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        食品安全基本概念

        時間:2023-10-24 百科知識 版權(quán)反饋
        【摘要】:但無論食品品質(zhì)的高低,均必須符合食品安全的相關(guān)要求。關(guān)于食品安全與食品質(zhì)量的區(qū)別,世界衛(wèi)生組織在1996年《確保食品安全與質(zhì)量:加強(qiáng)國家食品安全控制體系指南》中作了比較明晰的闡述:食品安全與食品質(zhì)量在詞義上有時存在混淆。食品安全是食品衛(wèi)生的目的,食品衛(wèi)生是實(shí)現(xiàn)食品安全的措施和手段。在公共管理方面,食品安全還與食品衛(wèi)生存在更多的差異。

        第二章 食品安全知識及食品質(zhì)量體系

        第一節(jié) 食品安全基本概念

        聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)對食品質(zhì)量的定義為:指影響對于消費(fèi)者而言的產(chǎn)品價值的正面特質(zhì)(例如營養(yǎng)價值、來源、色澤、風(fēng)味、質(zhì)構(gòu)和生產(chǎn)/加工方法)以及不存在負(fù)面特質(zhì)(例如腐爛、污物污染、變色以及變味)。根據(jù)我國《食品工業(yè)基本術(shù)語》規(guī)定,食品質(zhì)量(Food Quality)是指食品滿足規(guī)定或潛在要求的特征和特性總和,反映食品品質(zhì)的優(yōu)劣。食品質(zhì)量,是一個“度”的概念,不是“質(zhì)”的概念,是指食品的優(yōu)劣程度,既包括高品質(zhì)食品,也包括低檔次食品。但無論食品品質(zhì)的高低,均必須符合食品安全的相關(guān)要求。

        一、食品衛(wèi)生

        世界衛(wèi)生組織(WHO)在1996年《確保食品安全與質(zhì)量:加強(qiáng)國家食品安全控制體系指南》中對食品衛(wèi)生的概念作了比較明晰的闡述:在食品的培育、生產(chǎn)、制造直至被人攝食為止的各個階段中,為保證其安全性、有益性和完好性而采取的全部措施。《食品工業(yè)基本術(shù)語》的定義是:食品衛(wèi)生(Food Hygiene)是為防止食品在生產(chǎn)、收獲、加工、運(yùn)輸、貯藏、銷售等各個環(huán)節(jié)被有害物質(zhì)包括物理、化學(xué)、生物等方面污染,使食品有益于人體健康、質(zhì)地良好所采取的各項(xiàng)措施。

        二、食品安全

        聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)對食品安全的定義:是確保當(dāng)其按照預(yù)期用途準(zhǔn)備和食用時不會對消費(fèi)者造成傷害。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的定義,食品安全是“食物中有毒、有害物質(zhì)對人體健康影響的公共衛(wèi)生問題”。我國《食品安全法》中定義:食品安全(Food Safety)指食品無毒、無害,符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求,對人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。食品安全是指食品及食品相關(guān)產(chǎn)品不存在對人體健康造成現(xiàn)實(shí)的或潛在的侵害的一種狀態(tài),也指為確保此種狀態(tài)所采取的各種管理方法和措施。

        關(guān)于食品安全與食品質(zhì)量的區(qū)別,世界衛(wèi)生組織在1996年《確保食品安全與質(zhì)量:加強(qiáng)國家食品安全控制體系指南》中作了比較明晰的闡述:食品安全與食品質(zhì)量在詞義上有時存在混淆。食品安全指的是所有對人體健康造成急性或慢性損害的危險都不存在,是一個絕對概念。食品質(zhì)量則是包括所有影響產(chǎn)品對于消費(fèi)者價值的其他特征,這既包括負(fù)面的價值,例如腐敗、污染、變色、發(fā)臭;也包括正面的特征,例如色、香、味、質(zhì)地以及加工方法。

        食品安全是食品衛(wèi)生的目的,食品衛(wèi)生是實(shí)現(xiàn)食品安全的措施和手段。也就是說,在適于人類消費(fèi)的目的上食品安全比食品衛(wèi)生高一個層次。在公共管理方面,食品安全還與食品衛(wèi)生存在更多的差異。在食品安全公共管理中,食品安全是一個強(qiáng)調(diào)從農(nóng)田到餐桌的全過程預(yù)防和控制、強(qiáng)調(diào)綜合性預(yù)防和控制的觀念,而食品衛(wèi)生則是主要強(qiáng)調(diào)食品加工操作環(huán)節(jié)或餐飲環(huán)節(jié)特征,主要以結(jié)果檢測為衡量標(biāo)尺的概念。

        三、食品毒理學(xué)

        食品毒理學(xué)(Food Toxicology)是研究食品中可能存在的、威脅人類健康的有害因素及其預(yù)防措施,以提高食品的衛(wèi)生質(zhì)量、保護(hù)食用者飲食安全。《食品工業(yè)基本術(shù)語》的定義:食物安全毒理學(xué)評價(Toxicological Evaluation for Food Safety)是通過動物實(shí)驗(yàn)及對人體的觀察,闡明某一食物中可能含有的某種化合物的毒性及其對人體的潛在危害,以便對人類食用這一食物的安全性作出評價,并為制定預(yù)防性措施和制定衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。研究食品中可能存在或混入的化學(xué)物質(zhì)(如食用色素、香精、合成甜味劑等的添加劑、農(nóng)藥、化肥、天然毒素、污染物、微生物毒素等)的毒性作用、毒理作用,為其安全性評價、制定日許量(每日容許攝入量,ADI)、最大殘留限量等有關(guān)的食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及預(yù)防措施提供科學(xué)依據(jù)。

        四、食品風(fēng)險評估

        WTO的衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施應(yīng)用協(xié)定(SPS)中規(guī)定,在“確定各國適當(dāng)?shù)男l(wèi)生和植物衛(wèi)生措施的保護(hù)水平”時,應(yīng)以危險性評估的結(jié)果為主要依據(jù)(SPS協(xié)定第5條),因此危險性評估的重要性日益突出。危害(Hazard)是指食品中或食品本身對健康有不良作用的生物性、化學(xué)性或物理性因素,其中包括有意加入或無意污染或自然界中天然存在的。危險性是指由食品危害產(chǎn)生不良作用的可能性及其強(qiáng)度。危險性分析(Risk Analysis)包括危險性評估、危險性管理和有關(guān)危險性的信息交流。危險性評估(Risk Assessment)是指對人體接觸食源性危害而產(chǎn)生的對健康已知或潛在的不良作用進(jìn)行科學(xué)評價。步驟包括危害鑒定、危害特征的描述、暴露評估(尤其是攝入量評估)、危險性特征的描述等。評估的結(jié)果包括定量的危險性(以數(shù)量表示的危險性)、定性的危險性和存在的不確定性。危險性管理(Risk Management)是指權(quán)衡接受、減少或降低危險性,并選擇和實(shí)施適當(dāng)政策的過程。

        危險性評估是對科學(xué)技術(shù)信息及其不確定性信息進(jìn)行組織和系統(tǒng)研究的一種方法,解決有關(guān)健康危害的危險性的具體問題。危險性評估要求對相關(guān)資料做評價,并選擇適當(dāng)?shù)哪P蛯Y料作出判斷;同時明確認(rèn)識其中的不確定性,并在具體情況下利用現(xiàn)有資料推導(dǎo)出科學(xué)、合理的結(jié)論,適用于所有人群。

        危險性評估在食品安全領(lǐng)域中應(yīng)用的主要方面是制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)(包括生產(chǎn)規(guī)范和指南)。無論是食品法典(CAC)標(biāo)準(zhǔn)或是國家標(biāo)準(zhǔn)的制定都必須基于危險性評估的結(jié)果。其次,危險性評估的應(yīng)用還涉及進(jìn)出口食品的監(jiān)督檢驗(yàn),按照食品中危害的類別全面地分配各項(xiàng)食品安全管理工作的資源,評價食品安全政策、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)出臺后的效果等方面。另外,危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)實(shí)施過程中體現(xiàn)著危險性分析的基本思路,可以稱為危險性分析理論方法在現(xiàn)實(shí)衛(wèi)生管理中的具體應(yīng)用。因此,可以認(rèn)為危險性評估的應(yīng)用涉及食品安全的各方面,無論是科學(xué)研究,還是監(jiān)督管理。

        我國食品安全法規(guī)定我國的食品安全風(fēng)險評估由衛(wèi)生部負(fù)責(zé),并成立食品安全風(fēng)險評估專家委員會開展評估。

        (一)食品中化學(xué)物的危險性評估

        化學(xué)物的危險性評估主要針對有意加入的化學(xué)物、無意污染物和天然存在的毒素,包括食品添加劑、農(nóng)藥殘留及其他農(nóng)業(yè)用化學(xué)品、獸藥殘留、不同來源的化學(xué)污染物以及天然毒素等。

