研究發(fā)現(xiàn)，卵巢癌是僅次于宮頸癌、宮體癌位居第三位的婦科腫瘤，居女性惡性腫瘤的第六位，但其死亡率卻明顯高于宮頸癌和宮體癌，是惡性程度最高的婦科腫瘤，且由于大多數(shù)卵巢癌均在晚期才容易被發(fā)現(xiàn)，故其5年生存率僅為20%～30%。1988年據(jù)上海統(tǒng)計(jì)，卵巢惡性腫瘤發(fā)病率為5．37／10萬(wàn)，其高發(fā)年齡在40～70歲。

糖類抗原125（cancer antigen125，CA125）是1983年由Bast等從上皮性卵巢癌抗原檢測(cè)出，且可被單克隆抗體OC125結(jié)合的一種糖蛋白。其分子量為200kD，加熱至100℃時(shí)CA125的活性被破壞，是一種與上皮性卵巢癌相關(guān)的高分子糖蛋白。

CA125可作為診斷上皮性卵巢癌和子宮內(nèi)膜癌的腫瘤標(biāo)志物，其升高可見(jiàn)于漿液性子宮內(nèi)膜樣癌、透明細(xì)胞癌、輸卵管癌及未分化卵巢癌等。與盆腔檢查結(jié)合可提高診斷的特異性。CA125還可用于腫瘤轉(zhuǎn)移的監(jiān)測(cè)及治療后觀察，治療后，CA125含量可明顯下降，若不能恢復(fù)至正常范圍，應(yīng)考慮有腫瘤殘存的可能。95%的腫瘤殘存患者的血清CA125濃度高于正常上限。然而，CA125血清濃度輕微上升還見(jiàn)于1%健康婦女、3%～6%良性卵巢疾病或非腫瘤患者，包括肝病、孕期起始3個(gè)月、子宮內(nèi)膜異位、行經(jīng)期、子宮纖維變性、急性輸卵管炎、胸腹膜感染和心包感染等。

【檢測(cè)原理】　CA125的檢測(cè)采用以直接夾心技術(shù)為基礎(chǔ)的固相、非競(jìng)爭(zhēng)性檢測(cè)法。病人標(biāo)本、生物素標(biāo)記的抗CA125抗體和辣根過(guò)氧化酶標(biāo)記的抗CA125示蹤液，與微孔中包被的鏈親和素結(jié)合。結(jié)合物與底物／顯色緩沖液（過(guò)氧化氫和3，3′，5，5′-四甲基聯(lián)苯胺）發(fā)生酶反應(yīng)顯色。如果血清中存在抗原，就會(huì)顯示為藍(lán)色。顏色的深度與標(biāo)本中CA125的濃度呈正比。

【適應(yīng)證】

1．懷疑為卵巢癌的患者。

2．監(jiān)測(cè)卵巢癌的治療過(guò)程。

3．在疑為胰腺癌病例中作為CA19-9之后的次選診斷標(biāo)志物。

【標(biāo)本采集】　血清。

【操作方法】

1．將所需的微孔板條置于板條架上，在30min內(nèi)用清洗液清洗一次微孔板條。

2．分別滴加25μl的CA125標(biāo)準(zhǔn)品（CAL　0，10，40，200， 500），CA125質(zhì)控品（C1，C2）及患者標(biāo)本至微孔中。

3．每孔中加入100μl生物素標(biāo)記的抗CA125抗體。

4．室溫（20～25℃）振蕩反應(yīng)2h。

5．吸干孔內(nèi)液體，清洗3次。

6．每孔中加入100μl示蹤工作液。

7．室溫振蕩反應(yīng)1h。

8．吸干孔內(nèi)液體，清洗6次。

9．每孔中加入100μl TMB HRP-底物液（加液速度越快越好，從第一孔到最后一孔的加液時(shí)間不要超過(guò)5min）。

10．室溫、閉光振蕩反應(yīng)30min。

11．立刻在620nm的酶標(biāo)儀上測(cè)定吸光度。若實(shí)驗(yàn)室的酶標(biāo)儀不能測(cè)定620nm，可在加入100μl HRP終止液后15min內(nèi)在酶標(biāo)儀405nm測(cè)定吸光度。

【結(jié)果判讀】　如果血清中存在抗原，就會(huì)顯示為藍(lán)色。顏色的深度與標(biāo)本中CA125的濃度成正比。

【參考范圍】　5～39U／ml。

【臨床意義】

1．良性疾病　在很多良性疾?。ㄈ鐚m外子宮內(nèi)膜異位、腹膜炎、急性胰腺炎、膽囊炎、慢性肝病、肝硬化等）患者的血清中可檢測(cè)到CA125水平升高。

2．惡性疾病

（1）卵巢癌：此指標(biāo)診斷原發(fā)性卵巢癌的臨床特異性為99．7%，敏感度為83%。可作為腫瘤篩查的一部分，與骨盆檢查及超聲檢查相配合，用于骨盆良惡性腫瘤的診斷和鑒別診斷。其升高的程度與腫瘤的性質(zhì)及預(yù)后之間存在明顯相關(guān)性。若卵巢上皮癌手術(shù)前CA125水平較高則表明疾病持續(xù)進(jìn)展，預(yù)后較差。通常經(jīng)外科手術(shù)或化療后，血CA125濃度迅速下降，1～3個(gè)月即可恢復(fù)到正常水平。但CEA水平的正常并不能代表腫瘤組織已完全清除。

（2）其他腫瘤：除卵巢癌外的其他婦科癌癥（如乳房癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌）和胃腸道腫瘤（如胰腺癌、肝轉(zhuǎn)移癌、肝腫瘤、膽管癌等）時(shí)，血CA125也可升高，其濃度與腫瘤分期有關(guān)。

【局限性】　非妊娠婦女在月經(jīng)期CA125水平偶有輕度增高。另外因其是一種高分子糖脂或糖蛋白，可在除分泌物外的所有體液中檢測(cè)到，如健康婦女宮頸分泌物、非惡性病變的卵巢液、卵巢囊腺瘤、惡性上皮型卵巢癌等。這些因素都使得CA125的水平不適合用于惡性疾病的確診，以及癌癥的篩查。其檢測(cè)結(jié)果可以聯(lián)合其他診斷檢測(cè)手段，但不能取代任何已存在的臨床檢查。

盡管緩沖液中含有封閉液，但是患者標(biāo)本中的抗試劑抗體（人抗鼠抗體或嗜異性抗體）仍可能會(huì)干擾檢測(cè)。

【方法學(xué)優(yōu)點(diǎn)】　當(dāng)CA125濃度達(dá)到50　000U／ml時(shí)無(wú)倒鉤效應(yīng)。