng)科研結(jié)果的科學(xué)性和可靠性，應(yīng)盡量保證兩組資料的可比性。應(yīng)選擇在同一病情階段的患者，這樣的預(yù)后研究的結(jié)果才具有可比性和可信性。

3.研究不同治療方案的預(yù)后時應(yīng)有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯吭O(shè)計，為了避免人為的選擇性偏倚（selection bias），應(yīng)采用隨機(jī)分組的方法，并要說明試驗組和對照組“隨機(jī)抽樣”的具體方法，這兩組病人均應(yīng)來自同一整體。試驗組和對照組的組成應(yīng)該在結(jié)果出現(xiàn)之前，而不是在結(jié)果出現(xiàn)之后才形成?？蓱?yīng)用隨機(jī)數(shù)字表法、隨機(jī)密封抽簽法等進(jìn)行隨機(jī)化分組。

4.對研究對象長期隨訪是評價疾病預(yù)后的常用方法，但應(yīng)有足夠的隨訪時間，以便能觀察到疾病的所有結(jié)局，預(yù)后的結(jié)果包括時間和結(jié)局。隨訪的重要性眾所周知，但要真正做好卻并不容易。臨床醫(yī)生要高度重視隨訪，并由專人負(fù)責(zé)。要努力降低失訪率，因為失訪的病人將帶走疾病預(yù)后的信息，如果失訪率＞20%，則研究結(jié)果可能沒有參考意義。隨訪需完整，應(yīng)納入全部的研究對象，要對每一位研究對象進(jìn)行全程隨訪，直至產(chǎn)生疾病的某一結(jié)局為止。統(tǒng)計學(xué)分析應(yīng)包括全部隨機(jī)入組的病例的隨訪結(jié)果。疾病預(yù)后研究論文中不可缺少隨訪的時間、各組病例中結(jié)局為陽性的例數(shù)和生存分析的結(jié)果等資料。

5.研究中應(yīng)制定客觀的判斷結(jié)局的標(biāo)準(zhǔn)和明確的觀察終點，并應(yīng)采用盲法來判斷結(jié)局。常用的隨訪指標(biāo)有預(yù)防曲張靜脈破裂出血，預(yù)防首次急性大出血，控制急性出血，近期復(fù)發(fā)出血率，遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)出血率，腦病發(fā)生率，并發(fā)癥，手術(shù)死亡率等。還應(yīng)關(guān)注患者生存質(zhì)量的提高、生存期的延長、治療的費用/效益比。換言之，選擇干預(yù)措施時不僅要重視治療方法的近期療效，更要注意遠(yuǎn)期療效；既要考慮治療作用，也不能忽視不良反應(yīng)、危害性，還要分析它的經(jīng)濟(jì)社會價值。

預(yù)后評價標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括：①某一時間點的生存率，以相對危險度、絕對危險度表示；②中位生存時間（median survival），即50%的研究對象死亡時的隨訪時間；③生存曲線（survival curves），不同時間病人發(fā)生事件的概率圖。研究結(jié)果還應(yīng)包括預(yù)后估計的精確度，亦即是否報道了預(yù)后結(jié)局概率的95%可信區(qū)間。

6.手術(shù)治療本身很難做到“雙盲”，令術(shù)者和病人對手術(shù)方式一無所知幾乎是不可能的，知情權(quán)和知情同意權(quán)是患者的一項基本權(quán)利。手術(shù)操作技術(shù)的可比性亦不容忽視，應(yīng)制定各種手術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的操作程序和技術(shù)要點，手術(shù)治療應(yīng)達(dá)到基本的要求和標(biāo)準(zhǔn)，如限制性門腔分流術(shù)和人造血管腸腔分流術(shù)的分流口徑應(yīng)限制在0.8～1.2cm，賁門周圍血管離斷術(shù)應(yīng)離斷食管下段至少6cm和上半胃周圍的全部反常血流。當(dāng)前分流加斷流的聯(lián)合手術(shù)在國內(nèi)頗為盛行，當(dāng)務(wù)之急是要提出一套聯(lián)合手術(shù)的規(guī)范化操作程序，以及要達(dá)到的基本技術(shù)指標(biāo)。有條件的單位最好由相對固定的同一組手術(shù)人員來完成要對照的不同術(shù)式，這樣可在手術(shù)技巧、熟練程度，甚至在經(jīng)驗和悟性方面均保持相對一致。

7.結(jié)局往往與多種預(yù)后因素有關(guān)，如患者病情的輕重、身體素質(zhì)的好壞、醫(yī)療條件的優(yōu)劣，以及社會、家庭、經(jīng)濟(jì)狀況、心理因素等方面的差異。因此在進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析時往往要采用多因素分析方法，如多元回歸、Cox回歸、Cox模型等。這樣才能篩選出與疾病結(jié)局有關(guān)的主要預(yù)后因素，并全面、正確地衡量預(yù)后因素的作用。因此外科醫(yī)生不僅要會做手術(shù)，還應(yīng)掌握必要的統(tǒng)計學(xué)方法，正確使用計算機(jī)和計算機(jī)軟件。

8.采取干預(yù)措施的目的是為了改善病人的預(yù)后，但應(yīng)區(qū)別兩種情況。①倘若某疾病缺乏有效的治療手段，或疾病不予治療，對預(yù)后影響不大，此時，一方面應(yīng)告訴患者和家屬病情的真實情況，另一方面，作為醫(yī)務(wù)人員不必盲目地再采取更多的干預(yù)措施，從而避免衛(wèi)生資源的浪費和增加病人的痛苦。對預(yù)后很差的病人，還應(yīng)及時下病重或病危通知，并有意識地與家屬討論疾病的預(yù)后和結(jié)局。②倘若疾病不治療則預(yù)后差，而且該療法又有效時，應(yīng)向病人解釋說明治療的意義，促使病人配合治療，從而改善預(yù)后。

9.在進(jìn)行預(yù)后和結(jié)局的研究中，要注意結(jié)合我國的國情。我國是一個發(fā)展中國家，各地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平不一致，社會保障體系尚未完善。所以，“最佳治療方案”并不一定是能普遍接受的“最適用的治療方案”。

應(yīng)該指出，在開展循證醫(yī)學(xué)研究時肯定會遇到很多困難，面臨新的挑戰(zhàn)。但不管困難有多大，我們必須遵循“按照科學(xué)證據(jù)進(jìn)行醫(yī)療決策”的基本思想，追求“目前最佳證據(jù)”，選擇合理的、經(jīng)證明是行之有效的療法，這是新世紀(jì)醫(yī)學(xué)發(fā)展的方向。各家醫(yī)院和專家之間應(yīng)加強(qiáng)合作與交流，共享預(yù)后信息資源，努力改善我國外科疾病的預(yù)后和結(jié)局，提高醫(yī)療水平，真正做到為廣大病人造福。