        危害鑒定是對某種已知的或潛在的影響健康的化學(xué)性危害的鑒定,其目的在于確定人體攝入某種化學(xué)物質(zhì)對健康產(chǎn)生不良作用的可能性及程度,是對暴露人群發(fā)生不良作用的可能性的定性評價。進(jìn)行危害識別的方法是綜合分析各種可以獲得的資料,如流行病學(xué)調(diào)查研究、動物毒理學(xué)研究、體外試驗(yàn)以及定量的結(jié)構(gòu)-活性關(guān)系研究等。流行病學(xué)研究直接觀察了危害因素對人體健康的影響,減少了由動物研究結(jié)果外推到人的不確定性。動物實(shí)驗(yàn)是危險性評估中絕大多數(shù)毒理學(xué)資料的來源,如長期(慢性)動物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可以提供觀察腫瘤、生殖/發(fā)育毒性、神經(jīng)毒性、免疫毒性等毒理學(xué)終點(diǎn)的資料,短期(急性)毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可以判定化學(xué)物質(zhì)的毒性強(qiáng)度。通過動物實(shí)驗(yàn)研究,可以得到化學(xué)物質(zhì)的最大未觀察到有害作用劑量(NOAEL)、毒作用機(jī)制、劑量-效應(yīng)關(guān)系以及毒物代謝動力學(xué)等研究資料。體外試驗(yàn)資料可以對化學(xué)物質(zhì)的毒作用機(jī)制進(jìn)行補(bǔ)充,可以提高對藥物代謝動力學(xué)/藥效學(xué)的認(rèn)識。應(yīng)用這些資料時,要注意考慮化學(xué)物質(zhì)及其代謝產(chǎn)物生物利用率等信息。結(jié)構(gòu)-活性關(guān)系的研究可以通過了解化學(xué)物質(zhì)的結(jié)構(gòu)及特殊官能團(tuán)來預(yù)測該物質(zhì)潛在的毒性作用和/或其代謝產(chǎn)物,對于深入認(rèn)識化學(xué)物質(zhì)對人類健康的危害是有價值的。

        危害特征的描述是對化學(xué)性危害的健康損害作用進(jìn)行的定性或定量評價。大多數(shù)化學(xué)物質(zhì)對人體產(chǎn)生不良作用時均存在一個閾值,即從動物實(shí)驗(yàn)的劑量-反應(yīng)關(guān)系中獲得的未觀察到效應(yīng)劑量(NOEL或NOAEL)。以這種理論為基礎(chǔ),將NOEL/NOAEL除以恰當(dāng)?shù)陌踩禂?shù)就得到人群的安全閾值水平,即每日允許攝入量(ADI)。

        暴露評估是對可能攝入人體的化學(xué)危害的程度進(jìn)行定性或定量評估。暴露評估分外暴露評估和內(nèi)暴露評估。外暴露評估即估計(jì)人類通過各種途徑接觸某種化學(xué)性危害的量,需要有可靠的食品中該化學(xué)物質(zhì)的含量以及含有該化學(xué)物質(zhì)的食品消費(fèi)量資料?;瘜W(xué)物質(zhì)含量的數(shù)據(jù)需要通過敏感可靠的分析方法對有代表性的食物樣品進(jìn)行分析獲得。農(nóng)獸藥的最大殘留限量(MRLs)和食品添加劑的最大使用量一般根據(jù)其在食品中的使用情況制定。如果某種添加劑在食品中的含量保持恒定,那么最大使用量即相當(dāng)于其在該種食品中的暴露量;如果食品中化學(xué)物質(zhì)的量在食品加工、貯存、動物機(jī)體代謝過程中可能發(fā)生變化,那么在設(shè)定限值時必須考慮這種變化。膳食中食品添加劑、農(nóng)藥和獸藥的暴露量必須低于相應(yīng)的ADI值。內(nèi)暴露評估是對某種化學(xué)性危害進(jìn)入人體的有效劑量或與人體發(fā)生相互作用的有效劑量進(jìn)行評估,一般通過對人體組織和體液中生物學(xué)標(biāo)志物(Bio-Marker)的直接監(jiān)測來評估進(jìn)入機(jī)體的化學(xué)物質(zhì)的量。對于任何化學(xué)物質(zhì)的內(nèi)暴露評估均應(yīng)同時研究膳食暴露劑量與相應(yīng)生物學(xué)標(biāo)志物之間的劑量-反應(yīng)關(guān)系,提高內(nèi)暴露評估結(jié)果應(yīng)用于化學(xué)物質(zhì)限量的效率。

        危險性特征的描述是綜合危害的識別、危害特征的描述和暴露量評估的結(jié)果,對一個特定人群發(fā)生的不良作用的概率及其嚴(yán)重性進(jìn)行包括不確定性因素在內(nèi)的定性或定量的估計(jì)。如果某種化學(xué)物質(zhì)存在閾值,則其對人群的危險性可以用膳食暴露量與ADI值(或PTWI、PMTDI)比較的百分?jǐn)?shù)作為危險性特征的描述。如果所評價化學(xué)物質(zhì)的暴露量比ADI(或PTWI、PMTDI)值小,則其對人體健康產(chǎn)生不良作用的可能性極小,甚至為零。如果所評價的某種化學(xué)物質(zhì)沒有閾值,則其危險性特征需要根據(jù)膳食暴露量和危害強(qiáng)度來計(jì)算。即根據(jù)危害強(qiáng)度和膳食暴露量來估計(jì)在該暴露水平下,計(jì)算不良作用的增加程度是否是可以接受的,如果是可以接受的,則說明膳食中該種化學(xué)物質(zhì)的水平對人類健康可能不會造成危險,反之說明可能會影響人類健康。

        (二)食品中的生物性因素的危險性評估

        生物性因素的危險性評估主要針對致病性細(xì)菌、霉菌、病毒、寄生蟲、藻類及其毒素。生物性危害主要通過產(chǎn)生的毒素或宿主進(jìn)食具有感染性的活病原體而影響人體健康。

        危害鑒定是對食品中微生物的危害確定與食品相關(guān)的微生物或微生物毒素。與傳統(tǒng)的化學(xué)性危害的確定不同,微生物危險性評估中的危害通常在評估之前是已知的病原。

        危害特征的描述是指由此危害引起的不良健康作用的定性和/或定量評價。人群暴露于某種食源性致病菌的反應(yīng)與許多因素有關(guān),如致病菌菌株的毒力、攝入的菌量、宿主的健康和免疫狀態(tài)。不同的食源性致病菌的致病模式不同,即使是同一種菌,在不同條件下的致病模式也不同。一般情況下,食品中含菌量越多,人群患病的比例越大,發(fā)病的潛伏期越短,但通常不呈線性關(guān)系。兒童、老人和機(jī)體免疫力低下者對食源性感染有高危險性,直接影響食源性疾病的發(fā)病率和疾病的嚴(yán)重程度。流行病學(xué)調(diào)查、患者的詳細(xì)資料、消費(fèi)同樣食品而未發(fā)病者的資料、食品消費(fèi)量等信息將有助于進(jìn)行危險性評估。

        暴露評估是通過食品或其他相關(guān)來源攝入病原菌或微生物毒素的定性和/或定量評估。病原菌生態(tài)學(xué)特征、食品的最初污染情況、食品的加工、流通、儲存方法、交叉污染途徑等是暴露評估的重要影響因素。社會經(jīng)濟(jì)和文化背景、民族習(xí)俗、季節(jié)和地區(qū)的差異、消費(fèi)者的飲食習(xí)慣和行為都可能影響消費(fèi)模式。

        危險性特征的描述是指依據(jù)危害確定、危害特征描述和暴露評估的結(jié)果,考慮到不確定性,確定人群發(fā)生已知或潛在健康副作用的發(fā)生概率的定性和/或定量估計(jì),應(yīng)用模擬模型技術(shù),通過敏感性分析等技術(shù)提高微生物定量危險性評估的精確性。

        因?yàn)槭称分兄虏【绞莿討B(tài)變化著的,從食品的生產(chǎn)到消費(fèi)過程中有許許多多因素影響微生物數(shù)量的變化,合并了在食品到達(dá)消費(fèi)者手中前的各種影響因素的危險性評估模型可以提供最多關(guān)于食品安全危險性管理的信息,幫助評估者找到從生產(chǎn)到消費(fèi)過程中影響危險性的主要因素和能更有效地控制危險性的環(huán)節(jié)。這種方法還被許多學(xué)者稱為從農(nóng)場到餐桌(farm-to-fork)評估、過程(process)危險性模型或生產(chǎn)/病原菌途徑分析。

        五、食品安全風(fēng)險監(jiān)測

        (一)食品安全風(fēng)險監(jiān)測的含義

        食品安全風(fēng)險監(jiān)測,是通過系統(tǒng)和持續(xù)地收集食源性疾病、食品污染以及食品中有害因素的監(jiān)測數(shù)據(jù)及相關(guān)信息,并進(jìn)行綜合分析和及時通報的活動。

        保障食品安全是國際社會面臨的共同挑戰(zhàn)和責(zé)任。各國政府和相關(guān)國際組織在解決食品安全問題、減少食源性疾病、強(qiáng)化食品安全體系方面不斷探索,積累了許多經(jīng)驗(yàn),食品安全管理水平不斷提高,特別是在風(fēng)險評估、風(fēng)險管理和風(fēng)險交流構(gòu)成的風(fēng)險分析理論與實(shí)踐上得到廣泛認(rèn)同和應(yīng)用。我國于2009年6月正式實(shí)施食品安全法,衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定、公布食品安全的國家標(biāo)準(zhǔn)。目前已會同有關(guān)部門成立了國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)評審委員會,并發(fā)布實(shí)施了相關(guān)的管理規(guī)定。同時,全國食品安全風(fēng)險監(jiān)測體系也正在建立。

        2010年2月11日由衛(wèi)生部、工業(yè)和信息化部、工商總局、質(zhì)檢總局及國家食品藥品監(jiān)管局五部門聯(lián)合發(fā)布了《食品安全風(fēng)險監(jiān)測管理規(guī)定(試行)》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)(2010)7號),對于即將覆蓋全國各省、自治區(qū)、直轄市的國家食品安全風(fēng)險監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的相關(guān)實(shí)施細(xì)節(jié)提出明確要求,對食品安全風(fēng)險監(jiān)測第一次進(jìn)行了法律界定與約束。今后,對嬰幼兒、孕產(chǎn)婦、老年人和病人造成健康影響的產(chǎn)品,將優(yōu)先接受國家食品安全風(fēng)險監(jiān)測。

        食品安全風(fēng)險監(jiān)測應(yīng)包括食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品。從2010年開始,衛(wèi)生部會同國務(wù)院有關(guān)部門于每年9月底以前制定并印發(fā)下年度國家食品安全風(fēng)險監(jiān)測計(jì)劃。

        (二)食品安全風(fēng)險監(jiān)測的流程

        食品安全風(fēng)險監(jiān)測的工作流程主要包括5個步驟:收集、分析和研判食品安全風(fēng)險信息;制定風(fēng)險監(jiān)測計(jì)劃;采樣和檢驗(yàn);上報、匯總和分析數(shù)據(jù);發(fā)布、通報和后處理監(jiān)測結(jié)果。其中監(jiān)測計(jì)劃的制訂是整個風(fēng)險監(jiān)測工作的核心,其他活動均是圍繞此活動而開展的。再者,監(jiān)測數(shù)據(jù)與信息來源于食源性疾病、食品污染以及食品中有害因素。最后,食品安全風(fēng)險監(jiān)測具有系統(tǒng)性和持續(xù)性,而不是零散和間斷的活動。

        第二節(jié) 食品質(zhì)量保障體系

        當(dāng)前在許多國家推廣應(yīng)用和在國際上取得廣泛認(rèn)可的食品質(zhì)量管理體系涉及多個質(zhì)量認(rèn)證。質(zhì)量認(rèn)證是隨著現(xiàn)代工業(yè)的發(fā)展作為一種外部質(zhì)量保證的手段逐步發(fā)展起來的。實(shí)行現(xiàn)代質(zhì)量認(rèn)證活動最早的國家是英國,該國在1903年就開始使用第一個證明符合英國國家標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)志——風(fēng)箏標(biāo)志,并于1922年按英國商標(biāo)法注冊,至今在國際上仍享有較高的信譽(yù)。

        目前,質(zhì)量認(rèn)證活動已經(jīng)成為一種世界性的趨勢,遍布所有工業(yè)發(fā)達(dá)國家和多數(shù)發(fā)展中國家,是國際貿(mào)易中不可回避的形式,其既可促進(jìn)國際貿(mào)易的發(fā)展,也可能成為國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘。

        我國食品質(zhì)量安全認(rèn)證的類型多樣,既有相同一致的內(nèi)容,即對產(chǎn)品的安全性進(jìn)行權(quán)威認(rèn)證,又有各自不同的特點(diǎn)。根據(jù)其對企業(yè)的不同要求,主要可以分為食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查(QS認(rèn)證)、綠色食品認(rèn)證、有機(jī)食品認(rèn)證、無公害食品認(rèn)證、保健食品認(rèn)證、ISO 9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)認(rèn)證及良好操作規(guī)范(GMP)認(rèn)證等。

        一、GMP認(rèn)證

        (一)基本介紹

        “GMP”是英文Good Manufacturing Practice的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范,幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。

        食品良好操作規(guī)范的概念來自于藥品的良好操作規(guī)范。美國食品藥品管理局(FDA)認(rèn)識到,必須通過立法加強(qiáng)藥品的安全生產(chǎn),并于1963年頒布了《藥品的良好操作規(guī)范》,1964年在美國實(shí)施。1969年美國以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布食品的GMP基本法《食品制造、加工、包裝、儲運(yùn)的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》(簡稱CGMP)。該規(guī)范分為5章,內(nèi)容包括定義、人員、廠房及地面、衛(wèi)生操作、衛(wèi)生設(shè)施與控制、設(shè)備與用具、加工與控制、倉庫與運(yùn)銷等。

        (二)基本內(nèi)容

        食品的種類很多,情況很復(fù)雜,各類食品企業(yè)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況分別執(zhí)行各自食品的良好操作規(guī)范,或參照執(zhí)行相近食品的良好操作規(guī)范。在執(zhí)行政府和行業(yè)的良好操作規(guī)范時,企業(yè)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況,進(jìn)一步細(xì)化、具體化、數(shù)量化,使之更具有可操作性和可考核性。食品GMP的內(nèi)容應(yīng)包括:

        (1)食品原材料采購、運(yùn)輸和貯藏的良好操作規(guī)范。

        (2)食品工廠設(shè)計(jì)和設(shè)施的良好操作規(guī)范。

        (3)食品生產(chǎn)用水的良好操作規(guī)范。

        (4)食品工廠的組織和制度。

        (5)食品生產(chǎn)過程的良好操作規(guī)范。

        (6)食品檢驗(yàn)的良好操作規(guī)范。

        (7)食品生產(chǎn)經(jīng)營人員個人衛(wèi)生的良好操作規(guī)范。

        (三)GMP認(rèn)證

        食品良好操作規(guī)范是一種自主性的質(zhì)量保證制度,為了提高消費(fèi)者對食品良好操作規(guī)范的認(rèn)知和信賴,一些國家和地區(qū)開展了食品良好操作規(guī)范的自愿認(rèn)證工作。我國對保健食品實(shí)施了強(qiáng)制的GMP認(rèn)證。臺灣地區(qū)自1989年起開展GMP認(rèn)證工作,已有飲料、冷飲、面粉、糖果、茶葉、面條、食用油、罐裝食品、水產(chǎn)制品、肉制品等近30種食品進(jìn)行了GMP認(rèn)證。

        食品GMP認(rèn)證工作程序包括申請、資料審查、現(xiàn)場評審、產(chǎn)品檢驗(yàn)、簽約、授證、追蹤考核等步驟。

        食品企業(yè)應(yīng)遞交申請書。申請書包括產(chǎn)品類別、名稱、成分規(guī)格、包裝形式、質(zhì)量、性能,并附公司注冊登記影印件、工廠廠房配置圖、機(jī)械設(shè)備配置圖、技術(shù)人員學(xué)歷證書和培訓(xùn)證書等。同時,食品企業(yè)還應(yīng)提供質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)書、制造作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書、衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)書、顧客投訴處理辦法和成品回收制度等技術(shù)文件。

        質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)書的內(nèi)容包括質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的組成和職責(zé)、原材料的規(guī)格和質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、過程質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和控制圖、成品規(guī)格及出廠抽樣標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)控制點(diǎn)和檢驗(yàn)方法、異常處理辦法、食品添加劑管理辦法、員工教育訓(xùn)練計(jì)劃和實(shí)施記錄、食品良好操作規(guī)范考核制度和記錄、儀器校驗(yàn)管理辦法等。

        制造作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書的內(nèi)容包括產(chǎn)品加工流程圖、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)械操作及維護(hù)制度、配方材料標(biāo)準(zhǔn)、倉儲標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法、運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法等。

        衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)書的內(nèi)容包括環(huán)境衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)、人員衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)、廠房設(shè)施衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)械設(shè)備衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)、清潔和消毒用品管理標(biāo)準(zhǔn)。

        二、HACCP認(rèn)證

        (一)基本介紹

        危險分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(Hazard Analiysis Critical Control Point,HACCP),是一個以預(yù)防食品安全為基礎(chǔ)的食品安全生產(chǎn)、質(zhì)量控制的保證體系。食品法典委員會(CAC)對HACCP的定義是:一個確定、評估和控制那些重要的食品安全危害的系統(tǒng)。它由食品的危害分析(Hazard Analiysis,HA)和關(guān)鍵控制點(diǎn)(Critical Control Point,CCP)兩部分組成。首先運(yùn)用食品工藝學(xué)、食品微生物學(xué)、質(zhì)量管理和危險性評價等有關(guān)原理和方法,對食品原料、加工以至最終食用產(chǎn)品等過程實(shí)際存在和潛在性的危害進(jìn)行分析判定,找出與最終產(chǎn)品質(zhì)量有影響的關(guān)鍵控制環(huán)節(jié),然后針對每一關(guān)鍵控制點(diǎn)采取相應(yīng)預(yù)防、控制以及糾正措施,使食品的危險性減少到最低限度,達(dá)到最終產(chǎn)品有較高安全性的目的。

        HACCP體系是一種建立在良好操作規(guī)范(GMP)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SSOP)基礎(chǔ)之上的控制危害的預(yù)防性體系,比GMP前進(jìn)了一步,包括了從原材料到餐桌整個過程的危害控制。另外,與其他的質(zhì)量管理體系相比,HACCP可以將主要精力放在影響食品安全的關(guān)鍵加工點(diǎn)上,而不是在每一個環(huán)節(jié)都投入很多精力,這樣在實(shí)施中更為有效。目前,HACCP被國際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可為控制食源性疾病、確保食品安全最有效的方法,被世界上越來越多的國家所采用。

        (二)HACCP的基本原理

        HACCP體系是鑒別特定的危害并規(guī)定控制危害措施的體系,對質(zhì)量的控制不是在最終檢驗(yàn),而是在生產(chǎn)過程各環(huán)節(jié)。從HACCP名稱可以明確看出,主要包括HA(危害分析)和CCP(關(guān)鍵控制點(diǎn))。HACCP體系經(jīng)過實(shí)際應(yīng)用與完善,已被FAO/WHO食品法典委員會(CAC)所確認(rèn),由以下七個基本原理組成:

        1.危害分析

        危害是指引起食品不安全的各種因素。顯著危害是指對消費(fèi)者產(chǎn)生不可接受的健康風(fēng)險的因素。危害分析是確定與食品生產(chǎn)各階段(從原料生產(chǎn)到消費(fèi))有關(guān)的潛在危害性及其程度,并制定具體有效的控制措施。危害分析是建立HACCP的基礎(chǔ)。

        2.確定關(guān)鍵控制點(diǎn)

        關(guān)鍵控制點(diǎn)(Critical Control Point,CCP)是指能對一個或多個危害因素實(shí)施控制措施的點(diǎn)、步驟或工序,可能是食品生產(chǎn)加工過程中的某一操作方法或流程,也可能是食品生產(chǎn)加工的某一場所或設(shè)備。例如原料生產(chǎn)收獲與選擇、加工、產(chǎn)品配方、設(shè)備清洗、貯運(yùn)、雇員與環(huán)境衛(wèi)生等都可能是CCP。通過危害分析確定的每一個危害,必然有一個或多個關(guān)鍵控制點(diǎn)來控制,使?jié)撛诘氖称肺:Ρ活A(yù)防、消除或減少到可以接受的水平。

        3.建立關(guān)鍵限值

        (1)關(guān)鍵限值 關(guān)鍵限值(Critical Limit,CL)是與一個CCP相聯(lián)系的每個預(yù)防措施所必須滿足的標(biāo)準(zhǔn),是確保食品安全的界限。安全水平有數(shù)量的內(nèi)涵,包括溫度、時間、物理尺寸、濕度、水活度、pH、有效氯、細(xì)菌總數(shù)等。每個CCP必須有一個或多個CL值用于顯著危害,一旦操作中偏離了CL值,可能導(dǎo)致產(chǎn)品的不安全,因此必須采取相應(yīng)的糾正措施使之達(dá)到極限要求。

        (2)操作限值 操作限值(Operational Limit,OL)是操作人員用以降低偏離風(fēng)險的標(biāo)準(zhǔn),是比CL更嚴(yán)格的限值。

        4.關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控

        監(jiān)控是指實(shí)施一系列有計(jì)劃的測量或觀察措施,用以評估CCP是否處于控制之下,并為將來驗(yàn)證程序時的應(yīng)用做好精確記錄。監(jiān)控計(jì)劃包括監(jiān)控對象、監(jiān)控方法、監(jiān)控頻率、監(jiān)控記錄和負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。

        5.建立糾偏措施

        當(dāng)控制過程發(fā)現(xiàn)某一特定CCP正超出控制范圍時應(yīng)采取糾偏措施。在制定HACCP計(jì)劃時,就要有預(yù)見性地制定糾偏措施,便于現(xiàn)場糾正偏離,以確保CCP處于控制之下。

        6.記錄保持程序

        建立有效的記錄程序?qū)ACCP體系加以記錄。

        7.驗(yàn)證程序

        驗(yàn)證是除監(jiān)控方法外用來確定HACCP體系是否按計(jì)劃運(yùn)作或計(jì)劃是否需要修改所使用的方法、程序或檢測。驗(yàn)證程序的正確制定和執(zhí)行是HACCP計(jì)劃成功實(shí)施的基礎(chǔ),驗(yàn)證的目的是提高置信水平。

        (三)HACCP(危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn))食品安全控制體系的認(rèn)證標(biāo)識

        沒有統(tǒng)一的標(biāo)識,但通過認(rèn)證的企業(yè)可以在其產(chǎn)品標(biāo)簽上注明:“本企業(yè)已通過HACCP食品安全管理體系認(rèn)證”或者標(biāo)注為“HACCP食品安全管理體系認(rèn)證企業(yè)”。

        (四)HACCP食品安全控制體系認(rèn)證的查詢

        中國認(rèn)證認(rèn)可信息網(wǎng):http://www.cait.cn/HACCP/chaxun/

        中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會:http://www.cnca.gov.cn

        三、QS認(rèn)證

        (一)基本介紹

        1.含義

        根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局《關(guān)于使用企業(yè)食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志有關(guān)事項(xiàng)的公告》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令〔2010〕第34號),企業(yè)食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志以“企業(yè)食品生產(chǎn)許可”的拼音“Qiyeshipin Shengchanxuke”的縮寫“QS”表示,并標(biāo)注“生產(chǎn)許可”中文字樣。

        根據(jù)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》(中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第52號)的規(guī)定,從事食品生產(chǎn)加工的企業(yè)(含個體經(jīng)營者),必須按照國家實(shí)行食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度的要求,具備保證食品質(zhì)量安全必備的生產(chǎn)條件(簡稱“必備條件”),按規(guī)定程序獲取食品生產(chǎn)許可證,所生產(chǎn)加工的食品必須經(jīng)檢驗(yàn)合格并加?。ㄙN)食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入標(biāo)志后,方可出廠銷售。

        從2004年1月1日起,我國首先在大米、食用植物油、小麥粉、醬油和醋五類食品行業(yè)中實(shí)行食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度。目前,已對28類食品進(jìn)行QS準(zhǔn)入要求。

        實(shí)行“QS”認(rèn)證的28大類食品目錄如下:1.白酒:白酒。2.小麥粉:通用小麥粉,專用小麥粉。3.大米:大米。4.食用植物油:半精煉,全精煉。5.醬油:釀造醬油,配制醬油。6.食醋:釀造食醋,配制食醋。7.肉制品:腌臘肉制品,醬鹵肉制品(肉丸、肉餅),熏燒烤肉制品,熏煮香腸火腿制品。8.乳制品:液體乳(巴氏殺菌乳、滅乳菌、酸牛乳)、乳粉(全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調(diào)味乳粉)、其他乳制品(煉乳、奶油、干酪)。9.飲料:瓶(桶)裝飲用水(飲用天然礦泉水、飲用純凈水、飲用水)、碳酸飲料(碳酸飲料、充氣運(yùn)動飲料)、茶飲料、果(蔬)汁及果(蔬)汁飲料、含乳飲料及植物蛋白飲料、固體飲料。10.調(diào)味品:糖(白砂糖、綿白糖、赤砂糖、冰糖、方糖),味精。11.方便面:油炸方便面、熱風(fēng)干方便面。12.餅干:酥性餅干、韌性餅干、發(fā)酵餅干、薄脆餅干、曲奇餅干、夾心餅干、威化餅干、蛋圓餅干、蛋卷、粘花餅干、水泡餅干。13.罐頭:畜禽水產(chǎn)罐頭、果蔬罐頭、其他罐頭。14.冷凍飲品:冰淇淋、雪糕、雪泥、冰棍、食用冰、甜味冰。15.速凍面米食品:生制品、熟制品。16.膨化食品:焙烤型、油炸型、直接擠壓型、花色型。17.糖果:糖果、巧克力及巧克力制品。18.茶葉:綠茶、紅茶、烏龍茶、黃茶、白茶、黑茶、花茶、袋泡茶、緊壓茶。19.葡萄酒及果酒:葡萄酒、山葡萄酒、蘋果酒、山楂酒。20.啤酒:熟啤酒、生啤酒、鮮啤酒、特種啤酒。21.黃酒:黃酒[其酒精含量大于等于8%(v/v)小于24%(v/v)]。22.醬腌菜:醬腌菜(指以新鮮蔬菜為主要原料,經(jīng)淘洗、腌制、脫鹽、切分、調(diào)味、分裝、殺菌等工序,采用不同腌漬工藝制作而成的各種蔬菜制品)。23.蜜餞:蜜餞類、涼果類、果脯類、話梅類、果丹(餅)類、果糕類。24.炒貨食品:烘炒類、油炸類。25.蛋制品:再制蛋類、干蛋類、冰蛋類。26.可可制品:可可液塊、可可粉、可可脂。27.焙炒咖啡:炒咖啡豆、咖啡粉。28.水產(chǎn)加工:干制水產(chǎn)品、鹽漬水產(chǎn)品、魚糜制品(熟制魚糜灌腸、冰魚糜制品)。

        食品生產(chǎn)企業(yè),是指有固定的場所和相應(yīng)的加工設(shè)備、工藝流程,加工制作銷售食品的企業(yè),不包括現(xiàn)做現(xiàn)賣、流動制作等形式的食品加工場點(diǎn)。

        2.QS許可證申辦程序

        食品生產(chǎn)加工企業(yè)按照下列程序申請獲得食品生產(chǎn)許可證:

        (1)食品生產(chǎn)加工企業(yè)按照地域管轄和分級管理的原則,到所在地的市(地)級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出辦理食品生產(chǎn)許可證的申請。

        (2)企業(yè)填寫申請書,準(zhǔn)備相關(guān)材料,然后報所在地的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。

        (3)接到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門通知后,領(lǐng)取《食品生產(chǎn)許可證受理通知書》。

        (4)接受審查組對企業(yè)必備條件和出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ默F(xiàn)場審查。

        (5)符合發(fā)證條件的企業(yè),即可領(lǐng)取食品生產(chǎn)許可證及其副本。

        3.許可證相關(guān)時間

        (1)證書:食品生產(chǎn)許可證的有效期一般不超過5年。不同食品其生產(chǎn)許可證的有效期限在相應(yīng)的規(guī)范文件中規(guī)定。

        (2)換證:在食品生產(chǎn)許可證有效期滿前6個月內(nèi),企業(yè)應(yīng)向原受理食品生產(chǎn)許可證申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出換證申請。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的申請程序進(jìn)行審查換證。

        (3)年審:對食品生產(chǎn)許可證實(shí)行年審制度。取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè),應(yīng)當(dāng)在證書有效期內(nèi),每滿1年前的1個月內(nèi)向所在地的市(地)級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出年審申請。年審工作由受理年審申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織實(shí)施。年審合格的,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)在企業(yè)生產(chǎn)許可證的副本上簽署年審意見。

        (4)變更:食品生產(chǎn)加工企業(yè)在食品原材料、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備等生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化,或者開發(fā)生產(chǎn)新種類食品的,應(yīng)當(dāng)在變化發(fā)生后的3個月內(nèi),向原受理食品生產(chǎn)許可證申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出食品生產(chǎn)許可證變更申請。受理變更申請時,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)審查企業(yè)是否仍然符合食品生產(chǎn)企業(yè)必備條件的要求。

        企業(yè)名稱發(fā)生變化時,應(yīng)當(dāng)在變更名稱后3個月內(nèi)向原受理食品生產(chǎn)許可證申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出食品生產(chǎn)許可證更名申請。

        (二)標(biāo)志識別

        獲得QS許可的企業(yè)授予食品質(zhì)量許可證書及許可證編號。許可證編號由QS與12位阿拉伯?dāng)?shù)字組成,可以在通過認(rèn)證的食品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注。

        QS認(rèn)證的標(biāo)識見下圖所示:

        (三)QS認(rèn)證的查詢

        國家質(zhì)檢總局的網(wǎng)站:http://www.aqsiq.gov.cn/

        國家食品質(zhì)量安全網(wǎng):http://www.nfqs.com.cn/

        中國QS查詢網(wǎng):http://www.qszt.net/

        國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會網(wǎng)站:http://www.cnca.gov.cn/

        食品商務(wù)網(wǎng)網(wǎng)站:http://db.21food.cn/authqu/fosecmainfo_1.html

        四、有機(jī)食品認(rèn)證

        (一)基本介紹

        1.含義

        有機(jī)食品(Organic Food)指來自于有機(jī)生產(chǎn)體系,根據(jù)有機(jī)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、加工,并經(jīng)獨(dú)立認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的農(nóng)產(chǎn)品及其加工產(chǎn)品等。有機(jī)生產(chǎn)體系包括有機(jī)農(nóng)業(yè)及有機(jī)加工等各環(huán)節(jié)。有機(jī)農(nóng)業(yè)是指一種在生產(chǎn)過程中不使用人工合成的肥料、農(nóng)藥、生長調(diào)節(jié)劑和飼料添加劑的可持續(xù)發(fā)展的農(nóng)業(yè),強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)自然生命的良性循環(huán)和生物多樣性。

        有機(jī)食品認(rèn)證范圍包括種植、養(yǎng)殖和加工的全過程。有機(jī)食品認(rèn)證的一般程序包括:生產(chǎn)者向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請和提交符合有機(jī)生產(chǎn)加工的證明材料,認(rèn)證機(jī)構(gòu)對材料進(jìn)行評審、現(xiàn)場檢查后批準(zhǔn)。

        中國現(xiàn)在生產(chǎn)的有機(jī)食品大部分出口。希望從事有機(jī)食品生產(chǎn)、加工及認(rèn)證的企業(yè)可以咨詢遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局植檢處(大連)、中國進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證中心環(huán)境認(rèn)證部(北京)、國家環(huán)??偩钟袡C(jī)食品發(fā)展中心(南京)或中國農(nóng)業(yè)大學(xué)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)研究所(北京)。需要注意的是,目前國內(nèi)還沒有有機(jī)食品國家標(biāo)準(zhǔn),出口產(chǎn)品多采用進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)。國內(nèi)制定了《有機(jī)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》(GB/T 19630.1~4—2005),包括生產(chǎn)、加工、標(biāo)識語銷售及管理體系四部分。但國內(nèi)已有有機(jī)食品的地方標(biāo)準(zhǔn),如《有機(jī)食品茄子生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程》(DB 21/T 1317—2004)、《有機(jī)食品青花菜生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程》(DB 3201/T 123—2008)等。

        有機(jī)食品的生產(chǎn)中可以使用食品添加劑,但需要符合《有機(jī)產(chǎn)品》(GB/T 19630.2—2005)國家標(biāo)準(zhǔn)附錄A(有機(jī)食品加工中允許使用的非農(nóng)業(yè)源配料及添加劑)對有機(jī)食品加工過程中可用的添加劑、加工助劑和其他配料的規(guī)定。

        2.有機(jī)食品的必備條件

        (1)有機(jī)食品在生產(chǎn)和加工過程中必須嚴(yán)格遵循有機(jī)食品生產(chǎn)、采集、加工、包裝、貯藏、運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn),禁止使用化學(xué)合成的農(nóng)藥、化肥、激素、抗生素、食品添加劑等,禁止使用基因工程技術(shù)及該技術(shù)的產(chǎn)物及其衍生物。

        (2)有機(jī)食品生產(chǎn)和加工過程中必須建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)過程控制體系和追蹤體系,因此一般需要有轉(zhuǎn)換期。

        (3)有機(jī)食品必須通過合法的有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。

        3.有機(jī)食品轉(zhuǎn)換期

        有機(jī)食品轉(zhuǎn)換期是指從按照有機(jī)食品標(biāo)準(zhǔn)開始管理至生產(chǎn)單元和產(chǎn)品獲得有機(jī)認(rèn)證之間的時段。轉(zhuǎn)換期的開始時間一般從提交認(rèn)證申請之日算起。

        一年生作物的轉(zhuǎn)換期一般不少于24個月,多年生作物的轉(zhuǎn)換期一般不少于36個月。新開荒的、長期撂荒的、長期按傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)方式耕種的或有充分證據(jù)證明多年未使用禁用物質(zhì)的農(nóng)田,也應(yīng)經(jīng)過至少12個月的轉(zhuǎn)換期。

        轉(zhuǎn)換期內(nèi)必須完全按照有機(jī)農(nóng)業(yè)的要求建立有效的管理體系。

        4.有機(jī)食品的認(rèn)證范圍

        目前我國有機(jī)食品的認(rèn)證范圍包括:

        (1)未加工的農(nóng)作物產(chǎn)品;畜禽以及未加工的畜禽產(chǎn)品。

        (2)用于人類消費(fèi)的農(nóng)作物、畜禽的加工產(chǎn)品。

        (3)飼料、配合飼料以及飼料原料。

        (4)水產(chǎn)養(yǎng)殖及其產(chǎn)品。

        (5)肥料和植物保護(hù)產(chǎn)品。

        (6)蜜蜂和蜂產(chǎn)品。

        (7)野生植物產(chǎn)品。

        5.有機(jī)食品認(rèn)證程序

        2005年4月《有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第67號)實(shí)施,有機(jī)食品的認(rèn)證也參考該辦法進(jìn)行認(rèn)證。認(rèn)證的程序包括:申請、預(yù)審并制定初步的檢查計(jì)劃、簽訂郵寄食品認(rèn)證檢查合同、審查、實(shí)地檢查評估、編寫檢查報告、綜合審查評估意見、認(rèn)證決議。

        (二)有機(jī)食品標(biāo)志識別

        獲得認(rèn)證的產(chǎn)品可以標(biāo)注有機(jī)產(chǎn)品的標(biāo)志。有機(jī)食品標(biāo)志認(rèn)證一次有效許可期限為一年。一年期滿后可申請“保持認(rèn)證”,通過檢查、審核合格后方可繼續(xù)使用有機(jī)食品標(biāo)志。

        在有機(jī)產(chǎn)品轉(zhuǎn)換期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品或者以轉(zhuǎn)換期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品為原料的加工產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)使用中國有機(jī)轉(zhuǎn)換產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。該標(biāo)志標(biāo)有中文“中國有機(jī)轉(zhuǎn)換產(chǎn)品”字樣和相應(yīng)英文(CONVERSION TO ORGANIC)。

        有機(jī)食品的標(biāo)識有多種,國內(nèi)較公認(rèn)的有機(jī)食品的標(biāo)識及有機(jī)產(chǎn)品轉(zhuǎn)換期標(biāo)識如下圖所示:

        (三)有機(jī)食品認(rèn)證的查詢

        中國有機(jī)產(chǎn)品網(wǎng):http://www.yjcp.cn/

        國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會網(wǎng)站:http://www.cnca.gov.cn/

        中國食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)網(wǎng)站:http://food.cnca.cn/

        食品商務(wù)網(wǎng):http://db.21food.cn/authqu/agriprodauthinfo_1.html

        五、綠色食品

        (一)基本介紹

        1.含義

        綠色食品在中國是對無污染的安全、優(yōu)質(zhì)、營養(yǎng)類食品的總稱。是指按特定生產(chǎn)方式生產(chǎn),并經(jīng)國家有關(guān)的專門機(jī)構(gòu)認(rèn)定,準(zhǔn)許使用綠色食品標(biāo)志的無污染、無公害、安全、優(yōu)質(zhì)、營養(yǎng)型的食品。類似的食品在其他國家被稱為有機(jī)食品、生態(tài)食品或自然食品。

        綠色食品是指在無污染的條件下種植、養(yǎng)殖,施有機(jī)肥料,不用高毒性、高殘留農(nóng)藥,在標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境、生產(chǎn)技術(shù)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)下加工生產(chǎn),經(jīng)權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)定并使用專門標(biāo)識的安全、優(yōu)質(zhì)、營養(yǎng)類食品的統(tǒng)稱。1990年5月,中國農(nóng)業(yè)部正式規(guī)定了綠色食品的名稱、標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)志。

        2.綠色食品標(biāo)準(zhǔn)

        綠色食品標(biāo)準(zhǔn)是由農(nóng)業(yè)部發(fā)布的推薦性農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(NY/T),是綠色食品生產(chǎn)企業(yè)必須遵照執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。綠色食品標(biāo)準(zhǔn)分為兩個技術(shù)等級,即AA級綠色食品標(biāo)準(zhǔn)和A級綠色食品標(biāo)準(zhǔn)。

        綠色食品標(biāo)準(zhǔn)以“從土地到餐桌”全程質(zhì)量控制理念為核心,由以下四個部分構(gòu)成:

        (1)綠色食品產(chǎn)地環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),即《綠色食品產(chǎn)地環(huán)境技術(shù)條件》(NY/T 391)。分別對綠色食品產(chǎn)地的空氣質(zhì)量、農(nóng)田灌溉水質(zhì)量、畜禽養(yǎng)殖用水質(zhì)量、漁業(yè)水質(zhì)量和土壤環(huán)境的質(zhì)量的各項(xiàng)指標(biāo)、濃度限值做了明確規(guī)定。

        (2)綠色食品生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。包括兩部分:一部分是對生產(chǎn)過程中的投入品如農(nóng)藥、肥料、飲料和食品添加劑等生產(chǎn)資料使用方面的規(guī)定;另一部分是針對具體種養(yǎng)殖對象的生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程。

        (3)綠色食品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。對初級農(nóng)產(chǎn)品和加工產(chǎn)品分別制定相應(yīng)的感官、理化和生物學(xué)要求。

        (4)綠色食品包裝、貯藏運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)。為確保綠色食品生產(chǎn)后在包裝運(yùn)輸中不受污染,制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。

        所要申報的企業(yè),其產(chǎn)地環(huán)境、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量、包裝和運(yùn)輸?shù)葪l件必須符合相應(yīng)的綠色食品標(biāo)準(zhǔn)要求,并經(jīng)過相應(yīng)的機(jī)構(gòu)檢測,才能獲得綠色食品標(biāo)志使用權(quán)。這種完整的標(biāo)準(zhǔn)體系和認(rèn)證過程真正體現(xiàn)了“全程質(zhì)量控制”的理念。目前農(nóng)業(yè)部頒布的綠色食品標(biāo)準(zhǔn)共計(jì)90項(xiàng),其中通則類標(biāo)準(zhǔn)有10項(xiàng),產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有80項(xiàng)。

        綠色食品包括農(nóng)業(yè)產(chǎn)品(01.糧食作物 02.油料作物 03.糖料作物04.蔬菜 05.食用菌及山菜 06.雜類農(nóng)產(chǎn)品),林產(chǎn)品(07.果類 08.林產(chǎn)飲料品 09.林產(chǎn)調(diào)味品),畜產(chǎn)品(10.人工飼養(yǎng)動物 11.肉類 12.人工飼養(yǎng)動物下水及副產(chǎn)品),漁業(yè)產(chǎn)品(13.海水、淡水養(yǎng)殖動、植物苗(種)類 14.海水動物產(chǎn)品 15.海水植物產(chǎn)品 16.淡水動物產(chǎn)品 17.水生動物冷凍品),加工食品(18.糧食加工品 19.食用植物油及其制品 20.肉加工品21.蛋制品22.水產(chǎn)加工品 23.糖 24.加工糖 25.糖果 26.蜜餞果脯 27.糕點(diǎn)28.餅干 29.方便主食品 30.乳制品 31.消毒液體奶 32.酸奶 33.乳飲料34.代乳品 35.罐頭 36.調(diào)味品 37.加工鹽 38.其他加工食品),飲料(39.酒類 40.非酒精飲料 41.冷凍飲品 42.茶葉 43.咖啡 44.可可45.其他飲料),飼料(46.配合飼料 47.混合飼料 48.濃縮飼料 49.蛋白質(zhì)飼料 50.礦物質(zhì)飼料 51.含鈣磷飼料 52.預(yù)混合飼料 53.其他飼料)等七大類53種。

        3.綠色食品認(rèn)證程序

        依據(jù)《綠色食品標(biāo)志管理辦法》(農(nóng)業(yè)部〔1993〕農(nóng)(綠)字第1號)進(jìn)行申請。其申請程序?yàn)椋?/p>

        (1)申請人填寫《綠色食品標(biāo)志使用申請書》一式兩份(含附報材料),報所在?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市,下同)綠色食品管理部門。

        (2)省綠色食品管理部門委托通過省級以上計(jì)量認(rèn)證的環(huán)境保護(hù)監(jiān)測機(jī)構(gòu),對該項(xiàng)產(chǎn)品或產(chǎn)品原料的產(chǎn)地進(jìn)行環(huán)境評價。

        (3)省綠色食品管理部門對申請材料進(jìn)行初審,并將初審合格的材料報中國綠色食品發(fā)展中心。

        (4)中國綠色食品發(fā)展中心會同權(quán)威的環(huán)境保護(hù)機(jī)構(gòu),對上述材料進(jìn)行審核。合格的由中國綠色食品發(fā)展中心指定的食品監(jiān)測機(jī)構(gòu)對其申報產(chǎn)品進(jìn)行抽樣、并依據(jù)綠色食品質(zhì)量和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測;對不合格的,當(dāng)年不再受理其申請。

        (5)中國綠色食品發(fā)展中心對質(zhì)量和衛(wèi)生檢測合格的產(chǎn)品進(jìn)行綜合審查(含實(shí)地核查),并與符合條件的申請人簽訂“綠色食品標(biāo)志使用協(xié)議”;由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)綠色食品標(biāo)志使用證書及編號;報國家工商行政管理局商標(biāo)局備案,同時公告于眾。對衛(wèi)生檢測不合格的產(chǎn)品,當(dāng)年不再受理其申請。

        (二)標(biāo)志識別

        綠色食品標(biāo)志是由中國綠色食品發(fā)展中心在國家工商行政管理局正式注冊的產(chǎn)品質(zhì)量證明商標(biāo),受到法律的保護(hù)。

        獲得綠色認(rèn)證的食品給予標(biāo)志的編號,編號由LB與7位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。

        綠色食品的標(biāo)志如下圖所示:

        (三)綠色食品認(rèn)證的查詢

        中國綠色食品網(wǎng):http://www.greenfood.org.cn/

        國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會網(wǎng)站:http://www.cnca.gov.cn/

        食品商務(wù)網(wǎng):http://db.21food.cn/authqu/greenfood/greenfoodprodu_1.html

        六、無公害食品

        (一)基本介紹

        1.含義

        我國實(shí)施的《無公害農(nóng)產(chǎn)品管理辦法》(中華人民共和國農(nóng)業(yè)部、中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第12號)對無公害食品(農(nóng)產(chǎn)品)的含義:指產(chǎn)地環(huán)境、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求,經(jīng)認(rèn)證合格獲得認(rèn)證證書并允許使用無公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)志的未經(jīng)加工或者初加工的食用農(nóng)產(chǎn)品。包括各省市的“安全食用農(nóng)產(chǎn)品”、“放心菜”、“放心肉”、“無污染農(nóng)產(chǎn)品”等。它是由政府推動,并實(shí)行產(chǎn)地認(rèn)定或產(chǎn)品認(rèn)證等工作模式。2001年農(nóng)業(yè)部啟動了國家“無公害食品行動計(jì)劃”,無公害食品實(shí)際上也是無公害農(nóng)產(chǎn)品。

        廣義上的無公害農(nóng)產(chǎn)品,涵蓋了有機(jī)食品、生態(tài)食品、綠色食品等無污染的安全營養(yǎng)類食品。我國現(xiàn)在所稱的無公害農(nóng)產(chǎn)品已不是廣義上的無公害農(nóng)產(chǎn)品,而是專指產(chǎn)地環(huán)境,生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品符合無公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,經(jīng)農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心認(rèn)定,許可使用無公害農(nóng)產(chǎn)品特定標(biāo)識的農(nóng)產(chǎn)品。這類產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中允許限量使用人工合成的安全的化學(xué)農(nóng)藥、獸藥、漁藥、肥料、飼料添加劑等農(nóng)業(yè)投入品。其安全標(biāo)準(zhǔn)比綠色食品和有機(jī)食品寬,而比國家食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)。無公害農(nóng)產(chǎn)品,是產(chǎn)品進(jìn)入市場必須遵循的最基本的食品安全標(biāo)準(zhǔn),其標(biāo)準(zhǔn)屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

        無公害農(nóng)產(chǎn)品是政府推出的一種安全公共品牌,目的是保障基本安全,滿足大眾消費(fèi)。無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證是我國農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證的主要形式之一。無公害農(nóng)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性無公害農(nóng)產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品主要是老百姓日常生活離不開的“菜籃子”和“米袋子”產(chǎn)品,如蔬菜、水果、茶葉、豬牛羊肉、禽類、乳品、禽蛋和大米、小麥、玉米、大豆等大宗初級農(nóng)產(chǎn)品。因此,無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)質(zhì)上是為保障食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)和消費(fèi)安全而實(shí)施的政府質(zhì)量安全擔(dān)保制度,屬于公益性事業(yè),實(shí)行政府推動的發(fā)展機(jī)制,認(rèn)證不收費(fèi)。檢測機(jī)構(gòu)的檢測、無公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)志按國家規(guī)定收取費(fèi)用。

        無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證采取產(chǎn)地認(rèn)定與產(chǎn)品認(rèn)證相結(jié)合的模式。產(chǎn)地認(rèn)定主要解決生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全控制問題;產(chǎn)品認(rèn)證主要解決產(chǎn)品安全和市場準(zhǔn)入問題。

        無公害農(nóng)產(chǎn)品(食品)生產(chǎn)基地或企業(yè)必須符合四條標(biāo)準(zhǔn):①產(chǎn)品或產(chǎn)品原料產(chǎn)地必須符合無公害農(nóng)產(chǎn)品(食品)的生態(tài)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn);②農(nóng)作物種植、畜禽養(yǎng)殖及食品加工等必須符合無公害食品的生產(chǎn)操作規(guī)程;③產(chǎn)品必須符合無公害食品的質(zhì)量和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);④產(chǎn)品的標(biāo)簽必須符合《無公害食品標(biāo)志設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)手冊》中的規(guī)定。

        2.申報程序

        (1)申請產(chǎn)品認(rèn)證的申請人,可將申請材料上報省農(nóng)業(yè)廳無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)定認(rèn)證承辦處室和單位,由省農(nóng)業(yè)廳無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證推薦承辦單位——省綠色食品管理辦公室進(jìn)行初審。申請材料合格的,推薦上報農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心相關(guān)分中心;申請材料不合格的,書面通知申請人。

        (2)農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心相關(guān)分中心對申請材料進(jìn)行審核,申請材料不規(guī)范的,書面通知申請人在15個工作日內(nèi)完成補(bǔ)充材料;申請材料符合要求但需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的,相關(guān)分中心應(yīng)在10個工作日內(nèi)組織有資質(zhì)的檢查員進(jìn)行現(xiàn)場檢查;現(xiàn)場檢查不符合要求的,由相關(guān)分中心書面通知申請人。

        (3)申請材料(有的包括現(xiàn)場檢查)符合要求的,由相關(guān)分中心通知申請人委托具有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)對其申請認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測。

        (4)檢測機(jī)構(gòu)按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),并出具產(chǎn)品檢驗(yàn)報告,分送分中心和申請人。產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的,由相關(guān)分中心書面通知申請人。

        (5)對材料審查、現(xiàn)場檢查(需要的)和產(chǎn)品檢驗(yàn)符合要求的,由各分中心報農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心。中心負(fù)責(zé)組織專家進(jìn)行全面評審,并作出認(rèn)證結(jié)論。符合頒證條件的,由中心主任簽發(fā)《無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證證書》;不符合頒證條件的,由中心書面通知申請人。

        (6)中心定期將獲得無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄同時報農(nóng)業(yè)部和國家認(rèn)監(jiān)委備案,由農(nóng)業(yè)部和國家認(rèn)監(jiān)委公告。

        (7)《無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證證書》有效期為3年,期滿后需要繼續(xù)使用的,證書持有人應(yīng)當(dāng)在有效期滿前90日內(nèi)按照本程序重新辦理。

        3.無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品和有機(jī)食品的區(qū)別

        (1)相同點(diǎn)

        ①三者都是以食品的質(zhì)量安全為基本目標(biāo),強(qiáng)調(diào)食品生產(chǎn)“從土地到餐桌”的全程控制,都屬于安全農(nóng)產(chǎn)品范疇。

        ②三者都有明確的概念界定和產(chǎn)地環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和包裝、標(biāo)簽、運(yùn)輸貯藏標(biāo)準(zhǔn)。

        ③三者都必須經(jīng)過權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證并實(shí)行標(biāo)志管理。

        (2)不同點(diǎn)

        ①發(fā)源背景不同。有機(jī)食品最早起源于歐美等西方發(fā)達(dá)國家,而后在世界范圍內(nèi)被廣泛接受。綠色食品和無公害農(nóng)產(chǎn)品是我國根據(jù)自己的國情和農(nóng)業(yè)及食品加工業(yè)發(fā)展的實(shí)際提出并發(fā)展的。

        ②質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不同。三類食品在產(chǎn)地環(huán)境、農(nóng)業(yè)投入品使用、產(chǎn)品質(zhì)量以及加工、儲運(yùn)中掌握的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)則不同。三者食品質(zhì)量等級按有機(jī)食品>綠色食品>無公害農(nóng)產(chǎn)品排序,其中AA級綠色食品可以通過國際授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證,與有機(jī)食品轉(zhuǎn)換。

        ③生產(chǎn)技術(shù)體系不同。有機(jī)食品及AA級綠色食品按有機(jī)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)體系生產(chǎn),禁用一切化學(xué)合成物質(zhì)及轉(zhuǎn)基因技術(shù);而A級綠色食品與無公害農(nóng)產(chǎn)品按生態(tài)農(nóng)業(yè)與現(xiàn)代農(nóng)業(yè)結(jié)合的技術(shù)體系生產(chǎn),允許限量使用限定的化學(xué)合成物質(zhì)。

        ④生產(chǎn)基礎(chǔ)不同。有機(jī)食品和AA級綠色食品的生產(chǎn)地或原料產(chǎn)地至少要求3年內(nèi)未使用任何化學(xué)合成物質(zhì),或由常規(guī)生產(chǎn)向有機(jī)生產(chǎn)轉(zhuǎn)換時,要求2~3年的轉(zhuǎn)換期;而A級綠色食品及無公害農(nóng)產(chǎn)品的產(chǎn)地環(huán)境當(dāng)年檢測合格即可轉(zhuǎn)入生產(chǎn),無轉(zhuǎn)換期要求。

        ⑤認(rèn)證機(jī)構(gòu)不同。綠色食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)只有一家,即中國綠色食品發(fā)展中心。無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證分為產(chǎn)地認(rèn)定和產(chǎn)品認(rèn)證,產(chǎn)地認(rèn)定由省級農(nóng)業(yè)行政主管部門組織實(shí)施,產(chǎn)品認(rèn)證由農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心組織實(shí)施,獲得無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定證書的產(chǎn)品方可申請產(chǎn)品認(rèn)證。國家對有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)行資格審查制度。從事有機(jī)食品認(rèn)證工作的單位,向國家環(huán)境保護(hù)總局設(shè)立的有機(jī)食品認(rèn)可委員會申請取得有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)資格證書。

        ⑥標(biāo)識不同。

        (二)標(biāo)志識別

        中華人民共和國農(nóng)業(yè)部、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會對全國無公害農(nóng)產(chǎn)品實(shí)行統(tǒng)一標(biāo)志申請、使用及監(jiān)督管理。

        全國統(tǒng)一無公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)志如下圖所示:

        (三)無公害食品認(rèn)證的查詢

        國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會網(wǎng)站:http://www.cnca.gov.cn/

        中國食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)

        食品商務(wù)網(wǎng):http://db.21food.cn/authqu/pollufree/pollu_freeproduct_1.html

        七、保健食品

        (一)基本介紹

        1.含義

        根據(jù)《保健食品管理辦法》(衛(wèi)生部令第46號)對保健食品的定義為:保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的的食品。

        近年來世界各國保健食品發(fā)展的增長速度都很快,保?。üδ埽┦称吩跉W美各國被稱為“健康食品”,在日本被稱為“功能食品”。我國保健(功能)食品的興起是在20世紀(jì)80年代末90年代初。作為食品的一個種類,保健食品具有一般食品的共性,既可以是普通食品的形態(tài),也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型。但保健食品的標(biāo)簽說明書可以標(biāo)示保健功能,而普通食品的標(biāo)簽不得標(biāo)示保健功能。

        保健食品含有一定量的功效成分(生理活性物質(zhì)),能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能,具有特定的功能;而一般食品不強(qiáng)調(diào)特定功能。保健食品的功能必須通過實(shí)驗(yàn)進(jìn)行確證。保健食品一般有特定的食用范圍(特定人群),而一般食品無特定的食用范圍。藥品是治療疾病的物質(zhì);保健(功能)食品的本質(zhì)仍然是食品,雖有調(diào)節(jié)人體某種機(jī)能的作用,但它不是人類賴以治療疾病的物質(zhì)。

        2.保健食品的功能

        我國自1996年3月衛(wèi)生部頒布《保健食品管理辦法》,對保健食品實(shí)行審批制度,至2005年4月國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《保健食品注冊管理辦法(試行)》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第19號),期間對保健食品可申報的功能做過多次調(diào)整。到目前為止,公布受理審批的保健功能有27項(xiàng)。包括:1.增強(qiáng)免疫力;2.輔助降血脂;3.輔助降血糖;4.抗氧化;5.輔助改善記憶;6.緩解視疲勞;7.清咽;8.輔助降血壓;9.促進(jìn)排鉛;10.改善睡眠;11.促進(jìn)泌乳;12.緩解體力疲勞;13.提高缺氧耐受力;14.對輻射危害有輔助保護(hù)功能;15.減肥;16.改善生長發(fā)育;17.增加骨密度;18.改善營養(yǎng)性貧血;19.對化學(xué)性肝損傷的輔助保護(hù)作用;20.祛痤瘡;21.祛黃褐斑;22.改善皮膚水分;23.改善皮膚油分;24.調(diào)節(jié)腸道菌群;25.促進(jìn)消化;26.通便;27.對胃黏膜損傷有輔助保護(hù)功能。

        注冊審批時,每種保健食品只允許申報其中的兩項(xiàng)功能。任何一種保健食品在宣傳其保健功能時,如有上述27種功能以外的或超出兩種功能,就屬于違法。

        2011年8月1日國家食品藥品監(jiān)督管理局對保健食品的功能進(jìn)行調(diào)整,發(fā)布《保健食品功能范圍調(diào)整方案(征求意見稿)》,擬將現(xiàn)有的27項(xiàng)功能取消5項(xiàng),經(jīng)過合并調(diào)整后保留18項(xiàng),不增加新功能。根據(jù)該方案,改善生長發(fā)育、對輻射危害有輔助保護(hù)功能、改善皮膚水分、改善皮膚油分、輔助降血壓5項(xiàng)功能擬被取消。

        3.保健食品的標(biāo)簽、說明書

        標(biāo)簽應(yīng)符合《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB 7718—2011)(下為同一版本)及《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽通則》(GB 13432—2004)(下為同一版本)及《保健食品標(biāo)識規(guī)定》(衛(wèi)監(jiān)發(fā)(1996)第38號)的內(nèi)容。

        根據(jù)保健食品管理辦法規(guī)定,具有特定保健功能的食品,稱為“保健食品”,需經(jīng)國家藥品食品監(jiān)督管理局審批,由衛(wèi)生部批準(zhǔn),其批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)食健字(?。┑凇√枴?。不得使用醫(yī)療用語或者易與藥品相混淆的用語,禁止宣傳療效。廣告上須附有明顯統(tǒng)一的天藍(lán)色保健食品標(biāo)志,其中報刊印刷品廣告中的保健食品標(biāo)志,其直徑不得小于1厘米。印刷品廣告必須以工商部門審批內(nèi)容發(fā)布,不得擅自修改、增加廣告內(nèi)容,必須注明印刷品審批號。

        保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書必須標(biāo)示的內(nèi)容:保健食品名稱、保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號、凈含量及固形物含量、配料、功效成分、保健作用、適宜人群、食用方法、日期標(biāo)示、儲藏方法、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址、特殊標(biāo)識內(nèi)容等。

        4.可用于保健食品的物品名單及保健品禁用物品名單

        《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》(衛(wèi)生部第51號)公布既是食品又是藥品的87種,可用于保健食品的114種,不能用于保健食品的59種。一個產(chǎn)品中使用的動植物物品(原料)不得超過14個。

        (1)既是食品又是藥品的物品名單

        丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉(桂圓)、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蠣、芡實(shí)、花椒、赤小豆、阿膠、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗(大棗、酸棗、黑棗)、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜(生姜、干姜)、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑葚、橘紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。

        (2)可用于保健食品的物品名單

        人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白芨、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛(需提供可使用證明)、地骨皮、當(dāng)歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補(bǔ)骨脂、訶子、赤芍、遠(yuǎn)志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側(cè)柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實(shí)、柏子仁、珍珠、絞股藍(lán)、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補(bǔ)、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實(shí)、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。

        (3)保健食品禁用物品名單

        八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關(guān)木通、農(nóng)吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼(罌粟殼)、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈菇、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石(白砒、紅砒、砒霜)、草烏、香加皮(杠柳皮)、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。

        5.保健食品的注冊評審程序

        依據(jù)《保健食品注冊管理辦法(試行)》,國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國保健食品注冊管理工作,負(fù)責(zé)對保健食品進(jìn)行審批。各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托,負(fù)責(zé)對國產(chǎn)保健食品注冊申請資料的受理和形式審查,對申請注冊的保健食品試驗(yàn)和樣品試制的現(xiàn)場進(jìn)行核查,組織對樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。保健食品的注冊申請包括產(chǎn)品注冊申請、變更申請、技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請。

        6.保健食品常出現(xiàn)的問題

        (1)非法添加違禁物品問題時有發(fā)生。主要為減肥、抗疲勞、促進(jìn)生長發(fā)育、調(diào)節(jié)血糖、調(diào)節(jié)血脂類保健食品。

        (2)保健食品不實(shí)宣傳問題十分嚴(yán)重。

        (3)非法生產(chǎn)經(jīng)營和越權(quán)審批問題屢禁不止。

        (4)原料(特別是中藥原料)缺乏食用安全量的研究資料和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),部分產(chǎn)品可能存在食用安全性隱患,缺少特異性的功效成分檢測方法。

        (二)保健食品的標(biāo)志識別

        保健食品的標(biāo)識如圖所示:

        保健食品批準(zhǔn)文號分為上下兩行,2004年之后上行為“國食健字(××××)第×××號”,下行為“國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)”。2003年之前上行為“衛(wèi)食健字( )第 號”,下行為“中華人民共和國衛(wèi)生部批準(zhǔn)”。

        (三)保健食品的查詢

        國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站:http://www.sfda.gov.cn

        國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心(國家中藥品種保護(hù)審評委員會辦公室)網(wǎng)站:http://www.bjsp.gov.cn

        2003年前則需要查詢衛(wèi)生部網(wǎng)站:http://www.moh.gov.cn/

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